Национальный стандарт российской федерации средства лекарственные для ветеринарии


НазваниеНациональный стандарт российской федерации средства лекарственные для ветеринарии
страница5/8
ТипДокументы
filling-form.ru > Туризм > Документы
1   2   3   4   5   6   7   8

8.9.2. В подразделе регламента, описывающем стадию ПО, данные представляют по форме таблицы 7 с перечнем и краткой характеристикой отходов.
Таблица 7
Перечень и характеристика отходов,

перерабатываемых на стадиях производства


Наименование отхода и место его образования (шифр стадии и код оборудования по схеме)

Наименование, шифр и код по схеме оборудования, в котором собирают отход до переработки

Количество отхода

Характеристика отхода

Наименование и шифр стадии, на которой перерабатывается отход

от одной технологической операции или в единицу времени

в пересчете на единицу готового препарата

Агрегатное состояние, плотность или удельный объем

Содержание ценных веществ в отходе

до обработки

после обработки

1

2

3

4

5

6

7

8


В графе 3 таблицы 7 указывают количество отхода от одной технологической операции в случае периодического процесса или в единицу времени при непрерывном процессе. В таблице 7 приводят данные только о тех отходах, которые перерабатываются на отдельных стадиях того производства, на которое составлен данный регламент. В эту таблицу включают также данные о газообразных отходах, подвергаемых рекуперации в данном производстве.

8.9.3. Перед описанием процессов обезвреживания отходов (стадии ОБО) приводят перечень и краткую характеристику этих отходов по форме таблицы 8.
Таблица 8
Перечень и характеристика отходов,

обезвреживаемых на стадиях производства


Наименование отхода и место его образования, шифр стадии и код оборудования по схеме

Наименование, код и номер по схеме оборудования, на котором отбирают отход

Количество отхода

Характеристика отхода

Наименование и шифр стадии, на которой обезвреживается отход

от одной технологической операции или в единицу времени

в пересчете на единицу конечного продукта

Агрегатное состояние, плотность или удельный объем кг/м3 или м3/кг

Наименование веществ, подлежащих обезвреживанию

Содержание вредных веществ в отходе

до обезвреживания

после обезвреживания




кг/сут

м3/сут




1

2

3

4

5

6

7

8

9

10


В таблице 8 приводят данные только о тех отходах, обезвреживание которых осуществляют в процессе того производства, на которое составлен регламент. В графе 7 приводят наименования тех вредных веществ, содержащихся в отходах, обезвреживание которых осуществляют в данном технологическом процессе.

Например, в биотехнологическом производстве жидкие или твердые отходы, такие как дебрис, после отбора материала из яиц; одноразовые бутыли для культур, нежелательные культуры или биологические агенты; трупы животных, использованных для приготовления или контроля препаратов, которые целесообразно стерилизовать или дезинфицировать перед удалением их из изолированной зоны.

8.9.4. Если отходы перерабатываются или обезвреживаются централизованно на специальных установках предприятия совместно с отходами других технологических процессов, сведения о таких отходах приводят конкретно на каждый вид отхода по форме таблицы 9.
Таблица 9
Перечень и характеристика отходов производства,

перерабатываемых (обезвреживаемых) централизованно


Наименование отхода и место его образования (номер стадии и оборудования по схеме)

Шифр и наименование стадии, шифр и код оборудования, в котором собирается отход до переработки

Агрегатное состояние

Количество отхода в пересчете на единицу готового препарата

Куда отправляется, виды тары и транспортирования

Нормативные требования к чистоте отхода

Фактическая чистота отхода

Наименование показателя

Норматив

Максимальная разовая

Среднесуточная

Максимально разовый

Среднесуточный

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10


В графах 6 - 8 указывают наименование вредных компонентов, содержащихся в отходах, обезвреживание которых осуществляют в данном процессе. Также указывают способ доставки отходов к установкам централизованной переработки или обезвреживания, например использование герметичных контейнеров или трубопроводов.

