5) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (для медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
6) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
7) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
8) опись прилагаемых документов (перечисляются все прилагаемые к заявлению документы с указанием их наименования и количества страниц), форма которой указана в приложении N 15 к настоящему Административному регламенту.
21. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, а также при реорганизации юридических лиц в форме слияния при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности, изменения его наименования, адреса места нахождения, изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, представляются следующие документы (сведения):
1) заявление о переоформлении лицензии по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 5), в котором указываются:
а) новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ;
б) данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
в) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
2) оригинал действующей лицензии;
3) опись прилагаемых документов (перечисляются все прилагаемые к заявлению документы с указанием их наименования и количества страниц), форма которой указана в приложении N 14 к настоящему Административному регламенту.
22. Для переоформления лицензии в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности (при фактически неизменном месте осуществления фармацевтической деятельности), окончания срока действия лицензии представляются следующие документы (сведения):
1) заявление о переоформлении лицензии по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 5), в котором указываются новые сведения о лицензиате:
а) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности (при фактически неизменном месте осуществления фармацевтической деятельности), или перечень выполняемых видов работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, в соответствии с перечнем, указанным в приложении к постановлению Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (в случае окончания срока действия лицензии);
б) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
2) оригинал действующей лицензии;
3) опись прилагаемых документов (перечисляются все прилагаемые к заявлению документы с указанием их наименования и количества страниц) (приложение N 14 к настоящему Административному регламенту).
23. Для переоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения части работ (услуг), указанных в лицензии, представляются следующие документы:
1) заявление о переоформлении лицензии по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 5), в котором указываются:
а) адреса, по которым будет прекращена фармацевтическая деятельность (или перечень видов работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, выполнение которых будет прекращено), с указанием даты, с которой фактически они будут прекращены;
б) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
2) оригинал действующей лицензии;
3) опись прилагаемых документов (приложение N 14 к настоящему Административному регламенту).
24. Для переоформления лицензии в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, представляются следующие документы (сведения):
1) заявление о переоформлении лицензии:
- для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей - по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 3);
- для медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также аптечных организаций, являющихся структурными подразделениями медицинских организаций, - по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 4), -
в котором указываются:
а) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;
б) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность по указанному новому адресу;
в) реквизиты документа (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер) о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;
г) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
2) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих документах);
3) оригинал действующей лицензии;
4) опись прилагаемых документов (перечисляются все прилагаемые к заявлению документы с указанием их наименования и количества страниц) (приложение N 14 к настоящему Административному регламенту).
25. Для переоформления лицензии в случае намерения выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии (за исключением перевозки лекарственных средств), представляются следующие документы (сведения):
1) заявление о переоформлении лицензии:
- для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей - по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 3);
- для медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также аптечных организаций, являющихся структурными подразделениями медицинских организаций, - по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 4), -
в котором указываются:
а) сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);
б) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги);
в) сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям;
г) реквизиты документа (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер) о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;
д) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
2) оригинал действующей лицензии;
3) опись прилагаемых документов (перечисляются все прилагаемые к заявлению документы с указанием их наименования и количества страниц) (приложение N 14 к настоящему Административному регламенту).
26. Для прекращения действия лицензии в случае, предусмотренном пунктом 1 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ, представляется заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 7), в котором указывается дата, с которой фактически будет прекращена фармацевтическая деятельность.
27. Для получения дубликата лицензии представляются следующие документы:
1) заявление о предоставлении дубликата лицензии по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 6), в котором указываются реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
2) испорченный бланк лицензии (в случае порчи лицензии).
28. Для получения копии лицензии представляется заявление о предоставлении копии лицензии по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая 2013 г. N 525 (приложение N 6).
29. Для получения сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий представляется заявление о предоставлении таких сведений от физического лица или юридического лица.
30. Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии (дубликата лицензии, сведений из реестра лицензий), могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) на бумажном носителе и в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций), а также Портала государственных и муниципальных услуг Московской области, с момента создания соответствующей информационной и телекоммуникационной структуры, а также могут быть направлены через многофункциональный центр.
При направлении заявителем документов о лицензировании в форме электронных документов используются простая электронная подпись и усиленная квалифицированная электронная подпись в соответствии с Правилами предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2012 г. N 722.
Использование электронной подписи при подаче в Управление лицензирования заявления и прилагаемых к нему электронных документов осуществляется с момента создания соответствующей информационной и телекоммуникационной структуры.
31. При предоставлении государственной услуги Минздрав Московской области не вправе требовать от заявителя:
1) представления документов и информации или осуществления действий, предоставление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;
2) представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации находятся в распоряжении иных государственных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги, и которые могут быть получены путем межведомственного информационного взаимодействия.
Исчерпывающий перечень документов, необходимых
в соответствии с нормативными правовыми актами
для предоставления государственной услуги, которые находятся
в распоряжении государственных органов, участвующих
в предоставлении государственной услуги, и которые заявитель
вправе представить
32. Для предоставления государственной услуги необходимы следующие документы (сведения), которые находятся в распоряжении:
1) УФНС России по Московской области - сведения о соискателе лицензии (лицензиате), содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц или индивидуальных предпринимателей (основной государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица или индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр юридических лиц или в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей; ФИО лица, уполномоченного действовать без доверенности от имени юридического лица), а также сведения, содержащие наименование и адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию юридического лица или индивидуального предпринимателя;
2) Управление Росреестра по Московской области - сведения о документах, подтверждающих наличие у соискателя лицензии или лицензиата на праве собственности либо на ином законном основании необходимых для осуществления заявленного вида деятельности помещений, права на которые зарегистрированы (документы о зарегистрированных в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним правах на помещения, в том числе выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним запрашиваемых сведений);
3) Управление Роспотребнадзора по Московской области - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
4) Управление Казначейства России по Московской области - сведения о наличии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление государственной услуги.
|
