Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения
Скачать 1.05 Mb.
|
1.16 Исполнение государственной функции по осуществлению контроля за производством, оборотом и использованием медицинских изделийВ 2013 г. Территориальным органом Росздравнадзора была организована и активно проводилась работа по осуществлению проверок деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование медицинских изделий, что позволило обеспечивать государственный контроль соответствия установленным требованиям находящихся в обращении медицинских изделий. Всего в рамках исполнения государственной функции по осуществлению государственного контроля за производством, оборотом и использованием медицинских изделий, Территориальным органом Росздравнадзора проведено 189 (в 2012 г. – 149) проверок деятельности организаций и учреждений, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, из них 3 (в 2012 г. – 1) – внеплановые 1,6% (в 2011 г. – 0,7%) от общего количества проверок. Основанием для проведения 2-х внеплановых проверок в 2013 году (в 2012 г. -1) контрольные проверки по устранению ранее выявленных нарушений и одной при обращении граждан с жалобами на нарушение их прав. В ходе контрольно – надзорных мероприятий проверена деятельность 187(в 2012 г. – 149) юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в деятельности 59% (в 2012 г. – 3,4%) из них выявлены нарушения. Отмечено, что наибольший удельный вес юридических лиц, осуществляющих деятельность с нарушениями законодательства, отмечен в медицинских организациях частной формы собственности и у индивидуальных предпринимателей 51,8%, в лечебно-профилактических государственных учреждениях 8,2% и иных (социальных учреждениях, школах, детских садах) – 40% (в 2012г.40%- организации частной формы собственности, меньший – среди федеральных учреждений -20%; учреждений, находящихся в ведении субъекта -20% и муниципальных учреждениях– 20%). Сведения о количестве проверенных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, оборот и использование медицинских изделий с нарушениями законодательства в 2013 – 2012 г. г.
В ходе исполнения государственной функции Территориальным органом были выданы предписания об устранении выявленных нарушений в 2013 г -110 (в 2012 г. – 3) и составлены 10 протоколов по ч.1 ст.14.43 КоАП (в 2012г.-1 протокол об административном правонарушении при обнаружении медицинского изделия с истекшим сроком годности в учреждении БУЗ ВО "Воронежская областная станция переливания крови" (ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ- грубое нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с пп. «и» п. 4, пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности). На официальном сайте Росздравнадзора были размещены информационные письма «Об изъятии из обращения незарегистрированных медицинских изделий»:
Выдано 110 (в 2012 г. -3) предписания, выполнено предписаний в обозначенные сроки 100% (в 2012 г. – 100%). Материалы по итогам контрольно-надзорных мероприятийв количестве 8 (в 2012 г. – 3) направлялись в органы государственной власти субъекта Российской Федерации. В 2013г. изъято из обращения в ходе плановых проверок медицинских изделий с истекшим сроком годности всего 74 наименования, серий -89, индивидуальных упаковок – 438, на общую сумму -24,16 тыс.руб. из них: -в медицинских организациях: наименований -72, серий – 87, индивидуальных упаковок-436 на сумму 24,1тыс.руб. -в иных организациях: наименований -2, серий – 2, индивидуальных упаковок-2 на сумму 0,06тыс.руб. Все изделия изъяты из обращения и уничтожены. Выявлено незарегистрированных медицинских изделий 3 наименования, 4 серии, 10 индивидуальных упаковок на сумму 0,36 тыс.руб. Выданы предписания, в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области представлены документы, подтверждающие уничтожение. В 2012г. изъято из обращения 76 наименований (104 серии) медицинских изделий с истекшим сроком годности. Всего Территориальным органом Росздравнадзора в 2012 г. изъято медицинских изделий с истекшим сроком годности – на сумму более 28,7 тыс. руб. 1.17 Материал проверок лечебно-профилактических учреждений, проведенных в соответствии с планом мероприятий на 2013 год по ЭВН. В 2013 проведено 28 проверок по контролю над порядком производства медицинской экспертизы, в частности экспертизы временной нетрудоспособности – это 21,2% от всех имеющих лицензию на право проведения экспертизы, из них 6 внеплановых (21,4% от проверенных; 29% в 2012 году). В динамике отмечено значительное снижение числа плановых проверок – с 43 в 2012, до 22 в 2013 году (с 31,0% в 2012 г. до 17% в 2013 году). Проверка состояния экспертизы временной нетрудоспособности осуществлена в 25 ЛПУ, из них 4 (16 %) это ЛПУ частной формы собственности. Из 286 плановых проверок, проведенных территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области - 7,7% это проверки по контролю над порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности. Причиной снижения числа плановых проверок на 2013 год является коррекция плана надзорным органом (прокуратурой): в конце 2012 года значительное число ЛПУ переоформило имеющуюся лицензию по причине изменения названия (с «МУЗ» на «БУЗ ВО»), что повлекло механическое удаление из плана проверок. Почти все проверки проведены с участием специалистов ГУ Воронежского регионального отделения Фонда социального страхования.