33. Запрещается требовать от заявителя представления документов или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги.
34. Соискатель лицензии (лицензиат) вправе представить документы (сведения), указанные в пункте 32 настоящего Административного регламента, по собственной инициативе.
Непредставление заявителем указанных документов не является основанием для отказа заявителю в предоставлении государственной услуги.
35. Указанные в пункте 32 сведения указываются в соответствующих разделах заявления на предоставление государственной услуги.
Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме
документов, необходимых для предоставления
государственной услуги
36. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрены.
Исчерпывающий перечень оснований для приостановления
или отказа в предоставлении государственной услуги
37. Основания для приостановления предоставления государственной услуги:
1) заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований части 1 статьи 13 Федерального закона о лицензировании;
2) заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона о лицензировании;
3) документы, которые должны быть представлены заявителем при обращении за получением лицензии или за переоформлением лицензии, представлены не в полном объеме.
38. При наличии оснований, указанных в пункте 37 настоящего Административного регламента, лицензирующим органом оформляется Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют (для соискателя лицензии форма уведомления указана в приложении N 8, а для лицензиата - в приложении N 9 к настоящему Административному регламенту), подписывается должностным лицом Управления лицензирования и в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении (переоформлении) лицензии выдается заявителю лично в Управлении лицензирования или многофункциональном центре либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или направляется способом, указанным в заявлении (по электронной почте либо с использованием портала государственных услуг).
39. Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:
1) в предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
а) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) других документах (сведениях) недостоверной или искаженной информации;
б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;
в) непредставление соискателем лицензии в 30-дневный срок с момента получения Уведомления о необходимости устранения нарушений по оформлению заявления и (или) представления недостающих документов, оформленного в соответствии с приложением N 8 к настоящему Административному регламенту, надлежащим образом оформленного заявления и полного пакета документов;
2) в переоформлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
а) наличие в представленных лицензиатом заявлении о переоформлении лицензии и (или) других документах (сведениях) недостоверной или искаженной информации;
б) установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям;
в) непредставление лицензиатом в 30-дневный срок с момента получения Уведомления о необходимости устранения нарушений по оформлению заявления и (или) представления недостающих документов, оформленного в соответствии с приложением N 9 к настоящему Административному регламенту, надлежащим образом оформленного заявления и полного пакета документов;
3) в выдаче дубликата лицензии (или копии) лицензии отказывается при обращении с заявлением лица, не являющегося лицензиатом или не имеющего полномочий на совершение указанного действия;
4) в предоставлении информации из единого реестра лицензий отказывается в случае, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен.
Перечень услуг, необходимых и обязательных
для предоставления государственной услуги, в том числе
сведения о документах, выдаваемых организациями,
участвующими в предоставлении государственной услуги
40. Для получения государственной услуги заявителю (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) необходимо за счет собственных средств обратиться за проведением санитарно-эпидемиологической экспертизы о соответствии помещений требованиям санитарных правил с получением санитарно-эпидемиологического заключения.
Порядок, размер и основание взимания государственной
пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление
государственной услуги
41. Взимание с заявителя государственной пошлины за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдача дубликата лицензии) осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации, в следующих размерах:
1) за предоставление лицензии - 6000 рублей;
2) за переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления фармацевтической деятельности (при фактически измененном месте осуществления фармацевтической деятельности), в связи с внесением дополнений в сведения о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе фармацевтической деятельности - 2600 рублей;
3) переоформление лицензии в других случаях - 600 рублей;
4) предоставление дубликата лицензии - 600 рублей.
Сведения о банковских реквизитах для перечисления государственной пошлины размещены на официальном сайте Минздрава Московской области www.mz.mosreg.ru в разделе "Лицензирование фармацевтической деятельности", в подразделе "Форма платежного поручения" и на информационном стенде в Управлении лицензирования, расположенном по адресу: 115184, г. Москва, ул. Большая Полянка, д. 42/2, а также в многофункциональных центрах.
42. Сведения о конкретной лицензии предоставляются физическим и юридическим лицам бесплатно в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.
Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление
услуг, необходимых и обязательных для предоставления
государственной услуги
43. В соответствии с постановлением Правительства РФ от 6 мая 2011 года N 352 услуги, необходимые и обязательные для получения государственной услуги, предусмотренные пунктом 44 настоящего регламента, предоставляются бесплатно.
Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления
о предоставлении государственной услуги и при получении
результата предоставления услуги
44. Максимальный срок ожидания в очереди при обращении заявителя для получения государственной услуги не должен превышать 15 минут:
- при подаче соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении государственной услуги по предварительной записи, с назначенного времени приема;
- при получении результата государственной услуги;
- при получении консультации или ожидания в очереди на прием к должностному лицу;
- продолжительность приема у должностного лица Управления лицензирования при подаче заявления о предоставлении государственной услуги составляет не более 15 минут по каждому адресу осуществления фармацевтической деятельности.
Срок и порядок регистрации заявления заявителя
о предоставлении государственной услуги, в том числе
в электронной форме
45. Заявление и прилагаемые к нему документы о предоставлении государственной услуги, поступившие в адрес Минздрава Московской области, в том числе по почте (электронной почте), регистрируются должностными лицами Минздрава Московской области, ответственными за прием и регистрацию документов, без предварительной записи в порядке очередности в соответствии с правилами документооборота, установленного в Минздраве Московской области.
