2.12. Сведения о приказах (распоряжениях) о проведении проверок соискателей лицензии и лицензиатов и заявлениях о согласовании с органами прокуратуры проведения внеплановых выездных проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
Внеплановые выездных проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей о проведении проверки соискателей лицензии и лицензиатов с органами прокуратуры в 2013 году не согласовывались.
2.13 сведения о документах, полученных в результате проведенных за отчетный период проверок соискателей лицензии и лицензиатов, в том числе мероприятий по лицензионному контролю, выполненных в процессе проверок (акты проверок, заключения экспертиз, материалы расследований, протоколы исследований(испытаний, измерений), материалы рассмотрения дел об административных правонарушениях, а также иные документы, необходимые для проведения проверок соискателей лицензии и лицензиатов).
Лицензирование медицинской деятельности в 2013г..
Количество действующих объектов медицинских организаций (в том числе, иных организаций осуществляющих медицинскую деятельность), подведомственных федеральным органам исполнительной власти)-108
Количество медицинских организаций (в том числе, иных организаций осуществляющих медицинскую деятельность), подведомственных государственным академиям наук-1
-количество медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи-16
- общее количество действующих лицензий – 63.
В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в 2013 году обратилось 19 соискателей лицензии (лицензиатов) по вопросам лицензирования медицинской деятельности.
В 2013 году:
- количество рассмотренных заявлений о предоставлении лицензии – 4;
- количество рассмотренных заявлений о переоформлении лицензий – 15;
- количество лицензий, по которым принято решение об отказе в предоставлении лицензии-1;
- количество выездных проверок лицензиатов, проведенных в связи с рассмотрением заявлений о переоформлении лицензий – 12;
-количество документарных проверок по фактам поданных заявлений на переоформление лицензии -3;
- количество плановых проверок, проведенных в отношении лицензиатов – 1;
- количество внеплановых выездных проверок – 0.
Средний срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии – 2012– г. –30 календарных дней, 2013 г. –20 календарных дней, что не противоречит срокам, регламентированным Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». При этом доля заявлений о предоставлении лицензии, рассмотренных в установленные законодательством Российской Федерации сроки (в процентах от общего числа заявлений соответственно) составляет 100 % ежегодно.
Средний срок рассмотрения заявления о переоформлении лицензии составил в 2012 г. – 20 дней, в 2013 году – 20 календарных дней в соответствии со сроками, регламентированными Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». При этом доля заявлений о переоформлении лицензии, рассмотренных в установленные законодательством сроки (в процентах от общего числа заявлений) составила также 100% ежегодно.
Лицензиаты, в отношение которых лицензирующим органом были проведены проверки в 2012г.-73, в 2013г.-1. Снижение проверок лицензиатов произошло в связи с передачей с 01.01.13г. части полномочий по лицензированию медицинской деятельности на субъект.
Количество грубых нарушений лицензионных требований, выявленных по результатам проверок лицензиатов – 2012 г. – 19, 2013 г. –0. Фармацевтическая деятельность
Количество действующих объектов аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти -11
Количество аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук (имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности) -7
- общее количество действующих лицензий – 7.
В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в 2013 году соискатели лицензии (лицензиаты) по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности не обращались.
В 2013 году:
- количество рассмотренных заявлений о предоставлении лицензии – 0;
- количество рассмотренных заявлений о переоформлении лицензий – 1;
- количество лицензий, по которым принято решение об отказе в предоставлении лицензии-0;
- количество выездных проверок лицензиатов, проведенных в связи с рассмотрением заявлений о переоформлении лицензий – 0;
- количество плановых проверок, проведенных в отношении лицензиатов – 4;
- количество внеплановых выездных проверок – 0.
в 2013 году по сравнению с 2012 количество поданных заявлений уменьшилось и составило 1ед (2012г-4 ед.), т.е:
-получение лицензий - не было,
-переоформление уменьшилось на 75%.