В сопроводительной документации на отходы производства, предназначенные для централизованной переработки (или обезвреживания) на предприятии, а также поставляемые на рынок или на другие предприятия для переработки, указывают требования для обеспечения безопасности при транспортировании, применении, хранении, утилизации, удалении (ликвидации) веществ (материалов).

8.9.5. Перед описанием процессов обезвреживания технологических и вентиляционных выбросов (стадии ОБВ) приводят их перечень и краткую характеристику на каждый вид выброса по форме таблицы 10.
Таблица 10
Перечень и характеристика обезвреживаемых и очищенных

технологических и вентиляционных выбросов


Наименование выброса и место его образования (номер стадии и оборудования или вентиляционной системы)

Наименование выброса: периодический (сколько часов в сутки), непрерывный, в случае аварии

Количество выброса

Характеристика выброса

Наименование и номер стадии, на которой обезвреживается выброс, или наименование и номер вентиляционной системы, оборудования (ГПУУ), где улавливается выброс, эффективность очистки

от одной технологической операции или в единицу времени

в пересчете на единицу конечного продукта, кг (м3)

наименование веществ, подлежащих обезвреживанию

содержание вредных веществ в выбросе мг/м3

ПДК (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест, мг/м3

до обезвреживания

после обезвреживания

кг, кг/сут

м3, м3/сут







1

2

3

4

5

6

7

8

9

10


В таблице 10 приводят данные о выбросах, которые обезвреживают (очищают) в производстве с использованием специальных установок и оборудования.

8.9.6. Формы таблиц 7 - 10 могут быть модифицированы с учетом особенностей конкретного технологического процесса и удобства представления информации об отходах производства.

8.9.7. В конце настоящего раздела регламента приводят сводную таблицу (или протокол) данных об отходах производства. Перечень отходов приводят постадийно, последовательно по ходу технологического процесса (вспомогательные работы, основные процессы, переработка и обезвреживание отходов) по двум группам:

А - отходы, которые передают для переработки или обезвреживания в централизованном порядке на специальных установках.

Б - отходы, которые вывозят за пределы производства для уничтожения.

В сводной таблице приводят наименование веществ и компонентов, определяющих вредность отхода для окружающей среды, предельно допустимое количество (ПДК):

- вредных веществ, ПДК которых в воде водоемов установлены [3] - [5];

- возбудителей заболеваний животных и человека;

- веществ, оказывающих вредные и неприятные воздействия на органы чувств (специфический запах и т.п.).

В сводную таблицу также включают данные о биологической и химической потребности в кислороде (БПК, ХПК), pH среды и др.

Сводную таблицу (или протокол) заполняют с учетом требований к протоколам данного производства и специальных инструкций, определяющих порядок сбора, вывоза и уничтожения вредных отходов.

8.10. Контроль производства

8.10.1. В настоящем разделе регламента приводят перечень точек производства, контроль которых обеспечивает надежное соблюдение установленного режима технологического процесса. В понятие контрольной точки включают место (шифр стадии или операции технологического процесса), объект контроля, наименование определяемого параметра и его норматив, методы и средства контроля. Контрольные точки описывают в предыдущих разделах регламента (см. 8.4, 8.5 и 8.7). В перечень контрольных точек включают только такие точки, которые необходимы для обеспечения правильного и безопасного ведения технологического процесса и изменение показателей которых оформляют как изменение технологического регламента.

Примеры обязательных для контроля точек:

- требования к оборудованию и помещениям при их подготовке к работе (стерильность, герметичность, целостность антикоррозионного покрытия и др.);

- контроль сырья и материалов перед использованием в процессе производства;

- контроль основных параметров и требований при загрузке сырья и проведении отдельных технологических операций;

- контроль качества полученных промежуточных продуктов;

- контроль показателей, регламентирующих сброс промышленных стоков и т.д.

