Программа X форума субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса 30 10. 00 регистрация участников Форума
Скачать 1.43 Mb.
|
Новикова: Мы только за. Предлагаю взять за основу правила, которые размещены на сайте в форме проекта, и прошу всех дать комментарии по тем пунктам, которые имеют разночтения. Мы дадим по ним комментарии. Мы готовы обобщить всю информацию, и отправить в территориальные управления для руководства в работе. Колчанова: Спасибо. Мы обязательно проделаем эту работу. Щёкин: Я представляю Евразийскую экономическую комиссию, я – ответственный секретарь рабочей группы, которая занимается разработкой соглашений по ЛС в ТС. Соглашение касается медицинских ЛС, но оно предусматривает, что в рамках ТС будут приняты 4 основополагающих документа: надлежащая клиническая практика, доклиническая практика исследований, надлежащая производственная практика и надлежащая дистрибьюторская практика. Такая работа идет, но сначала надо договориться по соглашению. Но мы надеемся, что к концу года соглашение может и появиться, и тогда под это соглашение будут разработаны эти документы. План работы есть по этим документам, просто немножко задержка из-за соглашения, потому что должны быть договорены базовые требования сторон. Если стороны придут к согласию, се документы будут разработаны. Колчанова: Спасибо огромное. Журавлева: У нас ветеринарная аптека, мы относимся к Псковской области. Я хотела у Вас узнать, правомерна ли была проверка: 23 декабря нам позвонили и сказали, что на утро 25 декабря мы должны составить весь список препаратов, который имеется в аптеке. Проверка касалась ряда контрафактных препаратов. У нас их не было, но было недостаточно того, что я напишу, что у нас их не было никогда. Я должна была предоставить полный список, хотя это была пятница. Я сказала, что если я предоставлю, это будет фикция, потому что это невозможно. Они сказали, что все предоставляют. И я предоставила. Новикова: У вас была документарная проверка? Журавлева: Да, невыездная внеплановая проверка. Новикова: Проверка всегда сопровождается какими-то документами. Вам в любом случае должен поступить официальный запрос, или должно быть предоставлено распоряжение. Когда Вам звонят по телефону – это не проверка, и все представители бизнеса должны это понимать. 294-ФЗ кроме того, что он создал ряд проблем у всех, также четко прописывает, в какой форме должны проводиться проверки и какими документами они должны сопровождаться. И вы должны следить за тем, чтобы все было по закону. У каждого хозяйствующего субъекта должен быть журнал, в котором должны учитываться проверки федеральных органов, и четкое представление о том, какие документы им должны предоставить в ходе проверки. Касательно списка ЛС. А как Вы ведете учет? Вы их не учитываете? Журавлева: Безусловно, это есть, но как это возможно сделать в пятницу вечером на утро понедельника. Новикова: Мы регулярно ходим на проверки аптечных и складских организаций. Практически везде уже имеется электронный учет – как бухгалтерский, так и учет продукции. Сделать распечатку из базы не сложно. Журавлева: У нас не электронный учет, а огромные папки. Новикова: А бухгалтерия? Журавлева: ЕНВД, там бухгалтерия минимальна. Новикова: Моя позиция как человека, а не представителя федерального органа – довольно странно в настоящее время не вести электронный учет документации. Это приводит к таким проблемам: невозможности оперативного обмена данными. Но касательно предоставления данных по звонку – это не норма. Журавлева: Официальный запрос нам принесли гораздо позже. Правомерно ли запрашивать полный список, когда интересует конкретный препарат? Новикова: Да. конечно. Колчанова: Видимо речь идет о поступлении информации по контрафакту, поэтому внеплановые проверки с полным списком. Мы знаем, что такие проверки были с подделками по Bayer по всей России. Но ко всем обращаюсь: 294-ФЗ регулирует все, что связано с плановыми и внеплановыми проверками. Там четко написано, что Вам должны предоставить. Вы могли сказать – принесите мне распоряжение, а потом я предоставляю Вам этот список. Переходим к следующему вопросу – требования Роспотребнадзора к объектам ветеринарной деятельности. В этой работе принимает участие Наталья Викторовна Кузьмичева, начальник отдела лицензирования и оказания государственных услуг центрального аппарата Роспотребнадзора, и Людмила Александровна Цвиль, заместитель