Программа X форума субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса 30 10. 00 регистрация участников Форума
Скачать 1.43 Mb.
|
Колчанова: Уважаемые дамы и господа! Мы рады приветствовать Вас в замечательном зале Торгово-Промышленной палаты России. Мы открываем десятый Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса и рады приветствовать всех участников и гостей Форума. Повестка дня Форума была составлена по просьбам и пожеланиям представителей предпринимательского сообщества нашей отрасли, а это производители и импортеры лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, руководители ветеринарных клиник, аптек, питомников, зоомагазинов, оптовых компаний, отраслевых средств массовой информации. Слово для открытия Форума предоставляется Александру Михайловичу Рыбакову, вице-президенту Торгово-Промышленной палаты России. Рыбаков: Для нас большая честь принимать Форум в стенах Торгово-Промышленной палаты, поскольку индустрия молодая, бизнес динамично развивается во всех субъектах Федерации. Во многом это зиждется на тех, кто сидит в этом зале: это самые инициативные, самые активные люди в этой сфере деятельности. Я хотел бы сказать несколько слов в адрес Татьяны Ивановны – руководителя СПЗ, на которой лежит огромная организационная работа, связанная с развитием зооиндустрии в РФ. Она объединяет большой круг инициативных, творческих людей. Предпринимательское сообщество ТПП, в которое входит и Ваша организация, с вниманием следит за тем, как развиваются дела в Вашей сфере. Для нас очень дорого и приятно, что дела у Вас идут неплохо. Президиум Торгово-Промышленной палаты России принял решение о награждении Татьяны Ивановны Колчановой за ее подвижничество, огромную плодотворную работу в этой сфере. У нас есть специальная награда – знак отличия Торгово-Промышленной палаты России. Она выполнена хорошими художниками. Я бы хотел вручить Вам эту награду. Вручение Колчанова: Слово для приветствия предоставляется Председателю правления Союза предприятий зообизнеса, председателю комиссии по зообизнесу общероссийской общественной организации «Опора России», члену Президиума «Опоры России» Дмитриеву Кириллу Игоревичу. Дмитриев: Добрый день, коллеги! Хотел бы от лица «Опоры России» зачитать приветственное слово от имени президента «ОпорЫ России»: Организаторам, гостям и участникам X форума субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса Уважаемые коллеги! Приветствую организаторов и участников X форума субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса! На сегодняшний день зообизнес является одним из актуальных направлений малого и среднего предпринимательства, открывающим широкие возможности для тех, кто работает в этой сфере. Я уверен, что в ходе Форума состоится обмен мнениями и выработка новых совместных решений, которые в ближайшем будущем окажут положительное влияние на развитие зообизнеса в нашей стране. Благодарю Союз предприятий зообизнеса за конструктивное сотрудничество с «ОпорОЙ России» и надеюсь на дальнейшее успешное продолжение. Желаю Вам продуктивной работы на Форуме и всего самого доброго! Президент «ОпорЫ России» Александр Бречалов Колчанова: Большое спасибо, Кирилл Игоревич! В начале нашей работы я бы хотела сказать несколько слов для тех, кто впервые участвует в нашем Форуме. Вчера вечером я получила письмо от одного из участников СПЗ, который написал, что Форум – это видимо хорошо отрепетированное шоу и наверное не стоит на нем выступать. Я хочу вас заверить, что это не шоу, никем оно не отрепетировано, Форум всегда проходит в форме диалога бизнеса и представителей власти. Сегодня у нас в Форуме принимают участие представители Россельхознадзора, Роспотребнадзора, Министерства экономического развития, Евразийской экономической комиссии, Комитета ветеринарии Москвы, Главного управления ветеринарии Московской области, управления ветеринарии Санкт-Петербурга – люди, которые помогут нам разобраться и ответить на те вопросы, которые в ходе подготовки к Форуму нам задавали предприниматели. На крайнем столике стоит табличка «Свободный микрофон» - я прошу всех, кто хочет высказать какие-то пожелания, задать вопросы, разобраться в чем-то, подходить к тому микрофону, представляться и задать свой вопрос. У нас ведется стенограмма, чтобы те предприниматели, которые