Правительство Российской Федерации Нижегородский филиал

Скачать 1.22 Mb.

Название	Правительство Российской Федерации Нижегородский филиал
страница	6/17
Тип	Программа дисциплины

filling-form.ru > бланк резюме > Программа дисциплины

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 17

Риски. Основным риском проекта на данный момент является рыночный риск, т.е. невостребованность в предполагаемом объеме рынком товара с существующими техническими характеристиками. Для минимизации данного риска команда предполагает по результатам массового тестирования выяснить основные недостатки системы и внести изменения, удовлетворяющие рыночным потребностям (для этого в штате компании существует достаточное количество технических специалистов и разработчиков). Систем работает в безлицензионном радиодиапазоне, что позволяет её свободное производство, продажу и использование. На систему планируется получение сертификата соответствия ГОСТ для охранных извещателей.
Предложение инвестору. Доля компании, предлагаемая инвестору составляет 49%, но может серьезно варьироваться в зависимости от условий инвестирования.

Вопросы для рассмотрения проекта:

Уточнить инвестиционную стратегию частных инвесторов.
Какая команда представляет проект, на каком этапе развития находится компания?
История финансирования этого проекта (что было до подачи заявки)?
В чем инновация этого проекта, насколько защищена ИС, будут ли проблемы с правообладателями и с копированием?
Каков конечный продукт (услуга разовая, постоянный подряд, оборудование + обслуживание), насколько перспективен он, его дальнейшее развитие.
На каком рынке хотят работать авторы проекта? Насколько его можно считать привлекательным с точки зрения инвестора, обосновать.
Каким образом компания будет выходить на рынок, какие особенности и проблемы могут в этом случае возникнуть? (рыночные риски проекта, ключевые факторы успеха). Есть ли у них стратегия преодоления этих проблем?
Бизнес-модель проекта. Насколько она является рабочей на данном рынке?
Этапы развития компании, инвестиционные транши для этих этапов.
Структура сделки по проекту. Кто и за что получает доли? Насколько соблюдены все интересы сторон? Кто какие права имеет в дальнейшем (голоса в совете директоров, опционы и т.п.)?
Учтена ли мотивация ключевых участников команды проекта? Насколько команда укомплектована и способна реализовать проект?

Раздел 5. Инвестиционная стратегия венчурных фондов

Количество часов самостоятельной работы - 14

В рамках самостоятельной работы студент проводит экспертизу инновационного проекта, представленного на финансирование в региональный венчурный фонд Нижегородской области.

Ниже представлен бизнес-план проекта на рассмотрение.

Бизнес-план инновационного проекта

«Разработка и постановка на производство неинвазивного прибора для мониторинга гликемии у больных сахарным диабетом»

ООО «Центр неинвазивных технологий»

г. Саров Нижегородской области
Содержание

Резюме

Город

Саров, Нижегородская область, Россия

Предприятие

Название компании:

ООО «Центр неинвазивных технологий» (ООО “ЦНТ”).

Учредители компании физические лица:

участники проекта (2 человека).

Название проекта

«Завершение разработки и постановка на производство неинвазивного (без забора крови) прибора для мониторинга (непрерывного контроля) гликемии (концентрации сахара в крови) у больных сахарным диабетом»

Суть инновации

Инновация, на которой основан предлагаемый продукт - прибор мониторинга гликемии (ПМГ), заключается в экспериментально установленной командой разработчиков корреляции между тепловыделением в репрезентативных точках тела человека и концентрацией глюкозы в крови.

7.ПМГ предназначен для непрерывного контроля гликемии у больных сахарным диабетом без забора крови и внедрения в тело пациента в клинических и домашних условиях и осуществления сигнализации об опасных состояниях углеводного обмена у этих больных.

Конечные потребители прибора - больные диабетом и люди из группы потенциального риска.

Приемлемых для потребителя аналогов неинвазивного глюкометра нет.

В настоящее время контроль уровня сахара в крови проводится посредством инвазивных методов с забором крови у пациента (лабораторные анализы, глюкометры с тест-полосками), что снижает качество жизни пациента (анализы в строго определённое время, стресс при уколах, возможность заражения. Кроме того высокая стоимость - при цене инвазивного глюкометра ~ 60 $ стоимость расходных материалов к нему (тест-полоски, ланцеты, очищающие жидкости и т.д.) достигают ~ 1000 $ /год независимо от типа диабета, причём с увеличением “стажа” болезни необходим более тщательный контроль, а, следовательно, большие расходы.

