РЕГУЛЯРНОЕ ОБНОВЛЕНИЕ ФОРМУЛЯРНОГО СПИСКА
Формуляр не является чем-то статичным. Если ФК проводит заседания ежемесячно, обновление формулярных списков возможно один раз в месяц, благодаря запросам врачей больницы на включение или исключение ЛС.
Необходимо создать четкий механизм оповещения медицинского персонала ЛПУ обо всех изменениях в формулярном списке. Это может быть распространение в больнице протоколов заседаний ФТК или рассылка в отделения информационных писем. Об изменениях в формуляре можно сообщать и устно на конференциях, однако, письменный способ всегда более предпочтителен и надежен.
Обновлению формулярного списка ЛС должна предшествовать Программа оценки использования ЛС (ОИЛС), что позволяет более профессионально и рационально относиться к включению и исключению лекарств.
правила предоставления заявки на включение лекарственного средства в Республиканский формуляр
Заявку представлять на имя Председателя ФТК МЗ РТ, первого заместителя министра здравоохранения Н.И.Галиуллина.
Использовать только международное непатентованное наименование.
Обязательно заполнять все разделы заявки с указанием лекарственных средств, предлагаемых для исключения из Республиканского Формуляра при включении заявляемого средства.
Заявки представлять строго за 4 месяца до заседания ФТК МЗ РТ.
Рассмотрению подлежат только заявки, оформленные по правилам и представленные в указанные сроки.
Заседания по пересмотру Республиканского Формуляра проводятся 2 раза в год. Республиканский Формуляр переиздается 1 раз в 2 года.
Прозрачность процесса подачи и рассмотрения заявки обеспечивается доступностью информации на веб-сайте Министерства здравоохранения РТ (далее – сайт) и в электронном форуме E-LEK (бесплатная подписка - e-lek-join@healthnet.org, альтернативно – письмо с просьбой о подписке послать по адресам clinpharm17@list.ru; lezign@mail.ru) (далее – электронный форум)
Информация о поступлении заявки и заявителе (заявителях) размещается на сайте и в электронном форуме по факту поступления.
Независимая информационная экспертиза проводится сотрудниками секретариата ФТК МЗ РТ в течение 1 месяца после поступления заявки, и материалы экспертизы размещаются на сайте и в электронном форуме.
Все заинтересованные стороны могут направлять свои материалы на сайт и в электронный форум в формате текстовых файлов.
Решение о включении/исключении Лекарственного Средства в/из Республиканский Формуляр принимается большинством голосов. В случае расхождения мнений члены Формулярно-Терапевтического Комитета голосуют открыто.
Решение ФТК МЗ РТ, а также все его документы размещаются на сайте и в электронном форуме.
Литература:
Н. И. Галиуллин, И.Е. Зимакова, Л.Е. Зиганшина, Р.С., Сафиуллин “Формулярная система (методическое руководство)”, Казань, 1999г., с.69
Р. С. Сафиуллин, Р.С. Скулкова, Р. И. Ягудина, Л. Е. Зиганшина Формулярная система по лекарственным средствам: опыт разработки в Республике Татарстан, Казань 2000г., с. 128
Л.Е. Зиганшина, Н. И. Галиуллин, Р.С. Сафиуллин и др. //Формулярная система лекарственного обеспечения и ее становление в Республике Татарстан // Казанский медицинский журнал, 2000г., LXXXI, №2, с. 81-85
О. Н. Шеенко //Формуляр лекарственных средств - новый подход к рациональному использованию финансовых ресурсов // ж. Фармация, 1999г., №6, с. 40-41
Г.А. Пономорева, Л. А. Минашкина //Организация лекарственного обеспечения больницы на основе формуляра// ж. Здравоохранение, 1999г., №9, с. 38-44
Л.Б. Лазебник, Н.Ф. Плавунов, С. И. Черняк //Формулярная система лекарственного обеспечения (методические рекомендации)// ж. Новая аптека, 1999, № 12, с. 17-36
Мор Т., Быков А., Савелли Э. И др. // Руководство по внедрению формулярной системы в лечебных учреждениях. – ВОЗ. – Проект рационального менеджмента. – Арлингтон - Москва, 1997.
Приложение 1
Заявка
на включение лекарственного средства в формуляр
(заполняется врачом)
Наименование лекарственного средства_______________________________________________
(Международное непатентованное наименование)
Лекарственная форма и доза ____________________________
Клинико-фармакологическое обоснование включения лекарственного средства в формуляр_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Преимущества лекарственного средства перед включенными в формуляр________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Ссылки на научную литературу_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
При включении заявляемого ЛС в формуляр исключаются следующие лекарственные средства:______________________________________________________________________________________________________
Имели ли Вы ранее опыт применения заявляемого лекарственного средства?_____________________________________________________________________________________________________
Получаете ли Вы финансовую поддержку со стороны производителя заявляемого лекарственного средства?_____________________________________________________________________________________________________
Заявка подана________________________________________________________________________________________________________(врач, дата)
Решение Формулярной комиссии___________________________________________________
Дата_______________________________________________________
Приложение 2.
Запрос на использование лекарственного препарата,
не включенного в формуляр
лекарственные средства, не входящие в формуляр, могут быть запрошены для отдельного пациента лечащим врачом.
Заполняется врачом_____________________________________________
Наименование препарата
|
Лекарственная форма Способ применения
|
Схема применения
|
Планируемая длительность лечения Дата запроса
|
Показания для применения данного лекарственного препарата
|
ФИО пациента Номер карты
|
Дата Подпись зав. отделением или лечащего врача Отделение
Решение КЭК:
|
Заполняется провизором больничной аптеки
Дата и время получения лекарства Количество Стоимость
|
Производитель и/или коммерческое наименование препарата
|
Провизор
|
Приложение №3
Шкала вероятности побочных реакций лекарственных средств Наранжо
Разработана в 70-х годах 20 века, используется большинством лечебных учреждений
Оценивается как тиражируемый метод определения степени достоверности
Степени достоверности: определенно, вероятно, возможно, сомнительно
Были ли ранее достоверные сообщения об этой реакции?
Да +1
Нет 0
Не знаю 0
Реакция возникла после введения подозреваемого лекарства?
Да +2
Нет -1
Не знаю 0
Улучшилось ли состояние больного после прекращения введения лекарства или после введения специфического антагониста?
Да +1
Нет 0
Не знаю 0
Возобновилась ли побочная реакция после повторного введения препарата?
Да +2
Нет -1
Не знаю 0
Есть ли еще причины (кроме лекарства), которые могли бы вызвать реакцию?
Да -1
Нет +2
Не знаю 0
Возобновилась ли реакция при использовании плацебо?
Да -1
Нет +1
Не знаю 0
Было ли лекарство обнаружено в крови (или других жидкостях) в концентрациях, известных как токсические?
Да +1
Нет 0
Не знаю 0
Была ли реакция тяжелой после увеличения дозы или менее тяжелой после ее уменьшения?
Да +1
Нет 0
Не знаю 0
Отмечал ли больной аналогичную реакцию на то же или подобное лекарство при любых прежних его приемах?
Да +1
Нет 0
Не знаю 0
Была ли побочная реакция подтверждена объективно?
Да+1
Нет 0
Не знаю 0
ОБЩАЯ СУММА БАЛЛОВ (Подсчет следует вести с учетом знака “+” или “–”)
ОПРЕДЕЛЕННО = 9; ВОЗМОЖНО = 1-4
ВЕРОЯТНО = 5-8 СОМНИТЕЛЬНО= 0
Приложение №4 .
ЛИСТ-ВКЛАДЫШ
к истории болезни/амбулаторной карте (подчеркнуть) N____________
Регистрация нежелательных лекарственных реакций (НЛР)
ФИО больного
|
Возраст
|
Пол
|
Дата выявления НЛР
|
Отделение
|
|
|
|
|
|
Диагноз:
| |