не смогли доехать к нам из дальних уголков России, могли тоже получить необходимую информацию. Первым вопросом у нас обозначен вопрос к Министерству сельского хозяйства: перспектива принятия закона «О ветеринарии»; участие общественных объединений и отраслевых союзов в обсуждении проектов нормативно-правовых документов на стадии их разработки; перспектива изменений правил выдачи ветеринарных сопроводительных документов; перспектива выдачи ветеринарных сертификатов в электронном виде; перспектива принятия правил хранения, оптовой торговли, отпуска лекарственных средств для ветеринарного применения; возможность применения медицинских препаратов для лечения животных. Основное сообщение по этому вопросу, как мы надеялись, будет делать Министерство сельского хозяйства, было направлено приглашение на имя министра, но вчера вечером нам сообщили, что все ответственные сотрудники, которые могли бы осветить данный вопрос, не смогут принять участие в Форуме. Очень жаль. Предполагая, что такое может случиться, я подготовила материалы по изменениям в законодательстве, ветеринарным сопроводительным документам и т.д. У нас будет возможность по окончании Форума принять резолюцию, и мы направим ее в Министерство сельского хозяйства. Что касается закона «О ветеринарии»: он очень тяжело шел, в него вносилось много поправок, он неоднократно обсуждался в Минкономразвития и с предпринимательским сообществом, новый министр сельского хозяйства Федоров собирал большое совещание, в котором принимали участие субъектовые ветеринарные службы и предприниматели. Честно говоря, у меня информация противоречивая: по одной информации он продолжает дорабатываться в Минсельхозе, по другой – что он уже 28 марта поступил в Думу, но то не так – он продолжает дорабатываться. Год назад, собираясь в этом зале, мы надеялись, что 1 января 2013 года, как было заявлено, этот закон вступит в силу, но, к сожалению, этого не произошло, и перспективы его принятия сложно предугадать. Я знаю, что в зале много производителей лекарственных средств. Я бы хотела сейчас поговорить о другом. Речь идет о законе «Об обращении лекарственных средств». Практически одновременно в Минэкономразвития на оценку регулирующего воздействия поступило два проекта по внесению изменений в данный закон: проект Минсельхоза и проект Минздрава. Очень коротко скажу, что в предыдущем проекте внесения изменений в закон «Об обращении лекарственных средств» Минсельхоз предлагал урегулировать вопрос, в каких случаях внесения изменений в регистрационное досье, должна проводиться экспертиза и пошлина за это 50 000 рублей, а в каких – не должна и пошлина тогда составляет 2 600 рублей. В проекте, который поступал в декабре, также вводил предложение о поправке в Налоговый кодекс, чтобы назначить государственную пошлину за регистрацию кормовых добавок в размере 190 000 рублей. Мы были категорически против этой поправки, потому что все мы знаем, что государственная пошлина за регистрацию лекарственных средств составляет 150 000 рублей, и мы сочли чрезмерной эту сумму, тем более, что кормовые добавки бывают разные по содержанию, по опасности и т.д. Эта сумма показалась предпринимательскому сообществу запредельной. Второй недочет того проекта: поправка о том, в каких случаях надо проводить экспертизу, а в каких нет, предполагалось внести сразу после принятия данного закона, а поправку по суммам - с 1 января 2014 года. Получалось бы, что те предприниматели, которые задумали внести изменения до 1 января 2014 года, и те, которые после, попадали бы в разные финансовые условия: для одних это было бы 2 600, для других – 50 000. Мы позицию свою высказали, проект был отправлен на доработку, сейчас поступил новый, к нему нет никаких претензий. Вся информация и наше заключение есть на сайте. Госпошлина за регистрацию кормовых добавок в размере 190 000 рублей исчезла, и все поправки вводятся в закон и Налоговый кодекс одновременно, т.