Приказ от 1 марта 2010 г. N 1490-Пр/10 об использовании форм актов проверки федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Скачать 1.35 Mb.
|
___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения: - лекарственных средств, требующих защиты от света ________________________ - термолабильных лекарственных средств ____________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - пахучих и красящих лекарственных средств ________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - лекарственного растительного сырья ______________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - дезинфицирующих средств _________________________________________________ - легковоспламеняющихся веществ ___________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - лекарственных препаратов списков "А" и "Б" ______________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - изделий медицинского назначения _________________________________________ других ____________________________________________________________________ - обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ ____________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - наличие журнала учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету ___________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - результаты сверки книжного и фактического остатков учетных лекарственных препаратов
___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств: - по фармакологическим группам ____________________________________________ - по способу применения ___________________________________________________ - хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке ____________ ___________________________________________________________________________ (номер, дата разрешения) 12. Оформление витрин _____________________________________________________ (по способу применения, по фармакотерапевтическим группам) 13. Наличие информации для населения: - копия лицензии на фармацевтическую деятельность _________________________ - информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью ____________________________________________ - книга отзывов и предложений _____________________________________________ - о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение, внеочередное обслуживание _________________________________________________ - о лице, ответственном за льготное лекарственное обеспечение _____________ ___________________________________________________________________________ (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов) - о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы ___________________________________________________________________________ - о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров ___________________________________________________________________________ - о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте) _________________________________________________________ - таблички/бейджи с указанием ФИО и должности у сотрудников, обслуживающих население _________________________________________________________________ - о дежурном администраторе (ФИО, должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска) ___________________________________________________________________ - о перечне предметов, выдаваемых напрокат (при наличии пункта проката) ___ ___________________________________________________________________________ - копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей" ___ ___________________________________________________________________________ - копия или выписка из Постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 ___________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача ___________ 14. Оформление ценников ___________________________________________________ (с указанием наименования ЛС, цены, даты, подписи ответственного лица) 15. Соблюдение правил отпуска, сроков действия рецептов на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету; сроков хранения рецептов; наличие актов на уничтожение ___________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 16. Наличие минимального ассортимента лекарственных средств _______________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 17. Организация контроля качества ЛС, изготовленных в производственных аптеках: (Приказ МЗ РФ N 214 от 16.07.1997): 17.1. Наличие выделенного и оборудованного рабочего места для проведения химического контроля ______________________________________________________ 17.2. Наличие журналов: - регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки _______________________________________________________ - регистрации результатов контроля "воды очищенной", "воды для инъекций" ___________________________________________________________________________ - регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность ___________________________________________________________________________ - регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий ____________________________________________________ - регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее ____________________________________________________________________ 17.3. Правильность оформления этикеток ____________________________________ 17.4. Наличие на сборнике воды бирки с указанием даты ее получения, номера анализа и подписи проверившего ____________________________________________ 17.5. Правильность оформления штанглазов в помещениях хранения и ассистентской _____________________________________________________________ 17.6. Указание срока годности на внутриаптечной заготовке _________________ 17.7. Правильность оформления паспорта письменного контроля _______________ 17.8. Наличие записей в книгах учета лабораторных и фасовочных работ ______ 18. Наличие сертификатов соответствия/информации в товарно-сопроводительных документах о сертификатах соответствия на лекарственные средства ____________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 19. Организация контроля за соблюдением сроков годности ___________________ ___________________________________________________________________________ (в том числе на бумажном носителе) 20. Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их уничтожении в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах": - организация получения информации о запрещении продажи лекарственных средств ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - наличие и организация хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных, пришедших в негодность и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями ___________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - наличие актов по списанию лекарственных средств _________________________ ___________________________________________________________________________ - наличие договоров на уничтожение лекарственных средств __________________ ___________________________________________________________________________ 21. ФИО уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении ______ ___________________________________________________________________________ 22. Наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую деятельность ______________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 23. Организация занятий по нормативно-методической документации ___________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 24. Организация внутренних проверок (наличие протоколов) ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 25. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий поставщиков ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 26. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных документов: - приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств ___________ - журнал учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур (ППРФ N 914 от 02.12.2000) ____________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - журнал учета выставленных покупателям счетов-фактур (ППРФ N 914 от 02.12.2000) _______________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ |
Похожие:
 | Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Собрание законодательства... | | Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, справок о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного... |
 | Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденной приказом Федеральной службы по экологическому,... | | Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденной приказом Федеральной службы по экологическому,... |
| Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная... | | В соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере природопользования от 25. 01. 2010 №6 направляем информацию о результатах... |
| Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по челябинской области | | Приказ Федеральной службы по надзору в сфере транспорта от 3 сентября 2013 г. N ак-966фс |
| И атомному надзору приказ от 27 марта 2008 г. N 182 о внесении изменений и дополнений в приказ Федеральной службы | |