Приказ от 1 марта 2010 г. N 1490-Пр/10 об использовании форм актов проверки федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Скачать 1.35 Mb.
|
| МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПРИКАЗ от 1 марта 2010 г. N 1490-Пр/10 ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ФОРМ АКТОВ ПРОВЕРКИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ЧАСТИ ПРОВЕРКИ ВОЗМОЖНОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ СОИСКАТЕЛЯМИ ЛИЦЕНЗИИ - ЮРИДИЧЕСКИМИ ЛИЦАМИ И ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлениями Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", от 6 июля 2006 г. N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", от 4 ноября 2006 г. N 647 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан", от 4 ноября 2006 г. N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", от 22 января 2007 г. N 32 "Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)", от 22 января 2007 г. N 33 "Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники", от 7 апреля 2008 г. N 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" приказываю: 1. Руководителям структурных подразделений Росздравнадзора, управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении проверок возможности выполнения соискателями лицензии - юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий руководствоваться рекомендованными образцами заполнения актов проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (приложения N 1 - N 10). 2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой. Врио руководителя Е.А.ТЕЛЬНОВА Приложение N 1 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 марта 2010 г. N 1490-Пр/10 (образец заполнения) Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности г. _______________ с "__" ________ 20__ г. __ ч __ мин. по "__" _______ 20__ г. __ ч __ мин. Комиссией в составе (уполномоченным должностным лицом): ___________________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) __________________________________________________________________________, действующей на основании приказа __________________________________________ ___________________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) от "__" ______________ 20__ г. N __ осуществлена проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности, регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности": ___________________________________________________________________________ (полное наименование соискателя лицензии) ___________________________________________________________________________ юридический адрес: ________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ контактный телефон: _______________________________________________________ по адресам мест осуществления деятельности: _______________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ При проверке со стороны ___________________________________________________ (полное наименование соискателя лицензии) ___________________________________________________________________________ присутствовали: ___________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Заявляемый перечень работ и услуг по адресу осуществления медицинской деятельности: _____________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ В результате проверки установлено: 1. Наличие учредительных и регистрационных документов (проверка соответствия сведений из единого государственного реестра юридических лиц, постановке на учет в налоговом органе, постановке на учет в государственном органе статистики) ОГРН (ГРН) ____________________________ ИНН ___________________________________ ОКПО __________________________________ Учредительные документы: __________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 2. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании соответствующих помещений, зданий, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям (проверка пп. "а" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30): 2.1. Основание пользования помещениями (свидетельство о регистрации права собственности, договор аренды, договор ссуды или иные документы, подтверждающие законное право пользования помещениями, оформленные в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации): ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 2.2. Наличие необходимых помещений для выполнения заявляемых работ (услуг) врачебные, диагностические, процедурные кабинеты, палаты, операционные и иные кабинеты: _____________________________________________ ___________________________________________________________________________ 2.3. Наличие действующего санитарно-эпидемиологического заключения на объект деятельности соискателя лицензии: __________________________________ ___________________________________________________________________________ 3. Наличие соответствующего материально-технического оснащения, принадлежащего соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, включая оборудование, медицинскую технику, транспорт, необходимые для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям (проверка пп. "а" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30): __________________________ ___________________________________________________________________________ 4. Наличие у соискателя лицензии - руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - высшего (среднего - в случае выполнения работ и услуг по доврачебной помощи) профессионального медицинского образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет (проверка пп. "б", "в" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30): 4.1. Наличие приказа (решения собрания учредителей) о назначении на должность руководителя юридического лица либо руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности: ___________________________________________________________________________ 4.2. Наличие диплома о медицинском образовании, документов о послевузовском (интернатура или ординатура) или дополнительном медицинском образовании (в соответствии с рекомендациями нормативных документов федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения и социального развития): ____________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 4.3. Наличие стажа работы по специальности не менее 5 лет (в соответствии с записями в трудовой книжке): _______________________________ ___________________________________________________________________________ 5. Наличие в штате соискателя лицензии или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и услуг (проверка пп. "г" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30): 5.1. Наличие диплома о медицинском образовании, документов о послевузовском (интернатура или ординатура) или дополнительном медицинском образовании (в соответствии с рекомендациями нормативных документов федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения и социального развития): ____________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 5.2. Наличие стажа работы по специальности не менее 5 лет (в соответствии с записями в трудовой книжке): _______________________________ ___________________________________________________________________________ 6. Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы и услуги, не реже одного раза в 5 лет. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации (проверка пп. "д" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30): _____________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 7. Наличие в штате соискателя лицензии специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление данных работ (услуг) (проверка пп. "к" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30): _____________________________________ ___________________________________________________________________________ Выводы: В результате проведенной проверки возможности выполнения ___________________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) лицензионных требований и условий установлено: соответствие/несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям в части (в случае несоответствия указываются пункты настоящего акта и работы и услуги): _______________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности осуществлена: _____________________ __________________ (должность, Ф.И.О.) (подпись) _____________________ __________________ (должность, Ф.И.О.) (подпись) _____________________ __________________ (должность, Ф.И.О.) (подпись) В журнале учета контрольно-надзорных мероприятий сделана запись N ___ от ___________ (журнал учета мероприятий по контролю отсутствует). Со стороны ____________________________________________________________ (наименование соискателя лицензии) с актом проверки ознакомлены/отказались: _____________________ __________________ (должность, Ф.И.О.) (подпись) _____________________ __________________ (должность, Ф.И.О.) (подпись) ПРИЛОЖЕНИЕ: 1. ________________________________________________________________________ 2. ________________________________________________________________________ 3. ________________________________________________________________________ 4. ________________________________________________________________________ 5. ________________________________________________________________________ Приложение N 2 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 марта 2010 г. N 1490-Пр/10 (образец заполнения) АКТ проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий производства лекарственных средств ___________________________________________________________________________ (полное наименование юридического лица) "__" _________ 20__ г. ________________________________________ (адрес нахождения юридического лица) Основание: Приказ Росздравнадзора от ___________ 20__ г. N ___ -Пр_________ I. Резюме акта проверки
| ||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 | Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Собрание законодательства... | | Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, справок о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного... |
 | Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденной приказом Федеральной службы по экологическому,... | | Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденной приказом Федеральной службы по экологическому,... |
| Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная... | | В соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере природопользования от 25. 01. 2010 №6 направляем информацию о результатах... |
| Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по челябинской области | | Приказ Федеральной службы по надзору в сфере транспорта от 3 сентября 2013 г. N ак-966фс |
| И атомному надзору приказ от 27 марта 2008 г. N 182 о внесении изменений и дополнений в приказ Федеральной службы | |