Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

ИТОГИ ВНЕДРЕНИЯ И РЕАЛИЗАЦИИ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ОТХОДАМИ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА, ПУТИ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ
Щербо А.П., Мироненко О.В., Башкетова Н.С.

ГОУ ДПО "СПб Медицинская академия последипломного образования Агенства по здравоохранению и социальному развитию", Управление Федеральной службы Роспотребнадзора в г. Санкт-Петербурге

Санкт-Петербург
Опыт разработки, внедрения и функционирования безопасной в санитарно-эпидемиологическом и экологическом плане системы обращения с отходами лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) в Санкт-Петербурге насчитывает более чем 10-ти летний период, начиная с выхода регионального санитарного норматива в 1998 г, первого в России документа, создавшего основу действующих ныне санитарных правил. Практически одномоментным явилось внедрение первой в России европейской сертифицированной технологии термического обеззараживания для ЛПУ района города с населением около 1 млн. человек, впервые в России были разработаны и применены нормативы образования отходов в зависимости от типа ЛПУ, проведены испытания 7-ми установок термического обеззараживания, выпущены 4 монографии, в 1998 г. открыт и продолжает функционировать первый в России Федеральный центр подготовки специалистов ЛПУ в обсуждаемой сфере.

В настоящее время в Санкт-Петербурге более 3-х лет открыто существенное финансирование со стороны Комитета по здравоохранению Администрации города направления «обращение с отходами ЛПУ», в рамках которого, в том числе, был обучен весь персонал города, разработан пакет природоохранной документации, включая проекты и паспорта на отходы классов Б и В, в настоящее время планируется работа по получению санитарно-эпидемиологических заключений для ЛПУ города на деятельность с опасными отходами, получение лицензий.

Была предпринята попытка разработки концепции Санкт-Петербурга и плана мероприятий по ее реализации, в настоящее время она проходит этап согласования в заинтересованных комитетах.

В Санкт-Петербурге были закуплены следующие технологии термического обеззараживания – «Экос», «Ньюстер» - 5 шт, «Стеримед», «Тутнауер» - 2 шт, «Медистер», «УОМО» - 8 шт. К сожалению по ряду причин, из крупных технологий, фактически, функционирует единственный центр на базе ГМПБ №2 на основе технологии «Ньюстер-10» в течение более 3-х лет, являющийся одновременно и Федеральным учебным центром для обучения не только специалистов ЛПУ но и специалистов системы Роспотребнадзора.

В 2008 г. начаты испытания технологии «Медистер» (Австрия) на основе СВЧ-поля, с невысокой производительностью – не более 12 кг\час, позиционируемой для лабораторий, небольших клиник и амбулаторно-поликлинического звена.

Одним из основных итогов прошедшего периода, безусловно, явилось разработка методических подходов к разработке паспортов на отходы классов Б и В для ЛПУ города и создание прецедента их согласования в системе Ростехнадзора.


ИТОГИ И ПЕРСПЕКТИВЫ ПРАКТИЧЕСКИХ И НАУЧНЫХ НАПРАВЛЕНИЙ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ I-V НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЙ КОНФЕРЕНЦИИ «ПРОБЛЕМЫ ОБРАЩЕНИЯ С ОТХОДАМИ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ»
Опарин П.С., Антонива Т.А.
Корпорация «ДЕЗИРС», г.Иркутск, Россия
С 2001 по 2009 гг. состоялось пять научно-практических международных конференций по вопросам обращения с больничными отходами (далее – БО). Данные конференции стали авангардом идей, планов, изысканий, направлений обмена опытом, обучению и совершенствованию различного подхода к решению проблем, связанных с отходами лечебно-профилактических учреждений. Опираясь на результаты достигнутого, можно утверждать, что авторам этого своевременного, крайне необходимого, беспрецендентного проекта – академикам Рахманину Ю.А. и Русакову Н.В. (ГУ НИИ ЭЧ и ГОС им. А.Н.Сысина) и поддержавшего их идею на административном и практическом уровне – академиком, главным государственным санитарным врачом России Онищенко Г.Г. – удалось (впервые в России) создать комплексное действенное направление в системе мер по борьбе не только с внутрибольничными инфекциями, но и охране окружающей среды и переработке БО во вторичное сырье.

Пройденный путь изысканий и достижений можно условно разделить на 3 этапа:

1-ый: 2001-2003 гг. – осмысление и внедрение в практику СанПиН 2.1.7.728-99;

2-ой: 2003-2006 гг. – изыскание методов, средств и способов оптимизации мер по организации работ в обращении с БО;

3-й: законодательное, экономическое и финансовое обеспечение условий по обращению с БО – началось с 2006 года и продолжается в настоящее время.

Первый этап характеризуется хоть и робким, но весьма действенным и результативным направлением – определение норм и видов накопления БО, их гигиеническая оценка, экологическая опасность, захоронение, подготовка кадров.

Установленные десятки лет назад нормы накопления БО требовали срочного пересмотра. Эта проблема была исследована на базе лечебных учреждений Иркутской области (авт. – Опарин П.С.) и позже – в г.С-Петербурге. (авт. – Щербо А.П., Мироненко О.В.), г.Москве (авт. – Акимкин В.Г.), в городах Екатеринбург, Ставрополь и других городах Российской Федерации. Были получены новые нормативы, которые легли в основу дальнейших мероприятий по обеспечению ЛПУ соответствующим оборудованием, инвентарем и расходными материалами.

К началу II-й Международной конференции встала острая необходимость упорядочения и совершенствования предлагаемых производителями и рынком услуг, методов, средств и способов обращения с БО. Нахлынувшая «лавина» была так многообразна, что во многих докладах II-ой и III-ей конференции представлялись совершенно разные, а порой и противоположные взгляды на существующую проблему с БО. Появились первые методические и практические разработки по обращению с БО. Были предложены специальные программы обучения (П.С.Опарин, В.Г.Акимкин, и др.) для специалистов ЛПУ, и разработаны соответствующие пособия для них. Оппробирован и внедрен в практику перечень средств дезинфекции, оказывающих активное влияние на микрофлору БО; введены их нормативы по обеззараживанию автотранспорта, перевозящего БО; охарактеризованы и рекомендованы в практику многие отечественные и зарубежные установки по обеззараживанию, утилизации и уничтожению отходов.

Насыщаемость рынка огромным разнообразием предметов сбора, обеззараживания, хранения и транспортировки БО потребовало огромной консультационной, методической и надзорной работы, что и отмечалось в докладах (В.В.Галкин, М.Н.Бернардинер, Е.Б.Иванова, Н.А.Семина, Н.В.Русаков и другие).

Показательным является насколько действенен стал Госсаннадзор по исполнению СанПиН 2.1.7.728-99. На первую конференцию по этому вопросу представлено 44 стендовых сообщения от различных территорий России, а в 2005 году их было 66.

Накопленный за 2001-2005 гг. опыт работы с БО и проведенных трех конференций позволил более активно выйти на законодательный уровень мер по обращению с БО. Для обоснования финансирования данной программы участники конференции стали активно выходить на административные органы, а их изыскания и предложения были неоднократно заслушаны в Роспотребнадзоре, Мосгордуме, Совете Федерации России, по результатам которых выпущен специальный сборник рекомендаций для административных органов и специалистов по обращению с БО (В.Е. Шудегов и др.).

Подводя итоги прошедших 5-ти конференций, можно сделать следующие выводы:

Проведение научно-практических конференций «Проблемы обращения с отходами лечебно-профилактических учреждений» – стало мощным генератором выработки стратегии и тактики обращения с БО.

Создание широкой сети учебных программ и школ вплоть до Интернет позволило в кратчайшие сроки внедрить в повседневную практику соблюдение норм и правил СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

Привлечение к проблеме БО внимания общественности, административных и исполнительных органов, средств массовой информации, международного сообщества резко снизило схоластическое отношение к этому вопросу, и привлекло на свою сторону бизнес, экономику, финансы и зарубежный интерес.

Настала необходимость создания соответствующего экспертного органа, оценивающего оборудование, методы, средства и способы не только с технической, гигиенической, эпидемиологической, экологической стороны, но и экономическую целесообразность их применения в тех или иных условиях.

В соответствии со Стокгольмской конвенцией об отходах – необходимо больше внимания уделять вопросам утилизации БО для их переработки во вторичное сырье.

Представленный аналитический обзор не является предметом окончательных выводов и требует более глубокого анализа достигнутого, в том числе: социальных, экономических и маркетинговых исследований, что и должно быть определено в работе будущих конференций.


«ПРОБЛЕМЫ ЗАКОНОДАТЕЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОБРАЩЕНИЯ С МЕДИЦИНСКИМИ И БИОЛОГИЧЕСКИМИ ОТХОДАМИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

Т.В. Боравская – заместитель председателя Совета по экологическому законодательству при Комитете Совета Федерации по природным ресурсам и охране окружающей среды

Б.В. Боравский – заместитель генерального директора ЗАО «Инновационный экологический фонд»
В Российской Федерации до сих пор не решена проблема законодательного и технологического обеспечения обращения с медицинскими отходами и биологическими отходами, хотя наличие в стране системы мер по упорядочению обращения и утилизации медицинских и биологических отходов является одним из условий обеспечения эпидемиологического благополучия населения в субъектах Российской Федерации, а также эпизоотической и ветеринарно-санитарной безопасности животноводства.

Вопросы использования биологических и медицинских отходов по существу выпали из сферы централизованного государственного управления. Сложившаяся ситуация усугубляется отсутствием в Российской Федерации экономически эффективных нормативно-правовых, институциональных и организационных условий в области обращения с биологическими и медицинскими отходами, в области охраны окружающей среды в целом. Нет единой согласованной политики между федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими деятельность в области обращения с отходами.

В соответствии с изменениями, внесенными Федеральным законом от 08.11.2008 № 196-ФЗ в п.2. статьи 2 ФЗ «Об отходах производства и потребления» (от 24.06.1998 № 89-ФЗ), «Отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с отходами лечебно-профилактических учреждений, с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации». То есть, эти виды отходов выведены из сферы распространения ФЗ «Об отходах производства и потребления», но не введены соответствующими нормами в ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». В настоящее время обращение с такими видами отходов регулируется только соответствующими СаНПиНами, многие из которых нуждаются в актуализации.

На федеральном уровне до сих не разработана концепция внедрения современных технологий утилизации медицинских и биологических отходов, в которой бы учитывались не только технологические и финансовые, но и санитарно-гигиенические, экологические и эстетические аспекты проблемы.

Имеющиеся проблемы усугубляются тем, что в действующем законодательстве не определено, к чьим полномочиям (субъекта или муниципальных образований) относится организация и осуществление утилизации медицинских отходов от государственных, муниципальных и иных форм собственности медицинских учреждений и организаций.

В соответствии с Законом Российской Федерации «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации», решение вопросов в области обращения с отходами производства и потребления, в том числе по утилизации медицинских отходов, возложены на администрации городских округов и муниципальных районов, которые не в состоянии выделять крупные бюджетные средства на приобретение установок, стоимость которых составляет несколько миллионов рублей.

Существующие нормативные документы не учитывают специфику медицинских и биологических отходов. Отсутствуют методические указания по разработке нормативов образования медицинских и биологических отходов согласно специфике и лимитов на их размещение для лечебно-профилактических учреждений. Фармацевтические отходы не включаются в лимиты на размещение отходов организаций аптечной сети.

Кроме того, необходимо отметить также низкую ответственность граждан и организаций при обращении с биологическими отходами (сваливание останков животных, полученных при убое, на территориях пригородных зон; захоронение трупов павших животных в землю; утилизация трупов павших животных в мусорные контейнеры; организация стихийных свалок трупов животных; сокрытие фактов падежа животных в сельскохозяйственных предприятиях).

Положение усугубляется в результате отсутствия законодательно закрепленных экономических механизмов охраны окружающей среды.

Для совершенствования нормативно-правовой базы в сфере обращения с медицинскими и биологическими отходами необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности разработки новой редакции Федерального закона «Об отходах производства и потребления» на основе Модельного закона для государств-участников СНГ «Об отходах производства и потребления», принятого в 2007 году. В состав Модельного закона входят: Статья 39 «Требования к обращению с медицинскими отходами» и Статья 40 «Требования к обращению с биологическими отходами», нормы которых гармонизированы с нормами международного права.

И, конечно, крайне важно разработать и принять федеральную целевую программу «Отходы», составной частью которой стала бы подпрограмма «Медицинские и биологические отходы».

Приложение:

МОДЕЛЬНЫЙ ЗАКОН «Об отходах производства и потребления» (новая редакция)

Межпарламентская Ассамблея

государств – участников Содружества Независимых Государств

Принят МПА

постановление № 29-15

от 31.10.2007

Статья 39. Требования к обращению с медицинскими отходами

1. Медицинские отходы подлежат выделению в отдельную категорию в связи со спецификой их образования и высокой потенциальной опасностью для здоровья человека и окружающей среды.

Медицинские отходы являются составной частью отходов, образующихся при проведении медицинских манипуляций в лечебно-профилактических учреждениях любых форм собственности, оздоровительных учреждениях, включая санатории, профилактории, дома отдыха и пансионаты; представляют биологическую, токсическую и радиационную опасность для контактирующих с ними людей, животных и окружающей среды; состоят полностью или частично из анатомических отходов (тканей, органов, конечностей, крови и других биологических жидкостей и т. д.), острых предметов (игл, шприцов, скальпелей, предметных стекол, ампул и т. д.), загрязненных кровью или другими биологическими жидкостями материалов, использованной ваты, бинтов, одноразовых средств ухода за пациентами, инфицированных отходов (списанных материалов или оборудования, загрязненных кровью и препаратами крови, другими биологическими жидкостями или экскрементами больных, страдающих опасными инфекционными заболеваниями), лабораторных отходов (микробиологических культур и штаммов, содержащих любые живые возбудители болезней, искусственно выращенные в значительных количествах, а также лабораторных чашек и устройств для переноса, инокуляции и смешивания микробиологических культур возбудителей инфекционных болезней и инфицированных животных из лабораторий), а также включают в себя лекарственные средства с просроченным сроком годности и фальсификаты.

