ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Проект
РЕГЛАМЕНТ
ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ УЧРЕЖДЕНИЯМИ СЛУЖБЫ КРОВИ И ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ И РЕГИОНАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ
1 Общие положения.
1.1 Настоящий регламент определяет порядок информационного взаимодействия между учреждениями службы крови с одной стороны и федеральными и региональными органами исполнительной власти с другой стороны.
1.2 Настоящий регламент устанавливает:
1.2.1 Состав участников информационного взаимодействия;
1.2.2 Перечень передаваемой информации;
1.2.3 Форму представления передаваемой информации;
1.2.4 Правила передачи информации (периодичность и сроки).
2 Участниками информационного взаимодействия являются:
2.1 Учреждения службы крови;
2.2 Федеральные и региональные органы исполнительной власти.
3 Информационное взаимодействие между участниками должно осуществляться в соответствии со следующими требованиями:
3.1 Организации здравоохранения (структурные подразделения), осуществляющие заготовку, переработку хранение и переливание донорской крови и ее компонентов, представляют:
3.1.1 Ежегодную статистическую отчетность (включая обновление «паспорта организации»)
3.1.1.1 Форма представления: непосредственный ввод данных в информационную систему
3.1.1.2 Правила представления: раз в год, в сроки, устанавливаемые ведомственным порядком сбора статистической отчетности
3.1.2 Сведения об обращениях граждан и реакции на эти обращения
3.1.2.1 Форма представления: непосредственный ввод данных в информационную систему
3.1.2.2 Правила представления: регулярно, по мере поступления обращений, но не реже одного раза в квартал
3.1.3 Сведения об устранении выявленных в ходе проведения проверок нарушений
3.1.3.1 Форма представления: непосредственный ввод данных в информационную систему и отправка официальных документов на бумажном носителе
3.1.3.2 Правила представления: в течение 10 дней после завершения мероприятий по устранению выявленных нарушений, но не позднее срока, отведенного на устранение
3.2 Единые донорские центры предоставляют
3.2.1 статистическую информацию об объемах (число доноров, лиц, имеющих противопоказания к донорству, донаций, компонентов крови, их перемещениях, трансфузий, число организаций разного профиля взаимодействующих с ЕДЦ и транзакций с ними)
3.2.1.1 Форма представления: непосредственный ввод данных в информационную систему
3.2.1.2 Правила представления: раз в год, в сроки, устанавливаемые ведомственным порядком сбора статистической отчетности
3.2.2 Оперативные сведения о наличии запасов крови и ее компонентов, результаты проверки потенциального донора на предмет противопоказаний к донорству
3.2.2.1 Форма представления: электронный документ
3.2.2.2 Правила представления: по запросу
3.2.3 Сведения об обращениях граждан и реакции на эти обращения
3.2.3.1 Форма представления: непосредственный ввод данных в информационную систему
3.2.3.2 Правила представления: регулярно, по мере поступления обращений, но не реже одного раза в квартал
3.3 Территориальные органы управления здравоохранением предоставляют:
3.3.1 Сведения о полово-возрастной структуре и численности населения региона
3.3.1.1 Форма представления: отправка в электронном виде (документ *.doc, *.xls) по каналам электронной почты или на бумажном носителе по факсу
3.3.1.2 Правила представления: по запросу
3.3.2 Сведения о структуре и численности коечного фонда региона
3.3.2.1 Форма представления: отправка в электронном виде (документ *.doc, *.xls) по каналам электронной почты или на бумажном носителе по факсу
3.3.2.2 Правила представления: по запросу
3.3.3 Структуру службы крови региона
3.3.3.1 Форма представления: отправка в электронном виде (документ *.doc, *.xls) по каналам электронной почты или на бумажном носителе по факсу
3.3.3.2 Правила представления: раз в год, до 20 января года, следующего за отчетным
3.4 Росздравнадзор представляет:
3.4.1 Информацию о выданных лицензиях на медицинскую и иную деятельность в сфере донорства крови
3.4.1.1 Форма представления: отправка в электронном виде (документ *.doc, *.xls) по каналам электронной почты или на бумажном носителе по факсу
3.4.1.2 Правила представления: по запросу
3.5 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии представляет:
3.5.1 Информацию о поверке медицинского оборудования в сфере донорства крови
3.5.1.1 Форма представления: отправка в электронном виде (документ *.doc, *.xls) по каналам электронной почты или на бумажном носителе по факсу
3.5.1.2 Правила представления: по запросу
3.6 Управление организации службы крови Федерального медико-биологического агентства представляет:
3.6.1 Информацию о планах проведения проверок
3.6.1.1 Форма представления: размещение в открытом доступе на сайте (html)
3.6.1.2 Правила представления: не реже одного раза в год (после утверждения плана проверок), впоследствии – по факту внесения изменений в план
3.6.2 Уведомление о подготовке к проведению проверки
3.6.2.1 Форма представления: электронное письмо + факс с досылом
3.6.2.2 Правила представления: не позднее, чем за 7 дней до фактического начала проверки
3.6.3 Общие сведения о проведенной проверке
3.6.3.1 Форма представления: размещение в открытом доступе на сайте (html)
3.6.3.2 Правила представления: не позднее 10 дней после составления и подписания акта проведенной проверки
3.6.4 Акт проведенной проверки
3.6.4.1 Форма представления: представляется в электронном и бумажном виде только в проверяемую организацию или вышестоящий орган
3.6.4.2 Правила представления: не позднее 10 дней после составления и подписания акта проведенной проверки
3.6.5
3.6.6 Представления о выявленных в ходе проверок нарушениях, не относящихся к компетенции ФМБА
3.6.6.1 Форма представления: официальное письмо или факс с досылом
3.6.6.2 Правила представления: направляются в 5-дневный срок с момента выявления в контрольные и надзорные органы в соответствии с их компетенцией
3.6.7 Информацию (в том числе аналитическую) о деятельности в сфере донорства крови и ее компонентов
3.6.7.1 Форма представления: электронный документ или официальное письмо на бумажном носителе
3.6.7.2 Правила представления: по запросу заинтересованных организаций
3.6.8 Законодательные, нормативные и методические материалы
3.6.8.1 Форма представления: размещение в открытом доступе на сайте
3.6.8.2 Правила представления: по мере поступления/утверждения
3.6.9 Передовой опыт, описание «лучших практик»
3.6.9.1 Форма представления: размещение в открытом доступе на сайте
3.6.9.2 Правила представления: по мере поступления/перевода (для материалов на иностранных языках)
|
