В процессе выполнения заданий в тестовой форме
Скачать 5.11 Mb.
|
Учет физико-химических свойств лекарственных веществ и растворителей. Основными растворителями и сорастворителями при изготовлении растворов в концентрации по массе являются: глицерин с плотностью 1,223–1,233 г/мл, содержащий 10– 16 % воды очищенной, масла растительные, масло вазелиновое, димексид, диэтиловый эфир («эфир медицинский»), хлороформ. Плотности перечисленных жидкостей указаны в Приложении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм. Наиболее часто применяют масла жирные – смеси глицеридов высокомолекулярных кислот. Это прозрачные, более или менее окрашенные маслянистые жидкости без запаха или со слабым характерным запахом. Их относят к высоковязким, нелетучим дисперсионным средам. Они неполярны, растворяют вещества неполярного характера (ментол, тимол, камфору, масла эфирные и др.), практически не растворимы в воде, мало растворимы в этаноле (исключение – масло касторовое), легко растворяются в диэтиловом эфире и хлороформе. Хранят масла во флаконах из светозащитного стекла. Часто изготавливают в аптеке глицериновые растворы натрия тетрабората, кислоты борной, растворы Люголя. Натрия тетраборат растворим в глицерине в соотношении 1 : 1,5, кислота борная – 1 :6 (при нагревании). При изготовлении растворов Люголя йод растворяют в насыщенном водном растворе калия йодида, который можно получить двумя способами: а) растворением калия йодида в нескольких каплях воды (растворимость 1:1); б) при нагревании калия йодида с небольшой массой глицерина, содержащего 10–16% воды очищенной. Ввиду высокой растворяющей способности димексида растворы многих веществ могут быть получены без нагревания. Например, йод, анестезин, ментол растворяются в димексиде в соотношении 1 : 1, кислота салициловая 1 :4, новокаин – 1 : 10 и др. (прил. 12). Летучие растворители используют, главным образом, в составе комплексных растворителей как сорастворители или фармакологически активные компоненты. Кроме учета свойств дисперсионных сред, необходимо учитывать летучие свойства лекарственных веществ например, камфоры, тимола, масла эфирного и др.). Расчеты. Паспорт письменного контроля. На этом этапе рассчитывают или устанавливают по прописи массу раствора, которая равна сумме масс лекарственных веществ и растворителя (в случае обозначения концентрации перечислением ингредиентов). При всех других способах обозначения концентрации масса раствора указана в прописи рецепта. Рассчитывают массы лекарственного вещества и растворителя. Пример 6.1 Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 20,0 Thymoli Olei Eucalypti ana 0,1 Misce. Da. Signa. По 2 капли в нос 2 раза в день Состав масла камфорного, г: Камфора 10,0 Масло подсолнечное 90,0 Масса препарата 20,0 + 0,1 + 0,1 = 20,2 г. Массы тимола и масла эвкалиптового указаны в прописи рецепта. Масса камфоры 2,0 г. Масса подсолнечного масла составляет 20,0 – 2,0 = 18,0 г. После изготовления препарата выписывают ППК по памяти, в котором указывают массу пустого флакона (Мт): Дата ППК 6.1. Camphorae 2,0 Thymoli 0,1 Olei Helianthi 18,0 (t °C не > 45) Olei Eucalypti 0,1 (seu gtts...) M – 20,2; Mт - Подписи: Технология изготовления растворов. Подготовительные мероприятия. Непосредственно процессу изготовления растворов предшествуют предварительные операции: подбор весов, посуды, фильтрующих материалов (в случае необходимости), укупорочных средств; предварительное измельчение крупнокристаллических медленно растворимых веществ, нагревание вязкого растворителя или его стерилизация. Технология растворов включает следующие стадии: растворение, фильтрование (в случае необходимости), упаковку, укупорку и оформление к отпуску. Растворение. Растворы как в вязких, так и в летучих растворителях изготавливают непосредственно в сухом флаконе для отпуска. Флакон подбирают, учитывая светочувствительность ингредиентов, и предварительно стерилизуют, так