е. с января 2014 года. Но мы не всегда отслеживаем материалы Минздрава, потому что все-таки мы занимаемся обращением лекарственных средств для ветеринарного применения, а Минздрав – для медицинского применения. В марте нас неожиданно пригласили на парламентские слушания по вопросу внесения изменений и дополнений в закон «Об обращении лекарственных средств», разработанных Минздравом. Поправок огромное количество, как выяснилось, данный проект был вывешен на сайте Минздрава и проходил процедуру общественного обсуждения, активно обсуждался, том числе, предпринимательскими сообществами, в течение полугода. Поправки, которые занимают приблизительно 80 страниц текста, во многих случаях имеют отношение и к обращению лекарственных средств для ветеринарного применения, а некоторые, наоборот, не имеют никакого отношения к обращению лекарственных средств для ветеринарного применения, но в поправках нет уточнения, что они касаются лекарственных средств только для медицинского применения. Если бы в таком виде все это появилось, головная боль была бы и у предпринимателей, и у Россельхознадзора, которые занимается регистрацией лекарственных средств. Но, слава Богу, мы поучаствовали в этих парламентских слушаниях, в срочном порядке собрали группу экспертов, в которую вошли участники СПЗ. Я очень благодарна нашим экспертам из компаний Байер, Пфайзер, Агроветзащита, Веда, Хелвет, Апи-Сан и Ветеринарный регистр. Мы сформулировали свои предложения, подготовленные нами поправки были направлены в Аппарат Правительства РФ, Государственную Думу, Миздрав России, Минсельхоз и Минэкономразвития. Мы сделали все вовремя, потому что в прошлую пятницу этот проект поступил на ОРВ в Минэкономразвития. С текстом поправок, подготовленных СПЗ, можно ознакомиться на сайте. Обсуждение этого проекта в Минэкономразвития будет проходить еще в течение 10-12 дней, вы можете направить свои соображения. Это очень важный вопрос, касающийся каждого производителя лекарственных средств и импортеров. По плану законопроектной деятельности на 2013 г. этот проект должен быть внесен в Правительство РФ уже в мае, а в Думу – в июне. 28 января 2013 г. принято Постановление Правительства РФ № 50, оно предусматривает наделение Минпромторга России полномочиями принимать правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, а также осуществлять выдачу заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств. Что это значит? Если Вы помните 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в 71-й статье сказано, что «со дня вступления в силу настоящего Федерального закона и по 31 декабря 2013 года включительно осуществляется переход к производству лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств», т.е. GMP. В настоящее время Минпромторг России разрабатывает эти правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – российский вариант GMP. Я хотела бы обратиться ко всему предпринимательскому сообществу. В СПЗ мы уже приняли решение – на следующей неделе обсудить этот проект правил, мы направили в Минпромторг письмо с просьбой включить наших экспертов в рабочую группу по их доработке. Потому что в этих правилах написано, что требования Правил к производству средств для ветеринарного применения являются такими же, как и при производстве лекарственных средств для медицинского применения. Некоторые подробные требования настоящих Правил изложены в двух Приложениях, специфичных для лекарственных препаратов для применения в ветеринарии и для иммунобиологических лекарственных препаратов для применения в ветеринарии, т.е. есть особенности, нужно внимательно с этим документом ознакомиться. Всем заинтересованным лицам предлагаю после Форума по электронной почте сообщить, кто бы хотел принять участие в обсуждении этого проекта. Что касается ветеринарных сопроводительных документов. Если раньше оценку регулирующего воздействия в Минэкономразвития проходили только проекты нормативных документов, то с прошлого года введена процедура оценки регулирующего воздействия действующих нормативных документов. В области ветеринарии первым таким документом, который рассматривал Минэкономразвития, был 422-й приказ, утверждающий правила выдачи ветеринарных сопроводительных документов. Была создана рабочая группа, в число экспертов вошли и представители СПЗ. Был собран большой материал по данному вопросу, в течение полугода мы обсуждали, выносили заключение. В результате Минсельхоз вместо 422-го приказа выпустил новый приказ № 649, который был направлен на регистрацию в Минюст. Минюст отказал в регистрации данного приказа. Сейчас ситуация непонятная. В связи с тем, что 422-й приказ не отменен, так как