Заявлений лицензиатов о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в 2012-2013г. не поступало.
Доля решений об отказе в предоставлении, переоформлении, продлении срока действия лицензии (в случаях, если продление срока действия лицензии предусмотрено законодательством Российской Федерации), отмененных судом (в процентах от общего количества принятых решений о предоставлении, переоформлении, продлении срока действия лицензии (в случаях, если продление срока действия лицензии предусмотрено законодательством Российской Федерации) ––2012 г. - 0 %, 2013 г. -0 %.
Средний срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии – 2012г. –25 календарных дней, что не противоречит срокам, регламентированным Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». При этом доля заявлений о предоставлении лицензии, рассмотренных в установленные законодательством Российской Федерации сроки (в процентах от общего числа заявлений соответственно) составляет 100 %. В 2013 г. –заявлений не поступало.
Средний срок рассмотрения заявления о переоформлении лицензии составил в 2012 г. – 20 дней, в 2013 году – 5 календарных дней в соответствии со сроками, регламентированными Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». При этом, доля заявлений о переоформлении лицензии, рассмотренных в установленные законодательством сроки (в процентах от общего числа заявлений) составила также 100% ежегодно.
Лицензиаты, в отношении которых лицензирующим органом проведены проверки за отчетный период: в2012г.-5, в 2013г.-4 (3 оптовых склада и 1 аптечная организация, подведомственная федеральному органу исполнительной власти).
Доля лицензиатов, в отношении которых лицензирующим органом были проведены проверки (в процентах от общего количества лицензиатов): 2012- 57%, 2013г.-14,3%.
Среднее количество проверок, проведенных в отношении одного лицензиата за отчетный период – 2012 г. – 0,7; 2013 г. – 0,14.
Доля проверок, по итогам которых выявлены правонарушения (в процентах от общего числа проведенных плановых и внеплановых проверок) – 2012 г. – 0 %, 2013 г. – 0 %.
Количество грубых нарушений лицензионных требований, выявленных по результатам проверок лицензиатов – 2012 г. – 0, 2013 г. –0. Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Количество действующих объектов аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти -10;
Количество аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук (имеющих лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений) -6
- общее количество действующих лицензий – 6.
В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в 2013 году соискатели лицензии (лицензиаты) по вопросам лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений- не обращались.
В 2013 году:
- количество рассмотренных заявлений о предоставлении лицензии – 0;
- количество рассмотренных заявлений о переоформлении лицензий – 1;
- количество лицензий, по которым принято решение об отказе в предоставлении лицензии-0;
- количество выездных проверок лицензиатов, проведенных в связи с рассмотрением заявлений о переоформлении лицензий – 0;
- количество плановых проверок, проведенных в отношении лицензиатов – 1;
- количество внеплановых выездных проверок – 0.
в 2013 году по сравнению с 2012 количество поданных заявлений на получение лицензий остается неизменным - 0.
Переоформление уменьшилось на 66,7 %.
Количество заявлений лицензиатов о досрочном прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений осталось неизменным -0 (в 2012г. – 0)
Доля решений об отказе в предоставлении, переоформлении, продлении срока действия лицензии (в случаях, если продление срока действия лицензии предусмотрено законодательством Российской Федерации), отмененных судом (в процентах от общего количества принятых решений о предоставлении, переоформлении, продлении срока действия лицензии (в случаях, если продление срока действия лицензии предусмотрено законодательством Российской Федерации) ––2012 г. - 0 %, 2013 г. -0 %.
Средний срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии – 2012г. –25 календарных дней, что не противоречит срокам, регламентированным Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». При этом доля заявлений о предоставлении лицензии, рассмотренных в установленные законодательством Российской Федерации сроки (в процентах от общего числа заявлений соответственно) составляет 100 %. В 2013 г. – заявлений не поступало.