Единственный дошедший до потребителя (в США) неинвазивный прибор GlucoWatch” (фирма “Cygnus”, США www.glucowatch.com) имеет низкую точность, ряд ограничений по использованию, высокую стоимость расходных материалов (~ 3000 $ /год).

ПМГ основан на других физических принципах. В настоящее время создан и успешно испытан экспериментальный образец ПМГ.

По результатам предварительных испытаний погрешность измерений ПМГ в сравнении со стандартным инвазивным глюкометром (“Accu-Chek Active”, "Roshe", Германия) не превышает рекомендованную Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) погрешность для приборов подобного типа (не более 20,0 %). Испытания проводились при определённых допущениях, основным из которых является недостаточный для полноценных статистических оценок объём испытаний. Имеется возможность повышения точности измерений ПМГ.

Начало проекта

Предполагаемая дата начала проекта: 2009 год.

Длительность

проекта

Предполагаемая длительность проекта: 5 лет.

Необходимое

финансирование

Необходимые инвестиции - 20 000 тыс. рублей.

Первый этап (прогнозируемая длительность этапа 1 год 7 мес.) – проведение ОКР и освоение производства - 10 050 тыс.руб.

Второй этап (3 года 5 мес.) – серийное производство - 9 950 тыс.руб.

Стоимость

компании

В результате вложений в проект ~ 3,5 млн. руб., создана интеллектуальная собственность (ИС): технический проект ПМГ, в том числе проект ТУ, техническая документация, программное обеспечение, экспериментальный образец ПМГ, эксплуатационная документация.

ИС принадлежит физическим лицам - участникам проекта.

Официального Отчёта (Заключения) об оценке имеющейся ИС специализированной организацией нет.

По предварительной оценке по упрощённым показателям, сделанной специализированной организацией НП “Нижегородская региональная коллегия оценщиков”, стоимость имеющейся ИС находится в диапазоне от 23,0 млн. руб. (оценка по методу “освобождения от роялти”) до 68,0 млн. руб. (оценка по методу, основанному на величине стоимости компании к моменту окончания проекта).

Разработчиками ИС оценена в сумму 19 200 тыс. руб.

На что требуются инвестиции

Проект условно разделен на два этап:

Первый этап (прогнозируемая длительность этапа 19 месяцев) – включает в себя проведение ОКР по прибору, получение всей необходимой документации для начала выпуска прибора, закупку и освоение оборудования для производства, разработку программы маркетингового продвижения и начало ее реализации. Основные статьи расходов:

Услуги сторонних организаций при проведении ОКР – 1 420 тыс. руб.
Покупка производственного и исследовательского оборудования – 2 750 тыс. руб.
ФОТ АУП, разработчиков, обучение производственного персонала – 4 309 тыс. руб.
Маркетинг – 650 тыс. руб.
Аренда помещений – 760 тыс. руб.
Прочие расходы – 159 тыс. руб.

Всего 10 050 тыс. руб.

Второй этап – серийное производство. Средства на операционную деятельность предприятия (Зарплата рабочим, УАП, аренда офисных и производственных помещений, закупка сырья и материалов для производства). Для расчета необходимых средств была просчитана финансовая модель с помесячной детализацией, прогнозным БДР и БДДС. Поступление денежных средств делалось из расчета отпуска прибора с двухмесячным сроком реализации.

При такой модели расчетов для прогнозируемого темпа развития предприятия необходимо еще 9 950 тыс. руб.

В этом случае минимальный запас денежных средств на расчетном счету составит 1 400 тыс. руб.

Всего на реализацию проекта требуется 20 000 тыс. руб.