приказ № 649, предполагающий его отмену, не был зарегистрирован, получается, что мы продолжаем пользоваться 422-м приказом. Тем не менее, какие-то выводы должны быть сделаны. В сопроводительном письме Минюста с отказом регистрации, высказывается пожелание, что выдача ветеринарных сопроводительных документов может регулироваться Административным регламентом. Полтора-два года назад был создан межотраслевой экспертный совет по ветеринарии, в который вошли крупнейшие отраслевые союзы и ассоциации. Мы обсуждали вместе закон «О ветеринарии», а потом решили не расставаться и объединиться в такой межотраслевой союз. В связи с ситуацией с 422-м приказом два дня назад мы подписали обращение на имя Артемьева в Федеральную антимонопольную службу и буквально завтра-послезавтра подобное обращение поступит и в адрес Президента РФ. Что мы излагаем в этих письмах? В обращениях говорится: Процедура оформления ветеринарных сопроводительных документов носит формальный характер: многие специалисты на последующих этапах обращения продукции занимаются исключительно переписыванием информации из предыдущих документов, не осуществляя при этом каких-либо исследований, ввиду чего не способна обеспечивать и гарантировать населению безопасность потребляемой продукции. 2. По экспертным оценкам действующая система документооборота является крайне затратной как для государства, так и для бизнеса. 3. В различных регионах Российской Федерации устанавливаются различные ставки платы за услуги, связанные с выдачей ВСД. В некоторых субъектах взимается плата за оформление и выдачу ВСД, в то время как эта деятельность является государственной функцией, но не услугой, а значит, такая функция должна носить безвозмездный характер. 4. Отсутствует нормативно регламентированная процедура, которая должна предшествовать оформлению и выдаче ВСД, как следствие - навязывание и взимание ветеринарными службами платы за услуги, природа, действительная необходимость которых не понятна и не обоснована, «оказание» которых не оформляется никакими документами, что лишает хозяйствующих субъектов законного права защиты своих интересов, в случае субъективно выявленных «нарушений». Примером может служить взимание платы ветеринарными службами Московской области, в соответствии с Распоряжением Комитета по ценам и тарифам Московской области от 28.02.2013 года № 16-Р «Об установлении размера платы за ветеринарные услуги, оказываемые государственными учреждениями ветеринарии Московской области», платы за такую «услугу» как ветеринарно-санитарная оценка. Отметим, что не один из действующих нормативно-правовых актов не раскрывает даже этого понятия. 5. Отсутствует единая методика определения стоимости ветеринарных услуг, утверждённой на федеральном уровне, применяемой на всей территории России. Стоимость ветеринарных услуг в субъектах РФ формируется, исходя из неких экономических интересов этих субъектов РФ. 6. Процесс ручного оформления ветеринарных сопроводительных документов вызывает неизбежные задержки во времени транспортировки грузов и, соответственно, дополнительные существенные расходы хозяйствующих субъектов, связанные с простоем транспорта, высокими рисками потери продукции с ограниченным сроком годности. В справке, приложенной к обращениям, приводятся следующие цифры и факты: На сегодняшний день эти документы оформляются в многомиллионных экземплярах, примерно около 50 млн. в год, в силу чего не дают возможности проведения эффективного анализа содержащихся в них сведений и проверки изложенных данных. В составе ветеринарных служб многие ветеринарные специалисты занимаются исключительно переписыванием этих сопроводительных документов и не несут никаких других функций. По сути, сама процедура носит формальный характер. На практике это выглядит так: импортер ввозит на территорию РФ продукцию в сопровождении ветеринарного сертификата, подписанного ветеринарной службой страны-производителя, которым подтверждает соблюдения ветеринарных требований России. На границе этот сертификат обменивают на российский. Далее продукция поступает на аттестованный ветеринарной службой субъекта РФ склад, при этом при аттестации склада подтверждается факт того, что на складе созданы условия для хранения данного вида продукции. При поступлении продукции на склад ветеринарная