Скачать 0.95 Mb.
|
Исполнение заявки республики на необходимые ЛП в 2013г. составило – 99,6% (в 2012г. – 99,2%). В рамках льготного лекарственного обеспечения выписано 94004 рецептов, из которых обслужено 93964 (99,96%) рецептов на общую сумму 86964,3тыс. руб. Обратились за выпиской льготных рецептов 8396чел. (90,72%). На отсроченном обеспечение находились 1260 рецептов, из которых 86,0% были обслужены, а 9,9% рецептов были сняты с отсроченного обслуживания из – за не явки пациентов. Свыше 10 дней были обслужены 4,04% рецептов (в 2012г. – 577 рецепта). Средняя стоимость рецепта по Республике Калмыкия в 2013г. составила 925,51 руб. (в 2012г. – 825,02руб.), т. е. ценовой рост превышает 10,8% в сравнение с 2012г. Средняя стоимость обеспеченности лекарственными препаратами 1 гражданина в 2013г. составила 10357,83руб. (в 2012г. – 10576,02руб), что на 2,1% меньше чем в 2012г. Итоги реализации государственных программ льготного лекарственного обеспечения в 2011 – 2013 гг.
Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 26.12.2011г.№1155 «О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей», в республику поставлено лекарственных препаратов по 7–ми высокозатратным нозологиям 23 ТН на сумму 76951,3 тыс. руб. (в 2012г. – 65901,7 тыс. руб.), что на 16,8% больше, чем в 2012г. В отчетном году в региональном сегменте Федерального регистра больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей состояли 173 чел., из них нуждались в лекарственном обеспечении – 109чел.(63,0%). Следует отметить, что в 2013г. количество льготников нуждающихся в лекарственном обеспечении увеличилось на 12,34%. За отчетный период выписано и обслужено 1227 рецептов на ЛП по 7–ми высокозатратным нозологиям на сумму – 67984,9тыс. руб. На 31.12.2013г. зарегистрирован остаток ЛП по 7–ми высокозатратным нозологиям по23 ТН на сумму 25584,0тыс.руб., с истекающим сроком годности, начиная с января 2014г., по13 ТН на 18262,9тыс.руб. Контроль за обеспечением необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан Всего за анализируемый период ТО проведено проверок по контролю реализации ОНЛС отдельных категорий граждан – 37, из них: - плановых – 26, внеплановых – 11. Проверена деятельность по организации и проведению мероприятий ОНЛС Министерства и 27 юридических лиц, в том числе: - государственные организации здравоохранения – 22; - аптечное учреждение – 1; - иные учреждения – 4. Основания для проведения внеплановых проверок:
Анализ проверок свидетельствуют о наличие системных нарушений в медицинских организациях:
2. льготные рецепты выписываются при условии наличия лекарственных препаратов в аптеке; 3. ненадлежащий внутренний контроль за обоснованностью назначения и выпиской ЛС; 4. не проводится внутренний контроль качества и безопасности медицинской помощи; 5. ЛП назначаются без указания способа и кратности приема, длительности курса лечения, не учитываются возрастные изменения; 6. не соблюдаются стандарты и Порядки оказания медицинской помощи по профилям заболеваний; Системные нарушения, установленные при осуществлении Минздравом РК переданных полномочий РФ в области охраны здоровья граждан:
Проблема создавшейся ситуации связана с отсутствием аптечных учреждений государственной и муниципальной формы собственности. Результаты выполнения в 2013г. государственной функции по контролю за обеспечением отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия За отчетный год ТО выдано 32 (86,5%) предписания об устранении выявленных нарушений (в 2012г. – 55,9%): - Министерство здравоохранения РК – 2; - государственным учреждениям здравоохранения – 29; - аптечное учреждение частной формы собственности – 1. Результаты проверок по контролю ОНЛС
