Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) доклад
Скачать 2.81 Mb.
|
| Контроль за реализацией мероприятий субъектами использования средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 21.04.2016 № 332 «Об утверждении Правил использования медицинскими организациями средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования» (далее-постановление Правительства № 332), приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.08.2016 № 575н «Об утверждении Порядка выбора медицинским работником программы повышения квалификации в организации, осуществляющей образовательную деятельность, для направления на дополнительное профессиональное образование за счет средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования» и поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.08.2016 № 01ВП-31/16 проведен анализ реализации мероприятий. По итогам 2016 года в Республике Ингушетия не утвержден план мероприятий по исполнению постановления Правительства № 332. Мероприятия по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации Только в 6 регионах (7%) из 85 (Республики Хакасия, Саха (Якутия), Ульяновская, Самарская, Сахалинская области, Ханты - Мансийский автономный округ – Югра) по итогам 2016 года запланированы, мероприятия по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации 396 медицинских работников в 68 медицинских организациях. Фактически прошли повышение квалификацию по плану 158 медицинских работников (39,9%). Не начаты мероприятия по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации в соответствии с планом в 4 регионах (66% от плана) (Ханты - Мансийском автономном округе – Югра, Самарской области, Республиках Хакасия и Саха (Якутия)), прошли обучение в Ульяновской и Сахалинской областях. Мероприятия по приобретению медицинского оборудования В 82 регионах в рамках реализации мероприятий по приобретению медицинского оборудования запланирована закупка 5309 единиц медицинского оборудования в 1181 медицинских организациях. По состоянию на 13.01.2017 закуплено 2907 единиц медицинского оборудования (54,8% от плана) в 79 регионах. Не начаты мероприятия по приобретению 725 единиц медицинского оборудования в соответствии с планом в 3 регионах (г. Москва, Забайкальский край, Чеченская Республика). Мероприятия по проведению ремонта медицинского оборудования В 376 медицинских организациях запланированы мероприятия по проведению ремонта 996 единиц медицинского оборудования в 62 регионах, по состоянию на 13.01.2017 произведен ремонт 700 единиц медицинского оборудования (71,7% от плана) в 54 регионах. Не планировались мероприятия по проведению ремонта в 23 регионах из 85(27%). Не начаты мероприятия по ремонту медицинского оборудования в соответствии с планом в 8 регионах (г. Москва, Ленинградская, Астраханская, Ростовская области, Республики Калмыкия, Татарстан, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ). Таким образом, в 2016 году план мероприятий утвержден в 84 регионах (98,8%). С нарушением сроков (до 1-го числа первого месяца очередного квартала) планы утверждены в 8 регионах (9,5%) (г. Москва, Архангельская, Саратовская области, Республики Тыва, Дагестан, Камчатский край, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ). В 79 регионах приобретено 2907 единиц медицинского оборудования, произведён ремонт 700 единиц медицинского оборудования в 54 регионах, прошли повышение квалификации по плану 158 медицинских работников. В Красноярском крае и Кемеровской области запланированы только мероприятия по проведению ремонта медицинского оборудования и не включены в план мероприятия по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации и приобретению медицинского оборудования. В ходе контрольных мероприятий территориальным органом Росздравнадзора Владимирской области выявлено не доукомплектование медицинского оборудования, поставленного в медицинскую организацию, в рамках исполнения постановления Правительства № 332. Следует отметить, что, несвоевременное исполнение постановления Правительства № 332 приводит к нарушению прав граждан на получение качественной и доступной медицинской помощи, несоблюдению порядков оказания медицинской помощи, отсутствию возможности оказания помощи по причине простоя и неисправности медицинского оборудования, направленного на раннее выявление и проведение своевременного лечения пациентов, что приводит к нарушению ст. 10, ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Таким образом, субъекты Российской Федерации не эффективно исполняют постановление Правительства Российской Федерации