служба «производит визуальный осмотр» (на практике никто ничего не осматривает) и выдаёт ветеринарный сопроводительный документ. При дроблении партии и отправке груза на склады оптовых компаний вновь происходит осмотр продукции (с выдачей ветеринарных сопроводительных документов). Причём это происходит даже в том случае, если товар перемещается с одного склада на другой, принадлежащий одной и той же компании. Далее при поступлении на склад оптовой компании процедура повторяется – якобы осмотр на входе и на выходе. Далее груз следует на склады мелких оптовых компаний или в конкретные розничные магазины – процедура выдачи ветеринарных сопроводительных документов опять повторяется. Стоит учитывать и тот факт, что даже самые мелкие партии продукции (мешок, коробка и т.д.) также должны сопровождаться ветеринарным сопроводительным документом. Аналогичным же образом происходит и обращение продукции происхождения – территория РФ. ВСД являются обязательными для юридических лиц любой организационно-правовой формы и граждан, занятыми содержанием, ловлей, добычей животных (в том числе птиц, рыб (других гидробионтов), пчел), а также производством, заготовкой, переработкой, перевозкой, хранением и реализацией продукции животного происхождения, кормов и кормовых добавок. Это означает, что обязательство по оформлению ВСД распространяется на владельцев/продавцов/оптовых покупателей, производителей, перевозчиков, которые представляют все сегменты предпринимательской деятельности – крупный, средний и малый бизнес. По экспертным оценкам действующая система документооборота не только крайне затратна, как для государства, так и для бизнеса, но и не способна обеспечить и гарантировать населению безопасность потребляемой продукции. 1. Только за бланки высокой защиты, на которых оформляются ВСД, разного рода ветеринарные службы в пределах Российской Федерации несут расходы примерно в размере 1,5-2 млрд. руб. в год. При этом только Россельхознадзор обеспечивает оплату бланков сертификатов за счёт бюджетных средств, а все ветеринарные службы субъектов Российской Федерации перекладывают эти расходы на хозяйствующие субъекты. 2. По экспертным оценкам численность сотрудников осуществляющих оформление ВСД в 2011 г. составляла 13 425 чел., а объём ежегодно выдаваемых ветеринарных документов ветеринарными службами субъектов Российской Федерации, составляет 1,5–2 млн. штук, что неизбежно приводит к тому, что ветеринарные сопроводительные документы выдаются без проведения каких-либо исследований. 3. Приблизительная величина расходов бизнеса по оформлению ВСД, по оценкам экспертов МЭСВ, составляет около 2,5 млрд. руб. за год по всей поднадзорной продукции на всей территории Российской Федерации. Совокупные затраты, с учётом оплаты стоимости бланков, оплаты услуг по оформлению ВСД, договоров на обслуживание со станциями болезней животных и т.п. расходов, составляет примерно 10 млрд. рублей. По информации, полученной Министерством экономического развития от одного из представителей бизнес-сообщества, за 1-й квартал 2011 г., его издержки на ветеринарное сопровождение составили 1,311 млн. руб. на 19 522 тонн добытой рыбы. Сегодня уже внедрена и успешно действует в рамках Россельхознадзора государственная информационная система «Меркурий» (далее - ГИС «Меркурий»). Внедрение ГИС «Меркурий» в систему ветеринарного надзора всех ветеринарных служб и во всех регионах России: 1) позволит полностью исключить использование как поддельных, так и похищенных бланков строгой отчетности. Соответственно, внедрение такой системы полностью исключит возможность циркуляции опасных грузов с такими документами; 2) позволит сделать процесс оформления ветеринарных сертификатов более контролируемым, затруднит необоснованную и не соответствующую требованиям действующего законодательства выдачу таких документов; 3) учитывая наличие в разработанной системе электронной сертификации двух типов сигналов – выдача ветеринарно-сопроводительных документов (сигнал об отправке груза) и гашение (сигнал о поступлении груза в пункт назначения), а не одного, как в действующем порядке (фиксация отправки на корешке ветеринарного документа), надежность оформления ветеринарных сертификатов повысится многократно, появится возможность встречной и перекрестной проверки в