5) Стандартизация информационного обеспечения имеет целью повышение эффективности управления отраслью и качества медицинской помощи, уровня взаимодействия с информационными системами других органов государственного управления. Реализуется в законодательном закреплении государственных гарантий оказания медицинской помощи населению, где гарантируемые объемы оказания медицинской помощи конкретизируются на основе стандартизации медицинских технологий, в том числе профилактики заболеваний. Для каждого вида заболеваний на федеральном уровне разрабатываются и утверждаются стандарты оказания медицинской помощи, включающие перечни медицинских услуг и лекарственных средств, а также алгоритмы выполнения медицинских услуг, единые для всей страны, на основе клинических рекомендаций и систематических обзоров, составленных на основе принципов доказательной медицины. На основе федеральных стандартов субъекты РФ разрабатывают клинико-экономические стандарты, конкретизирующие требования федеральных стандартов и содержащие оценку стоимости оказания медицинской помощи. Для обеспечения КМП особое значение имеет стандартизация медицинских услуг, которая осуществляется: - на федеральном уровне в форме протоколов ведения больных и стандартов медицинской помощи; - на региональном уровне в форме клинико-экономических протоколов (стандартов); - на уровне медицинской организации в форме клинических протоколов медицинской организации и стандартных операционных процедур (рис.46).
Рис. 46. Схема стандартизации медицинских услуг в здравоохранении.
Протоколы ведения больных (федеральный уровень) определяют виды, объем и индикаторы качества медицинской помощи гражданам при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации. Принципы и порядок их разработки определены ГОСТ Р 52600-2006 "Протоколы ведения больных. Общие положения", утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 декабря 2006 г. N 288-ст (введен с 01.10.2007г.).
Основной целью стандартизации протоколов ведения больных является унификация требований к качеству оказания медицинской помощи. Разработка протоколов ведется в соответствии с приоритетным перечнем заболеваний, который формируется с учетом показателей статистической отчетности о состоянии здоровья населения (заболеваемость, смертность, инвалидность), распространенности и социальной значимости заболевания, наличия современных медицинских технологий, повышающих качество медицинской помощи при данном заболевании.
Для обоснования требований протокола используют результаты научных исследований, организованных и проведенных в соответствии с современными принципами клинической эпидемиологии. Для включения в протокол конкретной медицинской технологии анализируют показатели по каждому разделу протокола, которые определяют по результатам клинико-эпидемиологического исследования (табл. 19).
Таблица 19.
Показатели, учитываемые при обосновании необходимости включения в протокол конкретных медицинских технологий.
Разделы протокола
|
Показатели
|
Методы диагностики
|
-чувствительность - частота положительных результатов диагностики при наличии заболевания,
-специфичность - частота отрицательных результатов диагностики при отсутствии заболевания,
-прогностическая ценность - вероятность наличия заболевания при положительном результате и вероятность отсутствия при отрицательном результате диагностики,
-отношение правдоподобия - отношение вероятности события при наличии некоего условия к вероятности события без этого условия
|
Методы профилактики, лечения, реабилитации
|
-действенность - частота доказанных положительных результатов в искусственно созданных экспериментальных условиях,
-эффективность - частота доказанных положительных результатов в условиях клинической практики.
|
Лекарственные средства
|
-терапевтическая эквивалентность - близость получаемых терапевтических эффектов при применении схожих по лечебным действиям лекарственных средств, не являющихся аналогами;
- биоэквивалентность - результаты сравнительных исследований биодоступности лекарственного средства с эталоном, имеющим общее с ним международное непатентованное наименование (аналог)
|
Скрининг
|
-характеристики теста, который предлагается использовать для скрининга (чувствительность, специфичность),
-распространенность болезни в популяции, которую предлагается обследовать,
-положительную прогностическую ценность теста.
|
Медицинские технологии
|
-безопасность - вероятность развития нежелательных побочных эффектов;
- доступность - возможность своевременного оказания медицинской помощи нуждающимся гражданам (отношение числа граждан, которые могут своевременно получить данную медицинскую помощь, к числу граждан, нуждающихся в получении такой медицинской помощи);
- затраты на выполнение конкретной медицинской технологии и соотношение "затраты/эффективность"
|
При включении в протокол конкретной медицинской технологии в нем указывают уровень убедительности доказательств целесообразности ее применения согласно унифицированной шкале оценки убедительности доказательств целесообразности применения медицинских технологий А, В, С, Д, Е.
Структура протокола ведения больных включает 3 основных блока: модель пациента, перечень медицинских услуг и лекарственных средств и правила их применения, исходы лечения (рис. 47).
|