от 21.04.2016 № 332 «Об утверждении Правил использования медицинскими организациями средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования», располагая возможностью использования денежных средств на реализацию вышеуказанных мероприятий. Контроль за оказанием помощи беременным в части организации и проведения пренатальной диагностики развития ребенка В 2016 году в соответствии с письмом от 27.07.2016 № 37761 Контрольного управления Аппарата Правительства Президента Российской Федерации, контроль за проведением пренатальной диагностики нарушений развития ребенка (далее – пренатальная диагностика) (поручение Президента Российской Федерации от 26 мая 2014 г. № Пр-1165, подпункт «г» пункта 4) снят. Тем не менее, Росздравнадзор продолжает осуществлять контрольные мероприятия по этому направлению. Реализация мероприятий по пренатальной диагностике начата в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения с 2010 года. Показатель младенческой смертности от врожденных аномалий с 2010 года снизился на 27% (с 18,0 на 10 тыс. родившихся в 2010 г. до 13,1 на 10 тыс. родившихся в 2016 г.). С целью реализации мероприятий по пренатальной диагностике в регионах изданы нормативные локальные акты, устанавливающие порядок проведения пренатальной диагностики, закупалось оборудование, проводилась подготовка и переподготовка специалистов, участвующих в проведении пренатальной диагностики. По информации, полученной от территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, 1 268 медицинских организаций осуществляют пренатальную диагностику. Материально-техническое обеспечение проведения пренатальной диагностики организовано во всех регионах. В 2016 году, также как и в 2015 году в ряде медицинских организаций выявлялись нарушения в оснащении медицинским оборудование в соответствии с Порядком, утвержденным приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 917н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями". В 2016 году сохраняется дефицит подготовленных для проведения диагностики врачей-специалистов, в том числе врачей ультразвуковой диагностики (Республика Коми, Красноярский край, Магаданская область, Ульяновская область, Кемеровская область, Ямало-Ненецкий автономный округ). В соответствии с Государственной программой Российской Федерации «Развитие здравоохранения», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.04.2015 № 294, доля обследованных беременных женщин в первом триместре беременности по алгоритму комплексной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка от числа поставленных на учет в первый триместр беременности в 2016 году должна достичь 55 процентов. В целом по стране в 2016 года сохраняется высокий охват обследования беременных женщин в первом триместре беременности по алгоритму комплексной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка от числа поставленных на учет в первый триместр беременности. Наибольшее количество беременных, не прошедших скрининг, в том числе из-за поздней постановки под наблюдение медицинских работников, отмечается в Забайкальском крае, Республике Алтай, Республике Бурятии, Еврейской автономной области, Кабардино-Балкарской Республике, Ставропольском крае. Сохраняются случаи отказов беременных женщин от прохождения УЗИ (Московская область, Санкт-Петербург, Нижегородская область, Пермский край, Красноярский край). Росздравнадзором контроль за проведением пренатальной диагностики осуществлялся в виде мониторинга, плановых и внеплановых контрольных мероприятий. В 2016 году осуществлено 199 проверок по контролю за проведением пренатальной диагностики (в 2015 году - 130 проверок), из них: плановые – 167, внеплановые – 32. По результатам проверок выдано 39 предписаний, составлено 9 протоколов об административном нарушении. В ходе контрольных мероприятий в 17 регионах выявлены нарушения проведения пренатальной диагностики (2015 год – в 37 регионах). Выявлялись следующие нарушения: - случаи прохождения скрининговой диагностики на платной основе (Смоленская область, Республика Калмыкия, Иркутская область, Тульская оласть); - случаи отсутствия подготовленных специалистов и необходимого оборудования (Курская область, Республика Калмыкия, Республика Тыва, Республика Коми); - случаи несвоевременного и неквалифицированного скринингового обследования (Ульяновская область, Республика Калмыкия, Приморский край, Томская область); - нарушение ведения медицинской документации в установленном порядке (Тульская, Свердловская, Амурская области, Республика Коми); - отсутствие доступности при прохождении