Стенограмма:
Колчанова:Уважаемые коллеги, позвольте представить вам участников Форума: председателя правления Союза предприятий зообизнесаи председателя комиссии по зообизнесу общероссийской общественной организации малого и среднего предпринимательства «Опора России» Дмитриева Кирилла Игоревича. Я - генеральный директор СПЗ, председатель подкомитета ТПП РФ по предпринимательству в сфере зообизнеса и председатель Технического комитета 140 «Продукция и услуги для непродуктивных животных» Татьяна Колчанова. Мы раздали программу и проект резолюции Форума, пожалуйста, посмотрите, позже мы его обсудим.
В Форуме принимает участие заместитель директора Департамента ветеринарии Минсельхоза России Полина Александровна Смышляева, советник Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии Евгения Юрьевна Ивчина, зам. начальника управления ветеринарного надзора при внешнеторговых операциях и на транспорте Россельхознадзора Новикова Мария Викторовна, первый заместитель начальника Главного управления ветеринарии Московской области Левкович Николай Григорьевич. Мы ждем представителей Минприроды, Минтруда, комитета ветеринарии Москвы, МВД, ФСКН.
Предоставляю слово Кириллу Игоревичу Дмитриеву, члену Правления «Опоры России». Он зачитает приветствие президента «Опоры» Александра Бречалова.
Дмитриев К.: Добрый день!
«Уважаемые коллеги! Приветствую организаторов и участников XI Форума субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса. Российскийзообизнес – молодая, но бурно развивающаяся отрасль в большей части в сфере малого и среднего предпринимательства. Я внимательно слежу за деятельность отраслевого объединения – Союза предприятий зообизнеса. То, с какой самоотдачей Вы поддерживаете малых предпринимателей, решивших связать свой бизнес с такой сложной сферой, заслуживает глубочайшего уважения. Особенно приятно, что ваша активность приводит к созданию новых бизнес-проектов. Я уверен, что в ходе форума состоится обмен мнениями и выработка новых совместных решений, которая в ближайшем будущем окажет положительное влияние на развитие зообизнеса в нашей стране.
Благодарю за конструктивное сотрудничество с «Опорой России» и надеюсь на его дальнейшее успешное продолжение. Желаю вам продуктивной работы на форуме и всего самого доброго.
Президент «Опоры России» Александр Бречалов».
Колчанова: СПЗ уже 10 лет является членом «Опоры России», членом ТПП. Пользуясь случаем, хочу выразить благодарность руководству Торгово-промышленной палаты, которая принимает уже 11-й форум. Спасибо большое.
Перед тем, как перейти к запланированным вопросам, я бы хотела сделать краткий обзор тем и проблем нашей отрасли. Я просматривала стенограмму последних форумов, резолюции – некоторые вопросы мы поднимаем из года в год, и они не решаются. Тому есть и объективные, и субъективные причины. Но мы продолжаем работать в этом направлении, писать обращения в аппарат Правительства, Минсельхоз, Минздрав и т.д. И какие-то подвижки есть, какие-то вопросы сдвигаются с мертвой точки.
Следующий вопрос - перспектива принятия законов и иных нормативных правовых актов, регулирующих деятельность в области ветеринарии. Об этом расскажет Полина Александровна Смышляева. Я остановлюсь на законопроекте «Об ответственном отношении к животным». К сожалению, этот проект был инициирован депутатами Госдумы еще в 2011 году, была создана рабочая группа, над ним упорно работала, менялись комитеты, которые отвечали за рассмотрение и принятие закона, но затем работа в итоге прекратилась. По прогнозам вернуться к этой работе депутаты Госдумы намерены в 2014 году. Многие из нас заинтересованы в принятии этого закона, потому мы определенные шаги делаем. Вопрос о возобновлении работы над этим документом был вынесен на заседание Экспертного совета по экономической политике и взаимодействию России, ЕврАзЭС и ВТО в сфере АПК. В этом заседании принимал участие Кирилл Игоревич Дмитриев. Руководит комитетом первый заместитель председателя комитета Государственной думы по экономической политике и инновационному развитию Анатолий Карпов. После заседания мы просили этот комитет взять на себя инициативу по возобновлению работы над проектом «Об ответственном отношении к животным». Инициатива была поддержана, и мы надеемся, что в скором времени будет создана рабочая группа, и мы сможем продолжить работу над этим документом.
Одним из самых острых вопросов остается вопрос об обращении лекарственных средств (ЛС) для ветеринарного применения. За последние несколько недель наши предприниматели – производители ЛС находились в шоковом состоянии: то нельзя заплатить госпошлину – появляется некий код с 1 апреля, о чем информация на сайте Россельхознадзора (РСХН) размещается 31 марта; то если ранее на подтверждение государственной регистрации ЛС документы принимались только после окончания срока регистрации, и это было заявлено на прошлом форму представителями РСХН, теперь вдруг выясняется, что нужно подавать заранее, что таможенная служба с Минздравом полагает, что в обращение ЛС не входит ввоз ЛС, т.е. норма о том, что ЛС могут обращаться в период подтверждения регистрации, если ввоз не входит в обращение (хотя по 61-ФЗ он должен входить), получается, что иностранные производители оказываются в крайне невыгодном положении по сравнению с российскими производителями, которые не осуществляют ввоз – это нарушение антимонопольного законодательства, на наш взгляд, когда создаются разные условия для разных субъектов хозяйствующей деятельности.Мы хотим сегодня получить пояснение по этому вопросу. Если они нас не удовлетворят – будет отправлять запросы в различные органы.