Коммерциализация

Статьи доходов, тыс.руб\год	1	2			3		4		5
Объем реализованной продукции, шт			0	3 000		12 400		24 350		33 000
Цена ПМГ, тыс. руб.				8		8		8		8
Объем поступлений, тыс. руб.			0	13 200		88 800		173 200		262 800
Поступление выручки, тыс. рублей			0	13200		88800		173200		262800

Ключевые финансовые индикаторы	1 год	2 год	3 год	4 год	5 год
Выручка от продаж (тыс. руб./год)	0	13 200	88 800	173 200	262 800
Расходы (тыс. руб./год)	4 742	23 575	57 391	101 124	124 537
EBITDA (тыс. руб./год)	-4 637	-8 227	27 011	60 365	114 463
Чистая прибыль (тыс. руб./год)	-4 698	-8 651	26 517	50 923	92 705
Ставка дисконтирования					35,0%
NPV (тыс. руб.)					26 731
IRR, %					61,0%
Стоимость компании (тыс. руб.)					310 000
Стоимость доли инвестора (тыс. руб.)					158 100

Выход на «точку безубыточности»

Точка безубыточности – 2,5 года с начала проекта.

Дисконтированный период окупаемости для инвестора

4 года

Предложение

Инвестору

Для реализации проекта предлагается создать новую компанию – малое инновационное предприятие.

Предложение доли в компании (капитале предприятия) в обмен на инвестиции – 51 %.

Перспективы

выхода

инвестора

Потенциальные покупатели компании при выходе - компании (ассоциации) – производители инвазивных глюкометров:

“Lifescan”, США
“Roshe”, Германия
“Bayer”, Германия
“Компания Элта”, Москва и др.
Менеджмент компании

Описание бизнес - идеи и продукта

Описание проекта

Сахарный диабет (СД) – острейшая проблема. Согласно оценкам специалистов, общая численность больных СД в мире приближается к 200 миллионам человек, а к 2030 году составит около 400 миллионов. Официальное число больных диабетом в РФ составляет сегодня 2,3 миллиона, а по оценкам экспертов, с учётом невыявленных больных – около 10 миллионов человек /Материалы международного форума "Объединиться для борьбы с диабетом" 27.11.2008 года (Москва)/.

Уже сегодня на лечение диабета и его осложнений уходит 25% бюджета здравоохранения России. Из них более 90% тратится на лечение осложнений (инфаркты, инсульты, слепота, гангрена ног). По оценке академика Евгения Ивановича Чазова, только в 2007 году от осложнений СД в России умерло 400 тысяч человек (это 19% от всех смертей) /Материалы международного форума "Объединиться для борьбы с диабетом" 27.11.2008 года (Москва)/.

Неизбежны тяжёлые осложнения СД, если не произойдёт революционное, кардинальное изменение в практической диабетологии, касающееся методов и средств проведения самоконтроля гликемии (концентрации глюкозы в крови).

Известно, что применение современных принципов интенсивной терапии диабета, рекомендуемых Всемирной организацией здравоохранения, сокращает число случаев ранней инвалидности и преждевременной смерти больных СД на 60-70 процентов. Однако практическое использование интенсивной терапии связано с необходимостью многочисленных измерений гликемии у конкретного пациента. В настоящее время такой контроль гликемии проводится периодически, в основном, посредством инвазивных глюкометров с тест-полосками, при пользовании которыми обязателен забор крови у пациента. Таких анализов должно быть не менее 4-8 в сутки в зависимости от индивидуума. Тест-полоски достаточно дороги (более 20 рублей за штуку), а частый забор крови ухудшает качество жизни пациента (анализы в строго определённое время, стресс при уколах, возможность заражения, высокая стоимость - при цене инвазивного глюкометра ~ 60 $ стоимость расходных материалов к нему (тест-полоски, ланцеты, очищающие жидкости и т.д.) составляет более 1000 $ /год независимо от типа диабета, причём с увеличением “стажа” болезни необходим более тщательный контроль, а, следовательно, большие расходы).

Недостаточно частый контроль гликемии снижает адекватность терапии СД, приводит к возникновению сопутствующих СД заболеваний, приближает наступление инвалидности и сокращает продолжительность жизни больных СД на 10-15 лет.

Серийно выпускаемого неинвазивного глюкометра, удовлетворяющего запросам индивидуального потребителя (в первую очередь – точности измерения) и лишённого недостатков, присущих инвазивным глюкометрам, в мире нет.

