В процессе выполнения заданий в тестовой форме
Скачать 5.11 Mb.
|
Пример 10.1. Рассмотрим пропись: Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1 % 10 ml Da. Signa. По 2 капли в правый глаз 2 раза в день Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. В приложении к Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, приведены: состав 1 % раствора пилокарпина гидрохлорида, требования к качеству, режим стерилизации, условия и сроки хранения. Состав препарата следующий: Пилокарпина гидрохлорид 0,1 г Натрия хлорид 0,068 г Вода очищенная До 10 мл Компоненты прописи совместимы. В прописи выписано вещество списка А. Дозы не проверяют, так как глазные капли – лекарственная форма наружного применения. Норма отпуска вещества не регламентирована. Оформляют этикетку и направляют в ассистентскую комнату для изготовления. Учет физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ. В каплях глазных выписывают очень легко растворимые, легко растворимые и растворимые лекарственные вещества. Так, пилокарпина гидрохлорид и натрия хлорид – вещества, очень легко растворимые в воде. В соответствии с НД вода очищенная и для инъекций, предназначенная для изготовления стерильных растворов, кроме указанных ранее испытаний при ежедневном контроле должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углерода диоксида. Для изготовления капель глазных кроме воды для инъекций разрешено использование свежеполученной воды очищенной. Расчеты. Паспорт письменного контроля. В стандартной прописи НД (см. пример 10.1) присутствует натрия хлорид для доведения раствора до концентрации, изотоничной слезной жидкости, однако в учебных целях следует провести соответствующие расчеты. На оборотной стороне ППК записывают значение изотонического эквивалента пилокарпина гидрохлорида по натрия хлориду, который находят в соответствующей таблице ГФ. Он равен 0,22 г. В рецепте выписано 0,1 г пилокарпина гидрохлорида, что эквивалентно 0,022 г натрия хлорида (прил. 19). Изотоническая концентрация натрия хлорида – 0,9 %. В изотоническом растворе выписанного в рецепте объема содержание натрия хлорида должно быть 0,09 г. Для получения раствора изотонической концентрации необходимо добавить натрия хлорид в количестве 0,09 – 0,1 ∙ 0,22 = 0,068 г ≈ 0,07 г. После изготовления глазных капель заполняют лицевую сторону ППК. Дата ППК 10.. Aquae purificatae 5 ml Pilocarpini hydrochloridi 0.1 Natrii chloridi 0,07 Aquae purificatae 5 ml V- 10 ml Подписи: Расчет осмолярности раствора. Рассчитаем осмолярность раствора: Solutionis Natrii chloridi 0,9 % В настоящее время для выражения осмотической активности офтальмологических, инъекционных и инфузионных растворов используют понятия «осмоляльность» и «осмолярность». Молярная концентрация – количество вещества в молях, содержащееся в 1 л раствора. Моляльная концентрация – это количество вещества в молях, содержащееся в 1 л раствора. Осмоляльность или осмолярность указывает на содержание в моляльном или молярном растворе активных частиц (молекул, ионов), создающих определенное осмотическое давление. Офтальмологические и инъекционные растворы изготавливают в массо-объемной концентрации, поэтому более удобной в использовании является характеристика осмол ярности. Если количество осмотически активных частиц в осмолярном растворе таково, что создаваемое ими давление соответствует физиологическому, такие растворы называют изоосмолярными. Единицей измерения осмолярности является миллиосмоль (тысячная доля осмолярной концентрации). Теоретическую осмолярность рассчитывают по формуле С= 1000mn / M, где С – миллиосмолярность раствора, мосмоль/л; т – масса вещества в растворе, г/л; п – число осмотически активных частиц в растворе, образовавшихся в результате диссоциации при растворении (п = 1, если вещество в растворе не диссоциирует; п = 2, если вещество при диссоциации образует два иона; п = 3, если – три и т.