Разработка нормативных, методических и технологических основ создания информационных систем федерального медико-биологического агентства в рамках перехода ведомства на оказание государственных услуг в электронном виде

3.2Проекты методических документов

• 
  Общие концептуальные подходы к созданию информационной системы организации деятельности федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы
  
• 
  Служба медико-социальной экспертизы как объект информатизации
  
• 
  Актуализация форм государственного статистического наблюдения по вопросам инвалидности и утраты трудоспособности
  

• 
  освидетельствование;
  
• 
  консультирование;
  
• 
  создание банка данных;
  
• 
  определение наличия ограничений жизнедеятельности;
  
• 
  контроль нижестоящих подразделений;
  
• 
  разработка программы реабилитации;
  
• 
  управление подразделениями;
  
• 
  рассмотрение жалоб граждан;
  
• 
  передача сведений на основе баз и банков данных;
  
• 
  факторный анализ;
  
• 
  исследование.
  

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

• 
  Закон Российской Федерации от 09.06.1993 г. № 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов» (в ред. Федеральных законов от 04.05.2000 № 58-ФЗ, от 16.04.2001 № 39-ФЗ, от 22.08.2004 №122-ФЗ, от 29.12.2006 №258-ФЗ с изм., внесенными Федеральным законом от 24.12.2002 N 176-ФЗ));
  
• 
  Федеральный закон от 08.08.2001 № 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)»;
  
• 
  Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (ред. от 18.10.2007, с изм. от 08.11.2008);
  
• 
  Федеральный Закон «Об информации, информационных технологиях и защите информации» от 27 июля 2006 года N 149-ФЗ;
  
• 
  Федеральный Закон от 27июля 2006г. №152-ФЗ « О персональных данных»;
  
• 
  Директива европейского парламента и совета 2002/98/ЕС от 27 января 2003 года, устанавливающая стандарты качества и безопасности заготовки, обследования, приготовления, хранения и распределения крови и компонентов крови человека;
  
• 
  Директива 2005/61/EC от 30 сентября 2005, уточняющая Директиву 2002/98/ЕС в отношении требований прослеживаемости и регистрации трансфузионных реакций и осложнений;
  
• 
  Международная Конвенция ООН о правах инвалидов;
  
• 
  Федеральный закон Российской Федерации от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»;
  
• 
  Федеральный закон Российской Федерации от 22 июля 1993 г. № 5487-1 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»;
  
• 
  Федеральный закон Российской Федерации от 14 июля 1998 г. № 125-ФЗ «Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний»;
  
• 
  Федеральный закон Российской Федерации от 15 мая 1991 года № 1244-1 «О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС»;
  
• 
  Федеральный закон Российской Федерации от 10 января 2002 г. № 2-ФЗ «О социальных гарантиях, гражданам, подвергшимся радиационному воздействию вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне»;
  
• 
  Федеральный закон Российской Федерации от 26 ноября 1998 г. № 175-ФЗ «О социальной защите граждан Российской Федерации подвергшихся воздействию радиации вследствие аварии в 1957 году на производственном объединении «Маяк» и сбросов радиоактивных отходов в реку Теча»;
  
• 
  Федеральный закон Российской Федерации от 17 сентября 1998 г. № 175-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»;
  
• 
  Федеральный закон Российской Федерации от 15 декабря 2001 г. № 166-ФЗ «О государственном пенсионном обеспечении в Российской Федерации»;
  
• 
  Федеральный закон Российской Федерации от 17 декабря 2001 г. № 173-ФЗ «О трудовых пенсиях в российской Федерации»;
  
• 
  Федеральный закон Российской Федерации от 2 августа 1995 г. № 122-ФЗ «О социальном обслуживании граждан пожилого возраста и инвалидов»;
  
• 
  Федеральный закон Российской Федерации от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;
  
• 
  Федеральный закон Российской Федерации от 10 декабря 1995 г. № 195-ФЗ «Об основах социального обслуживания населения в Российской Федерации»;
  
• 
  Федеральный закон Российской Федерации от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»;
  
• 
  Федеральный закон Российской Федерации от 22 августа 2004 года № 122-ФЗ «О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием федеральных законов «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «Об общих принципов организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» и «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации»;
  
• 
  Федеральный закон Российской Федерации от 7 февраля 1992 г. «2300-1 «О защите прав потребителей»
  

