Закона РФ от 27. 12. 2002г. N 184-фз "О техническом регулировании"

Государственное управление стандартизацией в Российской Федерации осуществляет Федеральная служба по техническому регулированию и метрологии (в нее преобразован Госстандарт России), которая:

- формирует и реализует государственную политику в области стандартизации,

- осуществляет государственный контроль и надзор за соблюдением требований государственных стандартов,

- участвует в работах по международной (региональной) стандартизации,

- организует профессиональную подготовку и переподготовку кадров в области стандартизации,

- устанавливает правила применения международных (региональных) стандартов, правил, норм и рекомендаций по стандартизации на территории РФ,

- устанавливает в государственных стандартах государственной системы стандартизации общие организационно-технические правила проведения работ по стандартизации, формы и методы взаимодействия субъектов хозяйственной деятельности друг с другом, с государственными органами управления.

Государственный контроль и надзор за соблюдением субъектами хозяйственной деятельности требований государственных стандартов осуществляется на стадиях разработки, подготовки продукции к производству, ее изготовления, реализации, использования, хранения, транспортирования и утилизации, а также при выполнении работ и оказании услуг.

• растущей стоимостью медицинской помощи при ограниченных возможностях финансирования;

• постоянно увеличивающимся числом доступных медицинских технологий и лекарственных средств, что усложняет процесс принятия обоснованных клинических решений;

• высокой частотой применения «лишних» услуг без должных показаний;

• неэффективным использованием имеющихся ресурсов.

Система стандартизации в здравоохранении России создается с учетом основных положений, установленных федеральными законами «О техническом регулировании» (в ред/ Федерального закона от 01.05.2007г. № 65-ФЗ «О внесении изменений в закон «О техническом регулировании»), «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» (в ред/ Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ), «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008г. № 102-ФЗ.

Под стандартизацией в здравоохранении понимают «деятельность, направленную на достижение оптимальной степени упорядочивания продукции, технологий, работ, услуг, применяемых в здравоохранении путем разработки и установления требований, норм, правил, характеристик, условий» (ОСТ 91500.01.0007-2001 «Система стандартизации в здравоохранении. Основные положения»).

Одной из задач стандартизации в здравоохранении является создание единой системы оценки показателей качества и экономических характеристик медицинских услуг, установление научно-обоснованных требований к их номенклатуре, объему и качеству, обеспечение взаимодействия между субъектами, участвующими в оказании медицинской помощи.

По каждому заболеванию должны быть выработаны и утверждены стандарты медицинских услуг с обязательным перечнем лечебно-диагностических процедур и лекарств, а также с минимальными требованиями к условиям оказания медпомощи. Причем такие стандарты должны действовать в каждом населенном пункте РФ.

В здравоохранении разрабатываются различные виды стандартов в зависимости от уровня в иерархии системы, сферы применения и особенностей использования (табл. 15):