Количество внеплановых проверок по предложению ГУ ВРО ФСС РФ всего – 2, это является крайне недостаточным. Результаты проверок свидетельствуют, что основными нарушениями являются: п.5. (отсутствие записей, или записи не подтверждают обоснованность освобождения от работы), п.13. (единоличное продление свыше 15 дней нетрудоспособности), п.60. (сокрытие фактов нарушения режима) приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 июня 2011 года. № 624н «Об утверждении порядка выдачи листков нетрудоспособности» (далее Приказ 624н). В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Об утверждении положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» на нас возложен государственный контроль соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований. Проверки проведены в 5-ти ЛПУ, в каждом выявлены нарушения. 1.18 План работы Отделения Общественного совета при Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской областив 2013 году В 2013 году работа Отделения Общественного Совета проводилась в соответствии с утверждённым планом работы. Заседания отделения Общественного Совета проводились ежеквартально Приоритетными направлениями для рассмотрения на заседаниях Общественного Совета были определены вопросы доступности, качества и условий оказания медицинской помощи жителям Воронежской области, лекарственное обеспечение, выполнение территориальной программы государственных гарантий. В настоящее время полномочия Совета расширились. Основными задачами его являются – рассмотрение вопросов, связанных с реализацией в Воронежской области прав граждан на охрану здоровья, качество и доступность оказания медицинской помощи, эффективность и безопасность медицинских технологий и медицинской продукции, реформирование системы здравоохранения, открытость, законность и профессионализм в социальной сфере. А также совершенствование общественного контроля в сфере оказания медицинской помощи. Важным фактором, способствующим повышению эффективности работы Общественного совета при Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области, является взаимодействие с вновь созданным Общественным советом при Департаменте здравоохранения. В 2013 году проведены совместные мероприятия по анализу доступности медицинской помощи для населения Воронежской области. В 2013 году с целью повышения информированности населения о функционировании Общественного совета значительное внимание уделено информационному сопровождению деятельности совета. В печатных изданиях были опубликованы сообщения о каждом состоявшемся заседании совета, подготовлен сюжет о работе совета, который был показан по региональному телевидению. Для расширения информационного поля используются электронные средства массовой информации. Информация о работе совета размещается на сайте Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области. Значительную помощь в подготовке и рассмотрении вопросов защиты прав пациентов оказывают представители ветеранских организаций и объединений пациентов, входящие в состав членов совета. Достигнута договорённость о привлечении к работе помимо постоянных членов совета, также и представителей общественных объединений. Представители Общественного совета принимали активное участие в проведении опросов общественного мнения для выяснения удовлетворённости населения качеством медицинской помощи. Организованы выезды в районы Воронежской области для получения необходимой информации у пациентов районных и участковых больниц, расположенных на удалении от областного центра, что позволило получить объективные данные о работе учреждений здравоохранения, расположенных в сельской местности. Решения Общественного совета в обязательном порядке доводятся до лечебно – профилактических учреждений Воронежской области, департамента здравоохранения Воронежской области, всем заинтересованным лицам. 1.19. Итоги реализации программы модернизации здравоохранения Воронежской области Общее количество медицинских организаций, участвующих в программе модернизации: всего в 2011 и в 2012 гг. 117 юр. лиц, 284 объектов в том числе в 2012 году: 117 юр. лиц и 203 объекта, федеральных учреждений здравоохранения- 3 юр.лица, 13 объектов. Объем денежных средств направленных на решение задач модернизации: Всего в 2011-2012 гг. – 7 277 100,7 тыс. руб., в том числе на детство 1 995 185,9 тыс.руб. для федеральных учреждений- 333 873,2 тыс.руб., в том числе на детство – 87 408,2 тыс.руб. объем использованных денежных средств на 15.01.2014 – 7 276 994,4 тыс. руб., в т.ч. на детство 1 972 694,3 тыс.руб. - федеральные учреждения здравоохранения – 333 873,2 тыс. руб., в т.ч. 87 408,2 тыс.