начальника отдела Управления Роспотребнадзора по Москве. Здесь много людей, которые не принимали участие в прошлом Форуме и круглом столе, который мы проводили здесь с Роспотребнадзором в октябре 2012 года. Отдельных требования к ветаптекам и ветклиникам не существует, потому представители Роспотребнадзора вынуждены пользоваться различными нормативами, СанПинами, которые в той или иной степени касаются нас. Еще несколько лет назад благодаря помощи и содействию Натальи Викторовны мы определили четыре СанПина, которые должны исполнять наши предприниматели. И вопрос как-то был урегулирован. Но в прошлом году были выпущены два новых приказа Минздрава, на основании которых начали брать деньги за проведение обследований в целях лицензирования, и чрезмерные требования предъявлять. В октябре прошлого года мы провели круглый стол и договорились, что СПЗ соберет требования, которые предъявляются на местах для получения заключения в целях лицензирования. Список получился внушительный. После этого круглого стола получили от Натальи Викторовны информацию, что выпущен административный регламент, утвержденный приказом №775 Роспотребнадзора по выдаче санэпидзаключений, где четко определено, что они должны выдаваться бесплатно. По просьбе Роспотребнадзора мы предоставили документы о том, что требуется в регионах, они были проанализированы и просили Онищенко дать разъяснение территориальных управлениям Роспотребнадзора и ФГУЗ. Такое разъяснение появилось 25 декабря 2012 года, оно было размещено на официальном сайте Роспотребнадзора и направлено во все территориальные управления и ФГУЗы. Низкий Вам поклон, Наталья Викторовна, за наведение порядка, работа была проделана огромная. Кузьмичева: Добрый день, большое спасибо за возможность принять участие в Форуме. Татьяна Ивановна уже обо всем практически сказала. Мы обычно проводим беседу в форму вопроса-ответа. Давайте работать в таком же режиме. Мусатов: В конце декабря пришел получить санэпидзаключение в городе Домодедово. Читая приказ №775, я понял, что надо идти во ФГУЗ. Прихожу, говорю, что я – бесплатник, но начальник ФГУЗа говорит, что ничего бесплатного в стране нет. 24 декабря я предоставил письмо-разъяснение, но он сказала: «Ничего не знаю». Я говорю: «Время идет, давай минимальную цену, чтобы я мог получить экспертное заключение и пойти в Роспотребнадзор Домодедово, чтобы получить санэпидзаключение». Мне выписали счет на 4000, сделали выезд, замеры. Я говорю – дайте экспертное заключение, а мне говорят: оно у нас стоит 9000 рублей без НДС. Я прихожу к руководителю ФГУЗ Касьянову Леониду Ильичу, говорю, что мы уже договорились по «минималке», а он говорит – у меня тарифы. Я ему дал письмо, вывешенное 25 декабря на сайте. До сих пор ситуация не разрешена. Я не оплатил ни 4000, ни 9000 рублей. Я пошел в Роспотребнадзор, чтобы узнать, как нам быть. Мне сказали: обращайся к нам, мы зашли в тупик, потому что ФГУЗу не выделили деньги на госзадание и мы сами будем это делать. Что делать? Москва говорит, что приказ №775 мы не применяем, приходите в Роспотребнадзор г.Москвы на Графский переулок, подавайте заявление и мы отошлем в территориальное управление, там вам проверят, передадут на Графский и мы выпишем санэпидзаключение. Это понятный вариант. Но: передача с Графского в территориальное управление – это неделя, затем используется приказ №224, где дается 2 месяца, потом обратно в терруправление, где выписывается еще в течение месяца, итого на получение санэпидзаключения уйдет более 3 месяцев. Но бесплатно! Никонов: Все тоже самое, только место действия – районный центр Курской области город Курчатов, время – февраль, а сумма называлась та же 4000 рублей, но мы ее предоставили бумагой, моющими средствами, бахилами. Кузьмичева: То есть взятки даете? Никонов: Это материальная помощь по накладной отпустили и приняли. Шатрыкин: Еще город Камышин, Волгоградская область. У нас ситуация один в один. Колчанова: Про Камышин мы уже слушали в октябре, послушаем еще раз. Шатрыкин: Мы пришли в Роспотребнадзор, нам тоже сказали, что ничего бесплатного в нашей стране не бывает, им надо купить кучу померочных аппаратов, платить зарплату и где-то деньги брать. При Онищенко нам много тоже порассказывали. У нас приняли заявление по форме, описанной в административном регламенте, поставили штампик, что это Федеральный центр гигиены и здоровья, и написали официальный