• 
  Постановление Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2007г. №781 «Об утверждении Положения безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных»
  
• 
  Постановление Правительства Российской Федерации от 02.06.2008 № 423 «О некоторых вопросах деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства»
  
• 
  Постановление Правительства РФ от 21.06.2008 № 465 «О финансовом обеспечении в 2008 году за счет ассигнований федерального бюджета мероприятий по развитию службы крови»
  
• 
  Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 № 30 (ред. От 07.04.2008) «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности»
  
• 
  Постановление Правительства РФ от 11 ноября 2005 г. N 679 "О Порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг"
  
• 
  Постановление Правительства РФ от 11.04.2005 № 206 (ред. От 07.11.2008) «О федеральном медико-биологическом агентстве» (вместе с «Положением о федеральном медико-биологическом агентстве»)
  
• 
  Постановление Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. №240 «О порядке обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями»;
  
• 
  Постановление Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. №247 «О внесении изменений в Правила признания лица инвалидом»;
  
• 
  Постановление Правительства Российской Федерации от 13 августа 1996 г. № 965 «О порядке признания граждан инвалидами»;
  
• 
  Постановление Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2004 г. № 805 «О порядке организации и деятельности федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы»;
  
• 
  Постановление Правительства Российской Федерации от 16 октября 2000 г. № 789 «Об утверждении правил установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний»;
  
• 
  Постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2004 г. № 817 «Об утверждении перечня заболеваний, дающих инвалидам, страдающим ими, право на дополнительную жилую площадь»;
  
• 
  Постановление Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2004 г. № 771 «Об утверждении правил обеспечения в 2005 году инвалидов техническими средствами реабилитации, отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями за счет средств федерального бюджета».
  

• 
  «Руководство по приготовлению, использованию и обеспечению качества компонентов крови» (Рекомендация № R (95)15,12-е издание, Публикация Совета Европы, Январь, 2006 г. Страсбург)
  
• 
  Приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.07.2008 N 312Н «О мерах по реализации постановления правительства российской федерации от 21 июня 2008 года № 465 «О финансовом обеспечении в 2008 году за счет ассигнований федерального бюджета мероприятий по развитию службы крови»
  
• 
  Приказ ФМБА РФ от 12.05.2008 № 159 «О введении в действие концепции развития стандартизации в Федеральном медико-биологическом агентстве на период 2009-2014 годы» (вместе с концепцией р 42.022.17-2008)
  
• 
  Приказ Росздравнадзора от 19.01.2006 № 101-пр/06 «О введении единого формата акта проверки соблюдения лицензионных требований и условий станциями переливания крови»
  
• 
  Приказ Росздравнадзора от 09.11.2007 № 3731-пр/07 «О введении в действие номенклатурного классификатора изделий медицинского назначения»
  
• 
  Приказ Минздравсоцразвития РФ от 10.05.2007 № 323 «Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи»
  
• 
  Письмо Росздравнадзора от 24 августа 2007 г. № 03И-621/07 «О лицензировании медицинской деятельности по транспортировке крови и ее компонентов».
  
• 
  Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.11.2007 № 689 (ред. от 12.05.2008) «О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями»
  
• 
  Приказ Минздрава РФ от 20.11.1996 № 384 «Об утверждении отраслевой статистической отчетности»
  
• 
  Приказ Минздрава РФ от 31.01.2002 № 25 «О введении в действие отраслевого классификатора "Консервированная кровь человека и ее компоненты" (вместе с отраслевым классификатором ОК № 91500.18.0001-2001)»
  
• 
  Приказ Минздравсоцразвития РФ ОТ 22.02.2008 N 91Н «О порядке осуществления контроля за качеством донорской крови и ее компонентов» (вместе с "порядком осуществления контроля за качеством донорской крови и ее компонентов, выпускаемых организациями здравоохранения (структурными подразделениями), осуществляющими заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов")
  
• 
  Приказ Минздрава РФ от 14.09.2001 № 364 (ред. от 06.06.2008) «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов»
  
• 
  Приказ ФМБА РФ от 21.07.2006 № 236 «О награждении граждан нагрудным знаком "Почетный донор России" и ведении федеральной базы данных о гражданах, награжденных указанным знаком»
  
• 
  Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.03.2005 № 246 (ред. от 08.11.2007) «Об утверждении форм представления гражданина Российской федерации к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России" и перечня документов, подтверждающих сдачу крови или плазмы крови
  
• 
  Приказ Минздрава РФ от 09.01.1998 № 2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии»
  
• 
  Приказ Минздрава РФ от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  
• 
  Приказ Минздрава СССР от 7 августа 1985 г. N 1055 "Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови" (с изменениями от 8 октября 2002 г.).
  
