Примечание: КУО - Коэффициент увеличения объема (КУО) показывает увеличение объема раствора в мл при растворении 1 г лекарственного или вспомогательного вещества при 20°С (мл/г).
** - суспензия в 70, 90,96% спирте
Приложение 13. Коэффициент водопоглощения лекарственного растительного сырья
Данная таблица включает в себя коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного сырья которые необходимы для расчетов жидкости при изготовлении водных извлечений.
Наименование сырья
|
Коэффициент
|
Наименование сырья
|
Коэффи
циент
|
Кора дуба
|
2,0
|
Листья толокнянки
|
1,4
|
Кора калины
|
2,0
|
Листья шалфея
|
3,3
|
Кора крушины
|
1,6
|
Плоды рябины
|
1,5
|
Корни аира
|
2,4
|
Плоды шиповника
|
1,1
|
Корни истода
|
2,2
|
Трава горицвета
|
2,8
|
Корни солодки
|
1,7
|
Трава зверобоя
|
1,6
|
Корневище змеевика
|
2,0
|
Трава ландыша
|
2,5
|
Корневище с корнями валерианы
|
2,9
|
Трава полыни
|
2,1
|
Корневище с корнями кровохлебки
|
1,7
|
Трава пустырника
|
2,0
|
Корневище лапчатки
|
1,4
|
Трава сушеницы
|
2,2
|
Листья брусники
|
1,5
|
Трава хвоща полевого
|
3,0
|
Листья крапивы
|
1,8
|
Трава череды
|
2,0
|
Листья мать - и -мачехи
|
3,0
|
Цветки липы
|
3,4
|
Листья мяты
|
2,4
|
Цветки ромашки
|
3,4
|
Листья подорожника
|
2,8
|
Листья сенны
|
1,8
|
Примечание:
1. Коэффициент водопоглощения соответствует количеству жидкости (мл), удерживаемому 1,0 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки.
2. Если коэффициент водопоглощения для сырья отсутствует, рекомендуется использовать следующие значения: для корней и корневищ - 1,5 мл/г; для коры, травы и цветков - 2,0 мл/г; семян - 3,0мл/г; для брикетов- 2,3 мл/г;
Расходный коэффициент, используемый при изготовлении настоя корней алтея, показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации.
Расходные коэффициенты для изготовления настоя корней алтея различной концентра ции: 1% -1,05; 2% -1,10; 3% -1,15; 4% -1,20; 5% -1,30
Для настоя корней алтея концентраций более 5% расходный коэффициент рассчитыва ют по формуле:
Кр = 100/100-(С-V) где,
Кр - расходный коэффициент;
С - выписанная в рецепте концентрация настоя (%);
V - объем настоя, удерживаемый 1 г сырья (4,6 мл).
2.4. ЕДИНЫЕ ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ, ПРИГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ПРЕДПРИЯТИЯХ) РАЗЛИЧНЫХ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ (МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ), 1997 г.
Все лекарства, приготовляемые в аптечных учреждениях (предприятиях), оформляются соответствующими этикетками.
Этикетки для оформления лекарств, приготовляемых индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки, в зависимости от способа их применения, подразделяют:
Этикетки для лекарств внутреннего употребления с надписью «Внутреннее детское»;
Этикетки для лекарств наружного применения с надписью «Наружное»;
Этикетки на лекарства для парентерального введения с надписью «Для инъекций»;
Этикетки на глазные лекарства с надписью «Глазные капли», «Глазная мазь».
Аптечные этикетки имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета в виде поля:
Внутренние – зеленый;
Наружные – оранжевый;
Глазные капли и глазные мази – розовый;
Для инъекций – синий.
На всех этикетках для оформления лекарств, приготовленных индивидуально и в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть типографским способом отпечатаны – предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме:
Для микстур «хранить в прохладном и защищенном от света месте», «перед употреблением взбалтывать»;
Для мазей, глазных мазей и глазных капель – «хранить в прохладном и защищенном от света месте»;
Для капель внутреннего употребления – «хранить в защищенном от света месте»;
Для инъекций «стерильно»
Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись «беречь от детей».