Из положительного за последний год: летом прошлого года Минздрав подготовил огромное количество поправок в закон «Об обращении ЛС», которые касались как обращения препаратов для медицинского применения, так и для ветеринарного применения, хотя Минздрав иногда забывал сделать об этом пометку. У нас в СПЗ создалось активное экспертное сообщество из представителей производителей ЛС, и мы эту ситуацию отследили, обратились в аппарат Правительства. В июле были проведены консультации в аналитическом центре аппарата Правительства, где 9 наши экспертов приняли участие, и многие позиции нам удалось отстоять. Надеюсь, что и в дальнейшем нам удастся взаимодействовать с фармацевтическим сообществом.
Всех волнует вопрос GMP. Что касается медицинских предприятий, то работа по Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств ведется постоянно. Проводится обучение, семинары. На днях в интернете появилась дорожная карта о переходе к производству ЛС для медицинского применения в соответствии с правилами GMP. Эта дорожная карта разрабатывалась представителями Минздрава, Минпромторгаи фармацевтическим сообществом. Ветеринарное сообщество не принимало участие. И сейчас если эта дорожная карта будет утверждена постановлением Правительства, как бы не получилось так, что решение, принятое медиками, автоматически не перенеслось на ЛС для ветеринарного применения. В резолюции мы выносим на обсуждение вопрос о создании такой дорожной карты для ЛС для ветеринарного применения.
Надеемся, что движется процесс к принятию новых правил выдачи ветеринарных сопроводительных документов. В последнем проекте много положительного для предпринимательского сообщества. Вся продукция, подконтрольная ветеринарии, разделена на 4 группы риска и в зависимости от группы риска в процесс оформления ВСД будут допускаться и ветеринарные специалисты, и работники оптовых компаний, зоомагазинов и т.д. без особого образования.
Хочу выразить благодарность от всего предпринимательского сообщества Министерству сельского хозяйства (МСХ). Проблема обращения и применения наркотических и психотропных средств в ветеринарии давно будоражит общество. Возбуждались дела, врачи получали сроки. В октябре МСХ откликнулся на обращение СПЗ, был организован круглый стол, посвященный этой проблеме. В конце октябре приказом министра сельского хозяйства была утверждена рабочая группа по изменению нормативно-правовой базы, регулирующей применение наркотических и психотропных средств. Много уже сделано этой рабочей группой, приняты решения, которые четко по графику принимаются МСХ. Мы безумно благодарны и движемся в нужном направлении.
У нас сегодня вынесен на обсуждение вопрос по трудовому законодательству, в котором произошли значительные изменения. К сожалению, это законодательство слабо изучается представителями зообизнеса, и когда приходит проверка трудовой инспекции, ни зоомагазины, ни ветклиники, ни предприятия к ней не готовы.
Вы все знаете, что Крым стал российской территорией. Там уже создано управление РСХН, создаются структуры, которые будут заниматься вопросами ветеринарной безопасности. Предприниматели Крыма, а их, по нашим данным около 300, оказались в интересном положении. Уже есть первая ласточка – представитель крымскогозообизнеса вступил в СПЗ. К нам поступают обращения по организации семинаров в Крыму, чтобы обучить представителей этого региона, информировать их о требованиях российского законодательства. Поступают интересные письма: расскажите, кому платить, а где надо жить по правилам. Думаю, мы с вами уже дошли до такого уровня, что надо жить по правилам, и платить никому не надо.
Следующий вопрос - перспектива принятия законов и иных нормативных правовых актов, регулирующих деятельность в области ветеринарии. Передаю слово Полине Александровне Смышляевой.
Смышляева: Добрый день, коллеги! Приятно всех вас видеть, мы не первый раз собираемся в этом формате.
Все знают, что законопроектом «О ветеринарии» мы занимаемся уже очень давно, МСХ активно ведет эу работу, не в первый раз мы вносим проект в Правительство. Периодически возникают дополнительные вопросы как со стороны федеральных органов исполнительной власти, отдельные из которых формируют свою позицию с учетом позиции предпринимательского сообщества. В последний раз нам поступили дополнительные вопросы из администрации президента, это говорит о том, что законопроектом интересуются на всех уровнях власти. В данный момент мы в очередной раз разослали его на согласование. В плане Правительства внесение этого проекта в Правительство поставлено на октябрь 2014 и внесение в Госдуму – к декабрю 2014 года. Думаю, что в эти сроки мы установленные процедуры пройдем.
Второй документ - «Об ответственном отношении к животным». Татьяна Ивановна рассказала, что происходит на площадке Госдумы. Добавить практически нечего, кроме того, что Правительству РФ по этому законопроекту требуется получение позиций ко 2-му чтению, над чем мы сейчас работаем с коллегами из Минприроды, Минэкономразвития и Минфина, для которого принципиальным вопросом всегда является обеспечение финансирования новых правовых норм, обязательство органов власти и т.д. Надеюсь, мы сможем найти общий язык с Минфином по этому законопроекту.