руб. на детство. - % израсходованных денежных средств - 100% от плана 2011-2013 гг., (98,9 % - от плана на детство)_ - федеральные учреждения здравоохранения100% от плана 2011-2012гг., (100% - от плана на детство) Всего в 2011-2013 гг. в Программе модернизации здравоохранения Воронежской области запланировано 7 277 100,7 тыс. руб. Оплачено 7 276 994,4тыс.руб. (100,0%); В федеральных учреждениях запланировано - 333 873,2 тыс.руб., оплачено – 333 873,2 тыс.руб. (100%), в том числе по направлениям: 1. На капитальный ремонт предусмотрено – 1 695 104,1 тыс.руб., израсходовано 1 695 100,1 тыс.руб. (100% от средств, предусмотренных Программой на 2011-2013 годы), - федеральные учреждения здравоохранения предусмотрено – 48 427,9 тыс.руб., израсходовано – 48 427,9 тыс.руб. (100% от средств, предусмотренных Программой на 2012 год). Мероприятие завершено. 2. На осуществление текущего ремонта в федеральных учреждениях предусмотрено – 9 029,4 тыс.руб., израсходовано – 9 029,4 тыс.руб. (100% от средств, предусмотренных Программой на 2012 год). Мероприятие завершено. 3. На приобретение медицинского оборудования предусмотрено – 2 657 065,6 тыс.руб., израсходовано – 2 657 065,5 тыс. руб. (100,0 % от средств, предусмотренных Программой на 2011-2013 годы). федеральные учреждения здравоохранения предусмотрено – 262 679,6 тыс.руб., израсходовано – 262 679,6 тыс.руб. (100% от средств, предусмотренных Программой на 2012 год). Мероприятие завершено. 4. На внедрение современных информационных систем предусмотрено – 365 403,9 тыс.руб., израсходовано – 365 403,9 тыс. руб. (100,0%от предусмотренных Программой на 2011-2013 годы), федеральные учреждения здравоохранения предусмотрено – 13 736,2 тыс.руб., израсходовано – 13 736,2 тыс.руб. (100% от средств, предусмотренных Программой на 2012 год). Мероприятие завершено. 5. На внедрение стандартов оказания медицинской помощи предусмотрено – 1 711 762,8 тыс.руб., израсходовано –1 711 662,8 тыс. руб. (100 %от направленных в медицинские организации в 2011-2013 годы). Мероприятие завершено. 6. На повышение доступности амбулаторной медицинской помощи предусмотрено – 822447,2 тыс.руб., израсходовано – 822445,1 тыс. руб. (100 %от направленных в медицинские организации в 2011-2013 годы). Мероприятие завершено. 7. На диспансеризацию 14-х подростков предусмотрено – 25 317,1 тыс.руб., израсходовано – 25 317,0 тыс. руб. (100,0%от предусмотренных Программой на 2011-2012 годы). Мероприятие завершено. 2. Итоговый доклад о лицензировании отдельных видов деятельности, показателях мониторинга эффективности лицензирования и методике его проведения в 2013 году 2.1 Сведения об организации и осуществлении лицензирования конкретных видов деятельности В соответствии с п. 15 ст. 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и во исполнение постановления Правительства РФ от 5 мая 2012 г. № 467 «О подготовке и представлении докладов о лицензировании отдельных видов деятельности, показателях мониторинга эффективности лицензирования и методике его проведения» Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области представляет доклад об осуществлении лицензирования отдельных видов деятельности. В соответствии с п.7 ч.1 ст. 14 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) относится лицензирование: Медицинской деятельности: -медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук; -медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; -медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи; Фармацевтической деятельности: -фармацевтической деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук; Деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений: -деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук; -деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I Списка IV Перечня, за исключением организаций - производителей лекарственных средств). К отношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля, применяются положения Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных частями 2-10 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 | Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по челябинской области | | В 2013г штатная численность то росздравнадзора по Республике Калмыкия составила – 13 должностей, фактическая численность федеральных... |
 | Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья граждан», от 28. 01. 2008 №114 «Об изменении штатной численности управления... | | Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья граждан», от 28. 01. 2008 №114 «Об изменении штатной численности управления... |
| Службой в соответствии с Правилами подготовки докладов об осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля... | | Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля за 2015 год |
| Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля за 2015 год | | Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Состояние нормативно-правового регулирования государственного контроля (надзора) в сфере охраны здоровья граждан | | Состояние нормативно-правового регулирования государственного контроля (надзора) в сфере охраны здоровья граждан |