В процессе выполнения заданий в тестовой форме

Скачать 5.11 Mb.

Название	В процессе выполнения заданий в тестовой форме
страница	1/40
Тип	Документы

filling-form.ru > Бланки > Документы

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 40

ПРЕДИСЛОВИЕ

Лабораторный практикум «Технология лекарственных форм» построен в соответствии с основными направлениями государственной регламентации изготовления и контроля качества лекарственных препаратов, а в основу последовательности изучения тем курса положена дисперсологическая классификация лекарственных форм.

Структура практикума дает возможность активизировать самостоятельную работу как в процессе подготовки к занятиям, так и при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов на лабораторных занятиях. Практикум содержит рекомендации по самоподготовке студентов, порядок работы в лаборатории, контрольные работы и тестовые задания, приложения, включающие учебные таблицы – фрагменты основных нормативных документов, регламентирующих изготовление и контроль качества лекарственных препаратов в аптеках, и список рекомендуемой литературы.

Цель лабораторных занятий – научить студентов выбирать рациональную технологию, проводить технологические процессы, стандартизовать и упаковывать соответствующие лекарственные формы, знать условия их хранения и применения. Для изучения номенклатуры фармацевтических препаратов аптечного и промышленного производства студентам рекомендуется составлять номенклатурные списки, которые должны отражать характерные признаки лекарственной формы и пути введения.

Приведенные методики синтеза требуют от студента определенных теоретических знаний основных процессов органической химии и начальных навыков выполнения лабораторных работ.

Самостоятельно выполняя лабораторные работы, студент должен приобрести определенные экспериментальные навыки, приемы и умения в области технологии лекарственных форм, которые сформируют главные понятия о процессах изготовления готовых лекарственных препаратов.

Настоящее издание предназначено для студентов фармацевтических специальностей и направлений подготовки.

Тема 1

ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ПОНЯТИЯ ТЕХНОЛОГИИ. КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Цель. Уметь использовать основные термины в профессиональной деятельности и классифицировать лекарственные формы.

Работа в лаборатории. Познакомиться с логической структурой курса, логической структурой изучения каждой темы; формами, видами обучения и контроля, принятыми на кафедре; требованиями к процессу обучения.

Изучить должностные обязанности и этапы профессиональной деятельности провизора-технолога.

Освоить форму ведения дневника.

Изучить Инструкцию по ОТ и ТБ при работе в студенческой аудитории.

Изучить НД и учебные материалы по теме в процессе выполнения заданий в тестовой форме.

Оснащение. Нормативные документы, периодические издания, справочная и учебная литература.

Практические умения. После самоподготовки и выполнения в аудитории заданий (в тестовой форме, ситуационных задач) уметь: руководствоваться положениями Инструкцию по ОТ и ТБ в студенческой лаборатории и в дальнейшей профессиональной деятельности, работать с основными НД и научной литературой; классифицировать лекарственные формы; применять основные термины и понятия технологии лекарственных форм, такие как «фармакологическое средство», «лекарственные средства», «лекарственное вещество» (субстанция), «вспомогательные вещества», «лекарственное растительное сырье», «лекарственные препараты», «лекарственная форма», «биофармацевтическое исследование», «стабильность», «срок годности», «Государственная фармакопея» (ГФ), «общая фармакопейная статья» (ОФС), «фармакопейная статья» (ФС), «фармакопейная статья предприятия» (ФСП).

Тесты

1. Термину «лекарственное вещество» (субстанция)» соответствуют:

а) кислота никотиновая;

б) стрептоцид;

в) листья наперстянки;

г) капли глазные.

2. Термину «лекарственная форма» соответствуют:

а) пилокарпина гидрохлорид;

б) суспензия;

в) суппозитории эуфиллина;

г) поливиниловый спирт;

д) трава пустырника.

3. Термину «лекарственный препарат» соответствуют:

а) порошки;

б) сера очищенная;

в) раствор глюкозы для инъекций;

г) вазелин;

д) корни алтея.

4. Термину «вспомогательное вещество» соответствует:

а) настой;

б) дибазол;

в) вода очищенная;

г) настой листьев мяты;

д) экстракт красавки.

5. Понятию «фармакологическое средство, разрешенное уполномоченным органом в установленном порядке для применения с целью лечения или диагностики заболевания у человека или животного» соответствует термин:

а) «лекарство»;

б) «лечебное средство»;

в) «фармацевтический препарат»;

г) «лекарственное средство»;

д) «медицинский препарат».

6. Фармакологическое средство – это:

а) лекарственное средство как индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество;

б) лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы;

в) дополнительное вещество, необходимое для изготовления лекарственного препарата;

г) вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью как объект клинических испытаний.

7. Придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при ко тором достигается необходимый лечебный эффект, называют:

а) лекарственным препаратом;

б) фармакологическим средством;

в) лекарственной формой.

8. Лекарственные формы классифицируют:

а) по агрегатному состоянию;

б) числу технологических операций;

в) характеру дисперсной системы;

г) сложности состава;

д) дозировке.