8.10.2. Перечень и характеристики КТ представляют по форме таблицы 11.
Таблица 11
Перечень и характеристики точек контроля производства


Шифр стадии и оборудования, наименование точек контроля

Наименование объекта контроля

Шифр по схеме и наименование средства измерения

Наименование контролируемого параметра

Регламентированный норматив и допуск, размерность

Метод и периодичность контроля

Должностное лицо или организация, осуществляющие контроль

Документ, в котором регистрируют результаты контроля

1

2

3

4

5

6

7

8


В графе 1 для каждой стадии производства приводят шифр (обозначение, номер или код), затем шифр или код оборудования согласно аппаратурной схеме, под каждым обозначением оборудования - наименование соответствующих точек контроля.

Объектами контроля (графа 2) являются: помещения, оборудование, сырье, материалы, промежуточные продукты, конечный продукт, технологические операции и их отдельные элементы, отходы и т.д.

В графе 3 приводят шифр по схеме и наименование средства измерения. Если контроль проб анализируемого объекта осуществляют физико-химическими или микробиологическими методами, то в графе 4 указывают вид анализа с указанием в графе 2 места отбора проб.

В графе 4 приводят наименование контролируемого параметра; если контроль осуществляют согласно действующей нормативной документации (НД) в полном объеме, то в графе 4 указывают только название и шифр (код) НД; в таком случае в графе 5 также приводят ссылку на документ без изложения нормативов; если контроль проводят по отдельным показателям НД, то в графе 4 наряду со ссылкой на документ приводят наименование этих показателей, а в графе 5 - нормативы.

В графе 6 дают ссылку на метод определения: визуально, по специальной методике, согласно НД. Нестандартные методики нумеруют по порядку и приводят в этом разделе после таблицы. В графе 7 указывают также порядок отбора пробы: от каждой технологической операции или от нескольких при периодических процессах, через какой промежуток времени - при периодических процессах, через какой промежуток времени - при непрерывных процессах.

В графе 7 указывают должностное лицо или организацию, осуществляющую контроль: оператор, лаборатория, отдел биологического контроля (ОБК) и т.д. В случае отбора проб указывают, кто должен отбирать пробу.
1   2   3   4   5   6   7   8

Похожие:

Национальный стандарт российской федерации средства лекарственные для ветеринарии icon«Современные твердые и мягкие лекарственные формы. Современные жидкие...
Тема: «Современные твердые и мягкие лекарственные формы. Современные жидкие лекарственные средства для внутреннего и наружного применения....

Национальный стандарт российской федерации средства лекарственные для ветеринарии iconНациональный стандарт российской федерации система проектной документации для строительства
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-фз "О техническом...

Национальный стандарт российской федерации средства лекарственные для ветеринарии iconНациональный стандарт российской федерации система проектной документации для строительства
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-фз "О техническом...

Национальный стандарт российской федерации средства лекарственные для ветеринарии iconНациональный стандарт российской федерации
Оценка эксплуатационных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro

Национальный стандарт российской федерации средства лекарственные для ветеринарии iconНациональный стандарт российской федерации система проектной документации...
Гост р 21. 1101-2013. Национальный стандарт Российской Федерации. Система проектной документации для строительства. Основные требования...

Национальный стандарт российской федерации средства лекарственные для ветеринарии iconНациональный стандарт российской федерации
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-фз "О техническом...

Национальный стандарт российской федерации средства лекарственные для ветеринарии iconНациональный стандарт российской федерации
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-фз "О техническом...

Национальный стандарт российской федерации средства лекарственные для ветеринарии iconНациональный стандарт российской федерации
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-фз "О техническом...

Национальный стандарт российской федерации средства лекарственные для ветеринарии iconНациональный стандарт российской федерации системы газораспределительные сети газопотребления
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-фз "О техническом...

Национальный стандарт российской федерации средства лекарственные для ветеринарии iconНациональный стандарт российской федерации швы монтажные оконные с паропроницаемыми
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-фз "О техническом...

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:


Все бланки и формы на filling-form.ru




При копировании материала укажите ссылку © 2019
контакты
filling-form.ru

Поиск