Эффективность и результативность выполнения в 2013г. государственной функции по контролю за обеспечением отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами Выполнение плана контрольных мероприятий в отчетном году составило 100,0%. В 2013г. ТО проведено количество проверок на 8,1% больше в сравнение с 2012г.(34). При этом доля выданных предписаний об устранение нарушений составляет 86,3% от общего количества проверок. В 1 случае было вынесено решение суда о возмещение министерством средств, потраченные гражданином на противоопухолевые препараты, по исковому заявлению прокуратуры РК (по информации ТО Росздравнадзора по РК). Отсутствуют случаи признания проверок, проведенных ТО, недействительными. Сведения о принятых мерах по предписанию ТО представлены юридическими лицами в полном объеме и срок. 8.Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) В 2013 г. сотрудниками ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия проведены 22 плановые проверки по контролю за применением цен на ЖНВЛП (в 2012г. – 35). Проверена деятельность 22 аптечных учреждений и ИП, из них:
В ходе проверок установлено:
Эффективность и результативность выполнения в 2013г. государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП Анализ контрольных мероприятий 2013г. свидетельствует о позитивной динамике:
стабильна. Анализ результатов мониторинга ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов Источники информации: Сведения по мониторингу ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов ежемесячно вносятся участниками на сайт www.mols.roszdravnadzor.ru. За отчетный период в базу данных было введено – 125974 (в 2012г. – 124353) учетных записей, из них:
Анализ полноты и качества ведения мониторинга по ценовой и ассортиментной доступности ЖНВЛП проводится ежемесячно. В течение года неоднократно делались замечания о минимальном количестве вносимых сведений по ассортименту ЖНВЛС: - в амбулаторном сегменте внесены данные по 285 МНН (в 2012г. – 362 МНН); - в госпитальном сегменте внесены данные по 219 МНН (в 2012г. – 309 МНН). По результатам анализа хода мониторинга установлены основные причины отсутствия информации по предлагаемым к мониторингу МНН и лекарственным формам:
Анализ результатов мониторинга уровня цен на ЖНВЛП в амбулаторном сегменте фармацевтического рынка В течение 2013г. в среднем по республике произошло снижение розничных цен на ЖНВЛП амбулаторного сегмента на 0.41%. Что касается закупочных цен на ЖНВЛП: в течение 2013г. зарегистрировано незначительное повышение закупочных (оптовых) цен на 0,31%, в сравнении с январем 2013г. Кроме того, вслед за повышением закупочных цен на ЖНВЛП, было зарегистрировано повышение цен в розничной торговле. Наибольшее повышение розничных цен было отмечено в группе лекарственных препаратов стоимостью до 50руб. и составило за год 0,44%. Вместе с тем, следует отметить незначительное понижение розничных цен на лекарственные препараты стоимостью от 50руб. до 500руб. (на 0,22%). В среднем по России цены на ЖНВЛП стоимостью от 50 до 500 руб. в сравнении с январем 2013г. снизились на 0.68%. Анализ результатов мониторинга уровня цен на ЖНВЛП в госпитальном сегменте фармацевтического рынка За анализируемый период зарегистрировано снижение закупочных цен (на 0,41%) на ЖНВЛП в госпитальном сегменте, в основном на лекарственные препараты зарубежного производства (0,26%). При этом предельная оптовая надбавка не превышает установленную, согласно приказу Региональной службы по тарифам Республики Калмыкия от 17.02.2010г. №12-п/лс «Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛП». 9. Контроль качества лекарственных средств Организация экспертизы качества лекарственных средств Согласно плану Росздравнадзора на 2013г., ТО проводился отбор образцов в целях выборочного контроля качества лекарственных средств для проведения экспертизы:
Отбор образцов лекарственных средств для проведения экспертизы качества по показателям нормативной документации проведены в 22 организациях, в том числе в 14 аптечных организациях, 7государственных медицинских организациях, 1 федеральном учреждении. В течение 2013г. было отобрано 81 наименование лекарственных средств 235 серий, из них:
В ходе проведения экспертизы качества лекарственных препаратов ФГБУ «ИМЦУЭАСМП» Росздравнадзора г. Ростов – на – Дону было забраковано 2 наименования лекарственных средств, 2 серии отечественного и зарубежного производства (в 2012г. забраковано 2 наименования лекарственных средств, из них лекарственных средств отечественного производства 2 наименования, 2 серии). Неразрушающим экспресс – методом передвижной экспресс – лабораторией проведена экспертиза качества лекарственных препаратов по 89 торговым наименованиям, 315 сериям в 9 аптечных и 3 медицинских организациях:
Было подвергнуто сомнению качество 11 наименований лекарственных препаратов (в 2012г. по 2-м наименованиям):
Дальнейшие испытания подтвердили их качество. Информация о забракованных ЛП была направлена субъектам обращения лекарственных препаратов. Исполнение плана по отбору образцов неразрушающим экспресс – методом составило 100%. Мониторинг качества лекарственных средств Мониторинг качества лекарственных средств проводится ТО по информации Росздравнадзора об изъятии недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств. По мере поступления сведений информация размещалась на сайте ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия, бюллетени с подборкой писем Росздравнадзора направлялись почтовой связью. По результатам мониторинга качества лекарственных препаратов в отчетном году на территории республики было приостановлено обращение 26 наименований, 28 серий недоброкачественных лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения в соответствии с письмами Росздравнадзора, что на 26,9% больше в сравнение с 2012г.(19 наименований лекарственных средств, 23 серии). Фальсифицированные и незарегистрированные лекарственные препараты не выявлены. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов В мероприятиях по мониторингу безопасности лекарственных средств участвуют Министерство здравоохранения Республики Калмыкия, ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия и государственные медицинские организации республики. В 2013г. в ТО Росздравнадзора по РК поступило 2 извещения о нежелательной побочной реакции от БУ РК «Городская поликлиника» (в 2012г. – 46 извещений о нежелательной побочной реакции лекарственного препарата): -лекарственного препарата Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг производства ОАО «Биосинтез» серия 125071 -лекарственного препарата Реамберин раствор для инфузий 1,5% 200 мл производства ОАО НТФФ «Полисан» Информация внесена в подсистему «Качество ЛП» АИС Росздравнадзора. В ходе проверок ТО выдано 40 предписаний об устранение выявленных нарушений в части отсутствия нормативных документов об ответственных лицах, внутреннего контроля за использованием ЛП и появление побочного действия, а также нарушений ведения медицинской документации. 10. Контроль за уничтожением лекарственных средств В рамках контроля за уничтожением лекарственных средств проведено 45 плановых проверок. В республике лицензию на уничтожение опасных отходов, в т.ч. лекарственных средств, имеет 1 организация ООО «Спецавтохозяйство», выданная Управлением Росприроднадзора по Республике Калмыкия от 27.06.2011г. №00002. Правила уничтожения недоброкачественных и лекарственных препаратов с истекшим сроком годности субъектами обращения соблюдаются. В 2013г., согласно предписаниям ТО Росздравнадзора по РК, аптечными и медицинскими организациями переданы на уничтожение 114 наименований лекарственных препаратов, 119 серий, Акты уничтожения представлены. 11. Контроль деятельности аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций - производителей лекарственных средств, иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств В 2013г. Территориальным органом проведено 65(в 2012г. – 85) проверок организаций и учреждений в рамках государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств. Не проведена 1 плановая проверка в связи с прекращением деятельности (ООО «Фармавит»). Сведения о количестве проверок в рамках государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия период 2012 – 2013 гг.
Всего проверена деятельность 65 субъектов обращения лекарственных средств по 152 (в 2012г. – 164) адресам мест осуществления деятельности, в т.ч.: - ведомственные учреждения – 4; - государственные учреждения – 35; - аптечные учреждения частной формы собственности – 15; - индивидуальных предпринимателей – 11. Выявлены нарушения в деятельности у 46,1%субъектов, что на 7,0% больше чем в 2012г.(39%). Основные нарушения выявленные по результатам проверок:
Сведения о количестве проверенных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств с нарушениями законодательства в 2012 – 2013гг.