9. Только к энтерально вводимым лекарственным формам относят:

а) суспензии;

б) эмульсии;

в) пилюли;

г) порошки;

д) капли.

10. Парентерально применяют лекарственные формы:

а) дерматологические мази;

б) микстуры;

в) капли глазные;

г) суппозитории;

д) растворы для инъекций.

11. К лекарственным формам энтерального применения относят:

а) мази ректальные, суппозитории;

б) суппозитории, пилюли;

в) пилюли, линименты дерматологические;

г) линименты, глазные капли;

д) глазные капли, микстуры.

12. К дозированным лекарственным формам относят:

а) мази;

б) пилюли;

в) капли глазные.

13. Дисперсологическая классификация лекарственных форм учитывает характер:

а) дисперсионной среды;

б) дисперсионной фазы;

в) связи между дисперсной фазой и дисперсионной средой;

г) только гомогенных систем;

д) только гетерогенных систем.
Тема 2

ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГЛАМЕНТАЦИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ

Методические указания

Цель. Уметь работать с основными нормативными документами и применять их в профессиональной деятельности при обеспечении соответствующих условий изготовления лекарственных препаратов, реализации технологического процесса и контроля качества лекарственных форм.

Работа в лаборатории. Изучить нормативные документы в процессе учебной деятельности, выполняя блок заданий в тестовой форме, решая предложенные преподавателем ситуационные задачи, связанные с конкретной профессиональной деятельностью.

Изучить структуру ГФ и других нормативных документов.

Научиться использовать для решения технологических задач НД, регламентирующие:

состав лекарственных препаратов, и анализировать правильность выписывания рецептов, предложенных преподавателем;
условия изготовления лекарственных препаратов;
технологический процесс;
контроль качества лекарственных препаратов.

Оснащение. Нормативные документы: Федеральный закон «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 № 86-ФЗ, ГФ, приказы, инструкции, методические указания, утвержденные Минздравом (Минздравсоцразвития) России, ФС, ФСП, отраслевые стандарты (ОСТы) и др.

Практические умения. После самоподготовки и выполнения заданий в аудитории студенты должны уметь: использовать ГФ, приказы, инструкции и методические указания, утвержденные Минздравом (Минздравсоцразвития) России, при выполнении заданий в тестовой форме обучающего характера, решении ситуационных задач, реализовывать их положения в профессиональной деятельности.

Регламентация права на фармацевтическую деятельность. В соответствии со ст. 17 Федерального закона «О лекарственных средствах» изготовление лекарственных средств осуществляют в аптечном учреждении, имеющем лицензию на фармацевтическую деятельность, по правилам изготовления лекарственных средств, утвержденным федеральным органом контроля качества лекарственных средств.

Физические лица, ответственные за изготовление и качество лекарственных средств (фармацевты и провизоры) и имеющие сертификат, указываются в лицензии на фармацевтическую деятельность и несут дисциплинарную, административную и уголовную ответственность за нарушение Федерального закона «О лекарственных средствах» (ст. 18). Это направление более подробно изучается в курсе управления и экономики фармации.

Регламентация состава лекарственного препарата. Состав препарата, изготавливаемого в аптечном учреждении, регламентируют прописью, которую выписывает врач в рецепте или требовании (в больничных и межбольничных аптеках). Прописи могут быть: а) стандартные (представленные в НД); б) нестандартные (врачебные или магистральные) – в этом случае рецепт является единственным НД.

Правила выписывания рецептов и их структура изложены в приказах Минздравом (Минздравсоцразвития) России «О правилах выписывания рецептов на лекарственные средства и их отпуске» от 23.08.1999 № 328 (в ред. от 09.01.2001 № 3) (прил. 1, 2), «Улучшение учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств» от 12.11.1997 № 330.

Регламентация технологического процесса. Регламентация условий, обеспечивающих качество лекарственного препарата. Изготовление препаратов, как промышленное, так и аптечное, должно соответствовать GMP (Good manufacturing practics) – Правилам надлежащего производства. Кроме того, аптеки руководствуются положениями Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), утвержденной приказом Минздрава России от 01.10.1997 № 309. Условия, сроки хранения, режим стерилизации разных препаратов регламентированы Приказом Минздрава России «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» от 16.07.1997 № 214, Методическими указаниями по изготовлению стерильных растворов в аптеке (М.: Минздрав России, 1994), ФС и другими НД.

Регламентация условий, обеспечивающих технику безопасности и охрану труда персонала. Персонал аптечных учреждений регулярно проходит медицинское обследование и проверку на бациллоносительство.

Соблюдение ТБ, правил ОТ, условий хранения лекарственных средств (особенно ядовитых, наркотических, огнеопасных, взрывоопасных, летучих, пахучих и других) в специальных шкафах или помещениях позволит обеспечить надлежащие условия работы персонала и предотвратить развитие аллергических и других профессиональных заболеваний.

Правила ТБ изложены в соответствующих должностных инструкциях, а также в ряде нормативных актов – приказах Минздрава (Минздравсоцразвития) России, методических указаниях.

