1.3.2. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров
Применение НС и ПВ в учреждениях здравоохранения обусловлено в отдельных случаях лечением определенных заболеваний, а также направленностью медицинской деятельности. Напомним, что до принятия Закона о лицензировании требовалось отдельно получать лицензию на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами списка II, списка III и с прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV.
Согласно пп. 18 п. 1 ст. 12 Закона о лицензировании достаточно получить одну лицензию на деятельность, связанную с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров. С 19 января 2012 года лицензирование такой деятельности осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 (далее - Положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, их прекурсоров). Данным постановлением утвержден также перечень работ и услуг, составляющих указанную деятельность, который приведен в приложении к данному документу (Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ).
Лицензирование деятельности, связанной с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, осуществляют (п. 3 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, их прекурсоров):
┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Лицензирование деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, │
│ их прекурсоров │
└──────────────────┬───────────────────────────────────────┬───────────┘
▼ ▼
┌──────────────────┴──────────────────────┐ ┌───────────┴───────────┐
│ Росздравнадзор │ │ Уполномоченные органы │
│ │ │ исполнительной власти │
│ │ │ субъектов РФ │
└──────────────────┬──────────────────────┘ └───────────┬───────────┘
▼ ▼
┌──────────────────┴──────────────────────┐ ┌───────────┴───────────┐
│В части осуществления деятельности │ │В части осуществления │
│1) по обороту наркотических средств и │ │деятельности по обороту│
│психотропных веществ, внесенных в списки │ │наркотических средств и│
│I-III перечня: │ │психотропных веществ,│
│- организациями оптовой торговли лекарст-│ │внесенных в списки │
│венными средствами; │ │I-III перечня (за иск-│
│- с 1 января 2012 года - аптечными орга-│ │лючением деятельности │
│низациями, подведомственными федеральным│ │по обороту наркотичес-│
│органам исполнительной власти, государст-│ │ких средств и психо-│
│венным академиям наук; │ │тропных веществ в части│
│2) по обороту прекурсоров наркотических │ │осуществляемой Рос-│
│средств и психотропных веществ, внесенных│ │здравнадзором) │
│в список I перечня; │ └───────────────────────┘
│3) по обороту прекурсоров наркотических │
│средств и психотропных веществ, внесен-│
│ных в таблицу I списка IV перечня; │
│4) по культивированию наркосодержащих │
│растений │
└─────────────────────────────────────────┘
Для разъяснения некоторых новых норм и требований по вопросу лицензирования деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, Минздравсоцразвития выпустило Письмо от 03.02.2012 N 25-1/10/2-855. При переоформлении лицензии на ведение деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений лицензиату в заявлении следует указать точные наименования работ (услуг) в рамках данной деятельности, определенные Положением о лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, их прекурсоров, в том числе:
1) при отпуске НС и ПВ (зарегистрированных в качестве лекарственных средств) населению по рецептам - отпуск физическим лицам:
- НС и ПВ, внесенных в список II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;
- ПВ, внесенных в список III Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;
2) при отпуске НС и ПВ (в том числе зарегистрированных в качестве лекарственных средств) в структурные подразделения - отпуск (за исключением отпуска физическим лицам):
- НС и ПВ, внесенных в список I Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;
- НС и ПВ, внесенных в список II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;
- ПВ, внесенных в список III Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;
3) при реализации (продаже) НС, ПВ и их прекурсоров (в том числе зарегистрированных в качестве лекарственных средств) одним юридическим лицом другому юридическому лицу - реализация:
- НС и ПВ, внесенных в список I Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;
- НС и ПВ, внесенных в список II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;
- ПВ, внесенных в список III Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ;
- прекурсоров НС и ПВ, внесенных в таблицу I списка IV Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.
При намерении осуществлять деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений по адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес, а также представляет (п. 8 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, их прекурсоров):
- сведения, содержащие новый адрес осуществления деятельности по обороту НС, ПВ их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
- копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений оборудования, помещений и земельных участков, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях и земельных участках);
- сведения о наличии заключения органа по контролю за оборотом НС и ПВ, предусмотренного абз. 3 п. 3 ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
- сведения о сертификате специалиста, подтверждающем соответствующую профессиональную подготовку руководителя подразделения юридического лица, расположенного по новому адресу, при осуществлении оборота наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, и культивирования наркосодержащих растений.
|