скрининговых исследований (Республика Тыва); - отсутствие осмотров полного спектра врачей-специалистов при проведении скрининговой диагностики (Забайкальский край, Рязанская область, Псковская область, Республика Марий Эл); - отсутствие полного спектра, а также своевременности скрининговых исследований (Республика Калмыкия, Пензенская область, Нижегородская область, Амурская область); - отсутствие расходных материалов, в частности сывороточных маркеров для проведения биохимического анализа (Республика Крым, Республика Башкортостан, Чеченская Республика, Вологодская область, Кировская область, Пензенская область, г. Севастополь); - простой медицинского оборудования (Карачаево-Черкесская Республика, Республике Марий Эл, Калмыкия, Хакасия, Приморском крае, Нижегородской области, Пензенской области, г. Севастополе). Одним из важнейших критериев оценки качества и доступности оказания медицинской помощи являются жалобы и обращения граждан. Всего по вопросам качества проведения пренатальной диагностики за 2016 год поступило 55 жалоб и обращений граждан, что меньше чем в 2015 году на 42% (за 2015 год в Росздравнадзор поступило 95 обращений) (Белгородская область, Кировская область, Пермский край, Самарская область, Ульяновская область, Курганская область, Свердловская область, Республика Тыва, Томская область, Еврейская автономная область, Приморский край и др.). Медицинская помощь женщинам в ряде медицинских организаций субъектов в период беременности в рамках первичной медико-санитарной помощи оказывается при отсутствии подготовленного медицинского персонала, что создает риски в получении качественной медицинской помощи, проведения пренатального скрининга в установленные сроки для формирования групп риска по хромосомным нарушениям и врожденным аномалиям (порокам развития) у плода и осуществления контроля за результатами пренатального скрининга на хромосомные нарушения и врожденные аномалии (пороки развития) плода, своевременного направления беременных женщин группы высокого риска, сформированной по результатам пренатального скрининга, в медико-генетические центры (консультации). Таким образом, отсутствие подготовленных специалистов, необходимого оборудования, неисполнение положений регламентирующих документов приводит к несвоевременной, некачественной диагностике пороков развития, без последующего родоразрешения женщины в стационарах соответствующего уровня и наблюдения новорожденного, имеющего крайне неблагоприятный жизненный прогноз. В целом усиление контроля Росздравнадзора за проведением пренатальной (дородовой) диагностики повлияло на качество и своевременность проведения пренатальной диагностики и соблюдения Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 917н и, вследствие этого, снижению младенческой смертности от врожденных пороков развития. Контроль за реализацией Программы развития перинатальных центров в Российской Федерации Реализация Программы в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 09.12.2013 № 2302-р «Об утверждении Программы развития перинатальных центров в Российской Федерации» осуществляется в 30 субъектах Российской Федерации (строительство 32 перинатальных центров (далее – ПЦ)). Функции заказчика по обеспечению выполнения инженерных изысканий и подготовки проектной документации для строительства перинатальных центров в субъектах Российской Федерации, а также по обеспечению строительства и ввода в эксплуатацию этих центров в 15 субъектах Российской Федерации (15 перинатальных центров) осуществляет Государственная корпорация по содействию разработке, производству и экспорту высокотехнологичной промышленной продукции "Ростехнологии" (далее - ГК «Ростех»): Республиках Башкортостан, Бурятия, Дагестан, Ингушетия, Карелия, Саха (Якутия), Архангельской, Брянской, Ленинградской, Оренбургской, Пензенской, Псковской, Смоленской, Тамбовской, Ульяновской областях. Из указанных ПЦ по состоянию на 31.12.2016: - построено и введено в эксплуатацию 2 ПЦ в Республике Башкортостан и Оренбургской области; - построено, но не введено в эксплуатацию 3 ПЦ: в Республике Дагестан, Республике Ингушетия, Брянской области. В 15 субъектах Российской Федерации строительство ведется самостоятельно субъектом Российской Федерации (17 перинатальных центров): Республиках Татарстан, Хакасия, Кабардино-Балкарской, Алтайском, Краснодарском, Красноярском (2 центра) и Ставропольском краях, Белгородской, Калужской, Липецкой, Московской (2 центра), Нижегородской, Самарской, Сахалинской и Челябинской областях. Из них по состоянию на 31.12.2017: - построено и