На лекарства, которые прописаны в лекарственных формах, не указанных в п. 4 и требуют особых условий хранения, обращения и применения, соответствующие предупредительные надписи наклеиваются.
Размеры этикеток определены в соответствии с размерами посуды, в которой отпускаются лекарства. Этикетки должны иметь следующие размеры:
Для флаконов емкостью от 10 до 100 мл - 63×30 мм, выше 100 мл - 90×48 мм;
Для флаконов емкостью свыше 200 мл - 120×50 мм;
Для пакетов - 70×50 мм;
Для коробок и пакетов с лекарствами индивидуального приготовления 70×43 мм;
Для коробок с лекарствами внутриаптечной заготовки и фасовки - 70×50 мм;
Для банок емкостью 10-30 г - 66×20 мм, свыше 30 г - 81×27 мм.
Лекарства, приготовляемые индивидуально, в зависимости от лекарственной формы и назначения лекарства следует оформлять соответствующими видами этикеток: «Микстура», «Капли», «Порошки», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Наружное», «Для инъекций». Суппозитории, глобули, капли в нос оформляются этикетками с надписью «Наружное», лекарственная форма указывается от руки.
На всех этикетках для оформления лекарств индивидуального приготовления должны быть следующие обозначения:
Эмблема (чаша со змеей);
Наименование аптечного учреждения (предприятия);
Местонахождение аптечного учреждения (предприятия);
№ … рецепта;
Гр. …(фамилия больного);
Способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или вид лекарственной формы (глазные капли, мазь и т.д.);
Подробный способ применения (для микстур: «по … ложке …раз в день … еды»; для капель внутреннего употребления: «по … капель … раз в день … еды»; для порошков: «по … порошку … раз в день … еды»; для глазных капель: «по … капель … раз в день … в глаз», для остальных лекарственных форм, применяемых наружно, должно быть оставлено место для указания способа применения, которое заполняется от руки или штампом. На этикетках для инъекций должно быть обязательно предусмотрено место для написания состава лекарства и указания способа его применения или введения;
Дата приготовления …;
Годен до …;
Цена …;
«Беречь от детей».
На этикетках для оформления микстур, капель для внутреннего употребления, мазей, глазных капель и глазных мазей, кроме обозначений, перечисленных в п.8, должны быть напечатаны соответствующие предупредительные надписи, указанные в п.4 настоящих правил.
Текст аптечных этикеток, предназначенных для оформления лекарств, приготовляемых индивидуально, а также способ применения должны быть напечатаны на русском или местном языке.
Лекарства, приготовляемые в аптечных учреждениях (предприятиях) в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, следует оформлять соответственно назначению следующими видами этикеток «Внутреннее», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Наружное», «Для инъекций».
На всех этикетках для оформления лекарств, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть следующие обозначения:
Эмблема (чаща со змеей);
Местонахождение аптечного учреждения (предприятия);
Наименование аптечного учреждения (предприятия);
Способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или вид лекарственной формы (мазь, глазные капли, капли в нос и т.д.);
Дата приготовления …;
Годен до …;
Серия …;
Цена …;
«Беречь от детей».
На этикетках «Внутреннее» (предназначенных для оформления микстур и капель для внутреннего употребления), «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», кроме обозначений, перечисленных в п.11, должны быть напечатаны соответствующие предупредительные надписи, указанные в п.4 настоящих правил.
Текст аптечных этикеток, предназначенных для оформления лекарств, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, а также их наименования и необходимые предупредительные надписи, рекомендуется печатать типографским способом.
Наименование лекарств, имеющих ограниченное применение в пределах одного аптечного учреждения (предприятия), наносятся на этикетку штампом или от руки.
Серия обозначается цифрой, соответствующей порядковому номеру по журналу фасовочных работ с датой изготовления лекарства.