д.); M – молекулярная масса вещества, находящегося в растворе. С = 1000 ∙ 9 ∙ 2 / 58,84 = 308 мОсм. Известно, что 0,9 % раствор натрия хлорида является изото-ничным слезной жидкости и плазме крови, следовательно, концентрация 308 мОсм является изоосмолярной. Технология изготовления. Растворение. В асептических условиях в стерильной подставке в 5 мл воды очищенной растворяют 0,1 г пилокарпина гидрохлорида, полученного по оформленному рецепту, и 0,07 г натрия хлорида (возможно использование 10% раствора натрия хлорида, пример будет разобран ниже). Фильтрование. Раствор фильтруют через стерильный складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном стерильной ваты, тщательно промытый стерильной водой очищенной. Через тот же фильтр фильтруют оставшийся объем растворителя. Для фильтрования могут быть использованы фильтры стеклянные с размером пор 10–16 мкм. При фильтровании через стеклянные и другие мелкопористые, например мембранные, фильтры необходимо создание избыточного давления или разряжения. В случае присутствия в растворе механических включений раствор фильтруют повторно через тот же фильтр. Упаковка, укупорка. Флакон укупоривают резиновой пробкой и обкатывают алюминиевым колпачком. Оформляют для стерилизации, укрепляя специальную бирку или обвязывая влажным пергаментом с указанием названия, концентрации раствора, фамилии технолога и даты изготовления. Стерилизация. Раствор (объемом до 100 мл) передают в течение 8 мин на стерилизацию насыщенным паром при температуре (120 + 2) °С. После стерилизации раствор вновь проверяют на отсутствие механических включений. Оформление. Флакон с раствором опечатывают, оформляют основной этикеткой розового цвета «Глазные капли». На этикетке указывают номер аптеки, дату изготовления, ФИО больного, способ применения, номер анализа, срок годности. Флакон снабжают предупредительной этикеткой «Обращаться осторожно». Выписывают сигнатуру. Данный раствор в аптеках часто изготавливают не по индивидуальным прописям, а в виде внутриаптечной заготовки со сроком годности 30 сут. Изготовление офтальмологического концентрированного раствора Некоторые лекарственные вещества выписывают в глазных каплях в малых концентрациях (0,01; 0,02; 0,1 % и т. п.). В сочетании с малым объемом раствора, выписанным в рецепте, это вызывает затруднения при взвешивании и растворении (особенно умеренно-, мало- и очень малорастворимых) лекарственных веществ. В таких случаях целесообразно использовать стерильные или асептически изготовленные концентрированные растворы лекарственных веществ (однокомпонентные и комбинированные). Номенклатура разрешенных к использованию офтальмологических концентрированных растворов утверждена и представлена в Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеках. В перечень включены прописи, содержащие совместимые лекарственные вещества, выдерживающие термические методы стерилизации, имеющие методики анализа и установленные сроки годности (прил. 20). Требуется приготовить раствор: Solutio Acidi nicotinici 0,1 % cum Riboflavino 0,02 % – 50 ml Рибофлавин – желто-оранжевый кристаллический порошок со слабым специфическим запахом, горького вкуса, на свету неустойчив, очень мало растворим в воде – 1:5000 (при нагревании). Кислота никотиновая – белый кристаллический порошок без запаха, слабокислого вкуса, трудно растворим в воде, растворим в горячей воде. Расчеты. Паспорт письменного контроля (регистрация в специальном журнале). Масса рибофлавина для изготовления 50 мл раствора – 0,01 г; кислоты никотиновой – 0,05 г. Расчеты заносят в книгу учета лабораторных и фасовочных работ. Технология изготовления. В асептических условиях при нагревании растворяют 0,01 г рибофлавина. После полного растворения рибофлавина в горячем растворе растворяют 0,05 г кислоты никотиновой. Раствор фильтруют через бумажный складчатый, стеклянный или иной, разрешенный НД, фильтр, промытый 0,02 % раствором рибофлавина. Проверяют на отсутствие механических включений. В случае обнаружения механических включений раствор фильтруют повторно через тот же фильтр. Флакон с раствором укупоривают резиновой пробкой, металлическим колпачком «под обкатку», оформляют для стерилизации. Стерилизуют в течение 30 мин при температуре 100 °С. Контролируют отсутствие механических включений, проводят качественный и количественный анализ до и после стерилизации. Результаты контроля заносят в журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля. Изготовление глазных капель с использованием концентрированных растворов Применение концентрированных растворов позволяет значительно ускорить изготовление глазных капель и повысить их качество. Изготовление глазных капель с использованием индивидуальных концентрированных растворов. Рассмотрим пример. Пример 10.2. Пропись рецепта глазных капель: Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01 % – 10 ml Acidi ascorbinici 0,05 Misce. Da. Signa. По 2 капли З раза в день в оба глаза Концентрация лекарственных веществ, выписанных в прописи 10.3, такова, что практически не влияет на величину осмотического давления, поэтому раствор готовят на изотоническом (0,9 %) растворе натрия хлорида. Способ расчета объемов концентрированных растворов и воды очищенной аналогичен расчетам, выполняемым при изготовлении микстур с помощью бюреточ-ной системы. Используют концентрированные растворы: Раствор рибофлавина 0,02% 5 мл (0,001 ∙ 5000) Раствор кислоты аскорбиновой 5 % 1 мл (0,05 ∙ 20) Раствор натрия хлорида 10% 0,9 мл (0,09 ∙ 10) Объем воды очищенной 3,1 мл (10–5–1–0,9) После изготовления по памяти заполняют лицевую сторону ППК: Дата ППК 10.2. Aquae purificatae 3,1 ml Solutionis Riboflavini 0,02 % – 5 ml Solutionis Acidi ascorbinici 5 % – 1 ml Solutionis Natrii chloridi 10% – 0,9 ml V- 10 ml Подписи: В НД нет информации о режиме стерилизации глазных капель по данной прописи, поэтому при изготовлении используют стерильные концентрированные растворы, которые в асептических условиях отмеривают аптечными пипетками в стерильный флакон для отпуска. Последовательность смешивания концентрированных растворов соответствует последовательности, указанной в ППК. Укупорка и оформление флакона описаны ранее. Изготовление глазных капель с использованием комбинированных концентрированных растворов. Рассмотрим пример: Пример 10.3. Пропись рецепта глазных капель: Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2 Misce. Da. Signa. По 2 капли 4 раза в день в оба глаза В Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках, прописи нет. Используют стерильные концентрированные растворы. Изотонический эквивалент кислоты борной по натрия хлориду– 0,53 г. Таким образом, 0,53 ∙ 0,2 = 0, 106 г (1,06 %), т.е. раствор можно рассматривать как приблизительно изотоничный – он соответствует 1,11% концентрации натрия хлорида (0,9 ± 0,2) %. Натрия хлорид в этом случае не добавляют. При использовании концентрированных растворов, изготовленных на воде очищенной, будут получены объем капель глазных и концентрация лекарственных веществ, не соответствующая прописи рецепта, что недопустимо: Раствор рибофлавина 0,02 % 10 мл (0,002 ∙ 5000) Раствор кислоты аскорбиновой 5% 0,6 мл (0,03 ∙ 20) Раствор кислоты борной 4% 5 мл (0,2 ∙ 25) Общий объем – 15,6 мл Получаемый объем больше выписанного в прописи рецепта (10 мл). В этом случае используют комбинированные концентрированные растворы, изготовленные на 0,02% растворе рибофлавина. Дата ППК 10.3. Solutionis Riboflavin 0,02 % – 3,5 ml Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0,02 % – 1,5 ml Solutionis Acidi borici 4 % cum Riboflavino 0,02 % – 5 ml V – 10 ml Подписи: Концентрированные растворы отмеривают во флакон для отпуска, укупоривают, проверяют отсутствие механических включений, оформляют, как было описано ранее. Глазные примочки, растворы для орошения слизистой оболочки глаз, растворы для промывания и хранения контактных линз и другие офтальмологические растворы изготавливают массообъ-емным методом аналогично изготовлению глазных капель, описанных выше в качестве примеров. Технологический контроль качества. На штангласах с лекарственными веществами для изготовления стерильных лекарственных форм должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм». На стадии растворения лекарственных веществ проверяют полноту растворения, прозрачность. Изготовленные растворы подвергают органолептическому контролю по показателям: цвет, запах, отсутствие механических включений на приборе УК-2 (до и после стерилизации). Методика проверки регламентирована Инструкцией по контролю на механические включения инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель аптечного изготовления (приложение к Методическим указаниям по изготовлению стерильных растворов в аптеках (М.: Минздрав России, 1994)). Физический контроль заключается в проверке общего объема. Проверяют каждую серию внутриаптечной заготовки; каждую серию лекарственных форм, требующую стерилизации, – обязательно; лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), – выборочно (не менее 3 % от количества лекарственных форм, изготовленных за день). При качественном и количественном контроле особое внимание обращают на лекарственные препараты, применяемые в глазной практике (в том числе для детей), содержащие наркотические вещества и вещества списка А (например, растворы серебра нитрата, пилокарпина), все концентрированные растворы. Содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ и рН определяют до стерилизации: содержание действующих веществ и значение рН растворов проверяют до и после стерилизации. Контроль при отпуске из аптеки состоит в проверке соответствия: упаковки – физико-химическим свойствам ингредиентов; номера на рецепте – квитанции, этикетке, сигнатуре; фамилии больного на рецепте – этикетке, сигнатуре, квитанции; сигнатуры – рецепту; оформления препарата -- действующим требованиям. Задания для выполнения в лаборатории 1. Возьми: Раствора атропина сульфата 1 % – 10 мл Дай. Обозначь. По 2 капли в пр. глаз 3 раза в день 2. Возьми: Раствора димедрола 1 % – 10 мл Дай. Обозначь. По 2 капли в лев. глаз 3. Возьми: Раствора левомицетина 0,2 % – 10 мл Дай. Обозначь. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза 4. Возьми: Раствора сульфацила натрия 20% – 10 мл Дай. Обозначь. Ребенку 7 дней по 1 капле в оба глаза 5. Возьми: Новокаина 0,05 Цинка сульфата 0,02 Резорцина Кислоты борной поровну по 0,1 Раствора адреналина гидрохлорида 0,1 % 10 капель Воды очищенной до 10 мл Дай. Обозначь. По 2 капли 3 раза вдень в оба глаза 6. Изготовить концентрированный раствор кислоты аскорбиновой 2 % 20 мл 7. Изготовить концентрированный раствор кислоты аскорбиновой 2 % на 0,02 % растворе рибофлавина 20 мл 8. Изготовить концентрированный раствор рибофлавина 0,02 % 100 мл 9. Изготовить концентрированный раствор цинка сульфата 1 % 20 мл 10. Изготовить концентрированный раствор кислоты борной 4 % на 0,02 % растворе рибофлавина 50 мл 11. Возьми: Рибофлавина 0,001 Калия йодида 0,2 Раствора кислоты аскорбиновой 0,5 % – 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза 12. Возьми: Раствора рибофлавина 0,01 % – 10 мл Кислоты аскорбиновой 0,02 Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 3 раза в день 13. Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,05 Раствора рибофлавина 0,01 % -- 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 4 раза в день в правый глаз 14. Возьми: Цинка сульфата 0,05 Раствора кислоты борной 2 % – 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в левый глаз 3 раза в день 15. Возьми: Раствора цинка сульфата 0,25 % – 10 мл Кислоты борной 0,2 Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 4 раза в день в правый глаз 16. Возьми: Рибофлавина 0,002 Кислоты аскорбиновой 0,03 Раствора кислоты борной 2 % – 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 3 раза в день 17. Возьми: Рибофлавина 0,002 Раствора кислоты борной 3 % – 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 2 раза в день 18. Возьми: Раствора рибофлавина 0,02 % – 10 мл Калия йодида 0,3 Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 4 раза в день 19. Возьми: Рибофлавина 0,002 Раствора кислоты аскорбиновой 0,1 % – 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 3 раза в день 20. Возьми: Рибофлавина 0,002 Раствора кислоты борной 2 % – 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 2 раза в день в лев. глаз |
Похожие:
 | Каждый раздел состоит из обзорных лекций в соответствии с кодификатором, тренировочных заданий тестовой формы с выбором ответа, заданий... | | Изучить нормативные документы в процессе учебной деятельности, выполняя блок заданий в тестовой форме. Изучить структуру гф и других... |
 | В связи с этим встает вопрос о качестве обучения иностранному языку. В российском образовании большинство учебных заданий дается... | | Настоящий документ предназначен для разработчиков программного обеспечения медицинских информационных систем, использующих федеральный... |
| Практические занятия по Особенной части уголовного права помогают закрепить теоретические знания, полученные на лекциях, семинарах... | | ... |
| Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования | | Аудирование включает 15 заданий, из которых первое – на установление соответствия и 14 заданий с выбором одного правильного ответа... |
| Аудирование включает 14 заданий, из которых первое – на установление соответствия, 6 заданий с кратким ответом и 7 заданий с выбором... | | Требования к оформлению и формированию документации для предквалификационного отбора |