46. Регистрация заявления и прилагаемых к нему документов о предоставлении государственной услуги, направленных заявителем в форме электронного документа посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг, Портала государственных и муниципальных услуг Московской области, осуществляется должностными лицами Управления лицензирования в срок не позднее 1 рабочего дня, следующего за днем их поступления в Управление лицензирования.
47. Заявление и прилагаемые к нему документы, поданные заявителями или их законными представителями лично в Управление лицензирования, в том числе переданные через многофункциональные центры, принимаются должностными лицами Управления лицензирования по описи и подлежат регистрации в Журнале учета поступивших заявлений и прилагаемых к ним документов непосредственно в момент их сдачи (или в день поступления) в порядке, установленном соответствующими актами по делопроизводству в Минздраве Московской области.
Требование к помещениям, в которых предоставляется
государственная услуга, к месту ожидания, приема заявлений,
размещению и оформлению визуальной, текстовой
и мультимедийной информации о порядке предоставления
такой услуги
48. Помещение, в котором предоставляется государственная услуга, должно обеспечиваться необходимыми для предоставления государственной услуги оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной мебелью, системой кондиционирования воздуха, доступом к гардеробу, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, а также доступом к следующим документам (сведениям) в электронном виде или на бумажном носителе:
1) нормативные правовые акты Российской Федерации, устанавливающие обязательные требования к обращению лекарственных средств для медицинского применения, а также к осуществлению фармацевтической деятельности; нормативные правовые акты и информация по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности;
2) образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения государственной услуги;
3) текст настоящего Административного регламента;
4) банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.
49. Визуальная, текстовая и мультимедийная (при наличии) информация о порядке предоставления государственной услуги размещается на информационном стенде в Управлении лицензирования в помещении для ожидания и приема граждан или информационном терминале (устанавливаются в удобном для граждан месте), а также на Портале государственных и муниципальных услуг Московской области и на официальном сайте Минздрава Московской области.
Оформление визуальной, текстовой и мультимедийной (при наличии) информации о порядке предоставления государственной услуги должно соответствовать оптимальному зрительному и слуховому восприятию этой информации заявителями.
50. Выдача заявителю лицензии или уведомления об отказе в выдаче лицензии (об отказе в переоформлении лицензии) осуществляется должностным лицом Управления лицензирования, ответственным за выдачу указанных документов, без предварительной записи в порядке очередности.
51. Вход и передвижение по помещениям, в которых осуществляется прием и выдача документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не должны создавать затруднений для лиц с ограниченными возможностями.
Количество мест ожидания определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их размещения в здании, но не может составлять менее 5 мест.
52. Кабинеты для приема заявителей должны быть оборудованы информационными табличками с указанием номера кабинета, наименования отдела, осуществляющего предоставление государственной услуги.
53. Информация о фамилии, имени, отчестве и должности специалиста Управления лицензирования и многофункционального центра должна быть размещена на личной информационной табличке и на рабочем месте специалиста.
54. Для заявителя, находящегося на приеме, должно быть предусмотрено место для раскладки документов.
55. Прием комплекта документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и выдача документов при наличии возможности должны осуществляться в разных окнах (кабинетах).
56. В месте ожидания приема и выдачи документов размещается абонентский ящик, а также стенд по антикоррупционной тематике.
Показатели доступности и качества государственной услуги
57. Показателями доступности и качества государственной услуги являются:
1) открытый доступ для заявителей и других лиц к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Управления лицензирования (Минздрава Московской области);
2) соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;
3) отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействие) должностных лиц Управления лицензирования (Минздрава Московской области) при предоставлении государственной услуги;
4) оперативность вынесения решения в отношении рассматриваемого обращения;
5) полнота и актуальность информации о порядке предоставления государственной услуги;
6) предоставление возможности подачи заявления о предоставлении государственной услуги и других документов (содержащихся в них сведений), необходимых для предоставления государственной услуги, в форме электронного документа;
7) предоставление возможности получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий;
8) соблюдение количества взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительности, установленных настоящим Административным регламентом.
58. В процессе предоставления государственной услуги заявитель взаимодействует с должностными лицами Управления лицензирования:
1) при подаче заявления о предоставлении лицензии, других документов (сведений), указанных в пункте 20 настоящего Административного регламента, а также при направлении указанных документов и сведений через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) или Портал государственных и муниципальных услуг Московской области;
2) при получении лицензии либо уведомления об отказе в ее предоставлении;
3) при подаче заявления и документов о выдаче дубликата лицензии, копии лицензии, указанных в пунктах 27 и 28 Административного регламента, а также при направлении указанных заявления и копий через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) или Портал государственных и муниципальных услуг Московской области;
4) при получении дубликата лицензии, копии лицензии;
5) при подаче заявления о переоформлении лицензии, других документов, указанных в пунктах 21-25 Административного регламента, а также при направлении указанных документов через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) или Портал государственных и муниципальных услуг Московской области;
6) при получении переоформленной лицензии либо уведомления об отказе в ее переоформлении;
7) при подаче заявления о получении сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий, указанного в пункте 29 Административного регламента, а также при направлении заявления через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) или Портал государственных и муниципальных услуг Московской области;
8) при получении сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений;
|
