1.3. Лицензия на осуществление иных лицензионных видов деятельности
Кроме медицинской деятельности, учреждения здравоохранения могут осуществлять иные виды деятельности, которые в соответствии с Законом о лицензировании подлежат лицензированию. Их полный перечень приведен в ст. 12 данного закона. В частности, к ним отнесены:
- фармацевтическая деятельность (пп. 47 п. 1 ст. 12 Закона о лицензировании);
- оборот наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений (пп. 18 п. 1 ст. 12 Закона о лицензировании);
- производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (пп. 17 п. 1 ст. 12 Закона о лицензировании).
Рассмотрим отдельные положения, касающиеся лицензирования перечисленных выше видов деятельности.
1.3.1. Лицензирование фармацевтической деятельности
Деятельность учреждений здравоохранения непосредственно связана с применением и использованием лекарственных препаратов. С принятием Закона об обращении лекарственных средств у ЛПУ, имеющих обособленные подразделения (фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских поселениях, появилось право заниматься розничной продажей лекарственных препаратов жителям этих поселений, если на их территории отсутствуют аптечные учреждения. В результате у таких медицинских учреждений возникла необходимость в получении лицензии на фармацевтическую деятельность. Кроме того, указанная лицензия необходима, если медицинское учреждение имеет аптечный склад и занимается изготовлением лекарственных препаратов для внутреннего потребления.
Для справки: в соответствии с п. 33 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют (п. 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности):
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Лицензирование фармацевтической деятельности │
└─────────┬───────────────────────┬────────────────────────┬────────────┘
▼ ▼ ▼
┌─────────┴───────────┐┌──────────┴──────────┐ ┌───────────┴────────────┐
│ Росздравнадзор ││ Россельхознадзор │ │ Уполномоченные органы │
│ ││ │ │ исполнительной власти │
│ ││ │ │ субъектов РФ │
└─────────┬───────────┘└──────────┬──────────┘ └───────────┬────────────┘
▼ ▼ ▼
┌─────────┴───────────┐┌──────────┴───────────┐┌───────────┴────────────┐
│В части деятельности,││В части деятельности,││В части деятельности, │
│осуществляемой: ││осуществляемой в сфере││осуществляемой в сфере│
│- организациями опто-││обращения лекарствен-││обращения лекарственных│
│вой торговли лекар-││ных средств для вете-││средств для медицинского│
│ственными средствами ││ринарного применения ││применения (за исключе-│
│для медицинского при-│└──────────────────────┘│ем лицензирования фарма-│
│менения │ │цевтической деятельности│
│- с 1 января 2012│ │в части, осуществляемой│
│года - аптечными│ │Росздравнадзором) │
│организациями, под-│ └────────────────────────┘
│подведомственными │
│федеральным органам │
│исполнительной вла-│
│сти, государственным │
│академиям наук │
└─────────────────────┘
В случае если медицинское учреждение не имеет лицензии на фармацевтическую деятельность, но планирует ее осуществлять, для получения лицензии оно обязано представить в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии по утвержденной форме, подписанное руководителем, с приложением следующих документов (ст. 13 Закона о лицензировании):
- копий учредительных документов, заверенных в нотариальном порядке;
- квитанции или платежного поручения с отметкой банка, подтверждающих уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
- описи прилагаемых документов.
Дополнительно учреждению необходимо представить:
1) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности;
2) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
3) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
4) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
К сведению: в соответствии с п. 6 ст. 13 Закона о лицензировании соискатель лицензии вправе направить в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы в электронной форме с применением электронной подписи. Указанная норма вступила в силу 1 июля 2012 года (ст. 24 Закона о лицензировании).
|