• 
  Приказ МЗ СССР № 155 от 12.04.90г «О совершенствовании деятельности учреждений СК в условиях нового хозяйственного механизма».
  
• 
  Приказ МЗ РФ № 282 от 29.11.93 г «О государственном контроле качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов».
  
• 
  Приказ МЗ РФ № 172 от 29.05.97г «О введении в номенклатуру врачебных и провизорских специальностей – специальностей «Трансфузиология».
  
• 
  Приказ МЗ РФ № 172 от 29.05.97г «О введении в номенклатуру врачебных и провизорских специальностей – специальностей «Трансфузиология».
  
• 
  Приказ Минздрава РФ от 23 сентября 2002 г. N 295 "Об утверждении "Инструкции по проведению донорского прерывистого плазмафереза".
  
• 
  Приказ Минздрава РФ от 7 мая 2003 г. № 193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы".
  
• 
  Приказ Минздрава России от 16.02.2004 г № 82 "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений".
  
• 
  «Инструкция по заготовке и консервированию донорской крови» (утверждена Минздравом России 29.05.1995 г.).
  
• 
  «Инструкция по контролю стерильности консервированной крови, ее компонентов, препаратов, консервированного костного мозга, кровезаменителей и консервирующих растворов» (утверждена Минздравом России 29.05.1995 г.).
  
• 
  Приказ Минздрава РФ от 26.05.2003 № 220 «Об утверждении отраслевого стандарта "Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов”» (вместе с ост 91500.13.0001-2003)
  
• 
  Приказ Минздрава РФ N 45 от 07.02.2000 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
  

• 
  Федеральная целевая программа "Социальная поддержка инвалидов на 2006-2010 годы" (утверждена распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 сентября 2005 г. N 1515-р г);
  
• 
  Приказ Минздравсоцразвития России №438н от 21 августа 2008 г. «Об утверждении порядка осуществления и формы заключения медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий»;
  
• 
  Постановление Минздравсоцразвития России №379н от 4 августа 2008г. «Об утверждении форм индивидуальной программы реабилитации инвалида, индивидуальной программы реабилитации ребенка-инвалида, выдаваемых федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы, порядка их разработки и реализации» (Зарегистрировано в Минюсте 27 августа 2008, № 12189);
  
• 
  Приказ Минздравсоцразвития России №287 от 29 ноября 2004 г. «Об утверждении формы индивидуальной программы реабилитации инвалида, выдаваемой федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы»;
  

• 
  ГОСТ 52938-2008 Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка
  
• 
  ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 " Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003 "
  
• 
  ГОСТ Р ИСО 15189-2006 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности".
  
• 
  ГОСТ Р 52249-2004. «Правила производства и контроля качества лекарственных средств (Good manufacturing practice for medicinal products – GMP)
  
• 
  ГОСТ Р 52550-2006 «Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация»
  
• 
  ГОСТ 34.602-89 Информационная технология. Комплекс стандартов на создание автоматизированной системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы.
  
• 
  ГОСТ 24.601-86 Автоматизированные системы. Стадии создания.
  
• 
  ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-2002 «Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий»;
  
• 
  ГОСТ Р 51275-2006 "Защита информации. Объект информатизации. Факторы, воздействующие на информацию. Общие положения";
  
• 
  ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2006 "Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Системы менеджмента информационной безопасности. Требования";
  
• 
  ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 13335-3-2007 "Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Часть 3. Методы менеджмента безопасности информационных технологий";
  
• 
  ГОСТ Р МЭК 60950-1-2005 "Оборудование информационных технологий. Требования безопасности. Часть 1. Общие требования"
  
• 
  ГОСТ Р ИСО/МЭК 13335-1-2006 "Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Часть 1. Концепция и модели менеджмента безопасности информационных и телекоммуникационных технологий"
  
• 
  ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 13335-4-2007 "Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Часть 4. Выбор защитных мер"
  
• 
  ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 13335-5-2006 "Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Часть 5. Руководство по менеджменту безопасности сети"