Что касается технического регламента Таможенного союза «О безопасности кормов и кормовых добавок», то этот документ был разработан достаточно давно. Процедура принятия документов в Таможенном союзе не проста, включает в себя разработку документа одной из сторон ТС (по этому регламенту – разработчик Казахстан), публичное обсуждение документов, согласование между сторонами и т.д. На сегодняшний момент по этому регламенту получены дополнительные замечания, и он отправлен на доработку в Казахстан.
По поправкам в «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081. Известно, что различные пункты этого Положения по-разному трактуются. С конца прошлого года мы занимаемся подготовкой поправок в это Положение. Все процедуры на данный момент в РФ, все изменения в нормативно-правовые акты требуют публичного обсуждения, и мы его провели на специальном сайте regulation.gov.ru (там можно знакомиться с документами и давать свои предложения). В настоящее время мы подготовили тот документ к отправлению в Минэкономразвития на оценку регулирующего воздействия. Думаю, что все предложения бизнес-сообщества будут также учитываться.
Колчанова: Уточню, о чем идет речь. При проведении проверок ветклиник, которые только используют ЛС для лечения, не продавая их, предпринимателей обвиняли в том, что они осуществляют хранение, а значит, занимаются фармацевтической деятельности. Чтобы уточнить тот вопрос, в перечень работ и услуг, который есть в Положении о лицензировании фармдеятельности, МСХ внес поправку – хранение в целях реализации. Т.е. если ЛС хранятся где-то без реализации – в клинике или питомнике – то с принятием этой поправки исчезнет тема двойной трактовки, что такое хранение ЛС – фармдеятельность или нет.
Смышляева: Следующий документ – это правила регистрации кормовых добавок. Над ним мы в последнее время мы плотно работали с СПЗ. Мы пришли по всем вопросам к взаимопониманию, сейчас он находится в Минэке на оценке регулирующего воздействия. Мы надеемся, что мы это заключение получим вдоконца апреля, после чего сможем отправить документ на регистрацию в Минюст.
Что касается правил оптовой торговли, перевозки, изготовления и отпуска лекарственных средств. Эти документы мы сможем принимать после того, как будут приняты правила хранения ЛС. По правилам хранения мы в последнее время активно ведем работу, смотрели документы в рамках нашей рабочей группы по применению наркотических и психотропных средств в ветеринарии, с СПЗ отдельно встречались. Минюст в свое время в качестве согласователя устанавливал Министерство по чрезвычайным ситуациям, думаю, на этой неделе мы отправим в МЧС документ на согласование, после чего будем сдавать его на регистрацию в Минюст.
Колчанова: Когда ожидается принятие поправок в Налоговый кодекс по оплате госпошлины за внесение изменений: с проведением экспертизы 50 000 рублей, без – 2600 рублей?
Смышляева: У нас получился пакет документов – два законопроекта о внесении изменений в закон «Об обращении ЛС» и в Налоговый кодекс. Мы этими документами занимались длительное время.26 марта 2014 года эти законопроекты были внесены в Госдуму. Первое чтение назначено на июнь. По процедурам проект должен пройти первое, второе и третье чтение, Совет Федерации и подписание Президентом. По бюджетным правилам планируется вступление в силу со следующего года – с 1 января. Думаю, что мы в этот срок уложимся.
Колчанова: Спасибо. Есть вопросы?
Бороздин: У меня есть ремарка по закону «О ветеринарии». В размещенной на сайте МСХ последней редакции несколько положений для ветклиник хуже, чем в предыдущих редакциях. За региональными управлениями ветеринарии осталась только одна переданная функция – надзорная. Получается, что региональные управления ветеринарии превращаются в конгломерат, осуществляющий бизнес-деятельность и оказывающий ветуслуги, что является прямой конкуренцией частным ветеринарным организациям, лабораторные услуги, становясь конкурентом частным лабораториям, которые сейчас начинают появляться, + надзор за этими деятелями. То есть, осуществляя активную бизнес-деятельность, они одновременно осуществляют надзор за теми организациями, которые осуществляются такую же экономическую деятельность на той же территории. Это прямое нарушение антимонопольного законодательства и нарушение 34-й статьи Конституции: «Не допускается экономическая деятельность, направленная на монополизацию и недобросовестную конкуренцию».
Смышляева: Вопросы, связанные с полномочиями субъектов РФ, - это далеко не всегда позиция МСХ, это позиция Администрации президента, Правительства РФ. По последним поправкам по распределению полномочий решение принималось на более высоком уровне. Вместе с тем, что касается антимонопольного законодательства, должно быть понимание, что государственный надзор осуществляет органы управления ветеринарии, которые не осуществляют хозяйственную деятельность в чистом виде. Хозяйственную деятельность осуществляют подведомственные учреждения. С этой точки зрения нарушения Конституции тут нет, иначе эту позицию в законе бы не пропустили.
|