Объектом разработки в рамках данного проекта является неинвазивный прибор мониторинга гликемии (ПМГ), предназначенный для непрерывного мониторинга (контроля) гликемии (концентрации сахара в крови) у больных СД без забора крови и внедрения в тело пациента в клинических и домашних условиях, а также для осуществления сигнализации об опасных состояниях углеводного обмена у этих больных. Возможно использование ПМГ для неинвазивной ранней диагностики диабета среди широких слоёв населения с целью обнаружения скрытых ранних форм диабета, поддающихся эффективному лечению.

Инновация, на которой основан ПМГ, заключается в экспериментально установленной командой разработчиков (впервые) корреляции между тепловыделением в репрезентативных точках тела человека и концентрацией глюкозы в его крови. Имеется соответствующий патент РФ.

Принцип работы ПМГ заключается в измерении температуры тела пациента в репрезентативных точках при помощи датчика с высокой точностью (до 0,005⁰С), анализе и обработке этой информации, выявлении на этой основе зависимости гликемии от времени и выработки сигналов об опасных для пациента состояниях углеводного обмена.

В настоящее время создан и успешно испытан экспериментальный образец ПМГ. По результатам предварительных испытаний погрешность измерений ПМГ в сравнении со стандартным инвазивным глюкометром (“Accu-Chek Active”, "Roshe", Германия), при определённых допущениях, основным из которых является недостаточный для полноценных статистических оценок объём испытаний, не превышает рекомендованную Всемирной Организацией Здравоохранения для приборов подобного типа (не более 20,0 %). Точность измерений ПМГ может быть повышена.
Разрабатываемый прибор ПМГ функционально включает:

датчик, закрепляемый на теле пациента;
мобильную часть (БИС – блок измерения и сигнализации), размещаемую на одежде пациента, в сумке и др., предназначенную для обработки полученной от датчика информации и возможной передачи ее в цифровом виде в компьютер;
программное обеспечение.

Внешний вид ПМГ изображён на рис. 1 (поз. 1 – БИС; поз. 2 – датчик; поз. 3 – разъём COM подключения к компьютеру).

Рис. 1. Внешний вид ПМГ

Датчик (поз. 2), в котором расположен термочувствительный элемент, в рабочем состоянии контактирует с телом человека в одной из репрезентативных точек (например, приклеивается двусторонним скотчем, вставляется в ухо или др.). Датчик может быть выполнен в различном конструктивном исполнении (“ушном” или “плоском”).

Прибор, в части соединения датчика с БИС, может быть выполнен в проводном или беспроводном исполнении.

Прибор позволяет проводить круглосуточный мониторинг гликемии.

Органами контроля ПМГ являются сигнальный индикатор (светодиод) и звуковой сигнализатор, расположенные в БИС.

Звуковой сигнализатор начинает работать (издавать звук), когда значения концентрации глюкозы в крови конкретного пациента приближаются к определённым «пороговым» - нижнему и верхнему значениям (например, 4 ммоль/л и 8 ммоль/л). Одновременно начинает мигать светодиод.

Есть возможность подключения ПМГ к COM-порту компьютера с целью:

калибровки ПМГ под конкретного пациента;
передачи значений гликемии пациента из памяти ПМГ в компьютер и отображения мониторинга гликемии пациента в режиме “on-line”.

Программное обеспечение является неотъемлемой составной частью ПМГ и предназначено для использования в качестве средства обработки и визуализации измеряемых и накопленных данных мониторинга, а также для проведения калибровочных мероприятий совместно с БИС.

Программное обеспечение (ПО) ПМГ состоит из следующих частей:

файл загрузочного модуля;
файл настроек;
база данных.

Для работы ПО ПМГ на компьютере должна быть установлена операционная система не ниже Windows 98.

Достоинства ПМГ:

неинвазивность (без забора крови) измерений и их непрерывность;
возможность сигнализации об опасных для пациента нарушениях углеводного обмена (приближение к определённым "пороговым" – нижнему и верхнему значениям концентрации глюкозы в крови);
возможность крепления на теле (одежде) пациента;
минимальная потребность в расходных материалах;
нетравмируемость кожных покровов пациента;
малая масса.

