Максимальный срок передачи в Управление лицензирования заявления и прилагаемых к нему документов не может превышать 2 рабочих дней с момента их поступления в многофункциональный центр.
90. При отсутствии у заявителя, обратившегося лично в Управление лицензирования, заполненного заявления или неправильном его заполнении должностное лицо Управления лицензирования, ответственное за прием документов, консультирует заявителя по вопросам заполнения заявления.
91. При поступлении заявления и прилагаемых к нему документов в Минздрав Московской области посредством почтового отправления они регистрируются в установленном порядке по правилам делопроизводства должностным лицом Минздрава Московской области, ответственным за прием и регистрацию документации, и направляются в течение рабочего дня в Управление лицензирования должностному лицу, ответственному за документооборот, для их регистрации и осуществления действий согласно пункту 86 настоящего Административного регламента, за исключением действий, предусмотренных подпунктами 2 и 4 указанного пункта.
92. Копия описи с отметкой о дате приема заявления и документов в Управлении лицензирования не позднее следующего дня должностным лицом Управления лицензирования направляется заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования, указанная копия описи направляется ему в электронной форме, в том числе по электронной почте.
93. Все документы о предоставлении лицензии при представлении их в Минздрав Московской области (Управление лицензирования) с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) или Портала государственных и муниципальных услуг Московской области, должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.
94. В случае поступления заявления и прилагаемых к нему документов (при наличии) в электронной форме посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг или Портала государственных и муниципальных услуг Московской области должностное лицо Управления лицензирования, ответственное за прием документов, осуществляет следующую последовательность действий:
1) просматривает электронные образы заявления и прилагаемых к нему документов;
2) осуществляет контроль полученных электронных образов заявления и прилагаемых к нему документов на предмет целостности;
3) фиксирует дату получения заявления и прилагаемых к нему документов;
4) в случае если заявление о предоставлении лицензии и документы, представленные в электронной форме, не заверены электронной подписью в соответствии с действующим законодательством, направляет заявителю через личный кабинет уведомление о необходимости представить заявление о предоставлении лицензии и документы, подписанные электронной подписью, либо представить в Управление лицензирования (Минздрав Московской области) документы (их копии, заверенные в установленном порядке), указанные в пункте 20 административного регламента, в срок, не превышающий 3 календарных дней с даты получения заявления о предоставлении государственной услуги и прилагаемых к нему документов (при наличии) в электронной форме;
5) в случае если запрос о предоставлении государственной услуги и документы в электронной форме подписаны электронной подписью в соответствии с действующим законодательством - проводит процедуру проверки действительности усиленной квалифицированной подписи. Если выявлено несоблюдение установленных условий признания действительности усиленной квалифицированной подписи, в течение 3 дней со дня завершения проведения такой проверки направляет заявителю уведомление в электронной форме, подписанное усиленной квалифицированной подписью, с указанием оснований для отказа в приеме заявления и прилагаемых к нему документов. Если условия признания действительности усиленной квалифицированной подписи соблюдены - направляет заявителю через личный кабинет копию описи с отметкой о дате приема заявления и прилагаемых к нему документов в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
95. Заявление и другие документы (в том числе представленные в форме электронного документа или через многофункциональный центр) принимаются должностным лицом Управления лицензирования по описи, форма которой указана в приложении N 15 к настоящему Административному регламенту. Первичный учет (регистрация) обращений для предоставления
государственной услуги 96. Заявление и прилагаемые к нему документы, поступившие от соискателя лицензии, в том числе представленные в форме электронного документа, регистрируются уполномоченными должностными лицами Управления лицензирования в течение 1 рабочего дня с даты их получения в соответствии с порядком делопроизводства, установленным Минздравом Московской области, в том числе путем внесения соответствующих записей в Журнал учета поступивших обращений для предоставления государственной услуги, а также не позднее трех рабочих дней с даты их поступления - в соответствующую информационную систему Минздрава Московской области.
97. Контроль ведения учета поступивших в Управление лицензирования документов осуществляет заведующий отделом. Обработка и предварительное рассмотрение заявления
и представленных документов 98. Заведующий отделом в течение 1 рабочего дня с даты приема поступивших в Управление лицензирования заявления и документов от соискателя лицензии назначает из числа должностных лиц отдела ответственного исполнителя по рассмотрению, в том числе предварительному, заявления и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии (далее - ответственный исполнитель).
99. Фамилия, имя и отчество (последнее - при наличии) ответственного исполнителя, его должность и номер телефона должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) или Портала государственных и муниципальных услуг Московской области.
100. При предварительном рассмотрении заявления о предоставлении лицензии и представленных документов ответственный исполнитель осуществляет следующие действия:
1) проверяет соответствие заявления требованиям законодательства;
2) проверяет комплектность представленных заявителем документов по перечню документов, предусмотренному пунктом 20 настоящего Административного регламента;
3) проверяет заявление и прилагаемые к нему документы на наличие подчисток, приписок, зачеркнутых слов и иных неоговоренных исправлений, повреждений, не позволяющих однозначно истолковать их содержание;
4) в случае если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных Федеральным законом о лицензировании, и (или) документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии готовит уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют;
5) формирует перечень документов, не представленных заявителем и сведения из которых подлежат получению посредством межведомственного информационного взаимодействия;
6) направляет должностному лицу Управления лицензирования, ответственному за осуществление межведомственного информационного взаимодействия, сформированный перечень документов, не представленных заявителем и сведения из которых подлежат получению посредством межведомственного информационного взаимодействия;
(при этом формирование и направление межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги, осуществляется в соответствии с пунктами 157-172 настоящего регламента);
7) формирует лицензионное дело соискателя лицензии. В случае если заявление о предоставлении лицензии поступило в Минздрав Московской области (Управление лицензирования) в электронной форме, лицензионное дело формируется и ведется в электронной форме;
8) в случае наличия надлежаще оформленного заявления и полного комплекта документов, предусмотренных пунктом 20 настоящего Административного регламента, оформляет решение о регистрации и рассмотрении заявления и прилагаемых к нему документов, представленных для предоставления государственной услуги.