Средний срок рассмотрения заявления о переоформлении лицензии составил в 2012 г. – 20 дней, в 2013 году – 5 календарных дней в соответствии со сроками, регламентированными Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». При этом, доля заявлений о переоформлении лицензии, рассмотренных в установленные законодательством сроки (в процентах от общего числа заявлений) составила также 100% ежегодно.
Лицензиаты, в отношение которых лицензирующим органом были проведены проверки в 2012г.-3, в 2013г.-1.
Доля лицензиатов, в отношении которых лицензирующим органом были проведены проверки (в процентах от общего количества лицензиатов): 2012- 50%, 2013г.-17%.
Среднее количество проверок, проведенных в отношении одного лицензиата за отчетный период – 2012 г. – 0,5; 2013 г. – 0,2.
Доля проверок, по итогам которых выявлены правонарушения (в процентах от общего числа проведенных плановых и внеплановых проверок) – 2012 г. – 0 %, 2013 г. – 0 %.
Количество грубых нарушений лицензионных требований, выявленных по результатам проверок лицензиатов – 2012 г. – 19, 2013 г. –0.
Медицинская деятельность
Количество плановых проверок соответствует утвержденному плану проведения плановых проверок на 2013 год, согласованных с прокуратурой Воронежской области, размещенного в сети Интернет на официальном сайте Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области.
В соответствии с утвержденным планом на 2013год Территориальным органом проведена 1 плановая выездная проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности. По итогам проведенной проверки нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности выявлено не было.
Совместных проверок с другими контрольно-надзорными органами не проводилось.
Фармацевтическая деятельность
Количество плановых проверок соответствует утвержденному плану проведения плановых проверок на 2013 год, согласованных с прокуратурой Воронежской области, размещенного в сети Интернет на официальном сайте Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области.
В соответствии с утвержденным планом на 2013год Территориальным органом проведены 4 плановые выездные проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. По итогам проведенных проверок нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности выявлено не было.
Совместных проверок с другими контрольно-надзорными органами не проводилось
Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Количество плановых проверок соответствует утвержденному плану проведения плановых проверок на 2013 год, согласованных с прокуратурой Воронежской области, размещенного в сети Интернет на официальном сайте Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области.
В соответствии с утвержденным планом на 2013год Территориальным органом проведена 1 плановая выездная проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
По итогам проведенной проверки нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений выявлено не было.
Совместных проверок с другими контрольно-надзорными органами не проводилось.
2.14 Сведения о заявлениях и обращениях юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан, органов государственной власти и органов местного самоуправления, средств массовой информации, поступающих по вопросам лицензирования конкретных видов деятельности
Поступило 1 обращение от юридического лица по вопросу лицензирования медицинской деятельности. Дано разъяснение в установленные сроки.
2.15 Документы, подтверждающие наличие случаев смерти, заболеваний (отравлений, несчастных случаев) людей, связанных с деятельностью лицензиатов
Медицинская деятельность
Случаев причинения вреда жизни и здоровью граждан, животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, имуществу физических и юридических лиц, безопасности государства, а также возникновения чрезвычайных ситуаций техногенного характера, произошедших по причине нарушения лицензионных требований, при проведении мероприятий по контролю не выявлено
Фармацевтическая деятельность
Случаев причинения вреда жизни и здоровью граждан, животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, имуществу физических и юридических лиц, безопасности государства, а также возникновения чрезвычайных ситуаций техногенного характера, произошедших по причине нарушения лицензионных требований, при проведении мероприятий по контролю не выявлено
Деятельность деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Случаев причинения вреда жизни и здоровью граждан, животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, имуществу физических и юридических лиц, безопасности государства, а также возникновения чрезвычайных ситуаций техногенного характера, произошедших по причине нарушения лицензионных требований, при проведении мероприятий по контролю не выявлено. 2.16 Сведения о документах, подтверждающих выполнение лицензиатами предписаний, постановлений лицензирующих органов по результатам проведенныхпроверок
По всем выданным предписаниям имеются ответы об их устранении. |