II. В связи с:
<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности
<*> изменением перечня выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии
№ п/п
| Наименование документа
| Количество листов
| 1
| Заявление о переоформлении лицензии <*>
| 4
| 2
| Оригинал действующей лицензии <*>
| 2
| 3
| Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях) <*>
| 2
| 4
| Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг) <**>
| 5
| 5
| Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) <*>
| 15
| 6
| Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского, или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) <*>
| 3
| 7
| Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), документов, подтверждающих наличие необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности <*>
| 10
| 8
| Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)
| 15
| 9
| Доверенность
| 1
| <*> Документы, которые соискатель лицензии должен представить в обязательном порядке.
<**> Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по собственной инициативе.
Документы сдал
| Документы принял
| соискатель лицензии/представитель
соискателя лицензии /:
| должностное лицо лицензирующего органа:
| Иванов Иван Иванович
| ____________________________________
| (Ф.И.О., должность, подпись)
| (Ф.И.О., должность, подпись)
| директор
| Дата ________________________________
| (реквизиты доверенности)
|
| М.П.
| Количество листов ____________________
|
| М.П.
|
Приложение № 3
к части II заявления о переоформлении
лицензии на медицинскую деятельность
(за исключением указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра «Сколково») Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)*
ООО «Слава», 620010, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 65
(наименование лицензиата и адрес места осуществления деятельности)
Наименование медицинского изделия
| Реквизиты регистрационного удостоверения
(номер, дата регистрации, срок действия)
| Механический измеритель артериального давления LD – 70 2 ед.
| ФСЗ 2012/11653 от 12.03.2012 г., срок действия не ограничен
| Облучатель-рециркулятор «СН-211-115»
| ФСЗ 2010/07193 от 28.04.2011г., срок действия не ограничен
| Автоматический измеритель артериального давления «UА-777»
| РОСС JP. ИМ04. В05735
ФС 2006/536
2006 г., не ограничен
| Облучатель бактерицидный настенный «ОБН-150»
| ФСР № 2009/05399 от 24.07.2009г, срок действия не ограничен
| Термометры медицинские электронные WT
| ФС № 2006/92 от 30.01.2006г, срок действия до 30.01.2016г
|
Директор ООО «Слава» ______________ Петров Иван Иванович
Приложение № 4
к части II заявления о переоформлении
лицензии на медицинскую деятельность
(за исключением указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную систему
здравоохранения, на территории
инновационного центра «Сколково») Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или)
помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг)*
ООО «Слава», 620010, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 65
(наименование лицензиата и адрес места осуществления деятельности)
Дата выдачи
санитарно-эпидемиологического заключения
| №
санитарно-эпидемиологического
заключения
| №
бланка санитарно-эпидемиологического
заключения
| Перечень
работ (услуг)
| 10.10.2016г.
| № 66.01.34.000219.02.16
| 2614332
| При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
1) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
дезинфектологии;
сестринскому делу;
4) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
организации здравоохранения и общественному здоровью;
офтальмологии.
|
Директор ООО «Слава» ______________ Петров Иван Иванович
Приложение № 5
к заявлению о переоформлении лицензии
на медицинскую деятельность
(за исключением указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями,
входящими в частную систему
здравоохранения, на территории
инновационного центра "Сколково") СВЕДЕНИЯ О МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОМ ОСНАЩЕНИИ
ООО «Слава», 620010, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 65
Наименование и адрес учреждения на каждый обособленный объект.
1. Медицинская техника
Перечень медицинского оборудования по следующей форме (отдельно по каждому разделу: стоматологическое, рентгенологическое, лабораторное, ультразвуковое, физиотерапевтическое, эндоскопическое и т.д.):
Наименование оборудования
и инструментов
| Год выпуска
| Сертификат соответствия
| Регистрационное удостоверение
| % физического износа
| Продление ресурса эксплуатации с указанием даты, документов
| Находится на гарантии (сервисном обслуживании) на срок до
| Механический измеритель артериального давления LD – 70 2 ед.
| 2015
| В. 002158 от 10.12.2012
| ФСЗ 2012/11653 от 12.03.2012 г
| 0
| не требуется
| АО ПТП Медтехника, договор от 01.01.2015г № 15 МТ-метр
| Облучатель-рециркулятор «СН-211-115»
| 2014
| Д. 00568459 от 15.11.2011
| ФСЗ 2010/07193 от 28.04.2011г.
| 0
| не требуется
| АО ПТП Медтехника, договор от 01.01.2015г № 15 МТ-метр
| Автоматический измеритель артериального давления «UА-777»
| 2014
| Д. 00568459 от 15.11.2011
| ФС 2006/536
2006 г.,
| 0
| не требуется
| АО ПТП Медтехника, договор от 01.01.2015г № 15 МТ-метр
| Термометры медицинские электронные WT
| 2015
| Д. 00568459 от 15.11.2011
| ФС № 2006/92 от 30.01.2006г
| 0
| не требуется
| АО ПТП Медтехника, договор от 01.01.2015г № 15 МТ-метр
| Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150
| 2015
| Д. 00568459 от 15.11.2011
| ФСР№ 2011/09964
| 0
| не требуется
| АО ПТП Медтехника, договор от 01.01.2015г № 15 МТ-метр
| Весы электронные настольные для новорожденных и детей до полутора лет ВЭНд-01-«Малыш»
| 2014
| Д. 00568459 от 15.11.2011
| ФСР 2011/11958 от 20 сентября 2011 г
| 0
| не требуется
| АО ПТП Медтехника, договор от 01.01.2015г № 15 МТ-метр
|
Наименование и адрес организации, осуществляющей гарантийное или техническое обслуживание. Копия лицензии этой организации. АО ПТП Медтехника, договор от 01.01.2015г № 15 МТ-метр, лицензия № ФС-99-04-000913-14 от 05.02.2014г.
Копия акта обследования технического состояния медицинской техники и оборудования, изготовленных более 1 года назад по вышеуказанным разделам. Обследование проводится организацией, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинской техники. Акт поверки от 10.09.2015г № 128-М
Перечень имеющегося в наличии медицинского белья, перевязочного и вспомогательного материала (с указанием количества)
Наименование медицинского белья, перевязочного и вспомогательного материала
| Количество
| Шпатель
| 50
| Аптечка
| 1
| Аптечка Анти-Спид
| 1
| Биксы
| 2
| Холодильник ХФ-250 «Позис»
| 2
| Термоконтейнер
| 1
|
3. Перечень имеющейся в наличии медицинской мебели (с указанием количества)
Наименование медицинской мебели
| Количество
| Стол рабочий
| 2
| Стул
| 2
| Кушетка
| 1
| Настольная лампа
| 1
| Ширма
| 1
| Пеленальный стол
| 1
| Кресло рабочее
| 2
|
Примечание:
Все вышеперечисленные документы заверяются подписью руководителя и печатью организации соискателя лицензии Приложение № 6
к заявлению о переоформлении лицензии
на медицинскую деятельность
(за исключением указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями,
входящими в частную систему
здравоохранения, на территории
инновационного центра "Сколково")
|