С целью обеспечения конкурентоспособности и защиты от копирования ПМГ после выхода на рынок, реализован метод защиты, в основе которого лежит замещение аппаратной реализации функций ПМГ программным эквивалентом. Использование современного микропроцессора, позволяющего проводить значительный объем математических операций, и одновременно с этим допускающего установку нескольких уровней защиты, делает практически невозможным считывание кодов программы функционирования ПМГ. Принятые меры позволяют выходить на рынок без опасения возможности контрафактного изготовления ПМГ другими производителями.

ПМГ может являться основой для создания в дальнейшем (не в рамках настоящего проекта) автоматизированного комплекса инсулинотерапии с обратной связью – автоматическим вводом инсулина пациенту в необходимое время и в оптимальном количестве посредством инфузора-дозатора (инсулиновой помпы), связанного с ПМГ.

Многие ведущие компании мира, производящие диагностические системы, работают (работали) над реализацией проекта создания неинвазивного глюкометра, способного без контакта сенсора с кровью пациента осуществлять круглосуточный интегральный мониторинг гликемии. Это основные производители инвазивных глюкометров и 30-35 компаний, ведущих научно-исследовательские работы в этой области (см. приложение 1 к настоящему Резюме, данные взяты из обзора /http://www.dialand.ru/news/interesting/2003/08_09_1.htm).

Существуют заявки, описывающие макеты неинвазивных глюкометров, например:

TouchTrak Pro 200 (300) компании Samsung Fine Chemicals Co. Ltd (http://www.diabetiker-mailbox.com/bz/a3_834.html);
- разработка компании Diabetech ( www.diabetech.net );
- разработка компании Glucon ( www.glucon.com ) и др.
Последняя известная разработка – макет прибора "Сенсор-часы" (фирма Pendragon Medical, Швейцария) /http://pendra.narod.ru/.

Однако серийно выпускаемого прибора, удовлетворяющего запросам индивидуального потребителя (в первую очередь – точности измерения), в мире нет.

По оценкам специалистов, основной причиной отсутствия на рынке неинвазивного глюкометра, удовлетворяющего запросам индивидуального потребителя, помимо сложности его создания в научно-техническом плане, является ожесточённое сопротивление компаний-производителей инвазивных глюкометров и расходных материалов к ним, объединяющихся с

целью не допущения на рынок новых участников, предлагающих инновационные продукты и технологии (либо через скупку компаний и замораживания их деятельности, либо посредством антирекламы, “административных” барьеров, например, торможения клинических исследований, и т.п.).

Пример преднамеренной скупки компаний с целью сворачивания бизнеса конкурента (из обзора www.dialand.ru ) – покупка в 2002 году компанией LifeScan компании LNX, выпустившей в 1999-2000 годах инновационные глюкометры Duet и In Charge, после чего их производство было остановлено.

Пути преодоления указанных проблем для представляемого проекта рассмотрены ниже в разделе “Риски”.

Единственный, одобренный Федеральным Управлением по лекарственным средствам США и дошедший до потребителя неинвазивный прибор “GlucoWatch” (фирма “Cygnus”, США, www.glucowatch.com ), имеет низкую точность, ряд ограничений по использованию, высокую стоимость расходных материалов.
Продукция проекта

Основные технические характеристики ПМГ:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 17

	Правительство Российской Федерации Нижегородский филиал Федерального государственного образовательного автономного учреждение высшего профессионального образования		Правительство Российской Федерации Нижегородский филиал Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего профессионального образования
	Правительство Российской Федерации Нижегородский филиал Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего профессионального образования		Правительство Российской Федерации Нижегородский филиал Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего профессионального образования
	Правительство Российской Федерации Нижегородский филиал Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего профессионального образования		Правительство Российской Федерации Нижегородский филиал Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего профессионального образования
	Правительство Российской Федерации Нижегородский филиал ...		Правительство Российской Федерации Нижегородский филиал Программа предназначена для преподавателей, ведущих данную дисциплину, учебных ассистентов и студентов направления 38. 03. 02 «Менеджмент»...
	Правительство Российской Федерации Нижегородский филиал Программа предназначена для преподавателей, ведущих данную дисциплину, учебных ассистентов и студентов направления 40. 03. 01 «Юриспруденция»...		Правительство Российской Федерации Нижегородский филиал Программа предназначена для преподавателей, ведущих курс «Развитие личностных компетенций», учебных ассистентов и студентов направления...

Правительство Российской Федерации Нижегородский филиал

Похожие: