Это позволяет аудитору получить общее впечатление от системы и выделить (осветить) ее слабые или сильные места.
Предлагаемая форма в виде таблицы 4 может быть частью заключительного аудиторского отчета.
48
Наименование компании:
Таблица 4
Матричный анализ
Дата проверки
Ссылка на стандарт или на руководство по качеству
|
Подразделения
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Е
|
з
|
н
|
з
|
н
|
з
|
н
|
з
|
н
|
з
|
н
|
з
|
н
|
з
|
н
|
з
|
н
|
|
5.4. Политика в области качества
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5.5. Планирование
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5.6. Система менеджмента качества
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5.6.6. Управление документацией
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5.7. Анализ со стороны руководства
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6.2. Подготовка персонала
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7.1. Производство
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7.2. Взаимодействие с потребителем
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7.3. Управление проектом
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7.4. Закупки
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7.5.2. Идентификация
и прослеживаемость
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7.5.4.Транспортировка, хранение, упаковка, консервация и поставка
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7.5.5. Управление процессом
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7.6. Управление средствами мониторинга и измерения
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
8.2.1.2. Внутренний аудит
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
8.3. Управление несоответствиями
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
8.5.2. Корректирующие
и предупреждающие действия
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Итого:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Общий итог
|
Значительные (З)
|
|
Незначительные (
|
Н)
|
|
Комментарии
Фамилия Подпись Дата
|
|
49
Классифицирование отчетов о несоответствии
Обычные типы, предназначенные для характеристики несоответствий, следующие:
Значительное
а) Невозможность соотнести с любой статьей стандарта/системы, по которой осуществляется аудит.
б) Невозможность осуществить одно из требований стандарта/системы.
Незначительное
а) Единичное отклонение от требований.
Тем не менее бывают случаи, когда достаточное число незначительных несоответствий может рассматриваться как значительное несоответствие.
Большинство органов по сертификации рассматривают три и более незначительных отклонений как значительное отклонение.
Если несоответствие классифицировано как значительное, то необходимо предпринять определенные действия по его устранению по следующей схеме:
^ Аудит
Идентифицировать несоответствие
I
Принять решение о корректирующем действии Внедрить корректирующее воздействие
I
Проверить внедрение корректирующего воздействия
Вести наблюдение корректирующего действия (потенциально предполагает изменение процедур)
Записи о качестве
Если же несоответствие классифицировано как незначительное, а ожидаемый результат, например, от внутреннего аудита не зависит от степени значимости несоответствий, то усилия следует направлять скорее на устранение систематических недоработок, нежели на отдельные ошибки, не имеющие последствий. В этом случае помогает база данных несоответствий, что способствует их правильной идентификации и принятию надлежащих корректирующих действий.
50
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В теоретической части даны всеобъемлющие знания о методах проведения аудитов независимой (третьей) стороной, в соответствии с требованиями международных стандартов ИСО 9001-2000, ИСО 19011-2002.
Данная методология может быть использована для проведения внутренних аудитов систем менеджмента качества и аудитов поставщиков (второй стороны).
В методике не рассматривается обзор самих стандартов ИСО, т. к. предполагается, что слушатели ознакомлены с его принципами.
51
Приложение 1
Практическая работа по составлению контрольных листов Практическая работа 1
Вы проводите аудит технологической службы и хотите понять, как осуществляется процесс управления документацией.
Подготовьте вопросы для контрольного листа и приведите соответствующие статьи стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
Практическая работа 2
Вы готовитесь провести аудит второй стороной организации, которая выполняет контроль и испытания закупаемых сырья и комплектующих материалов. Разработайте подходящую форму для контрольного листа и опишите шесть ключевых моментов, которые вы хотите включить в контрольный лист и охватить во время аудита. Приведите соответствующие статьи стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
Практическая работа 3
Вы проводите аудит отдела проектирования и хотите получить ответ на следующий вопрос: «Какие стадии предусмотрены в процессе разработки продукции?»
Опишите основные моменты, которые вы хотите охватить во время аудита, приведите соответствующие статьи стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
Практическая работа 4
Менеджер провел самооценку своей компании по существующей оргструктуре. Фактическая ситуация показала, что если сейчас не внести корректирующих воздействий, то неэффективность этой структуры в первую очередь проявится в снижении объемов.
Какие элементы жизненного цикла продукции (ЖЦП), на ваш взгляд, в данной компании не проработаны?
Прокомментируйте не менее трех вероятных версий.
52
Окончание прил. 1
Практическая работа 5
Вы проводите аудит отдела закупок. Разработайте подходящую форму для контрольного листа и поставьте контрольные вопросы, используя соответствующие требования ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
Практическая работа 6
Вы проводите аудит производственного структурного подразделения и хотите получить ответ на вопрос «Как идентифицируются признаки продукции, оказывающие влияние на ее безопасность?».
Подготовьте вопросы для контрольного листа, которые вы зададите проверяемым.
Практическая работа 7
Вы проводите аудит отдела закупок и хотите получить ответ на вопрос «Как документируются результаты анализа контракта?»
Подготовьте подходящие вопросы для контрольного листа.
53
Приложение 2
Задания на решение производственных ситуаций Ситуация 1.