режиме реального времени; 4) система «Меркурий» фактически не только не уступает по своим функциональным возможностям европейскому аналогу – системе Трейсис (Tr@ces), но и имеет более широкий спектр применения. Система Трейсис распространяется только на перемещение живых животных, в то время как система «Меркурий» распространяется на все виды поднадзорных ветслужбе грузов. Ее внедрение на всей территории Российской Федерации позволит значительно повысить уровень обеспечения пищевой безопасности; 5) ветеринарная сертификация в России выполняет две ключевые функции в обеспечении безопасности: удостоверение безопасности груза (партии товара) и обеспечение прослеживаемости его происхождения. Внедрение электронной системы ветеринарной сертификации подготовит прочную материально-техническую базу для передачи аккредитованным негосударственным специалистам той части ветеринарной сертификации, которая обеспечивает исключительно прослеживаемость. Это позволит снять с государственных ветеринарных врачей непрофильную нагрузку (сократит государственные расходы), будет способствовать ускорению движения товаров и сокращению себестоимости при одновременном повышении уровня пищевой безопасности. Это согласованная позиция всего предпринимательского сообщества. Недавно у нас была встреча с руководителем Россельхознадзора Данквертом и депутатом Госдумы, которому поступила жалоба по выдаче ВСД на готовую продукцию. По мнению большинства представителей предпринимательского сообщества прослеживаемость нужна, чтобы обезопасить груз, поступающий конечному потребителю, и если что-то случилось, всегда нужно иметь возможность проследить, откуда он прибыл, где он произведен, как он проходил по территории РФ, - но мы выступаем за то, чтобы скорейшим образом была введена электронная сертификация, которая сделает эту услугу бесплатной, быстрой и доступной. В этом мы поддерживает Россельхознадзор, который давно разработал систему «Меркурий», она уже проходила испытания на территории Москвы. Сейчас еще один приказ начал процедуру общественного обсуждения – 48-й приказ Минсельхоза от 1 апреля 2005 года, утверждающий правила регистрации лекарственных средств и кормовых добавок. То, что приказ устарел, ни у кого не вызывает сомнений. Регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения регламентируется законом № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года (вступил в силу 1 сентября 2010 г.) «Об обращении лекарственных средств». Положения приказа № 48 вступают в противоречие с ФЗ № 61. Первое совещание на эту тему уже было проведено. Отменить его полностью нельзя, его надо в части лекарственных средств для ветеринарного применение привести в соответствие с № 61-ФЗ и внести правки в часть, где речь идет о регистрации кормовых добавок. Жаль, что здесь нет представителей Минсельхоза, я хотела для них, в том числе, привести такой пример: наличие одного приказа в котором и лекарственные средства и кормовые добавки привело к казусному случаю с одним из наших предпринимателей в Иркутской области. Пришла плановая проверка, обнаружили у предпринимателя кормовые добавки, лицензии на фармацевтическую деятельность у него не было, потом что лекарствами он не торговал. Кормовые добавки были официально зарегистрированы, внесены в список кормовых добавок Россельхознадзора. Тем не менее, был сделан вывод, что, так как существует приказ один на всех, и тогда еще назывался Реестр лекарственных средств и кормовых добавок, то все кормовые добавки являются лекарственными средствами. Материалы пошли в суд, и суд признал правоту проверяющих: кормовые добавки являются лекарственными средствами, доводов никаких никто не слушал – есть единый приказ и Реестр. Мы были в шоке. Мы подали в суд более высокой инстанции, к тому времени написали жалобу Непоклонову, получили разъяснение, что кормовые добавки не являются лекарственными средствами, получили письмо, что проводивший проверку эксперт получил выговор, его неправоту центральный аппарат Россельхознадзора признал, но там это не помогло. Суд второй инстанции признал правоту суда первой инстанции. Это опасный прецедент, когда есть судебная практика: в этом регионе наверняка пойдут по всем магазинам… Что касается правил хранения, отпуска, оптовой и розничной торговли лекарственных