как ГФ регламентирует микробиологическую чистоту растворов. Присутствие влаги в растворе вязкого или летучего растворителя недопустимо. При изготовлении растворов в неводных растворителях в первую очередь дозируют лекарственные вещества, помещая вещество тонким слоем на дно флакона. Это обеспечивает большую поверхность контакта растворителя с растворяемым веществом. Уменьшается потеря лекарственного вещества, которая возможна за счет прилипания к горлу флакона при дозировании в первую очередь вязкого растворителя. Снижается вероятность потери летучего растворителя за счет испарения, возможного при дозировании его в первую очередь. При совместном растворении камфоры, тимола и других взаиморастворимых веществ, они, по возможности, не должны соприкасаться, во избежание образования эвтектической смеси и затруднения последующего растворения. Если вещества относятся к списку пахучих (см. пример 6.1), их дозируют на отдельном столе, взвешивая на специальных ручных весах на кружке пергаментной бумаги. Вязкие и летучие растворители дозируют по массе, так как дозирование по объему приведет к значительным потерям растворителя и изменению концентрации раствора. Флакон (с установленной массой) с лекарственными веществами быстро тарируют на весах аптечных технических (например, ВКТ-1000) и взвешивают растворитель. Взвешивание растворителя во флакон с лекарственными веществами требует отработки навыка дозирования по массе и аккуратности. Передозировка растворителя приведет к несоответствию изготовленного препарата нормам качества. При необходимости слегка нагревают на водяной бане, учитывая присутствие в составе препарата летучих вещества, взбалтывая до полного растворения лекарственных веществ. Флакон укупоривают (во избежание конденсации в растворе водяных паров и возгонки летучих веществ, например, камфоры, тимола). Растворение в вязких средах идет медленно. Нагревание приводит к расшатыванию кристаллической решетки, усилению диффузии молекул растворителя и растворяемого вещества. Удаление одних молекул от других приводит к снижению вязкости (внутреннего трения) растворителя и еще большему ускорению диффузии молекул растворяемого вещества. Нагревание как технологический прием повышения растворимости и ускорения процесса растворения при изготовлении растворов в летучих растворителях применяют только в крайнем случае, соблюдая меры предосторожности. Растворы, содержащие эфир, не нагревают и изготовление проводят вдали от источников огня (!). Процесс изготовления растворов в глицерине и в димексиде аналогичен процессу растворения в жирных и минеральных маслах. Растворы отличаются по физико-химическим свойствам лекарственных веществ и растворителя. Фильтрование. Стадия фильтрования, как правило, отсутствует. Фильтруют растворы только в случае необходимости через двойной слой марли. Иногда при высокой вязкости и если позволяют свойства лекарственных веществ фильтруют теплый раствор, используя воронку горячего фильтрования. Учитывая высокую летучесть эфирных масел и хорошую смешиваемость их с маслами жирными при комнатной температуре, взвешивают (или отмеривают каплями) 0,1 г масла эвкалиптового, открывая флакон после фильтрования и полного охлаждения раствора (см. пример 6.1). Растворы в летучих растворителях при необходимости фильтруют быстро через сухой ватный фильтр, прикрывая воронку часовым стеклом. Упаковка и укупорка. Флакон укупоривают резиновой или полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформление (маркировка). Маркируют к отпуску, снабжая основной этикеткой, главным образом, «Наружное», предупредительными этикетками «Хранить в темном месте», «Сохранять в прохладном месте», «Беречь от детей»; в случае содержания в препарате эфира – «Беречь от огня». Технологический контроль качества. Органолептический контроль изготовленного препарата заключается в проверке цвета, прозрачности, характерного запаха лекарственных