Предупредительные надписи, наклеиваемые на лекарства, имеют следующий текст и сигнальные цвета:
«перед употреблением взбалтывать» - на белом фоне зеленый шрифт;
«хранить в защищенном от света месте» - на синем фоне белый шрифт;
«хранить в прохладном месте» - на голубом фоне белый шрифт;
«детское» - на зеленом фоне белый шрифт;
«для новорожденных» - на зеленом фоне белый шрифт;
«обращаться с осторожностью» - на белом фоне красный шрифт;
«сердечное» - на оранжевом фоне белый шрифт;
«беречь от огня» - на красном фоне белый шрифт.
Особо ядовитые вещества (сулема, цианид и оксицианид ртути) оформляются одной предупредительной этикеткой черного цвета с обозначением белым шрифтом названия ядовитого лекарственного средства на русском (или местном) языке с изображением скрещенных костей и черепа и надписью «яд» и «обращаться осторожно» в соответствии с действующим Приказом.
Лекарственные препараты, приготавливаемые для лечебно-профилактических учреждений, в зависимости от вида лекарственной формы и способа применения, следует оформлять следующими видами этикеток: «Внутреннее», «Внутреннее детское», «Наружное», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Для инъекций».
Примечание: для лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, обращения и применения, на этикетках могут печататься или наклеиваться предупредительные надписи, предусмотренные п.14.
На всех этикетках для оформления лекарственных препаратов, приготовляемых для лечебно-профилактических учреждений, должны быть следующие обозначения:
Местонахождение аптечного учреждения (предприятия);
Наименование аптечного учреждения (предприятия);
Больница № …;
Отделение …;
Дата приготовления …;
Срок годности, дней …;
Приготовил …, проверил …, отпустил …
Анализ № …;
Способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или вид лекарственной формы (глазные капли, глазная мазь и т.д.);
Состав лекарственного препарата (предусматривается пустое место для указания состава).
На этикетках для инъекций должен быть указан подробный способ применения лекарства: «Внутривенно», «Внутривенно (капельно)», «Внутримышечно».
Состав лекарственного препарата пишется от руки или наносится штампом. Наименования лекарственных препаратов, часто встречающихся в рецептуре аптек, могут быть напечатаны типографским способом.
Все обозначения в тексте этикеток, способ применения и предупредительные надписи должны быть напечатаны типографским способом на русском или местном языках.
Оформление лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности, в соответствии с представленными Едиными правилами оформления лекарств способствует улучшению культуры лекарственного обеспечения населения, усилению контроля за сроками годности приготовленных лекарств и их ценой, привлечению к ним внимания с целью исключения возможных ошибок при их использовании.
3. СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Справочные данные по свойствам лекарственных веществ взяты из учебных пособий по технологии лекарств, частных фармакопейных статей.
Таблица растворимости, условий хранения, описаний лекарственных веществ (по фармакопейным статьям)
Внимание! В таблице используются сокращения (см. примечания после таблицы).
Часто встречающиеся описания опускаются (белый мелкокристаллический порошок, без вкуса и запаха или бесцветная прозрачная жидкость), приводятся отличительные органолептические и физико-химические свойства. То есть свойства, имеющие значение для выбора рациональной технологии и проведения органолептического контроля.
Данные взяты из ГФ X изд. (при использовании ГФ IX изд. это указывается)
Данная таблица включает в себя условия хранения лекарственных веществ, растворимость в различных растворителях, список по хранению, высшие разовые и суточные дозы, описания лекарственных веществ.
