Подробная информация об адресах, телефонах, графиках работы территориальных отделов Управления Росреестра по Московской области и другая актуальная информация размещена по ссылке "Территориальные отделы" подраздела "Структура" раздела "Об Управлении Росреестра" подсайта Управления Росреестра по Московской области (www.to50rosreestr.ru);
3) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области (Управление Роспотребнадзора по Московской области):
141014, Московская область, г. Мытищи, ул. Семашко, дом 2;
телефоны для справок: +7 (495) 586-10-78, +7 (495) 586-12-87.
Информация о графике работы Управления Роспотребнадзора по Московской области, в том числе о порядке предоставления государственной услуги по выдаче (переоформлению) санитарно-эпидемиологических заключений, размещена на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Московской области в сети Интернет: www.50.rospotrebnadzor.ru;
4) Управление Федерального казначейства по Московской области (Управление Казначейства России по Московской области):
115114, Москва, ул. Дербеневская, д. 5;
телефоны для справок: +7 (499) 235-75-83, +7 (499) 235-76-28.
7. Заявление о предоставлении государственной услуги с приложением документов в электронной форме может быть направлено заявителем через официальный сайт Минздрава Московской области в сети Интернет или Портал государственных и муниципальных услуг Московской области.
Формы заявлений о предоставлении государственной услуги должны быть доступны для копирования и заполнения в электронном виде на официальном сайте Минздрава Московской области, Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций), Портале государственных и муниципальных услуг Московской области, а также по обращению заявителя могут быть высланы на адрес электронной почты.
В бумажном виде форма заявления может быть получена заявителем непосредственно в Управлении лицензирования или многофункциональном центре.
8. На информационных стендах Управления лицензирования и многофункциональных центров, на официальном сайте Минздрава Московской области размещаются следующие информационные материалы и документы:
1) информация о порядке предоставления государственной услуги, в том числе информация о месте приема заявителей и установленных для приема заявителей днях и часах;
2) перечень нормативных правовых актов Российской Федерации, регламентирующих предоставление государственной услуги;
3) формы документов и заявлений, используемых Управлением лицензирования в процессе лицензирования фармацевтической деятельности.
9. Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее - лицензия) и переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии должна быть доступна заявителям и размещаться на официальном сайте Минздрава Московской области с момента создания соответствующей информационной и телекоммуникационной структуры.
10. Сведения о ходе (этапе) принятия решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии, переоформлении (отказе в переоформлении) лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности размещаются на официальном Интернет-сайте Минздрава Московской области: www.mz.mosreg.ru, в том числе на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций): www.gosuslugi.ru или на Портале государственных и муниципальных услуг Московской области: www.pgu.mosreg.ru, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с момента создания соответствующей информационной и телекоммуникационной структуры.
11. Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается на официальном сайте Минздрава Московской области и (или) на информационных стендах в помещениях размещения Управления лицензирования в течение 10 дней со дня:
1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензированию фармацевтической деятельности;
2) принятия Минздравом Московской области решения о предоставлении, прекращении действия лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, а также переоформлении лицензии;
3) получения сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
II. Стандарт предоставления государственной услуги
Наименование государственной услуги
12. Государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
Наименование центрального органа исполнительной власти
Московской области и наименование его структурного
подразделения, непосредственно отвечающего за предоставление
государственной услуги
13. Государственная услуга предоставляется Минздравом Московской области.
14. Непосредственное предоставление государственной услуги осуществляет Управление лицензирования.
Исполнение предоставления государственной услуги осуществляется государственными гражданскими служащими отдела лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ Управления лицензирования, на которых в установленном законодательством порядке возложены соответствующие полномочия (далее - должностные лица Управления лицензирования).
Территориальные управления федеральных органов
исполнительной власти по Московской области,
обращение в которые необходимо для предоставления
государственной услуги
15. В предоставлении государственной услуги участвуют следующие территориальные управления федеральных органов исполнительной власти по Московской области, обращение в которые необходимо для предоставления государственной услуги:
1) Управление Федеральной налоговой службы по Московской области (УФНС России по Московской области) и его территориальные отделы;
2) Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Московской области (Управление Росреестра по Московской области) и его территориальные отделы;
3) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области (Управление Роспотребнадзора по Московской области);
4) Управление Федерального казначейства по Московской области (Управление Казначейства России по Московской области).
Требования к установлению запрета требовать от заявителя
осуществления действий, в том числе согласований,
необходимых для получения государственной услуги и связанных
с обращением в иные государственные органы
16. Минздрав Московской области не вправе требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в территориальные управления федеральных органов исполнительной власти, указанные в пункте 15 настоящего Административного регламента.
Описание результата предоставления государственной услуги
17. Результатами предоставления государственной услуги являются:
1) предоставление лицензии;
2) отказ в предоставлении лицензии, оформленный на бумажном носителе или в электронной форме в соответствии с требованиями действующего законодательства;
3) переоформление лицензии;
4) отказ в переоформлении лицензии, оформленный на бумажном носителе или в электронной форме в соответствии с требованиями действующего законодательства;
5) выдача дубликата лицензии (или копии) лицензии;
6) предоставление сведений из реестра лицензий;
7) выдача уведомления о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Срок предоставления государственной услуги
18. Срок предоставления государственной услуги:
1) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии - 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в Минздрав Московской области надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов (сведений), предусмотренных пунктом 20 настоящего Административного регламента;
2) принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности при фактически неизменном месте осуществления фармацевтической деятельности, реорганизации юридических лиц в форме слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на осуществление фармацевтической деятельности), прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения части работ (услуг), указанных в лицензии, при окончании срока действия лицензии) - 10 рабочих дней со дня поступления в Минздрав Московской области надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов (сведений), предусмотренных пунктами 21 и 22 настоящего Административного регламента;
3) принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) - 30 рабочих дней со дня поступления в Минздрав Московской области надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктами 23 и 24 настоящего Административного регламента;
4) принятие решения о прекращении действия лицензии - 10 рабочих дней со дня поступления в Минздрав Московской области заявления о прекращении действия лицензии;
5) предоставление дубликата лицензии, копии лицензии - 3 рабочих дня с даты приема заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктами 27-28 настоящего Административного регламента, Минздравом Московской области;
6) предоставление сведений из реестра лицензий - 5 рабочих дней с даты поступления в Минздрав Московской области документа (заявления), предусмотренного пунктом 29 настоящего Административного регламента;
7) срок предоставления государственной услуги, запрос на получение которой передан заявителем через многофункциональный центр, исчисляется со дня приема запроса на предоставление государственной услуги Управлением лицензирования;
8) срок предоставления государственной услуги исчисляется без учета сроков приостановления предоставления государственной услуги, передачи запроса о предоставлении государственной услуги и документов из многофункционального центра в Управление лицензирования, передачи результата предоставления государственной услуги из Управления лицензирования в многофункциональный центр, срока выдачи результата заявителю;
9) срок приостановления предоставления государственной услуги в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, составляет 30 календарных дней;
10) сроки передачи запроса о предоставлении государственной услуги и прилагаемых документов из многофункционального центра в Управление лицензирования, а также передачи результата государственной услуги из Управления лицензирования в многофункциональный центр устанавливаются соглашением о взаимодействии между Минздравом Московской области и уполномоченным многофункциональным центром, заключенным в установленном порядке;
11) выдача (направление) результата предоставления государственной услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней от даты принятия решения.
Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения,
возникающие в связи с предоставлением государственной услуги
19. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с:
1) Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, ст. 3446);
2) Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; N 30, ст. 4590; N 43, ст. 5971; N 48, ст. 6728; 2012, N 26, ст. 3446; N 31, ст. 4322) (далее - Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ; 2013, N 9, ст. 874);
3) Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446);
4) Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6249; 2009, N 18, ст. 2140; N 29, ст. 3601; N 48, ст. 5711; N 52, ст. 6441; 2010, N 17, ст. 1988; N 18, ст. 2142; N 31, ст. 4160, ст. 4193, ст. 4196; N 32, ст. 4298; 2011, N 1, ст. 20; N 7, ст. 905; N 17, ст. 2310; N 23, ст. 3263; N 27, ст. 3880; N 30, ст. 4590; N 48, ст. 6728; 2012, N 19, ст. 2281; N 26, ст. 3446; N 31, ст. 4320, ст. 4322) (далее - Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ);
5) Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 15, ст. 2038; N 27, ст. 3873, ст. 3880; N 29, ст. 4291; N 30, ст. 4587; N 49, ст. 7061; 2012, N 31, ст. 4322) (далее - Федеральный закон от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ);
6) Федеральным законом от 9 февраля 2009 г. N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 7, ст. 776; 2011, N 29, ст. 4291);
7) Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.01.2002, N 1 (ч. I), ст. 1);
8) Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) от 5 августа 2008 г. N 117-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340, 3341; 2001, N 1, ст. 18; N 23, ст. 2289; N 33, ст. 3413, ст. 3421, ст. 3429; N 49, ст. 4554, ст. 4564; N 53, ст. 5015, ст. 5023; 2002, N 1, ст. 4; N 22, ст. 2026; N 30, ст. 3021, ст. 3027, ст. 3033; N 52, ст. 5132, ст. 5138; 2003, N 1, ст. 2, ст. 6, ст. 8; N 19, ст. 1749; N 21, ст. 1958; N 23, ст. 2174;, N 26, ст. 2567; N 27, ст. 2700; N 28, ст. 2874, ст. 2879, ст. 2886; N 46, ст. 4435, ст. 4443, ст. 4444; N 50, ст. 4849; N 52, ст. 5030; 2004, N 15, ст. 1342; N 27, ст. 2711, ст. 2713, ст. 2715; N 30, ст. 3083, ст. 3084, ст. 3088; N 31, ст. 3219, ст. 3220, ст. 3222, ст. 3231; N 34, ст. 3517, ст. 3518, ст. 3520, ст. 3522, ст. 3523, ст. 3524, ст. 3525, ст. 3527; N 35, ст. 3607; N 41, ст. 3994; N 45, ст. 4377; N 49, ст. 4840; 2005, N 1, ст. 9, ст. 29, ст. 30, ст. 34, ст. 38; N 21, ст. 1918; N 23, ст. 2201; N 24, ст. 2312; N 25, ст. 2427, ст. 2428, ст. 2429; N 27, ст. 2707, ст. 2710, ст. 2717; N 30, ст. 3101, ст. 3104, ст. 3112, ст. 3117, ст. 3118, ст. 3128, ст. 3129, ст. 3130; N 43, ст. 4350; N 50, ст. 5246; N 52, ст. 5581; 2006, N 1, ст. 12, ст. 16; N 3, ст. 280; N 10, ст. 1065; N 12, ст. 1233; N 23, ст. 2380, ст. 2382; N 27, ст. 2881; N 30, ст. 3295; N 31, ст. 3433, ст. 3436, ст. 3443, ст. 3450, ст. 3452; N 43, ст. 4412; N 45, ст. 4627, ст. 4628, ст. 4629, ст. 4630; N 47, ст. 4819; N 50, ст. 5279, ст. 5286; N 52, ст. 5498; 2007, N 1, ст. 7, ст. 20, ст. 31, ст. 39; N 13, ст. 1465; N 21, ст. 2461, ст. 2462, ст. 2463; N 22, ст. 2563, ст. 2564; N 23, ст. 2691; N 31, ст. 3991, ст. 3995, ст. 4013; N 45, ст. 5416, ст. 5417, ст. 5432; N 46, ст. 5553, ст. 5554, ст. 5557; N 49, ст. 6045, ст. 6046, ст. 6071; N 50, ст. 6237, ст. 6245, ст. 6246; 2008, N 18, ст. 1942; N 26, ст. 3022; N 27, ст. 3126; N 30, ст. 3577, ст. 3591, ст. 3598, ст. 3611, ст. 3614, ст. 3616; N 42, ст. 4697; N 48, ст. 5500, ст. 5503, ст. 5504, ст. 5519; N 49, ст. 5723, 5749; N 52, ст. 6218, ст. 6219, ст. 6227, ст. 6236, ст. 6237; 2009, N 1, ст. 13, ст. 19, ст. 21, ст. 22, ст. 31; N 11, ст. 1265; N 18, ст. 2147; N 23, ст. 2772, ст. 2775; N 26, ст. 3123; N 29, ст. 3582, ст. 3598, ст. 3602, ст. 3625, ст. 3638, ст. 3639, ст. 3641, ст. 3642; N 30, ст. 3735, ст. 3739; N 39, ст. 4534; N 44, ст. 5171; N 45, ст. 5271; N 48, ст. 5711, ст. 5725, ст. 5726, ст. 5731, ст. 5732, ст. 5733, ст. 5734, ст. 5737; N 51, ст. 6153, ст. 6155; N 52, ст. 6444, ст. 6450, ст. 6455; 2010; N 15, ст. 1737, ст. 1746; N 18, ст. 2145; N 19, ст. 2291; N 21, ст. 2524; N 23, ст. 2797; N 25, ст. 3070; N 28, ст. 3553; N 31, ст. 4176, ст. 4186, ст. 4198; N 32, ст. 4298; N 40, ст. 4969; N 45, ст. 5750, ст. 5756; N 46, ст. 5918; N 47, ст. 6034; N 48, ст. 6247, ст. 6248, ст. 6249, ст. 6250, ст. 6251; N 49, ст. 6409; 2011; N 1, ст. 7, ст. 9, ст. 21, ст. 37; N 11, ст. 1492, ст. 1494; N 17, ст. 2311, ст. 2318; N 23, ст. 3262, ст. 3265; N 24, ст. 3357; N 26, ст. 3652; N 27, ст. 3881; N 29, ст. 4291; N 30, ст. 4563, ст. 4566, ст. 4575, ст. 4583, ст. 4587, ст. 4593, ст. 4596, ст. 4597, ст. 4606; N 45, ст. 6335; N 47, ст. 6608, ст. 6609, ст. 6610, ст. 6611; N 48, ст. 6729, ст. 6731; N 49, ст. 7014, ст. 7015, ст. 7016, ст. 7017, ст. 7037, ст. 7043, ст. 7061, ст. 7063; N 50, ст. 7347; 2012; N 14, ст. 1545; N 18, ст. 2128; N 19, ст. 2281; N 24, ст. 3066; N 26, ст. 3447; N 27, ст. 3587, ст. 3588; N 29, ст. 3980; N 31, ст. 4319, ст. 4322, ст. 4334; N 41, ст. 5526, ст. 5527; N 49, ст. 6747, ст. 6748, ст. 6749, ст. 6750, ст. 6751; N 50, ст. 6958; N 53, ст. 7596, ст. 7603, ст. 7604, ст. 7607, ст. 7619);
|