веществ и растворителя, отсутствия несмешивающихся фаз, нерастворившихся частиц, механических включений. Физический контроль состоит в проверке соответствия массы изготовленного препарата, выписанной в прописи рецепта. Отклонение массы препарата должно укладываться в норму допустимого отклонения. Так, отклонение массы препарата, изготовленного по прописи 6.1, должно быть в пределах ±5 % (см. прил. 4). После изготовления выписывают паспорт письменного контроля. При отпуске из аптеки проверяют: соответствие флакона физико-химическим свойствам лекарственных веществ и растворителя; герметичность укупорки, правильность оформления этикетки, наличие предупредительных надписей, рецептурного номера, соответствие всех сопроводительных документов рецепту. Задания для выполнения в лаборатории Задание 1 Растворы в жирном или минеральном масле. 1.1 Приготовить раствор по прописи рецепта: Rp.: Phenol Pura 0.2 Olei Helianthi 10.0 Misce. Da. Signa. По 2 капли в ухо на ночь. В сухой, предварительно стерилизованный и взвешенный флакон для отпуска, подобранный с учетом светочувствительности ингредиентов, дозируют Фенол, помещая его тонким слоем на дно флакона. Флакон с Фенолом быстро тарируют на весах и взвешивают Масло Подсолнечное. Растворяют, при необходимости слегка нагревая на водяной бане (не выше 40-45°С). Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Маркируют к отпуску, снабжая основной этикеткой «Наружное». Оформляют ППК. 1.2 Приготовить раствор по прописи рецепта: Rp.: Camphorae 0.5 Olei Helianthi ad 10.0 Misce. Da. Signa. Растирать суставы пальцев ног. В сухой, предварительно стерилизованный и взвешенный флакон для отпуска, подобранный с учетом светочувствительности ингредиентов, дозируют Масло Подсолнечное. Флакон с растворителем тарируют на весах и взвешивают Камфору. Растворяют, при необходимости подогревают укупоренный (!!!) флакон на водяной бане при температуре не выше 40-50 °С до полного растворения. Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Маркируют к отпуску, снабжая основной этикеткой «Наружное», «Сохранять в прохладном месте». Оформляют ППК. 1.3 Возьми: Ментола 0,1 Тимола 0,05 Масла вазелинового 15,0 Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в нос 3 раза в день. 1.4 Возьми: Масла камфорного (1 : 10) – 15,0 Дай. Обозначь. Растирание для руки. Задание 2 Растворы в глицерине. 2.1 Приготовить раствор по прописи рецепта: Rp.: Iodi 0.05 Kalii iodidum 0.2 Glycerinum 10.0 Misce. Da. Signa. Для смазывания горла. В сухой, предварительно стерилизованный и взвешенный флакон для отпуска, подобранный с учетом светочувствительности ингредиентов, дозируют Калия Иодид, помещая его тонким слоем на дно флакона. Далее: а) растворяют Калия Иодид в нескольких каплях воды (растворимость 1:1); б) растворяют Калия Иодид при нагревании с небольшой массой глицерина, содержащего 10–16% воды очищенной. Флакон с раствором тарируют на весах и взвешивают Йод. Растворяют, флакон быстро тарируют на весах и взвешивают Глицерин. Растворяют, избегая нагревания ввиду летучести лекарственного компонента. Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Маркируют к отпуску, снабжая основной этикеткой «Хранить в темном месте», «Сохранять в прохладном месте». Оформляют ППК. 2.2 Приготовить раствор по прописи рецепта: Rp.: Acidum boricum 0.5 Tannin 0.3 Glycerinum 15.0 Misce. Da. Signa. На воспаленный участок кожи. В сухой, предварительно стерилизованный и взвешенный флакон для отпуска, подобранный с учетом светочувствительности ингредиентов, дозируют Кислоту Борную, помещая ее тонким слоем на дно флакона. Флакон с Кислотой Борной тарируют на весах и взвешивают Танин. Затем флакон тарируют и взвешивают Глицерин. Растворяют, при необходимости подогревая на водяной бане. Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Маркируют к отпуску, снабжая основной этикеткой «Наружное». Оформляют ППК. Таниновые растворы имеют довольно темную буроватую окраску вследствие ассоциации молекул танина. Глицериновые растворы танина и густых экстрактов удобнее всего приготавливают смешением ингредиентов в фарфоровой чашке (не в ступке!) при помощи небольшого пестика. 2.3 Возьми: Натрия тетрабората 0,5 Глицерина до 10,0 Смешай. Дай. Обозначь. Для вагинальных смазываний. 2.4 Возьми: Раствора кислоты борной в глицерине из 0,3 – 15,0 Дай. Обозначь. Протирать кожу рук. Задание 3. Растворы в димексиде. 3.1 Приготовить раствор по прописи рецепта: Rp.: Iodi 1.0 Dimexidum 20.0 Misce. Da. Signa. Антисептическое растирание для кожи. В сухой, предварительно стерилизованный и взвешенный флакон для отпуска, подобранный с учетом светочувствительности ингредиентов, дозируют Йод, помещая его тонким слоем на дно флакона. Флакон с Йодом быстро тарируют на весах и взвешивают Димексид. Растворяю. Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Маркируют к отпуску, снабжая основной этикеткой «Наружное», «Хранить в темном месте», «Сохранять в прохладном месте». Оформляют ППК. 3.2 Приготовить раствор по прописи рецепта: Rp.: Salicylicum Acidum 1.5 Dimexidum 10.0 Misce. Da. Signa. Для растираний. В сухой, предварительно стерилизованный и взвешенный флакон для отпуска, подобранный с учетом светочувствительности ингредиентов, дозируют Кислоту Салициловую, помещая ее тонким слоем на дно флакона. Флакон с Кислотой Салициловой быстро тарируют на весах и взвешивают Димексид. Растворяю. Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Маркируют к отпуску, снабжая основной этикеткой «Наружное». Оформляют ППК. 3.3 Возьми: Ментола 1,0 Новокаина 0,5 Димексида 15,0 Смешай. Дай. Обозначь. Растирание на кожу 3.4 Возьми: Анестезина 2,5 Димексида 20,0 Смешай. Дай. Обозначь. Обезболивающее растирание для руки Тесты 1. В концентрации по массе изготовляют растворы: а) глицериновые; б) этаноловые; в) водные; г) эсилоновые; д) масляные. 2. Дозируют по массе выписанные в прописи рецепта жидкости: а) эфир; б) масло вазелиновое; в) сироп сахарный; г) полиэтиленгликоль (полиэтиленоксид); д) все указанные жидкости. 3. Общим для эфира и димексида является: а) выписывание в прописи рецепта по объему; б) дозирование при изготовлении препарата по массе; в) близкие значения диэлектрической проницаемости; г) близкие значения температуры испарения; д) одинаковые значения вязкости при нормальных условиях. 4. К сложным эфирам относят следующие дисперсионные среды: а) глицерин; б) эфир медицинский; в) масло жирное; г) масло вазелиновое; д) димексид. 5. К летучим растворителям относят: а) эсилон-4; б) эсилон-5; в) пропиленгликоль; г) этанол; д) диэтиловый эфир. 6. Концентрация масляного раствора, выписанного в прописи рецепта как 1:5 – 50,0, составляет, %: а) 10; б) 20; в) 2; г) 25; д) 50. |
Похожие:
 | Каждый раздел состоит из обзорных лекций в соответствии с кодификатором, тренировочных заданий тестовой формы с выбором ответа, заданий... | | Изучить нормативные документы в процессе учебной деятельности, выполняя блок заданий в тестовой форме. Изучить структуру гф и других... |
 | В связи с этим встает вопрос о качестве обучения иностранному языку. В российском образовании большинство учебных заданий дается... | | Настоящий документ предназначен для разработчиков программного обеспечения медицинских информационных систем, использующих федеральный... |
| Практические занятия по Особенной части уголовного права помогают закрепить теоретические знания, полученные на лекциях, семинарах... | | ... |
| Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования | | Аудирование включает 15 заданий, из которых первое – на установление соответствия и 14 заданий с выбором одного правильного ответа... |
| Аудирование включает 14 заданий, из которых первое – на установление соответствия, 6 заданий с кратким ответом и 7 заданий с выбором... | | Требования к оформлению и формированию документации для предквалификационного отбора |