Вещество
|
Условия хранения
|
Растворимость
(в) – вода
(о) – орг. раст-ли
|
Список по хранению, доза (в.р.д./в.с.д.), описание
|
Анальгин
|
|
1:1,5 (в)
П.н.р. (о)
|
Сп. Б, 1,0/3,0
Горького вкуса
|
Анестезин
|
|
О.м.р (в)
Л.р. (о)
1:50 (жирные масла)
|
Сп. Б, 0,5/1,5
Вызывает чувство онемения
|
Атропина сульфат
0,5, 1 г
|
|
О.л.р (в)
Л.р. (спирт)
П.н.р. (о)
|
Сп. А, 0,001/0,003
|
Вазелиновое масло
|
Хор. укуп.
hv
|
П.н.р. (в)
П.н.р. (спирт)
Р. (о)
|
Маслянистая жидкость
|
Висмута нитрат основной
|
|
П.н.р. (в)
П.н.р. (о)
|
|
Воск желтый, ГФ IX
|
|
Н.р. (в)
Н.р. (спирт)
Р. (о)
|
Желтая твердая масса
|
Гексаметилентетрамин
|
|
Л.р. (в)
Л.р. (спирт)
Р. (хлф)
О.м.р (эфир)
|
Жгучего и сладкого, а затем горьковатого вкуса
|
Глицерин
|
|
Л.р. (в)
|
Гигроскопичен
|
Глюкоза
|
|
1:1,5 (в)
Т.р. (спирт)
П.н.р. (эфир)
|
|
Деготь березовый, ГФ IX
|
Хор.укуп.
|
Н.р. (в)
Р. (спирт)
Смешивается с эфиром, хлороформом
|
Густая маслянистая, не клейкая жидкость, темного цвета специфического запаха
|
Дерматол
|
|
П.н.р. (в)
Н.р. (о)
|
Желтый
|
Дибазол
|
|
Т.р. (в)
Л.р. (спирт)
Т.р. (хлф)
|
Сп. Б, 0,05/0,15
|
Дикаин
|
|
Л.р. (в)
Л.р. (спирт)
Т.р. (о)
|
Сп. А, 0,075 (перидуральная анестезия)
|
Димедрол
|
Гигроск.
|
О.л.р. (в)
Л.р. (спирт, хлор)
|
Сп.Б. 0,1 /0,25 горького вкуса, вызывает чувство онемения
|
Жидкость Бурова, ГФ IX
|
В хор укуп прохл
|
Смешивается (в)
|
8 % раствор основного ацетата алюминия, слабый запах уксусной кислоты сладковато – вяжущего вкуса
|
Ихтиол, ГФ IX
|
Хор. укуп
|
Р. (в)
Р. (глицерин)
Частично р. (спирт, эфир)
|
Почти черная сиропообразная жидкость резкого запаха и вкуса
|
Йод, ГФ IX
|
С притертыми пробками, в хол.
|
О. л. р.
Л. р. (растворы йодидов)
|
Сп. Б 0,2 /0,6
Серовато – черные с металлическим блеском пластинки, своеобразного запаха, летуч при обыкновенной температуре
|
Калия йодид
|
Хор. укуп.
|
1:0,75 (в)
1:12 (спирт)
|
Солено – горького вкуса, отсыревает
|
Калия хлорид
|
Хор. укуп.
|
1:3 (в)
|
Соленого вкуса
|
Кальция глюконат
|
Хор. укуп.
|
Медленно р. 1:50 (в)
1:5(кипящей)
|
|
Кальция хлорид
|
В небольших хор.укуп. стекл. банках с пробками залитыми парафином
|
О.л.р. (в)
Л.р. (спирт)
|
Кристаллогидрат, горько – соленого вкуса, очень гигроскопичен, на воздухе расплывается
|
Камфора
|
Хор. укуп. прохл.
|
М.р.
Л.р. (спирт, ж. масла)
|
Сильный характерный запах с приятным горьковатым вкусом, легко порошкуется в присутствии небольшого количества спирта, летуч
|
Кислота аскорбиновая
|
Хор.укуп.
|
Л.р. (в)
Р. (спирт)
|
Крист, кислого вкуса
|
Кислота ацетилсалициловая
|
В сухом хор. укуп.
|
М.р. (в)
Л.р. (спирт)
|
Слабокислого вкуса
|
Кислота бензойная
|
Хор.укуп.
|
М.р. (в)
Р. (в кипящей)
|
|
Кислота хлороводородная
|
|
|
Сп.Б 2 мл(40кап)/6 мл ( 120 кап)
2 ФС: «Кислота хлористоводородная» - 25% и «Кислота хлористоводородная разведенная 8,3%», если концентрация не указана берется разведенная 8,3%
|
Кислота салициловая
|
Хор.укуп.
|
М.р. (в)
Р. (кипящ)
|
|
Кислота борная
|
Хор.укуп.
|
1:25 (в)
1:4 (кип)
1: 25 (спирт)
|
Слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок
|
Кислота никотиновая
|
Хор. укуп.
|
Т.р. (в)
Р. (гор)
|
Сп. Б. 0,1/0,5
Слабокислого вкуса
|
Кофеин-натрия бензоат
|
Хор. укуп.
|
Л.р. (в)
Т.р. (спирт)
|
Сп. Б. 0,5/1,5
Слабо – горького вкуса
|
Кофеин
|
Хор. укуп.
|
1:60 (медленно)
Л.р. (горячей)
|
Сп. Б. 0,3/1,0
Горьковатого вкуса, на воздухе выветривается
|
Крахмал, ГФ IX
|
Хор. укуп.
|
Н.р. (хол. в)
|
Влаги не более 20%
|
Ксероформ
|
В сухом
|
П.н.р. (в)
П.н.р. (о)
|
Мелкий аморфный порошок, желтого цвета
|
Ланолин безводный
|
Хор. укуп.
|
П.н.р. (в)
Н.р. (о)
|
Густая вязкая масса буро – желтого цвета слабого своеобразного запаха
|
Левомицетин
|
Хор. укуп.
|
М.р. (в)
Л.р.
|
Сп. Б.1,0/4,0 горького вкуса
|
Магния оксид
|
Хор. укуп.
|
П.н.р (в)
|
Легкий порошок
|
Магния сульфат крист.
|
|
1:1 (в)
П.н.р (спирт)
|
Легкий порошок
|
Масло какао
|
Хор. укуп., прохл.
|
Н.р. (в)
|
Растительное жирное масло, плотная однородная масса, слабого ароматного запаха какао.
|
Масло подсолнечное
|
|
Н.р. (в)
М. р. (спирт)
|
Растительное жирное маслянистый приятный вкус
|
Ментол
|
Хор. укуп., прохл.
|
Н.р. (в)
|
Летуч при комнатной температуре.
|
Настойка валерианы
|
|
|
70% спирт, красно – бурого цвета, характерного запаха
|
Настойка пустырника
|
|
|
70%, зелено – бурого цвета, слабый запах, горьковатого вкуса
|
Натрия бензоат
|
Хор. укуп.
|
Л.р. (в)
Т.р. (спирт)
|
Сладковато – соленого вкуса
|
Натрия бромид
|
|
Л.р. (в)
1:10 (спирт)
|
Соленого вкуса, гигроскопичен
|
Натрия гидрокарбонат
|
Хор. укуп.
|
Р. (в)
П.н.р. (спирт)
|
Солено – щелочного вкуса
|
Натрия салицилат
|
В сухом
|
Л.р. (в)
|
Сладко – соленого вкуса
|
Натрия сульфат
|
Хор. укуп.
|
Л.р. (в)
|
Горько – соленого вкуса
|
Натрия тиосульфат
|
Хор. укуп.
|
Л.р. (в)
|
Солоновато, горького вкуса, выветривается в теплом сухом воздухе.
|
Натрия хлорид, ГФ IX
|
Хор. укуп.
|
Л.р. (в)
|
Соленого вкуса
|
Нашатырно-анисовые капли, ГФ IX
|
С притертыми пробками
|
|
Сильный анисовый и аммиачный запах
|
Новокаин
|
Хор. укуп.
|
О.л.р (в)
Л.р. (в)
|
Сп. Б. 0,25/0,75, горького вкуса
|
Протаргол, ГФ IX
|
Хор. укуп.