средств. Проекты данных документов давно размещены на сайте Россельхознадзора. И мы всем предпринимателям, особенно тем, кто только начинает свою деятельность, предлагаем с ними знакомиться, хотя они официально не утверждены – использовать их как ориентир. Ровно год назад на нашем Форуме мы задавали вопрос заместителю директора Департамента ветеринарии Смышляевой Полине Александровне на эту тему. Нам было сказано, и это отмечено в стенограмме 9 Форума, что правила хранения находятся на регистрации в Минюсте и буквально через неделю будут подписаны. Прошел год, и мы их не увидели. Проекты правил оптовой торговли и хранения ЛС проходили ОРВ в Минэкономразвития, были внесены изменения, направлены на доработку в Минсельхоз. Их дальнейшая судьба нам не известна. 12 апреля мы будем праздновать три года закону «Об обращении лекарственных средств», и у нас нет ни одного правила. Почему-то Минздрав подготовил некоторые правила до вступления закона в силу, некоторые сразу после. Мы ничего этого не видим. К чему это приводит? На днях одна из участниц СПЗ из Приморского края прислала предписание Управления Россельхознадзора и решение арбитражного суда. У нее был гигрометр в помещении, где она хранит лекарственные средства, а там, где продает – нет. Отсутствие гигрометра и журнала влажности признано судом грубым нарушением лицензионных требований. Дело пошло в суд. Она написала объяснительную: Общество пояснило, что при хранении лекарственных средств для животных руководствовалось инструкциями организации - производителя препаратов. Препаратов, которые требовали влажностного режима хранения, в помещении не было. Ответчик также указал в письменном отзыве на то, что в соседнем помещении №2, где хранятся препараты, требующие определенного влажностного режима, имеется гигрометр, показания которого фиксируются в журнале. Ответчик полагает ссылку заявителя на нарушение обществом ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 №80, незаконной, поскольку являются отраслевым стандартом в здравоохранении и не применяются на организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Также ответчик полагает, что Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706 н, не распространяются на деятельность общества, поскольку предусматривают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, в то время как общество не хранит и не реализует лекарственные средства для медицинского применения. Тем не менее, сделан вывод суда: «Поскольку отдельных правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не установлено, то организациями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, должны соблюдаются Правила хранения лекарственных средств, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств)». Эта строчка стоила предпринимателю 40 000 рублей. После Форума мы напишем свое обращение на имя господина Федорова, потому что больше так продолжаться не может. Это информация по первому вопросу в отсутствие представителей Минсельхоза. Есть вопросы? |
Похожие:
 | Торжественное открытие Форума и выставки туристско-рекреационного потенциала Приволжского федерального округа |  | Целью проведения Форума является содействие развитию образовательных и научных связей между поколениями ученых, расширение возможностей... |
| Молодежного форума Приволжского федерального округа «iВолга» (далее – Форум) профессиональными компетенциями, деловыми качествами... | | Всероссийский практический Форум «Правовые аспекты эффективной работы предприятий в сфере жкх» |
| Сибирского промышленного форума откроется ярмарка вакансий промышленных предприятий. Свои вакансии предложат ведущие промышленные... | | Президента Российской Федерации в Приволжском федеральном округе на основании пункта 1 Перечня поручений Президента Российской Федерации... |
| Участники форума – представители молодежных организации Казахстана и стран-участниц свмда, успешные бизнесмены и стартаперы, инвесторы... | | Всероссийского детского экологического форума «Зелёная планета-2017» (далее – Форум) проводится в соответствии с планом областных... |
| Национальной конференции по микрофинансированию и финансовой доступности «Микрофинансирование. Версия Перезагрузка» | | Автономная некоммерческая организация «Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов» |