введено в эксплуатацию 9 ПЦ: в Республике Татарстан, Алтайском, Ставропольском краях, Белгородской, Калужской, Липецкой, Нижегородской, Самарской, Челябинской областях; - построено, но не введено в эксплуатацию 2 ПЦ: в Республике Хакасия, Красноярском крае (г. Ачинск). В 15 субъектах Российской Федерации (16 перинатальных центров), нарушивших сроки выполнения распоряжения Правительства Российской Федерации от 09.12.2013 № 2302-р, ПЦ находятся на разных этапах строительной готовности (Республики Карелия, Бурятия, Саха (Якутия), Кабардино-Балкарская, Краснодарский и Красноярский (г. Норильск) края, Архангельская, Ленинградская, Пензенская, Псковская, Смоленская, Тамбовская, Ульяновская, Московская (2 центра), Сахалинская области. Генеральной прокуратуры Российской Федерации совместно с Росздравнадзором создана рабочая группы по проблемам реализации мероприятий программы модернизации в части проектирования, строительства и ввода в эксплуатацию перинатальных центров в субъектах российской Федерации. По поручению Генеральной прокуратуры Российской Федерации и по согласованию с органами прокуратуры субъектов Российской Федерации, а также в рамках исполнения поручения Президента Российской Федерации от 11.08.2016 № Пр-1599 в ноябре – декабре 2016 года территориальными органами Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, в которых не завершены мероприятия, предусмотренные Программой развития перинатальных центров в субъектах Российской Федерации С декабря 2016 года начаты контрольные мероприятия по устранению ранее выявленных нарушений (в соответствии со сроками исполнения предписаний). За 2014 – 2016 гг. Росздравнадзором осуществлено 243 проверки в отношении органов исполнительной власти регионов, по результатам проверок выдано 76 предписаний, в связи с неустранением органами государственной власти ранее выданных предписаний составлено 11 протоколов об административном правонарушении (9 протоколов - по ст. 19.5 КоАП РФ, 2 протокола – ст.6.28 КоАП РФ): в Республиках Бурятия, Хакасия, Красноярском крае, Брянской, Московской, Пензенской, Челябинской, Псковской областях. Территориальными органами Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации продолжен контроль за устранением ранее выявленных нарушений. Информация о результатах контрольных мероприятий направлялась в Минздрав России, полномочным представителям Президента Российской Федерации в субъектах Российской Федерации, главным федеральным инспекторам, Минздрав России, главам регионов, в Генеральную прокуратуру Российской Федерации и в органы прокуратуры субъектов Российской Федерации. Введение в строй новых перинатальных центров будет способствовать дальнейшему снижению материнской и младенческой смертности Контроль за исполнением переданных полномочий по организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан В рамках контроля за реализацией органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами Росздравнадзором осуществляется мониторинг показателей льготного лекарственного обеспечения и проведение проверок непосредственно в местах предоставления медицинской и лекарственной помощи (лечебно-профилактических и аптечных учреждениях), органах управления здравоохранения субъектов Российской Федерации. Текущую ситуацию с лекарственным обеспечением в рамках государственной социальной помощи в целом можно характеризовать как стабильную. По данным органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, по состоянию на 31.12.2016 объем товарных запасов лекарственных препаратов, сформированных за счет средств федерального бюджета, составил 12.2 млрд. руб., что, исходя из среднемесячного расхода соответствует потребности на 3,2 мес. Наименьший объем товарных запасов отмечен во Владимирской, Ульяновской, Тверской, Амурской областях, Республиках Коми, Марий Эл. Объем товарных запасов лекарственных препаратов, сформированных за счет средств региональных бюджетов, составил 17.2 млрд. руб., что, исходя из среднемесячного расхода соответствует потребности на 3.2 мес. Наименьший объем товарных запасов отмечен во Владимирской, Тверской, Ярославской, Ульяновской, Магаданской областях, Республиках Калмыкия, Тыва. В рамках реализации программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи в регионах сформированы товарные запасы лекарственных препаратов на сумму 44.9 млрд. руб., что соответствует потребности на 3,9 мес. Наименьший объем товарных запасов отмечен в Калининградской области, Алтайском, Красноярском и Хабаровском краях. По данным органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации по состоянию на 31.12.2016 на территории Российской Федерации в реализации государственных программ льготного лекарственного обеспечения задействованы: 11 350 пунктов отпуска лекарственных препаратов (в т.