Регламентация технологии изготовления лекарственных препаратов. Собственно технологический процесс регламентирован:

общими статьями ГФ на лекарственные формы;
приказами Минздрава России («Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм», «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»);
методическими указаниями («Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеке»);
инструкциями («Инструкция по изготовлению суппозиториев методом выливания в формы») и др.

Регламентация контроля качества лекарственных препаратов. Качество изготовленного препарата может быть обеспечено только при безусловном выполнении требований НД по трем указанным выше направлениям. Кроме того, ряд НД содержит непосредственно нормируемые показатели качества лекарственных средств, вспомогательных веществ, дисперсных сред, изготовленного препарата, при отпуске препарата из аптеки.

Контроль качества изготовленных препаратов регламентируют приказы Минздрава России «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках», «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» от 16.10.1997 № 305, Методические указания «Единые правила оформления лекарств, изготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» (М.: Минздрав России, 1997).
Тесты

1. При изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптеки не руководствуются, как правило, в качестве основных НД:

а) приказами Минздрава (Минздравсоцразвития) России;

б) методическими указаниями Минздрава (Минздравсоцразвития) России;

в) Государственным регистром;

г) инструкциями Минздрава (Минздравсоцразвития) России;

д) Государственным реестром.

2. Государственная фармакопея:

а) имеет законодательный характер;

б) имеет рекомендательный характер;

в) это сборник инструкций по контролю качества;

г) это сборник обязательных стандартов и положений;

д) является НД только для аптек.

3. Государственной регламентации подлежат:

а) условия изготовления лекарственных препаратов;

б) научный поиск в области создания лекарственных препаратов;

в) контроль качества лекарственных препаратов;

г) изобретательская работа;

д) состав препаратов.

4. Аптечное изготовление отличается от промышленного производства:

а) объемом изготавливаемой продукции;

б) требованиями к качеству вспомогательных веществ;

в) сроками годности готовой продукции;

г) требованиями к качеству лекарственных форм.

5. Норма единовременного отпуска «0,2» установлена:

а) для кодеина;

б) экстракта белладонны;

в) фенобарбитала;

г) атропина сульфата;

д) эфедрина гидрохлорида.

6. Эфедрина гидрохлорид может быть отпущен по одному рецепту в массе не более, г:

а) 0,2;

б) 0,25;

в) 0,6;

г) 1,0;

д) той, которая выписана в рецепте.

7. Регламентируют норму единовременного отпуска:

а) кодеина;

б) экстракта термопсиса;

в) фенобарбитала;

г) этакридина лактата;

д) эфедрина гидрохлорида.

8. Врач превысил в прописи рецепта разовую или суточную дозу веществ списков А или Б и не оформил это превышение соответствующим образом. В этом случае:

а) препарат не изготавливают;

б) уменьшают массу вещества в соответствии с терапевтической дозой;

в) вещество отпускают в дозе, которая указана в ГФ как высшая;

г) отпускают в половине той дозы, которая указана в ГФ как высшая;

д) отпускают в половине дозы, выписанной в прописи рецепта.

9. К списку наркотических лекарственных веществ относят:

а) камфору;

б) экстракт красавки;

в) промедол;

г) кодеина фосфат;

д) спирт этиловый.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 40

	Программа элективного курса для 9 класса «Подготовка к государственной... Каждый раздел состоит из обзорных лекций в соответствии с кодификатором, тренировочных заданий тестовой формы с выбором ответа, заданий...		Методическая разработка практического занятия для студентов для специальности... Изучить нормативные документы в процессе учебной деятельности, выполняя блок заданий в тестовой форме. Изучить структуру гф и других...
	Тесты как форма контроля по иностранному языку В связи с этим встает вопрос о качестве обучения иностранному языку. В российском образовании большинство учебных заданий дается...		Инструкция 6 1Регистрация мис в тестовой версии иэмк 6 2Регистрация... Настоящий документ предназначен для разработчиков программного обеспечения медицинских информационных систем, использующих федеральный...
	Методические рекомендации для подготовки к семинарским (практическим)... Практические занятия по Особенной части уголовного права помогают закрепить теоретические знания, полученные на лекциях, семинарах...		Содержит 7 заданий с развёрнутым ответом ...
	Методические рекомендации по выполнению заданий в процессе самостоятельной работы 10 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования		Инструкция по выполнению работы Экзаменационная работа по английскому... Аудирование включает 15 заданий, из которых первое – на установление соответствия и 14 заданий с выбором одного правильного ответа...
	Инструкция по выполнению работы Экзаменационная работа по английскому... Аудирование включает 14 заданий, из которых первое – на установление соответствия, 6 заданий с кратким ответом и 7 заданий с выбором...		Документация по проведению предварительного квалификационного отбора... Требования к оформлению и формированию документации для предквалификационного отбора

В процессе выпол­нения заданий в тестовой форме

ПРЕДИСЛОВИЕ

Похожие:

В процессе выполнения заданий в тестовой форме