В сварочном цехе обнаружены дефекты при контактной сварке (увеличенная точка, углубления точки и т. д.).
При проверке работы сварщиков данного вида сварки установлено, что сварщики обучены и имеют соответствующие удостоверения, однако документированные инструкции отсутствуют.
В ходе опроса сварщиков выявлено:
электрод по структуре не соответствует чертежу;
детали к месту сварки с предыдущего участка подаются без предварительной очистки;
график заправки электродов в зависимости от количества сборочных точек отсутствует;
отсутствует инструкция по наладке сварочных маши н.
Ваши действия, если вы проводите
а) внутренний аудит;
б) аудит третьей стороны.
Ситуация 2.
Аудитор обратил внимание, что процедура передачи деталей из предшествующего цеха в последующей производится рабочими без сопровождения документов о качестве и количестве.
Является ли это нарушением, если да, то какие последующие действия должен принять аудитор, если он проводит:
а) аудит (внутренний) первой стороны;
б) аудит третьей стороны.
Ситуация 3.
В цехе № 2 произошла остановка конвейера из-за неритмичной подачи деталей собственного изготовления и из цехов поставщиков и нестыковки графиков работы цехов поставщика и потребителя.
Ваши действия, если вы проводите:
а) внутренний аудит;
б) аудит второй стороны;
в) аудит третьей стороны.
54
Продолжение прил. 2
Ситуация 4.
Во время проведения сквозного аудита, аудитор заметил, что в цехе Х кладовщица аккуратно выдавала инструменты, но не регистрировала выдачи в журнале. При проверке журнала обнаружено, что регистрируется только поступление инструментов без регистрации выдачи, несмотря на требования документально оформленной инструкции.
Внимательно рассмотрите ситуацию и классифицируйте какое это несоответствие:
а) значительное;
б) незначительное;
и обоснуйте его.
Ситуация 5
При проведении аудита в компании Х обнаружено, что поступающие материалы сопровождаются сертификатом о качестве на каждую партию. Согласно процедуре компания должна осуществлять входной контроль поступающих материалов и делает это.
Однако в ходе правильно поставленных вопросов выяснилось, что входной контроль осуществляется только по комплектности, а нарушения по качеству выясняются только на этапе монтажа.
Определите:
какие вопросы задал аудитор проверяемой стороне?
Ситуация 6.
На участке автоматической штамповки деталей аудитор заметил, что детали изготавливаются с заусенцами из-за износа внутренних частей штампа. Штамп подается на ремонт для замены рабочих частей только после выработки определенного ресурса.
Ваши действия, вы проводите:
а) внутренний аудит;
б) принимаете корректирующие действия.
Ситуация 7.
Механический цех направляет в лабораторию измерений деталь (Х) на контрольную проверку диаметра канавки. Результат измерений показывает, что диаметр увеличен на 4 мм предельно допустимой нормы.
В цехе указанное измерение производят специальным штангенциркулем. По показаниям штангенциркуля диаметр канавки соответствует норме.
Ваши действия, если вы:
а) проводите внутренний аудит;
б) проводите аудит третьей стороны.
55
Окончание прил. 2
Ситуация 8.
На участке сборки производится сборка моста и его испытание на стендах. Затем мост отправляют на конвейер сборки автомобилей, где после процедуры сборки происходят последующие испытания. В результате нормативных испытаний выявляется несоответствие - течь масла под крышкой картера моста.
Ваши действия, если вы проводите внутренний аудит;
какие корректирующие действия необходимы в этой ситуации?
Ситуация 9.
При проведении аудита на соответствие в цехе № Х установлено, что периодически происходит сбой станка ЧПУ, обрабатывающего рычаг переключения, из-за скачков напряжения на питающих линиях, что нарушает ритмичность работы.
Ваши действия, если вы проводите:
а) внутренний аудит;
б) аудит третьей стороны.
Ситуация 10.
В цехе Z зафиксирован износ штампов, т. к. пресса выработали свой срок и не подлежат восстановлению. В результате при сварке кузовов возникают несоответствия: несопряжения панелей.
Ваши действия, если вы:
а) проводите внутренний аудит;
б) аудит третьей стороны.
Ситуация 11.
На предприятии зарегистрирован высокий процент рекламаций на готовую продукцию. Руководство приняло корректирующие действия с помощью усиления выходного контроля. Количество бракованной продукции не снизилось. Когда провели анализ проверяемых на выходе характеристик продукции и видов дефектов, обнаруженных потребителем, выяснили, что между ними нет связи. Контролеры проверяют одно, а потребители выявляют другое.
Ваши действия если Вы проводите:
а) внутренний аудит;
б) аудит третьей стороны.
56
Приложение 3
Практическое задание № 1 на выполнение несоответствий
Рассмотрите внимательно происшествия и сделайте одно из двух:
а) если вы считаете, что имеются достаточные объективные доказательства несоответствия, тогда вам необходимо составить отчет о несоответствии и указать, значительное оно или незначительное;
б) если же вы считаете, что нет достаточных объективных доказательств несоответствия, тогда вам следует написать отчет о наблюдении и указать в разделе «обнаружено» ваши замечания, зачеркивая ненужное заглавие. Вам также следует указать, что аудитору следует делать дальше.
|