2. На всех этапах сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов не допускается смешивание отходов различных классов опасности.

3. Запрещается разбавление опасных медицинских отходов путем их смешивания с другими отходами или материалами, если это не приводит к сокращению массы или уменьшению токсичности вредных компонентов.

4. Сбор и транспортирование медицинских отходов различных классов опасности, в том числе содержащих патогенную флору, микробиологические культуры, вакцины, токсичные вещества, источники ионизирующих излучений и радиоактивные вещества, с целью обеспечения безопасности для здоровья человека и охраны окружающей среды осуществляются в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических, экологических и иных нормативных правовых актов государства.

5. Запрещается размещение на полигонах медицинских отходов, которые не были подвергнуты предварительному обеззараживанию на специальных установках, отвечающих требованиям наилучших доступных технологий, в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических, экологических и иных нормативных правовых актов государства.

6. Порядок сбора и утилизации медицинских отходов регулируется нормами специальных технических регламентов государства.

Статья 40. Требования к обращению с биологическими отходами

1. Биологические отходы, представляющие собой отходы, образующиеся в результате практической деятельности научных, медицинских или ветеринарных учреждений (при экспериментах с использованием животных, живых организмов, биологических жидкостей, материалов и тканей), гибели скота, других животных и птицы (включая скотомогильники прошлых лет, собственники которых неизвестны), а также отходы, образующиеся в биотехнологической промышленности при переработке сырья животного происхождения, подлежат особому регулированию в связи с их высокой потенциальной опасностью для окружающей среды.

2. Биологические отходы подлежат утилизации путем переработки на ветеринарно-санитарных утилизационных заводах (цехах) обеззараживанию в биотермических ямах, уничтожению сжиганием или, в исключительных случаях, захоронению в специально отведенных местах (скотомогильниках).

Запрещается уничтожение биологических отходов путем захоронения в земле. При наличии решения уполномоченного государственного органа в области ветеринарии допускаются исключения в случаях массовой гибели животных от стихийных бедствий и невозможности их транспортирования для утилизации, сжигания или обеззараживания.

Запрещается сброс биологических отходов в водоемы и бытовые мусорные контейнеры, вывоз этих отходов на свалки и полигоны для захоронения твердых бытовых отходов.

Биологические отходы, зараженные или контаминированные возбудителями опасных болезней или болезней, ранее не зарегистрированных на территории государства, подлежат сжиганию.

Биологические отходы, подвергшиеся радиационному загрязнению с превышением установленных норм, подлежат захоронению в специальных хранилищах в соответствии с требованиями, предъявляемыми к радиоактивным отходам.

3. Биологические отходы подлежат утилизации путем сжигания в специально оборудованных печах, в соответствии с санитарными нормами и правилами, установленными уполномоченным государственным органом в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Уничтожение трупов павших животных путем сжигания или биотермическими методами производится на специально отведенных для этих целей объектах по согласованию с органами государственной ветеринарной службы.

4. Порядок сбора и утилизации биологических отходов, выявления и ликвидации бесхозных скотомогильников прошлых лет регулируется нормами специальных технических регламентов государства.

1 Под диоксинами разработчиками понимается большая группа хлор-органических соединиеннй - диоксинов и фуранов. Высокая токсичность диоксинов обусловлена их способностью взаимодействовать с ДНК молекулой.

2 Производительность - количество твердых отходов, которое может быть обработано в течение определенного времени при заданных условиях.

3 Являются произведением стоимости энергоносителей (вода, электроэнергия и т.д.) и потребляемой мощностью установки за один цикл заявленной производителем оборудования.

4 Отчисления, периодически производимые по установленным нормам от стоимости амортизируемого имущества и включаемые в себестоимость продукции (издержки производства или обращения). Накопленные амортизационные отчисления являются источником финансирования расходов на замену (восстановление, воспроизводство) основных фондов путем включения в издержки производства или обращения.

5 Срок полезного использования (основных средств) период, в течение которого объект основных средств или объект нематериальных активов служит для выполнения целей деятельности налогоплательщика. Срок полезного использования для целей налогообложения определяется налогоплательщиком самостоятельно на дату ввода в эксплуатацию данного объекта амортизируемого имущества в соответствии с положениями НК РФ и с учетом классификации основных средств, утверждаемой Правительством РФ.