отказ, что выдачей санэпидзаключений занимается территориальное управление Роспотребнадзора, а мы является Федеральным центром гигиены и здоровья. Кузьмичева: Это Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения. Шатрыкин: Да. Но телефоны, адрес и все координаты у них такие же. Как действовать? Кузьмичева: Сначала – по Московской области. На какой вид деятельности Вы получали санэпидзаключение? Мусатов: Фармацевтическая деятельность. Кузьмичева: Ситуация следующая: исследования, проводимые Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения для получения экспертного заключения для получения санэпидзаключения осуществляются на безвозмездной основе на лицензируемые виды деятельности. У меня вопрос – где Ваша жалоба в управление Роспотребнадзора по Московской области, в Роспотребнадзор непосредственно? Расскажу свою историю. В феврале к нам поступила жалоба из Новгородской области на то, что неправомерно взяты деньги в размере 4000 или 5000 рублей, с просьбой разобраться. Поскольку переписываться с управлениями достаточно долго, я просто позвонила и спросила, в чем дело. Там тоже ИП, имеет ветклинику и на территории клиники она собиралась разместить ветаптеку. С нее взяли деньги и выдали экспертное заключение о несоответствии. Письмо было датировано ею 21 января, но пока оно шло к нам, настал февраль. Территориальное управление сказало, что было такое обращение, после того, как она получила отрицательное экспертное заключение, она с этим экспертным заключением пришла в управление Роспотребнадзора по Новгородской области, деньги ей уже возвращены, экспертиза проведена, и она уже получила санэпидзаключение. Если вы сами сперва договариваетесь – покупаете моющие средства, договариваетесь по «минималочке» - но вы ведь законы сами знаете. В чем дело? Мусатов: Руководитель ФГУЗа каждый раз говорил, что я сейчас позвоню, я сейчас договорюсь, как надо делать. Дело до конца не доведено, я еще ничего не заплатил. Мне еще предстоит диалог. Но сколько времени я буду бегать за этим? Кузьмичева: Давайте определимся. По административному регламенту на выдачу санэпидзаключения отводится до 30 дней управлению Роспотребнадзора. А санитарно-эпидемиологическая экспертиза действительно проводится в срок до 2 месяцев по приказу №224 Роспотребнадзора. При этом время санитарно-эпидемиологической экспертизы зависит от объема исследования, загруженности ФГУЗа и т.д. По поводу госзадания – деньги на выполнение государственного услуги №2 – это проблема не Ваша, лишнее не надо на себя брать. Как будет выбираться ФГУЗ из этого – это Вас не касается, это вопрос решаем. Несмотря на то, что в 2012 году появились новые услуги, оказываемые на безвозмездной основе в рамках распоряжения Правительства, например, оценка условий проживания для усыновителей и т.д. – за счет этого много дел у ФГУЗов, и у них были проблемы в конце года. Но Вас это не касается. Дмитриев: СПЗ провел очень большую работу, в результате которой появилось разъяснение Онищенко. Если есть какие-то факты – о них надо сообщать, у нас есть механизмы влияния на чиновников на местах, в том числе, личное обращение. Есть коррупционер-чиновник, а есть предприниматель, который готов платить. Готовы платить? Тогда не надо об этом говорить. Если Вас интересует результат – заставить территориальное управление работать – обращайтесь к нам. Колчанова: Есть конкретные факты – сообщайте. Боитесь сами – обращайтесь в СПЗ. Дмитриев: Для этого и есть СПЗ, мы защищаем своих участников. Если есть факты, которые мы передали Роспотребнадзору, и по этому факту ничего не сделано – давайте спросим, но надо в это русло направить свою деятельность. Кузьмичева: По поводу деятельности ФГУЗов – управления Роспотребнадзора осуществляют надзор за деятельностью Федеральных бюджетных учреждений здравоохранения в субъектах. И если вы не хотите жаловаться нам, или в СПЗ – обратитесь в управление на место к руководителю. Вы обратились к руководителю управления Роспотребнадзора по Московской области на действия начальника ФГУЗа? Мусатов: Нет. Кузьмичева: И у меня Вашего письма нет. А вот из Новгородской области обратилась предприниматель, и вопрос решился еще до того, как я трубку подняла. Татьяна Ивановна тогда писала по Новосибирску, Ростову-на-Дону и т.