ч. 4 679 ФАП), 8 643 медицинские организации, 237 499 врачей и 17 568 фельдшеров, осуществляющих выписку лекарственных препаратов. Численность граждан, реализующих право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств федерального бюджета по данным органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации составляет 3 896 303 человека. В субъекты Российской Федерации в рамках осуществления субъектами Российской Федерации переданных полномочий по организации льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в регионы поставлены лекарственные препараты на общую сумму 42 553 853 тыс. руб. В рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 № 1155 выписаны и обеспечены лекарственными препаратами 860 101 рецепт на общую сумму 50 146 421 тыс. руб., в т.ч. 4 832 рецепта на сумму 275 478 тыс. руб. обеспечены за счет средств региональных бюджетов. На отсроченном обеспечении находятся 18 рецептов. В рамках реализации органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан выписано и обеспечено 48 024 577 рецептов на сумму 64 758 877 тыс. руб., в т.ч. 4 740 188 рецептов на сумму 19 567 075 тыс. руб. обеспечены за счет средств региональных бюджетов. На отсроченном обеспечении находится 2 686 рецептов (в 2015 году – 2 576 рецептов). Доля рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении (от количества предъявленных в аптечные в аптечные организации) составляет 0,01% (в 2015 году – 0,01%). Наибольшее количество рецептов на отсроченном обеспечении (в абсолютных показателях) наблюдается: - в Москве - 312 рецептов; - в Курганской области - 234 рецептов (0,04% от общего количества рецептов, предъявленных в аптечные учреждения) - в Республике Коми – 156 рецептов (0,06%); - в Кировской области – 142 рецепта (0,03%); - в Республике Хакасия – 141 рецепт (0,13%); - в Красноярском крае – 107 рецептов (0,01%); - в Приморском крае – 106 рецептов (0,03%); - в Республике Татарстан – 105 рецептов (0,01%); - в Рязанской области – 100 рецептов (0,05%); - в Чеченской Республике – 100 рецептов (0,06%) и т.д. В период нахождения на отсроченном обеспечении истек срок действия у 112 рецептов (в 2015 году – 1 770 рецептов), из которых 40 рецептов в Чеченской Республике, 20 рецептов в Санкт-Петербурге, 19 рецептов в Республике Ингушетия, 16 рецептов в Мурманской области, 14 рецептов в Республике Адыгея. За счет средств бюджетов регионов в 2016 году было обеспечено 43 426 151 рецепт (на 12.6% больше, чем в 2015 году) на общую сумму 71 096 219 тыс. руб., что на 27% больше объемов затрат региональных бюджетов на льготное лекарственное обеспечение в 2015 году. При этом в 18 субъектах Российской Федерации наблюдается снижение расходов, наиболее заметное (более 10%): - в Республике Ингушетия – 65.6%; - в Республике Северная Осетия-Алания – 63.8%; - в Республике Калмыкия – 28.5%; - в Амурской области – 27.4%; - в Рязанской области – 22.9%; - в Саратовской области – 17.9%; - в Ставропольском крае – 16%; - в Кемеровской области – 15.2%; - в Карачаево-Черкесской Республике – 12.2%; - в Псковской области - 10.1%. В 2016 году в центральный аппарат Росздравнадзора поступило 6 025 обращений граждан по вопросам лекарственного обеспечения (23,1% от общего количества обращений), что на 25% больше аналогичного показателя 2015 года (4 820 обращений). Наибольшее количество обращений в расчете на 100 тыс. населения поступило из Волгоградской (12.2 на 100 тыс. населения), Московской (11.6 на 100 тыс. населения) областей, Севастополя (11.1 на 100 тыс. населения), Ульяновской (10.4 на 100 тыс. населения), Псковской (10.3 на 100 тыс. населения) областей, Республики Мордовия (9.5 на 100 тыс. населения), Москвы (9.0 на 100 тыс. населения), Белгородской (7.9 на 100 тыс. населения), Орловской (7.5 на 100 тыс. населения), Ивановской (7.4 на 100 тыс. населения), Рязанской (7.1 на 100 тыс. населения) и Владимирской (7.0 на 100 тыс. населения) областей. Подавляющее большинство обращений затрагивало вопросы отсутствия необходимых лекарственных препаратов в аптечных организациях (52,8%), отказов в выписке рецептов (26,3%) и длительного отсроченного обеспечения (8,1%). По результатам контрольных мероприятий Росздравнадзора можно отметить, что в подавляющем большинстве случаев выявляемые проблемы с лекарственным обеспечением носят организационный характер. Наиболее часто отмечаются