101. Максимальный срок предварительного рассмотрения заявления о предоставлении лицензии и представленных документов составляет 3 рабочих дня со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых документов.
102. Уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, оформляется ответственным исполнителем с соблюдением срока, указанного в подпункте 4 пункта 100, по форме, установленной приложением N 8 к Административному регламенту, и вручается его заявителю или направляется такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо если заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы поступили в электронном виде - направляется уведомление в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Тридцатидневный срок устранения выявленных нарушений исчисляется ответственным исполнителем с даты документального подтверждения в получении данного уведомления соискателем лицензии.
Контроль за своевременным предоставлением документов, указанных в уведомлении об устранении нарушений, осуществляет ответственный исполнитель.
103. В случае несоответствия вновь поступивших заявления и (или) документов на основании уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, требованиям Федерального закона о лицензировании, а также в случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок на основании уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме документов (сведений), указанных в пункте 20 настоящего Административного регламента, ответственный исполнитель принимает решение о возврате ранее представленного заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата по форме, предусмотренной приложением N 10 к настоящему Административному регламенту, которое согласовывается с заведующим отделом, а должностное лицо Управления лицензирования, на которое возложено в соответствии с должностным регламентом выполнение соответствующих обязанностей (далее - должностное лицо Управления лицензирования), в течение 3 рабочих дней информирует соискателя лицензии или направляет ему уведомление, содержащее мотивированное обоснование причин возврата, любым доступным способом, в том числе с учетом отмеченного в заявлении способа информирования, оформленное по форме, предусмотренной приложением N 26 к приказу Минздрава Московской области от 31 января 2013 г. N 84, о возврате заявления и прилагаемых к нему документов.
104. Не позднее 3 рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме документов (сведений), указанных в пункте 20 настоящего Административного регламента, либо со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) недостающих документов, предусмотренных пунктом 20 Административного регламента, в соответствии с выданным уведомлением о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, в случае, указанном в подпункте 4 пункта 100 Административного регламента, ответственный исполнитель оформляет решение о регистрации и рассмотрении представленного заявления и прилагаемых к нему документов по форме, предусмотренной приложением N 12 к настоящему Административному регламенту, которое согласовывается с заведующим отделом.
105. Результатом предварительного рассмотрения заявления о предоставлении лицензии и представленных документов является:
1) в случае, предусмотренном подпунктом 4 пункта 100 настоящего Административного регламента, - приостановление предоставления государственной услуги;
2) в случаях, предусмотренных пунктом 103 настоящего Административного регламента, - возврат заявления и прилагаемых документов;
3) в случаях, предусмотренных пунктом 104 настоящего Административного регламента, - решение о регистрации заявления о предоставлении лицензии и представленных документов с целью их дальнейшего рассмотрения для предоставления (либо отказе в предоставлении) государственной услуги.
106. Способом фиксации этапа административной процедуры (обработка и предварительное рассмотрение заявления и представленных документов) является один из следующих документов:
1) уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют;
2) решение о возврате заявления и прилагаемых к нему документов без рассмотрения;
3) решение о регистрации и рассмотрении заявления и прилагаемых к нему документов. Регистрация заявления и документов, принятых
для предоставления государственной услуги 107. Ответственный исполнитель одновременно с оформлением решения о регистрации и рассмотрении представленного заявления и прилагаемых к нему документов вносит соответствующие записи о регистрации заявления и прилагаемых к нему документов в Журнал регистрации заявлений и документов, принятых для предоставления государственной услуги, а также в соответствующую информационную систему Минздрава Московской области с соблюдением сроков, указанных в пункте 104. Рассмотрение заявления и представленных документов
(осуществление лицензионного контроля в случае подачи
заявления о предоставлении или переоформлении лицензии) 108. Основанием для начала исполнения следующего этапа административной процедуры (рассмотрения заявления и представленных документов) является необходимость проверки полноты и достоверности содержащихся в заявлении о предоставлении лицензии и представленных заявителем документах сведений, а также проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям.
109. С целью исполнения отмеченного в пункте 108 этапа административной процедуры Управлением лицензирования осуществляется лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", с учетом особенностей, установленных статьей 19 Федерального закона о лицензировании.
110. Лицензионный контроль в отношении соискателя лицензии проводится в виде документарной проверки и внеплановой выездной проверки.
111. Предметом документарной проверки соискателя лицензии являются проверка сведений, содержащихся в представленном заявлении и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям, установленным статьей 13 Федерального закона о лицензировании, Положением о лицензировании, а также сведениям о соискателе лицензии, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.
112. Ответственный исполнитель в течение 15, но не позднее 20 рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и документов, указанных в пункте 20 настоящего Административного регламента (со дня их регистрации в соответствующем Журнале), осуществляет документарную проверку, в том числе проверку полноты и достоверности представленных в них сведений, с целью оценки:
|