Приказ от 1 марта 2010 г. N 1490-Пр/10 об использовании форм актов проверки федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Скачать 1.35 Mb.
|
2.11. Рекламация и отзыв продуктов с рынка ________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 2.12. Самоинспекция _______________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 2.13. Конкретные разделы, связанные с производственными операциями: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 2.14. Наличие плана распределения наркотических средств и психотропных веществ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 3. Хранение 3.1. Наличие приборов для регистрации параметров воздуха (термометров и психрометрических гигрометров), дата поверки органами метрологического контроля; ведение журналов ежедневного учета показателей (температура и влажность на момент проверки) ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 3.2. Соблюдение условий хранения термолабильных препаратов ________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 3.3. Наличие на местах хранения наркотических средств и психотропных веществ таблицы ВР и ВС доз, а также таблиц противоядий при отравлении ими ___________________________________________________________________________ 3.4. Соблюдение норматива запаса наркотических средств и психотропных веществ с учетом технической укрепленности помещений хранения _____________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 3.5. Соблюдение срока годности, организация контроля (журнал учета препаратов с ограниченными сроками годности или компьютерный учет с распечаткой на бумажном носителе) _________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 3.6. Наличие аналитических (стандартных) образцов с истекшим сроком годности __________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (указать место их хранения) 3.7. Наличие приказов о списании (с указанием обоснования): _______________ 3.8. Наличие Договоров на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию ________________ 3.9. Организация контроля качества лекарственных препаратов, наличие сертификатов соответствия, удостоверяющих качество лекарственных средств (указать выборочно) _______________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 3.10. Соответствие серий лекарственных препаратов сериям сертификатов качества __________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 6. Перевозка 6.1. Договор на охрану и сопровождение груза ______________________________ 6.2. Отметка (справка) о согласовании маршрута перевозки __________________ 6.3. Наличие приказа о перевозке наркотических средств и психотропных веществ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 6.4. Наличие инструкции, утверждающей порядок перевозки наркотических средств и психотропных веществ ____________________________________________ 6.5. Наличие транспортных средств, используемых для перевозки наркотических средств и психотропных веществ ______________________________ 7. Уничтожение 7.1. Наличие инструкции, утверждающей порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ ____________________________________________ 7.2. Наличие приказа о создании комиссии по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ ____________________________________________ 8. Использование 8.1. Использование наркотических средств и психотропных веществ в научных, учебных целях и экспертной работе ________________________________ ___________________________________________________________________________ 8.1.1. Наличие утвержденного списка лиц, проводящих эти работы ____________ ___________________________________________________________________________ 8.1.2. Количества используемых наркотических средств и психотропных веществ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (указать наличие основания и обоснования их использования) 8.1.3. Наличие инструкции, определяющей порядок работы с наркотическими средствами и психотропными веществами (включая порядок использования их остатков) _________________________________________________________________ 8.1.4. Организация учета наркотических средств и психотропных веществ в научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях ___________________________________________________________________________ (перечислить формы учетных документов) 8.1.5. Приказ о назначении ответственного лица за учет и хранение наркотических средств и психотропных веществ ______________________________ 8.2. Использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях 8.2.1. Порядок учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ: - наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул __________ ___________________________________________________________________________ - наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул __________ ___________________________________________________________________________ - наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул ___________ ___________________________________________________________________________ 8.2.2. Порядок учета специальных рецептурных бланков: - наличие приказа о назначении ответственного лица за получение, хранение, учет и отпуск специальных рецептурных бланков ___________________ - наличие комиссии по приемке специальных рецептурных бланков _____________ ___________________________________________________________________________ - соблюдение условий хранения специальных рецептурных бланков _____________ - наличие журнала по учету специальных рецептурных бланков ________________ - соблюдение нормативов запаса специальных рецептурных бланков ____________ ___________________________________________________________________________ - порядок выдачи специальных рецептурных бланков лечащим врачом ___________ ___________________________________________________________________________ (указать, в соответствии с каким документом) 8.3. Использование наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарных целях 8.3.1. Порядок учета использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ: - наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул __________ - наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул __________ - наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул ___________ 8.3.2. Наименование используемых препаратов _______________________________ ___________________________________________________________________________ 9. Реализация, приобретение 9.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции ___________________ ___________________________________________________________________________ (указать наличие лицензии у поставщика на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ) ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 9.2. Наличие договоров на поставку продукции потребителям _________________ ___________________________________________________________________________ (указать наличие лицензии у покупателя на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств) 9.3. Номенклатура и ассортимент наркотических средств и психотропных веществ ___________________________________________________________________ (указать основной перечень и количество используемых веществ) Результаты проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ При проверке со стороны соискателя лицензии присутствовали, с актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки: __________________ (Ф.И.О., подпись) ___________________________________________________________________________ (Ф.И.О., подпись) МП Проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена: ___________________________________________________________________________ ____________________________________ (ФИО) ______________________ (подпись) ____________________________________ (ФИО) ______________________ (подпись) ____________________________________ (ФИО) ______________________ (подпись) Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю соискателя лицензии ___________________________________________________________________________ (Ф.И.О., подпись) По результатам проверки сданы предписания об устранении выявленных нарушений ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" в журнале учета мероприятий по контролю сделана запись N ___ от __________ Акт составлен: г. ___________ "__" _________20__ г. __ ч. __ мин. Приложение N 4 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 марта 2010 г. N 1490-Пр/10 (образец заполнения) Акт проверки соблюдения возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" г. _________ "__" ____________ 20__ г. ___ ч. ___ мин. Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в составе: ___________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ _________________________________________, действующей на основании приказа Росздравнадзора от "__" _____ 20__ г. N __ в присутствии должностных лиц со стороны соискателя лицензии _______________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ была осуществлена проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий, регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" _____________________________________________________ ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________, (организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица) на объекте/местах осуществления деятельности, расположенном по адресу: ____ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Местонахождение юридического лица: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ |
Похожие:
 | Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Собрание законодательства... | | Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, справок о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного... |
 | Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденной приказом Федеральной службы по экологическому,... | | Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденной приказом Федеральной службы по экологическому,... |
| Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная... | | В соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере природопользования от 25. 01. 2010 №6 направляем информацию о результатах... |
| Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по челябинской области | | Приказ Федеральной службы по надзору в сфере транспорта от 3 сентября 2013 г. N ак-966фс |
| И атомному надзору приказ от 27 марта 2008 г. N 182 о внесении изменений и дополнений в приказ Федеральной службы | |