недостатки в логистике лекарственных препаратов, отсутствие единой информационной системы, обеспечивающей взаимодействие органов управления здравоохранением региона, медицинского информационно-аналитического центра, медицинских и фармацевтических организаций, участвующих в лекарственном обеспечении, а также сопровождение рецепта с момента выписки до получения лекарственного препарата пациентом, недостаточный контроль за управлением товарными запасами со стороны органов управления здравоохранения регионов, а также низкая физическая доступность лекарственного обеспечения для жителей удаленных и труднодоступных районов, что в отдельных случаях приводит к невозможности получения своевременной лекарственной помощи пациентами. По итогам проверок установлено, что во всех проверенных регионах полномочия, переданные субъектам в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ, исполняются не в полном объеме, с нарушениями требований законодательства. В медицинских и фармацевтических организациях выявляются случаи отказов в выписке рецептов на лекарственные препараты, назначенные по медицинским показаниям, несвоевременного обеспечения лекарственными препаратами по выписанным рецептам, отказов в постановке на отсроченное обслуживание при отсутствии лекарственных препаратов в аптеке, некорректного составления медицинскими организациями заявки на лекарственные препараты: - отказы в выписке рецептов на лекарственные препараты, назначенные по медицинским показаниям, что является нарушением требований Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ и приказа Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328 (Хабаровский край, Ульяновская, Сахалинская, Свердловская, Омская, Псковская, Кировская, Смоленская, Тверская, Томская области, Республика Калмыкия); - случаи отсутствия выписки обезболивающих наркотических анальгетиков пациентам, нуждающимся в обезболивающей терапии (в Тверской области); - ограничение выписки льготных рецептов, установленное региональными нормативными документами, или программным обеспечением в медицинских организациях (оформление рецептов осуществляется только при наличии лекарственных препаратов в аптечных организациях (по остаткам)), что создает риски нарушений прав граждан на лекарственное обеспечение (Хабаровский край, Еврейская АО, Псковская, Ульяновская, Омская области); - некорректное составление медицинскими организациями заявки на лекарственные препараты, недостаточный контроль за управлением товарными запасами со стороны органов управления здравоохранения субъектов Российской Федерации приводит к формированию неиспользуемых товарных запасов и неэффективному использованию средств федерального бюджета (во всех проверенных регионах); - нерациональное использование средств и списание лекарственных препаратов по причине истечения срока годности (Кировская, Сахалинская области); а также случаи списания лекарственных препаратов, поставленных в регионы в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 № 1155 (в Кировской области); - низкая физическая доступность лекарственного обеспечения для жителей удаленных и труднодоступных районов, что в отдельных случаях приводит к невозможности получения своевременной лекарственной помощи пациентами (Еврейская автономная область, Ульяновская, Псковская, Кировская, Саратовская, Смоленская, Тверская области, Республики Калмыкия, Карелия). При этом, в отдельных сельских поселениях транспортное сообщение с районным центром отсутствует или доступно 1-2 раза в неделю (в Ульяновской, Кировской, Омской областях, Республике Карелия); - низкая доступность обеспечения обезболивающими лекарственными препаратами по льготным рецептам в отдельных районах сельской местности (в Хабаровском крае, Свердловской области (в 8 районах области отсутствуют пункты отпуска), Псковской, Кировская областях, Республиках Калмыкия (удаленность до 230 км), Карелия); - крайне ограниченный ассортимент неинвазивных форм наркотических анальгетиков и психотропных лекарственных препаратов (Республика Калмыкия), ограниченный ассортимент наркотических анальгетиков (Тверская область); - предоставление органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации недостоверных сведений в части количества выписанных и обслуженных рецептов, а также рецептов, зарегистрированных на отсроченном обеспечении (в Еврейской а.