д. – и вопросы решаются. Я готова звонить в субъекты РФ, потому что это плохо отражается на имидже службы. Тищенко: Большой объем работы проделан, отдельно хотел поблагодарить СПЗ, я сейчас говорю о встрече, которую мы провели в Ростове-на-Дону с СПЗ, Ассоциацией предприятий юга России, ТПП Ростовской области. Мы пригласили Роспотребнадзор по проблеме выдачи разрешений – сидели, разговаривали, обсуждали все проблемы. Потом вышло разъяснение Онищенко. Мы обсуждали не только по платности – по платности они согласились, и в Ростовской области деньги не берут. Мы общались и по списку документов, которые требует ФГУЗ. После разъяснения Онищенко появилось ощущение, что вопрос решился. Но вчера по обращению предпринимателя я поехал в городской ФГУЗ, разговаривал с заведующей отделением, которая принимает документы – Белолипецкая Елена Евгеньевна, я ей задавал вопросы о том, почему список документов, который требовался до тих встреч, до разъяснения Онищенко, не поменялся? Почему вы также требуете паспорта здоровья, уставные документы, договора на вывоз мусора и т.д. Я спросил, знакомились ли они с письмом Онищенко. Она говорит: да, мы его видели. Но в письме написано про санитарные книжки, а мы требуем паспорта здоровья. Я говорю: «А чем это отличается?». Есть ли список документов, который нужен для получения экспертного заключения, которым руководствуются ФГУЗы? Кузьмичева: Спасибо за вопрос. Как такого списка – нет, но при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы проводится обследование объекта на соответствие его СанПинам. Для того, чтобы эксперт Федерального бюджетного учреждения здравоохранения мог провести определенные исследования, ему нужно знать площадь объекта и т.д. Все, что предполагается санитарными правилами – эту информацию никто не может с вас трясти. По поводу правоустанавливающих документов вопрос вообще не стоит, потом что мы осуществляем его на уровне электронного межведомственного взаимодействия. Но поводу самого объекта специалист ФГУЗ может Вам вопросы задавать, чтобы испытания отражали реальную картину, а не теорию. Потому что недавно разговаривали со специалистом ФГУЗ, который спрашивал, как ему проводить оценку, если он не знает площади. Я пришел, а предприниматель говорит – я тебе ничего не должен. Но потом к вам же придут проводить исследования и испытания в рамках надзора, и окажется, что микроклимат не соответствует СанПинам, поэтому разумные требования в виде просьб могут предъявляться. Наличие паспортов здоровья - это уже желание владельца ветаптеки, хочет ли он их оформлять. Договор на вывоз мусора у вас в принципе должен быть, как и договор о проведении дезинфекции, если вы сами ее не проводите, но конечно, затребовать это как комплект документ – это неправомерно. Тищенко: Как действовать в таких случаях? Потому что целесообразность трактуется по-своему. Кузьмичева: К сожалению, так как ветаптеки у нас все тоже разного вида и фасона – унифицировать вас тоже очень сложно. Бороться также – пишите, звоните, будем разбираться. В последний раз мы смогли информацию с мест обобщить и выпустить письмо. Но обычно я прихожу уже который год – и узнаю только здесь, что происходит. Где ваши обращения? Почему у меня одно обращение за 2013 год? |
Похожие:
 | Торжественное открытие Форума и выставки туристско-рекреационного потенциала Приволжского федерального округа |  | Целью проведения Форума является содействие развитию образовательных и научных связей между поколениями ученых, расширение возможностей... |
| Молодежного форума Приволжского федерального округа «iВолга» (далее – Форум) профессиональными компетенциями, деловыми качествами... | | Всероссийский практический Форум «Правовые аспекты эффективной работы предприятий в сфере жкх» |
| Сибирского промышленного форума откроется ярмарка вакансий промышленных предприятий. Свои вакансии предложат ведущие промышленные... | | Президента Российской Федерации в Приволжском федеральном округе на основании пункта 1 Перечня поручений Президента Российской Федерации... |
| Участники форума – представители молодежных организации Казахстана и стран-участниц свмда, успешные бизнесмены и стартаперы, инвесторы... | | Всероссийского детского экологического форума «Зелёная планета-2017» (далее – Форум) проводится в соответствии с планом областных... |
| Национальной конференции по микрофинансированию и финансовой доступности «Микрофинансирование. Версия Перезагрузка» | | Автономная некоммерческая организация «Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов» |