Приказ от 1 марта 2010 г. N 1490-Пр/10 об использовании форм актов проверки федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Скачать 1.35 Mb.
|
- наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул __________ ___________________________________________________________________________ - наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул ___________ ___________________________________________________________________________ 7.2.2. Порядок учета специальных рецептурных бланков: - наличие приказа о назначении ответственного лица за получение, хранение, учет и отпуск специальных рецептурных бланков ___________________ ___________________________________________________________________________ - наличие комиссии по приемке специальных рецептурных бланков _____________ - соблюдение условий хранения специальных рецептурных бланков _____________ - наличие журнала по учету специальных рецептурных бланков ________________ - соблюдение нормативов запаса специальных рецептурных бланков ____________ - порядок выдачи специальных рецептурных бланков лечащим врачом ___________ ___________________________________________________________________________ (указать, в соответствии с каким документом) 8. Реализация, приобретение 8.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции ___________________ ___________________________________________________________________________ (указать наличие лицензии у поставщика на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ) ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 8.2. Наличие договоров на поставку продукции потребителям _________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (указать наличие лицензии у покупателя на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ) 8.3. Номенклатура и ассортимент психотропных веществ ______________________ ___________________________________________________________________________ (указать основной перечень и количество используемых веществ) Результаты проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ При проверке со стороны соискателя лицензии присутствовали, с актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки: __________________ (Ф.И.О., подпись) ___________________________________________________________________________ (Ф.И.О., подпись) МП ___________________________________________________________________________ Проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена: _______________________________________ (ФИО) ______________________ (подпись) _______________________________________ (ФИО) ______________________ (подпись) _______________________________________ (ФИО) ______________________ (подпись) Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю лицензиата/соискателя лицензии __________________________________________________________________________, (Ф.И.О. подпись) По результатам проверки даны предписания об устранении выявленных нарушений ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" в журнале учета мероприятий по контролю сделана запись N ________ от __________ Акт составлен: г. ____________ "__" __________ 20__ г. ___ ч ___ мин. Приложение N 5 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 марта 2010 г. N 1490-Пр/10 (образец заполнения) Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) г. ___________ "__" ____________ 20__ г. ___ ч ___ мин. Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в составе ____________________________________________ ___________________________________________________________________________ _____________, действующих на основании приказа Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. N ___, осуществлена проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий, регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" _________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________, (организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/ ФИО индивидуального предпринимателя) место нахождения юридического лица/место жительства индивидуального предпринимателя: __________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ адрес аптечного учреждения: _______________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ При проверке со стороны соискателя лицензии присутствовали: _______________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Телефон/факс: Офис _______________________ Объект: ________________________ Основной государственный регистрационный номер ____________________________ ИНН юридического лица (индивидуального предпринимателя) ___________________ ИФНС ______________________________________________________________________ (наименование, адрес, код) ___________________________________________________________________________ Уведомление из ИФНС (для обособленных подразделений) ______________________ Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставлена _____ ___________________________________________________________________________ (лицензирующий орган) N ______ от "__" __________ г. Срок действия лицензии до "__" __________ г. ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 1. Договор аренды/субаренды от ______ N ___ сроком с "__" ______________ г. по "__" __________ г. _____________________________________________________ арендодатель ______________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ свидетельство о праве собственности _______________________________________ на площадь ____________, площадь аптечного учреждения ____________________, площадь административно-бытовых помещений _________________________________ 2. Соответствие помещений аптечного учреждения установленным требованиям: - обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ ______________________ - наличие вывески аптечного учреждения ____________________________________ ___________________________________________________________________________ (с указанием организационно-правовой формы, наименования, юридического адреса, режима работы) - наличие помещений основного назначения: - торговый зал ____________________________________________________________ - материальные комнаты ____________________________________________________ - помещения для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения __________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - производственные помещения ______________________________________________ - наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления __ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 3. Наличие оборудования: - шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и документации ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - стеллажей _______________________________________________________________ - кондиционеров ___________________________________________________________ (акт приемки основных средств на баланс или др. документы) ___________________________________________________________________________ - холодильного оборудования _______________________________________________ (акт приемки основных средств на баланс или др. документы) ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - приборов для регистрации параметров воздуха, поверенных органами метрологического контроля в установленном порядке _________________________ - наличие и обеспечение исправности, точности, регулярности поверки измерительных приборов и оборудования в соответствии с требованиями нормативных документов ____________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (для производственных аптек) 4. Организация ежедневного учета показателей температуры и влажности ______ ___________________________________________________________________________ 5. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате, температура в холодильниках ___________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы _________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (N, дата выдачи) 7. Санитарное состояние помещений и оборудования __________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - необходимость в капитальном или косметическом ремонте ___________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования __________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих, дезинфицирующих средств и выделенного места для их хранения _______________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ - наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхней одежды ____________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 8. Заключение государственной противопожарной службы ______________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (N, дата выдачи) 9. Организация охраны аптечного учреждения ________________________________ ___________________________________________________________________________ |
Похожие:
 | Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Собрание законодательства... | | Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, справок о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного... |
 | Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденной приказом Федеральной службы по экологическому,... | | Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденной приказом Федеральной службы по экологическому,... |
| Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная... | | В соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере природопользования от 25. 01. 2010 №6 направляем информацию о результатах... |
| Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по челябинской области | | Приказ Федеральной службы по надзору в сфере транспорта от 3 сентября 2013 г. N ак-966фс |
| И атомному надзору приказ от 27 марта 2008 г. N 182 о внесении изменений и дополнений в приказ Федеральной службы | |