Скачать 1.35 Mb.
|
II. Введение
III. Результаты проверки
IV. Перечень недостатков
V. Заключительное совещание (оценка ответа на выявленные недостатки)
В результате проверки выявлены следующие нарушения лицензионных требований и условий, выполнение которых обязательно при осуществлении производства лекарственных средств: 1. --------------------------------------------------------------------------- 2. --------------------------------------------------------------------------- 3. --------------------------------------------------------------------------- VI. Рекомендации и выводы
С актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки: В качестве уполномоченного представителя --------------------------------------------------------------------------- ___________________________________________________________________________ (должность, Ф.И.О.) ___________________________________________________________________________ (подпись) А также со стороны : --------------------------------------------------------------------------- ___________________________________________________________________________ (должность, Ф.И.О.) ___________________________________________________________________________ (подпись) Проверка возможности выполнения __________________________________________, лицензионных требований и условий осуществлена: ___________________________________________________________________________ (должность, Ф.И.О.) ___________________________________________________________________________ (должность, Ф.И.О.) ___________________________________________________________________________ (должность, Ф.И.О.) Акт проверки составлен в двух экземплярах, один вручен представителю --------------------------------------------------------------------------- __________________________________________, другой приобщен к лицензионному делу N ________ от __________________. По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении от ______________ N _____, даны предписания об устранении выявленных нарушений. В журнале учета мероприятий по контролю об указанной проверке сделана запись N ________ от _________________/журнал учета мероприятий по контролю отсутствует/журнал учета мероприятий по контролю оформлен с нарушениями требований, --------------------------------------------------------------------------- предусмотренных Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". Акт составлен __________________________________________ "__" ________ 20__ (адрес осуществления деятельности) "__" ч. "__" мин. Приложение N 3 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 марта 2010 г. N 1490-Пр/10 (образец заполнения) Акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" г. __________________ "__" ________ 20__ г. _____ ч. _____ мин. Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в составе ____________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________, действующей на основании приказа Росздравнадзора от "__" ______ 20__ г. N ______ в присутствии должностных лиц со стороны соискателя лицензии ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ была осуществлена проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий, регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" _____________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________, (организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица) на объекте/местах осуществления деятельности, расположенном по адресу: ____ ___________________________________________________________________________ Местонахождение юридического лица: ________________________________________ ___________________________________________________________________________ Телефон/факс: Директора _____ Ответственного за хранение и учет НС и ПВ ___ Основной государственный регистрационный номер: ___________________________ ИНН юридического лица _____________________________________________________ ИФНС ______________________________________________________________________ (наименование, адрес, код) ___________________________________________________________________________ Наличие Уведомления из ИФНС (для обособленных подразделений) ______________ Лицензия на вид деятельности ______________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ выдана ____________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (лицензирующий орган) N ________ от "__" _______ г. Срок действия лицензии до "__" ___________ г. Заявленная деятельность на обследуемом объекте в части:
аналитических (стандартных) образцов. Последнее обследование проведено __________________________________________ ___________________________________________________________________________ (наименование контролирующей организации, дата) Какие предложения и замечания не выполнены ________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ В ходе проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий установлено: 1. Выполнение общих требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ: 1. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, земельных участков для осуществления лицензируемой деятельности 1.1. Договор аренды / свидетельство о праве собственности _________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ сроком с "__" ____________ г. по "__" _____________ г. 1.2. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы _______ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (N, дата выдачи, срок действия заключения) - санитарное состояние помещений __________________________________________ - необходимость в капитальном или косметическом ремонте ___________________ ___________________________________________________________________________ 1.3. Наличие оборудования: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (перечислить оборудование и указать акты приемки основных средств на баланс и др. документы) 2. Возможность соблюдения требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности 2.1. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, земельных участков, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ _________ ___________________________________________________________________________ (указать дату и N) ___________________________________________________________________________ (перечислить помещения, на которые выдано заключение) |
Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Собрание законодательства... | Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, справок о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного... | ||
Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденной приказом Федеральной службы по экологическому,... | Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденной приказом Федеральной службы по экологическому,... | ||
Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная... | В соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере природопользования от 25. 01. 2010 №6 направляем информацию о результатах... | ||
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по челябинской области | Приказ Федеральной службы по надзору в сфере транспорта от 3 сентября 2013 г. N ак-966фс | ||
И атомному надзору приказ от 27 марта 2008 г. N 182 о внесении изменений и дополнений в приказ Федеральной службы |
Поиск Главная страница   Заполнение бланков   Бланки   Договоры   Документы    |