Следует отметить в 2013г. положительную тенденцию в сфере обращения ЛП в ведомственных федеральных учреждениях. Итоги проверок свидетельствуют о сокращение количества нарушений на 35,5% в сравнение с 2012г. Также, несмотря на довольно высокий удельный вес (57,1%) объектов, осуществлявших деятельность с нарушениями законодательства, среди организаций, находящихся в ведении субъекта РФ, их количество уменьшилось на 26,2%(в 2012г. – 83,3%). Эффективность и результативность выполнения в 2013г. государственной функции по государственному контролю в сфере обращения лекарственных средств Выполнение плана проверок ЮЛ и ИП в 2013г. составило 98,5%. Доля выданных предписаний об устранение нарушений составила в 2013г. 46,2% от общего количества проверок и превышает данные 2012г (2). Составлены и направлены на рассмотрение судов 14 протоколов об административном правонарушении:
Судами вынесены положительные решения:
На 31.12.2013г. прекратили фармацевтическую деятельность 2 оптовые организации: ООО «Инфарма» и ООО «ФармРеал». ТО подано заявление об аннулировании лицензии в отношение ООО «Спутник», не устранившего в установленном порядке и срок нарушения. В 7 сл. (50,0%) судами принято решение о прекращении производства дела ввиду отсутствия состава административного правонарушения. Проверки признанные недействительными отсутствуют. В 100,0% сл. недоброкачественные ЛП были изъяты и уничтожены. Материалы по итогам контрольно – надзорных мероприятий были направлены в Министерство здравоохранения РК и прокуратуру Республики Калмыкия. 12.Контроль за оборотом и порядком использования наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, наркосодержащих растений В 2013г. проведены 23 плановые выездные проверки. Исполнение плана составило 100%. Проверено 23 юридических лиц, в том числе фармацевтическая организация – 1, государственные медицинские организации, в т. ч. аптечный склад при ЛПУ – 22. Нарушения условий хранения термолабильных наркотических средств и не соблюдение Порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ были выявлены в БУ РК «Яшкульская ЦРБ»). По результатам проверки медицинской организации было выдано предписание об устранении выявленных нарушений, а также составлен и направлен в суд протокол об административном правонарушении по ст. 6.16 КоАП РФ, по которому судом принято решение о наложении административного наказания в виде приостановления деятельности на 5 суток. Нарушения были устранены в течение 2 суток. Материалы по итогам контрольно – надзорных мероприятий направлены в Минздрав РК и районную прокуратуру. 13. Контроль за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, в том числе надзор за соблюдением государственных стандартов технического обслуживания на продукцию медицинского назначения по Республике Калмыкия Исполнение государственной функции по осуществлению контроля за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения В 2013г. ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия проведено 64 плановые проверки (2012г. – 81) по контролю за оборотом и использованием изделий медицинского назначения. Следует отметить, что в республике отсутствуют организации, осуществляющие производство изделий медицинского назначения. Результаты выполнения государственной функции по осуществлению контроля за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения В ходе контрольно – надзорных мероприятий проверена деятельность 64 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 118 территориально –обособленных объектах (в 2012г. – 135). Нарушения деятельности выявлены у 32 (48,5%) ЮЛ и ИП, что превышает на 10,3% данные 2012г.(38,2%). Из организаций, осуществляющих продажу ИМН, нарушения установлены у 6, использование ИМН – 26. Количество выявленных нарушений без тенденции к увеличению:
Сведения о количестве проверенных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, оборот и использование ИМН с нарушениями законодательства в 2012 – 2013гг.
Выдано предписаний об устранение нарушений – 32. Составлены и направлены на рассмотрение суда 2 протокола об административном правонарушении по ст.14.43 КоАП РФ и по ст.14.1 КоАП РФ в отношении РГУП «Медснаб». На официальном сайте ТО были размещены 202 информационных письма Росздравнадзора «Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения»:
Эффективность выполнения государственной функции по осуществлению контроля за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения План проверок на 2013г. выполнен 98,5% по причине прекращения деятельности к началу проверки ООО « Фармавит». Доля выданных предписаний составляет 49,2% от общего количества проверок. Составлены и направлены в суд 2 протокола об административном правонарушении. Принято положительных решений – 2(предупреждение). Отсутствуют проверки, признанные в установленном порядке недействительными. В указанный срок и в установленном порядке в полном объеме предоставлена информация об устранении выявленных нарушений по ранее выданному предписанию (100%). Информация по результатам контрольно – надзорных мероприятий была направлена:
14. Контроль за расходованием субвенций Всего в отчетном году сотрудниками ТО проведены4 плановые проверки по контролю за расходованием субвенций, направленных на реализацию переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности – 2, реализацию программы по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами отдельных категорий граждан. Нарушения не установлены. В 2013г. поступило 66 письменных обращений по вопросам, отнесенные к компетенции ТО Росздравнадзора по РК, в т. ч.:
По фактам, изложенным в письменных обращениях граждан, проведены 42внеплановые проверки. По итогам контрольных мероприятий, проведенных на основании жалоб граждан:
Проведенный анализ выявил, что неудовлетворенность граждан медицинской помощью связана, в т.ч. с нарушениями основополагающих принципов медицинской этики и деонтологии в виде грубого или невнимательного отношения к пациентам, отсутствием информации. Эффективность государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения в 2013г. Выполнение плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей составило в 2013г. – 98,8%, план проверок органа исполнительной власти (Министерство здравоохранения РК) – 100,0%. Не проведена плановая проверка в отношении 1 ЮЛ частной формы собственности по причине прекращения деятельности. За отчетный год ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия направлено заявлений в прокуратуру РК на согласование внеплановых выездных проверок – 9, из них согласовано – 5. Доля отказов прокуратуры в согласовании внеплановых выездных проверок – 44,4%. В 2013г. не было случаев оспаривания и признания недействительными результатов проведенных проверок ТО, а также проверок, проведенных с нарушениями требований законодательства Российской Федерации о порядке их проведения. По данному вопросу в отчетном году проводилась проверка Прокуратуры Республики Калмыкия, замечаний не было. Доля выданных предписаний составляет 89,9% от общего количества проверок, проведенных ТО за отчетный период. Доля исполненных предписаний об устранении выявленных нарушений в указанный срок – 97,6%. Сведения о принятых мерах, представленные юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, подтверждены в 100,0% случаев заверенными копиями документов: приказы, включая об административном наказании, протоколы врачебных комиссий, накладные, счета, акты проверок технического состояния, поверки средств измерений и т.д. По итогам контрольных мероприятий сотрудниками ТО были составлены и направлены на рассмотрение судов 22 протокола об административном правонарушении, в 11 случаях принято решение об удовлетворении заявлений ТО. На 31.12.2013г. 1 заявление по протоколу об административном правонарушении находится в производстве суда. Доля принятых судами положительных решений по заявлению ТО составляет 50,0 %. В 9 (41,0%) случаях судами принято решение о прекращении производства дела ввиду отсутствия состава административного правонарушения по ч.1ст.14.43 КоАП РФ. В 1(4,5%) случае решение Городского суда г. Элисты об административном наказании в виде штрафа в размере 170,0 тыс. руб., вынесенное БУ РК «Перинатальный центр им О.А.Шунгаевой» по ч.1ст.19.20 КоАП РФ, отменено решением Верховного суда РК. По решению судов вынесено административное наказание в виде штрафа на общую сумму 171,0 тыс. руб. Уплачено административных штрафов – 176,0 тыс. руб., включая штраф 4,0 тыс. руб., наложенный по решению суда в 2012г. В 1 случае результаты проверки ТО по факту нарушения прав гражданина (инвалида) на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг в части ОНЛП явились основанием для принятия судебного решения в пользу пострадавшего по заявлению прокуратуры РК. В установленном порядке информация о результатах проверок направлялась главному федеральному инспектору по РК в ЮФО, органы исполнительной власти республики, органам прокуратуры РК, Следственный комитет РФ по Республике Калмыкия и др. ведомства/организации. В отчетном году ТО разослано пресс–релизов и публичных материалов, связанных с освещением деятельности ТО – 6,опубликовано статей в СМИ – 5, публикаций с упоминанием ТО и сотрудников – 3. |
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по челябинской области | Службой в соответствии с Правилами подготовки докладов об осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля... | ||
Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья граждан», от 28. 01. 2008 №114 «Об изменении штатной численности управления... | Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья граждан», от 28. 01. 2008 №114 «Об изменении штатной численности управления... | ||
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Данные о средней нагрузке на 1 работника по фактически выполненному в отчетный период объему функций по контролю | ||
Закона от 26. 12. 2008 Г. №294-фз «о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного... | Фз «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального... | ||
Состояние нормативно-правового регулирования государственного контроля (надзора) в сфере охраны здоровья граждан | Состояние нормативно-правового регулирования государственного контроля (надзора) в сфере охраны здоровья граждан |
Поиск Главная страница   Заполнение бланков   Бланки   Договоры   Документы    |