о., Свердловской, Псковской, Саратовской, Смоленской, Томской, Тверской областях, Республике Карелия); - нарушения в отдельных медицинских организациях в работе врачебных комиссий, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», по оценке качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий. Формальная работа комиссий в части решения вопросов назначения лекарственных препаратов и коррекции лечения, оформления медицинской документации; - нарушение требований приказов Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» и Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг» в отдельных медицинских организациях (во всех проверенных регионах); - отсутствие эффективного ведомственного контроля со стороны органов управления здравоохранения (во всех проверенных субъектах) при реализации переданных полномочий по организации льготного лекарственного обеспечения за соблюдением прав отдельных категорий граждан на получение государственной социальной помощи. В ряде регионов (Сахалинская, Свердловская, Кировская, Омская области, Республика Карелия,) при формировании территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи были допущены противоречия федеральному законодательству (постановление Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890) в части определения порядка обеспечения при амбулаторном лечении отдельных групп населения и категорий заболеваний по рецептам врачей бесплатно лекарственными препаратами и медицинскими изделиями за счет средств регионального бюджета, что создает риски нарушений прав граждан, проживающих на территории субъектов Российской Федерации, на предоставление медицинской помощи в гарантированном объеме. Информация о результатах проверок регулярно доводится до сведения руководителей высших органов государственной власти субъектов Российской Федерации, ответственных за реализацию переданных полномочий, Минздрава России и Генеральной прокуратуры Российской Федерации. Кроме того, территориальными органами Росздравнадзора в 2016 году в результате проверок органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в рамках контроля за реализацией регионами переданных полномочий Российской Федерации по организации льготного лекарственного обеспечения установлены: - нарушения требований приказа Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан», в т.ч.: - 73 случая отсутствия выписки рецептов на лекарственные препараты при наличии медицинских показаний; - 122 случая несвоевременного обеспечения лекарственными препаратами по выписанным льготным рецептам, в т.ч. зарегистрированным на отсроченном обслуживании в аптечных учреждениях; - 255 случаев нарушений прав граждан в части на лекарственные обеспечения; - 27 случаев несвоевременного проведения процедур по закупке лекарственных препаратов. Также территориальными органами Росздравнадзора было проведено 1 141 контрольное мероприятие в рамках контроля за соблюдением прав граждан в части лекарственного обеспечения, по результатам которых установлено: - 285 случаев отсутствия выписки рецептов на лекарственные препараты при наличии медицинских показаний; - 69 случаев несвоевременного обеспечения лекарственными препаратами по выписанным льготным рецептам, в т.ч. зарегистрированным на отсроченном обслуживании в аптечных учреждениях; - 283 случая нарушений прав граждан в части лекарственного обеспечения. По итогам проведенных контрольных мероприятий было выдано 1 180 предписаний об устранении выявленных нарушений, из которых 84 предписания не были исполнены в установленный срок или исполнены не в полном объеме. Составлено 156 протоколов об административных правонарушениях. В 211 случаях материалы по итогам проверок были направлены в органы прокуратуры субъектов Российской Федерации. В качестве мер прокурорского реагирования внесено 7 представлений по материалам проверок территориальных органов Росздравнадзора. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств В соответствие с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Росздравнадзор в течение 2016 года осуществлял: 1.выборочный контроль качества лекарственных средств для медицинского применения; 2.организацию и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству; 3.организацию и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств (далее - обязательные требования); 4.организацию и проведение фармаконадзора; 5.