Скачать 0.67 Mb.
|
ЭТАПЫ РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЯ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫЭтап I. Административный включает представление концепции формулярной системы, создание Формулярной комиссии и разработку политики и регулирования отбора и использования лекарственных средств а) представление концепции Наиболее успешно формулярная система внедряется там, где она становится частью плана развития здравоохранения. На уровне лечебного учреждения врачам необходимо принимать идею использования ограниченного числа лекарственных средств и быть готовыми изменить свои привычные модели назначения лекарств. Лица, отвечающие за закупку ЛС для больницы должны переориентироваться на закупки только по формулярному списку, принятому больницей. Администрация больницы должна правильно документально оформить решение о внедрении формулярной системы и сделать формулярную систему частью политики учреждения (изменения в Уставе больницы и трудовых договорах с мед.персоналом). б) создание Формулярной комиссии Главной задачей Формулярной комиссии (ФК) является разработка и внедрение профессиональной политики отбора лекарственных средств, их оценки, закупки, безопасного использования и информационного обеспечения в своем лечебном учреждении. ФК также определяет потребность в образовательных программах повышения квалификации персонала по вопросам фармакотерапии. Решение о создании и составе ФК принимается главным врачом больницы совместно с заместителем по лечебной части. В состав ФК входят:
Специальные требования к членам ФК Внедрение формулярной системы затрудняется, если у членов ФК отсутствует подготовка по клинической фармакологии. Как показывает опыт, врачи, получившие подготовку в рамках формулярной системы, подходят к назначению лекарственных средств с фармакоэкономических позиций. Интересно, что за рубежом серьезное внимание уделяется также обучению пациентов по специально разработанным программам. Поэтому необходимо направление врачей и, в первую очередь, членов ФТК на курсы повышения квалификации по клинической фармакологии (Казанская медицинская академия, кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии)*. Принятые ФК политика и регулирование утверждаются главным врачом больницы, что дает ФК право официально требовать исполнения своих решений от медицинского персонала. Политика и регулирование отбора и использования лекарственных средств способствуют созданию организационной структуры, планированию и структурированию внедрения формулярной системы. Политика и регулирование должны затрагивать следующее:
*Кафедра клинической фармакологии и фармакотерапии: 420012, Казань, ул.Муштари, 11, тел.73-08-02. Стержневым компонентом политики и регулирования является политика использования генерических (международных непатентованных) наименований ЛС (см.выше). Этап II. Разработка Формулярного списка Лекарственных Средств 1. Использование классификационных систем лекарственных средств. Единой классификации лекарственных средств, однозначно принятой во всем мире, не существует. В некоторых странах (Великобритания) Национальный формуляр организован по заболеваниям или по органам - кожа, глаза, инфекции. В формулярах США используется классификация ЛС по фармако-терапевтическому принципу. Скандинавские страны используют комбинированную систему классификации по анатомическим, терапевтическим и химическим критериям. Всемирная Организация Здравоохранения рекомендует использование АТС (Анатомо-Терапевтическо-Химической) классификационной системы, как основного инструмента для оценки использования лекарственных средств и учета лекарственной статистики. Основной целью внедрения АТС - классификационной системы является обеспечение рационального использования лекарственных средств, повышение качества фармакотерапии. Впервые АТС классификационная система была предложена в 1969 году исследовательской группой по изучению использования лекарственных средств (DURG – Drug Utilization Research Group), работавшей на базе Департамента клинической фармакологии в больнице Осло на 1200 коек. С 1996 года международной рабочей группой ВОЗ по методологии лекарственной статистики (Женева) АТС – классификационная система глобализована для применения во всем мире. В Республике Татарстан АТС классификационная система внедрена в практику здравоохранения решением Формулярно-Терапевтического Комитета Министерства здравоохранения и используется при составлении различных вариантов разрешительных и ограничительных списков. С использованием АСТ классификации составлены перечень лекарственных средств, реализуемых группам населения, имеющим льготы по лекарственному обеспечению, бесплатно или со скидкой 50% и формулярный список пересмотра 2002 года. Цель использования АТС классификации – внедрение мировых стандартов лекарственной статистики в практику здравоохранения. Использование кодов АТС классификации позволяет создавать компьютерные базы данных по потреблению лекарственных средств, для анализа рациональности их назначения, оптимизации затрат, распределения ресурсов, а также персонифицированного учета отпуска лекарственных средств на льготных условиях. При отборе лекарственных средств, для включения в формуляр необходимо учитывать следующие критерии:
Заведующие отделениями должны получать информацию о том, какое лекарственное средство в настоящее время рассматривается для включения в формуляр или исключения из него с тем, чтобы они могли высказать свое мнение. 2. Необходимо собрать данные для анализа существующих моделей использования ЛС для начала работ по отбору ЛС в больничный формуляр. Для этого необходимо собрать и проанализировать следующую информацию:
Результатом анализа может стать список из нозологических единиц или причин госпитализации.
рекламные проспекты производителей ЛС, справочник Видаль “Лекарственные препараты в России”; Регистр ЛС России: “Энциклопедия лекарств”.
“Лекарственные средства” под ред. М. Д. Машковского, Лекарственная информация для профессионалов здравоохранения (USP DI, осуществлен перевод на русский язык), Кокрановская база данных, «Лекарственные средства» под ред. Р.У.Хабриева, А.Г.Чучалина и Л.Е.Зиганшиной
3. Анализ структуры заболеваемости и модели использования ЛС Это необходимо для того, чтобы оценить, удовлетворяются ли терапевтические нужды больных данного ЛПУ, и правильно ли закупаются и используются ЛС. Для проведения анализа необходимы точные данные по структуре заболеваемости и закупок ЛС за прошедший год.
Методология проведения анализа
VEN анализ.
Расчет кумулятивного процента.Кумулятивный процент вычисляется последовательным суммированием процентов расходов на каждый лекарственный препарат в порядке убывания их доли в общей сумме расходов ABC анализ
Таблица 1. Ранжирование ЛС по стоимости в порядке убывания
Таблица 2. Распределение лекарственных средств по VEN
Таблица 3. Лекарственные средства группы А (80%)
Таблица 4. Лекарственные средства группы B (15%)
Таблица 5. Лекарственные средства группы C (5%)
4. Отбор ЛС в формулярный список осуществляется на основе комплексной оценки лекарственных препаратов по критериям эффективности, безопасности, приемлемости и стоимости. Экономические аспекты анализа лекарственных средств включают следующее:
Целью формуляра лекарственных средств не должно быть просто сокращение затрат на закупку препаратов, а сокращение затрат в целом, необходимых для лечения определенных заболеваний. Было доказано, что в некоторых случаях намного выгоднее применять более дорогостоящий лекарственный препарат. Пример упрощенного фармакоэкономического анализа: Диагноз: Нозокомиальная пневмония Варианты терапии: Цефотаксим 1 г в/в каждые 8 часов 7-10 дней, или Цефтриаксон 1 г в/м каждые 24 часа 7-10 дней
5.Утверждение формулярного списка ЛС для использования в лечебном учреждении. Главный врач больницы издает приказ об обязательности формулярного списка для употребления и закупок. После составления, формулярный список препаратов выносится ФК на голосование в соответствии с принятыми им правилами и распространяется среди всего медицинского персонала ЛПУ. Приказ главного врача оглашается на общем собрании больницы вместе с информацией о политике и регулировании, принятыми ФК. С этого момента больница закупает только внесенные в формулярный список препараты. Существующие запасы не вошедших в список средств могут назначаться и использоваться до полной их реализации. 6. Использование неформулярных ЛС, включение и исключение ЛС из формулярного списка. Генерические и терапевтические замены. Практические врачи, не имеющие опыта работы по формулярной системе и привыкшие назначать лекарственные препараты на сновании собственных привычек, опыта, просьб больных и их родственников (“приверженность” врача или больного к определенным лекарственным препаратам), влияния рекламной продукции, научно-технической информации или сведений, получаемых от коллег, вначале часто негативно воспринимают формулярный подход к лечебно-диагностическому процессу, ошибочно воспринимая это как ограничение профессиональных свобод. Вместе с тем, по существующему положению каждый врач имеет право выписки больному любого лекарственного средства, не включенного в формулярный список, по индивидуальным или жизненным показаниям через клинико-экспертную комиссию при ЛПУ. Разрешение на использование “неформулярных” препаратов осуществляется клинико-экспертной комиссией (КЭК), если она сочтет аргументированным доказательства лечащего врача о необходимости назначения больному именно данного лекарства. Запрос на использование неформулярного препарата всегда привязан к определенному пациенту. Если обоснование врача признается членами клинико-экспертной комиссии достаточно веским, больница закупает необходимое количество препарата для пациента (Форма запроса на использование лекарственного препарата не включенного в формуляр - см. Приложение 7). ФК должна анализировать на регулярной основе все поступившие запросы на неформулярные препараты. Если ФК выявляет в результате такого анализа частые запросы определенного препарата и решает, что он превосходит существующий формулярный препарат, то может быть принято решение о его включении в формулярный список и исключении старого средства. Если, напротив, ФК посчитает регулярное использование неформулярного препарата необоснованным, то это потребует от него разработки специальных учебных программ для врачей или направления отдельных врачей на курсы повышения квалификации. В отличие от запросов на применение неформулярных препаратов, запрос на включение или исключение не привязан к отдельному пациенту (Форма заявки на включение лекарственного препарата в формуляр - см. Приложение 6). ФК поручает одному из своих специалистов провести обзор медицинской литературы и подготовить письменный сравнительный анализ нового препарата с уже существующими в формуляре ЛС для тех же показаний. Критериями сравнения являются: Эффективность, Безопасность, Приемлемость и Стоимость. ФК рассматривает проведенный анализ и принимает решение. ФК должен немедленно выпустить информационное письмо об изменениях в формуляре с кратким описанием ЛС, включенного в список. Врачи и провизоры больницы должны хорошо понимать смысл генерических и терапевтических замен лекарственных препаратов. Генерическая замена (синонимическая - ранее использовавшийся термин) - замена биоэквивалентных лекарственных препаратов, содержащих одно и то же (химически) активное вещество, идентичное по силе, концентрации, дозировке, лекарственной форме, путям введения. Генерическая замена лекарственных средств может быть проведена провизором. Пример: ренитек (эналаприл) ► энап (эналаприл) ► энам (эналаприл) эднит (эналаприл) энаприл (эналаприл) энвас (эналаприл)….. Замена свиного инсулина на человеческий не является генерической, так же как и не является генерической замена препарата быстрого действия на препарат пролонгированного действия. ФК несет ответственность за разработку правил генерических замен в своей больнице. Решения по генерическим заменам может принимать аптечное отделение больницы. Существует немногочисленная группа препаратов, по которым генерические замены не принимаются врачами (например, фенитоин, дигоксин). Терапевтическая замена (аналоговая - ранее использовавшийся термин) - замена препаратов одинакового терапевтического действия, не являющихся генерическими аналогами. Терапевтическую замену имеет право производить только врач в соответствии с рекомендациями-установками Формулярной комиссии. ФК может посчитать терапевтически эквивалентными и препараты с разной концентрацией активного вещества. Официально признанных терапевтических эквивалентов не существует. Решение должно приниматься самостоятельно каждой ФТК отдельной больницы. Примеры препаратов, часто рассматриваемых как терапевтически эквивалентные: Циметидин 400 гм 2 раза в день - Ранитидин 150 мг 2 раза в день - Фамотидин 40 мг 1 раз в день. Фуросемид 40 мг и Этакриновая кислота 50 мг Преднизолон 5 мг и Триамцинолон 4 мг Пропранолол 160 мг в день и Атенолол 250 мг в день Ампициллин 250 мг и Амоксициллин 250 мг |
Утверждено на заседании Ученого Совета Академии 25 марта 1998 года, протокол №20; в ред., принятых решениями Ученого Совета Академии... | Утверждено на заседании Ученого Совета Академии 25 марта 1998 года, протокол №20; в ред., принятых решениями Ученого Совета Академии... | ||
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Российская академия народного... | ... | ||
Федеральное государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Курская государственная сельскохозяйственная... | Ввести в состав ученого совета ниу вшэ в соответствии с решением ученого совета ниу вшэ | ||
С изменениями, утвержденными решением Ученого совета от 29 февраля 2011 г., протокол №6 | Утвердить прилагаемый Порядок работы диссертационных советов и Ученого совета с документами соискателей ученых степеней в Академии... | ||
Рекомендовано к изданию решением ученого совета Национальной академии образования им. И. Алтынсарина (протокол №5 от 21 апреля 2017... | Пройти утверждение темы диссертационного исследования на заседании Ученого совета факультета и получить выписку из протокола заседания... |
Поиск Главная страница   Заполнение бланков   Бланки   Договоры   Документы    |