|
Л.р. (в)
|
Содержание серебра 8%, коричневый легкий порошок, слабо – горького вкуса, гигроскопичен
|
Папаверина гидрохлорид
|
Хор. укуп.
|
Медленно (в)
М.р. (спирт)
|
Сп. Б. 0,2/0,6
Горьковатого вкуса
|
Пиридоксина гидрохлорид
|
Хор. укуп.
|
Р. (в)
Т.р. (спирт)
|
Горько – кислого вкуса
|
Резорцин
|
Хор. укуп.
|
О.л.р. (в)
Р.(глицерин, масла)
|
Окрашивается в розовый цвет под влиянием света и воздуха
|
Рибофлавин
|
Хор. укуп.
|
Н.р.(в)
|
Желто – оранжевого цвета, горького вкуса
|
Сахар (сахароза)
|
|
Л.р. (в)
Н.р. (спирт, хлороформ)
|
Сладкого вкуса
|
Сироп сахарный
|
Хор. укуп., прохл.
|
Смешивается (в)
|
Густоватая жидкость, сладкого вкуса, плотность 1,301 – 1,313 г/мл
|
Спирт этиловый 40%, 70%, 90%, 95%
|
Хор. укуп., прохл.
|
смешиваются
|
Подвижные жидкости, характерный запах и вкус
|
Стрептоцид
|
Хор. укуп.
|
Кипящая (в)
Т.р. (спирт)
|
Сп. Б. 2,0/7,0
|
Стрептоцид растворимый
|
|
Р. (в)
П.н.р. (эфир, хлф)
|
Сп. Б. 2,0/7,0
|
Сульфацил-натрий
|
влаги
|
Л.р. (в)
П.н.р. (о)
|
Сп. Б. 0,2/0,7
|
Тиамина бромид
|
В герметически закрытой таре без контакта с металлами
|
Л.р. (в)
Т.р. (спирт)
|
Слабый характерный запах
|
Фенилсалицилат
|
Хор. укуп.
|
Н.р. (в)
Р. (спирт)
|
Слабый запах
|
Фенол чистый, ГФ IX
|
Хор. укуп.
|
1:20 (в)
Л.р. (о)
|
Сп.Б. 0,1/0,3, на воздухе постепенно розовеет, своеобразный запах
|
Фурацилин
|
Хор. укуп.
|
О.м.р. (в)
М.р. (спирт)
|
Сп. Б. 0,1/0,5 желтый, горького вкуса
|
Хинина гидрохлорид
|
Хор. укуп. таре.
|
Р (кип)
Л.р. (спирт)
|
Очень горького вкуса, под действием света желтеет
|
Цинка оксид
|
Хор. укуп.
|
П.н.р. (в)
|
Поглощает углекислоту воздуха
|
Цинка сульфат
|
выветривается
|
О.л.р (в)
П.н.р. (спирт)
|
Поглощает углекислоту воздуха
|
Корень алтея
|
|
|
Гигроскопичен, легко отсыревает, куски почти цилиндрической формы, волокнистые, при разламывании пылит, при смачивании водой ослизняется, запах слабый, своеобразный
|
Экстракт красавки густой
|
|
|
Сп. Б. 0,05/0,15 темно – бурая масса, содержание алкалоидов 1,4 – 1,6%
|
Экстракт красавки сухой
|
гигроскопичен
|
|
Сп. Б. 0,1/0,3, бурый порошок, слабый запах, содержание алкалоидов 0,7 – 0,8%.
При изготовлении готовых лекарственных форм сухой экстракт применяют в двойном количестве по отношению к густому экстракту
|
Эуфиллин
|
Поглощает углекислоту воздуха
|
Р. (в)
|
Сп. Б. 0,5 - 1,5слабый аммиачный запах
|
Эфедрина гидрохлорид
|
|
Л.р. (в)
Р. (спирт)
|
Сп. Б. 0,05/0,15 горького вкуса
|
|