применение в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, выдачу предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечение к ответственности лиц, совершивших такие нарушения. Также, предметом государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств является соблюдение требований, установленных законодательством Российской Федерации. Контрольные мероприятия (6 122 проверки) проведены в 4 371 организации, в том числе плановых – 3 443 проверки, что составляет 56% от общего количества проверок в рамках государственного надзора при обращении лекарственных средств (в 2015 году проведена 6 271 проверка в 2 785 организациях, в том числе плановых – 3 874 проверки, что составляет 62% от общего количества проверок) (рисунок 7). Основаниями для проведения внеплановых проверок является следующее: 1) истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований; 2) поступление обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах: а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; б) причинение вреда жизни, здоровью граждан; 3) приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. Рис. 7 Количество проведенных проверок в рамках государственного контроля при обращении лекарственных средств Государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств подвергались: – предприятия–производители лекарственных препаратов, – дистрибьюторы, – аптечные организации (аптеки, аптеки медицинских организаций, аптечные пункты) и индивидуальные предприниматели, – медицинские организации, – иные организации, осуществляющие медицинскую деятельность (организации социальной защиты, детские дома, интернаты, детские сады, школы и пр.) и использующие лекарственные препараты для лечебно-диагностического процесса. Росздравнадзором проведен анализ результатов контрольных мероприятий в сфере обращениях лекарственных средств в части хранения, перевозки, отпуска, реализации, применения, который позволил установить типичные нарушения, допускаемые юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при обращении лекарственных средств, так: - не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, в том числе требующих защиты от повышенной температуры, от действия света и других факторов окружающей среды – 2 657 случаев нарушения законодательства (46%); - в ряде медицинских организаций выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности, а также лекарственные препараты неподтвержденного качества – 1 478 случай (26%); - не организовано получение информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах – 415 случая (7%); - не соблюдаются правила отпуска и реализации лекарственных средств – 589 случаев (10%); - не соблюдаются правила применения лекарственных препаратов – 125 случаев (2%); - помещения для хранения лекарственных препаратов требуют текущего ремонта – 505 случай (9%). Большая доля принятых административных мер в 2016 году (46%), как и в 2015 году (45%) связана с нарушениями, предусматривающими ответственность за несоблюдение правил хранения лекарственных средств, квалифицируемыми по статье 14.43 КоАП РФ (рис. ). По результатам проверок приняты меры контрольного и надзорного реагирования: – выдано 3 085 (в 2015 г. – 2 256) предписаний об устранении выявленных нарушений; – составлено 3 085 (в 2014 г. – 2 256) протоколов об административных правонарушениях. Причинами увеличения количества протоколов и выявленных нарушений является отсутствие в проверенных организациях системы менеджмента качества, а также разработанных и утвержденных стандартных операционных процедур (СОП), позволяющих четко регламентировать действия сотрудников при осуществлении их деятельности по хранению, отпуску, реализации лекарственных препаратов, а также отсутствие должного внутреннего контроля со стороны руководства организации, ответственного за данный раздел работы. |
Похожие:
 | Состояние нормативно-правового регулирования государственного контроля (надзора) в сфере охраны здоровья граждан | | Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная... |
| Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности, показателях мониторинга эффективности лицензирования и методике его проведения... |  | Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная... |
| Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки направляет для использования в работе методические материалы по организации... | | Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки направляет для использования в работе методические материалы по организации... |
| Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки направляет для использования в работе методические материалы по организации... | | Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки направляет для использования в работе методические письма |
| «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере образования и науки» Федеральная служба по надзору в сфере образования... | | Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |