В процессе выпол­нения заданий в тестовой форме

СУППОЗИТОРИИ Цель. Уметь изготавливать суппозитории и оценивать их каче­ство в соответствии с требованиями НД, на основе теоретических положений, базовых умений и навыков, с учетом физико-хими­ческих свойств лекарственных и вспомогательных веществ. Работа в лаборатории. Изготовить суппозитории методом руч­ного формирования: • по общим правилам; • содержащие вязкие жидкости. Изготовить суппозитории методом разлива в формы на осно­вах: • липофильных или дифильных; • гидрофильных: желатино-глицериновой; мыльно-глицериновой. Изготовить палочки. Оценить качество суппозиториев. Оснащение. Ступки аптечные (№ 4 – 7); выпарительные фар­форовые чашки; водяные бани электрические, нагреватель для разогрева и плавления мазевых основ и жиров, песчаная баня; приспособления для измельчения масла какао и других твердых жиров; пилюльная машина; формы для выливания свечей из по­листирола, шариков, пессариев с объемом гнезда 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0 см3; суппозиторный пресс; приборы для определения тем­пературы плавления, времени полной деформации, полного рас­творения суппозиториев. Практические умения. После самоподготовки и выполнения заданий в аудитории уметь: рассчитывать массу основы для суп­позиториев или компонентов основы (в зависимости рт метода изготовления); изготавливать суппозитории методами: ручного формирования, разлива в формы с учетом специфики технологи­ческих стадий; оценивать качество суппозиториев. В соответствии с определением ГФ суппозитории – это твер­дые при комнатной температуре и расплавляющиеся или рас­творяющиеся при температуре тела, дозированные лекарствен­ные формы. Суппозитории применяют для введения в полости тела. Различают суппозитории: ректальные – в виде конуса, цилиндра с заостренным кон­цом, сигаро- или торпедовидные массой от 1,1 до 4 г. Максималь­ный диаметр – 1,5 см; вагинальные – шарики, овули (яйцевидной формы), песса­рии в виде плоского тела с закругленным концом – форма языч­ка. Масса вагинальных суппозиториев – 1,5 –6 г; • палочки – цилиндры с заостренным концом. Их размеры дол­жны быть указаны в прописи рецепта. В прописи рецепта также должна быть указана масса суппози­ториев, предназначенных для детей. Суппозитории, как правило, – сложные композиции, состоя­щие из одного или нескольких лекарственных и вспомогательных веществ, составляющих основу суппозиториев. Суппозитории мо­гут быть изготовлены тремя способами: ручного формования, раз­лива в формы и прессования. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Несовместимые сочетания в суппозиториях встречаются сравнительно редко и могут быть обусловлены: взаимодействием лекарственных и вспомогательных веществ, например, серебра нитрата с органическими веществами суппо-зиторной основы (окислительно-восстановительный процесс); снижением температуры плавления основы под воздействием лекарственных веществ (хлоралгидрат, фенол, эфирные масла); синерезисом основ под действием электролитов (бромидов, йодидов, салицилатов) и солей тяжелых металлов (серебра, вис­мута, ртути); несмешиваемостью основ с жидкими лекарственными веще­ствами или растворами лекарственных веществ (раствор адрена­лина гидрохлорида 1:1000). При проверке соответствия выписанной в прописи рецепта мас­сы наркотического вещества норме единовременного отпуска и доз лекарственных веществ списков А и Б учитывают способ выписыва­ния масс ингредиентов в прописи рецепта. Как и при выписывании порошков, он может быть распределительным и разделительным. Пример 18.1 Распределительный способ: Rp.: Extracti Belladonnae 0,015 Furacilini 0,02 Olei Cacao quantum satis Misce fiat globulus Da talcs doses N. 10 Signa. По 1 шарику 2 раза в день Разделительный способ: Rp.: Extracti Belladonnae 0,15 Furacilini 0,2 Olei Cacao quantum satis Misce fiantglobuli N. 10 Da. Signa. По I шарику 2 раза в день Разделительный способ выписывания суппозиториев встреча­ется в рецептах редко. Соответствие выписанной в рецепте массы вещества, находяще­гося на предметно-количественном учете, норме единовременного отпуска проверяют, как описано ранее (в теме 5 и др.). Эти вещества получают по оформленному рецепту (как было описано ранее). Если в состав суппозиториев входят лекарственные вещества списков А и Б, на них распространяются правила о высших дозах, предусмотренные для лекарственных форм внутреннего примене­ния. В рецепте (см. пример 18.1) выписан экстракт красавки гус­той (Extracti Belladonnae spissi (1:1)). Для экстракта красавки густого ВРД – 0,05 г; ВСД – 0,15 г; РД экстракта красавки (с учетом выписывания в прописи рецепта массы ингредиентов суппозиториев распределительным или разделитель­ным способом) – 0,015 г (0,15:10); СД - 0,03 г (0,015-2). Дозы экстракта красавки густого не завышены. Для фурацилина внутрь ВРД – 0,1 г; ВСД внутрь – 0,5 г; РД фурацилина по рецепту – 0,02 г (0,2 : 10). Суточная доза фурацили­на – 0,04 г (0,02 ∙ 2). Дозы фурацилина не завышены. Учет физико-химических свойств лекарственных и вспомогатель­ных веществ. При выборе оптимального варианта технологии из­готовления суппозиториев учитывают: возможность физико-хи­мического или химического взаимодействия между ингредиента­ми прописи; характер кристаллов лекарственных веществ; спо­собность растворяться в липидах, воде очищенной и разных сре­дах (этаноле, глицерине, этанольно-водно-глицериновой смеси и др.); состав ссновы, ее природу (температура плавления, затвер­девания, вязкость, способность смешиваться с водой и другими средами); свойства вспомогательных веществ (растворяющие, дис­пергирующие, эмульгирующие). Для изготовления суппозиториев применяют основы: липофиль-ные (гидрофобные), гидрофильные (липофобные), дифильные. Липофильные (жировые) основы. Масло какао (Oleum cacao seu Butyrum cacao). Масло плавится в коротком интервале темпе­ратур, превращаясь в прозрачную жидкость при температуре 30 – 34 °С. Трудно инкорпорирует гидрофильные жидкости и водные растворы лекарственных веществ (1 г ~1 капля). Используют при изготовлении суппозиториев способами ручного формирования, разлива в формы и прессованием. Однако следует помнить, что при нагревании выше температуры плавления масло какао под­вергается фазовым превращениям, образуя нестабильную, долго не застывающую модификацию (tm = 23 °С), после застывания которой температура плавления повышается до 40 °С (явление полиморфизма). При хранении легко окисляется, приобретая белый цвет. Применяют в измельченном виде (в виде стружки). Перед измельчением выдерживают в холодильнике при температуре 10-12 °С, в результате оно становится хрупким и легко из­мельчается (Oleum raspatum). При добавлении небольшого ко­личества ланолина безводного масло какао превращается в плас­тичную массу. Все ниже приводимые основы применяют при изготовлении суппозиторием способом разлива в формы. Твердый жир, тип A (Solides Adeps). Это 100% твердый жир на основе пластифицированного саломаса). Гидрогенизаты: хлопкового, соевого, арахисового, подсолнечного и пальмоядрового масел. Основа жировая (Basis axungica). Состав, %: Кулинарный жир фритюрный 49 – 60 Парафин нефтяной для пищевой промышленности 10 – 21 Масло какао 30 Плавится при температуре 38 ± 2 °С. Гидрофильные основы. Эти основы делятся на желатино-глице-риновую, мыльно-глицериновые и полиэтиленоксидные основы. Желатино-глицериновая (Massa gelatinosa). Состав по ГФ X, части: Желатин 1 Глицерин 5 Вода очищенная 2 Мыльно-глицериновая (Massa sapoglycerinata). Состав по ГФ X (из расчета на 20 суппозиториев), г: Натрия карбонат кристаллический 2,6 Глицерин 60,0 Кислота стеариновая 5,0 Полиэтиленоксидные основы (ПЭО), содержащие комбинации ПЭО различной степени полимеризации. Дифильные основы. Эти основы включают в себя сплавы гидро-генизированных жиров с эмульгаторами и сложные эфиры. Сплавы гидрогенизированных жиров с эмуль­гаторами. Это ГХМ-5Т, ГХМ-10Т, твердые жиры типа В, С, Е, ГЛ, «Основа для суппозиториев» (Basis pro suppositoriorum), со­стоящие из жира кондитерского для шоколадных изделий и пи­щевых концентратов (95 %) и эмульгатора Т-2 (5 %). Сложные эфиры. Это сложные эфиры глицерина или вы­сокомолекулярных спиртов с высшими жирными или другими кислотами. Если основа в прописи рецепта врачом не указана, для изго­товления суппозиториев следует использовать масло какао. Расчеты. Паспорт письменного контроля. Если масса суппози­тория в рецепте не указана, т.е. не указана масса основы, рек­тальные суппозитории изготовляют массой 3,0 г; вагинальные – 4,0 г. Масса детских суппозиториев, а также размеры палочек дол­жны быть обязательно указаны в прописи рецепта. На оборотной стороне ППК рассчитывают: массу лекарствен­ных веществ; массу основы или ее компонентов. Расчеты при изготовлении суппозиториев способом ручного фор­мирования по общим правилам (с добавлением ланолина). Разберем их на примере прописи 18.1, выписанной распределительным способом. Масса экстракта красавки сухого (1:2) на все суппо­зитории – 0,3 г, масса фурацилина – 0,2 г, масса масла какао – 39,5 г; ланолина безводного для пластификации (1,0 г на 30,0 г суппозиторной массы) ~ 1,0 г (его можно взять сверх массы; откло­нение, связанное с его добавлением, будет укладываться в ± 5 % – норму допустимого). Паспорт письменного контроля в приведенном выше примере будет выписан с указанием массы одного суппозитория (Л/суп). Дата ППК 18.1. Extracti Belladonnae sicci (1:2) 0,3 Furacilini 0,2 Oiei Cacao 39,5 Lanolini anhydrici ~ 1,0 M – 40,0 r; N. 10; Mcvn– 4,0 г Подписи: Расчеты при изготовлении суппозиториев, содержащих вязкие жидкости, способом ручного формирования. Если в состав суппози­ториев входят жидкости: ихтиол, нефть нафталанская, деготь, масло облепиховое, шиповника, каротолин, бальзам Шостаков-ского (винилин), масло касторовое и другие, пластичность суп­позиторной массы может быть достигнута без добавления ланоли­на безводного. Пример 18.2 Rp.: Ichthyoli 0,15 Olci Cacao quantum satis Misce fiat suppositorium Da tales doses N. 20 Signa. По 1 свече З раза в день Масса масла какао в прописи рецепта не указана, ее берут из расчета массы одной свечи (ректального суппозитория) 3,0 г. Масса 20 свечей, выписанных в рецепте, составит 60,0 г. Масса ихтиола на 20 свечей – 3,0 г (0,15-20). Масла какао потребует­ся 57,0 г (60,0 - 3,0). Дата ППК 18.2. Ichthyoli 3,0 Olei Cacao 57,0 М – 60,0 г; N. 20; Мсуп – 3,0 г Подписи: Расчеты при изготовлении суппозиториев способом разлива в фор­мы. При расчете массы основы учитывают: объем гнезда формы; объем, занимаемый лекарственным веществом; плотность осно­вы. Если масса лекарственных веществ составляет более 5 %, ос­новы берут меньше и при расчете массы основы используют об­ратный коэффициент замещения (1 / Е), который соответствует массе жировой основы, которую вытесняет 1,0 г лекарственного вещества при введении его в жировую основу (прил. 23). При содержании лекарственных веществ в массе до 5% приведенные расчеты излишни, так как изменение объема Незначительно и масса суппозитория укладывается в норму допустимого откло­нения. Массу жировой основы рассчитывают по формуле: М = п[М0 – Σ(Мсуп1 / Е) + 0,05], где М – масса суппозиторной основы для изготовления партии суппозиториев, г; п – число суппозиториев (партия); М0 – масса основы для заполнения одной ячейки суппозиторной формы, г; Мсуп – масса лекарственного вещества на один суппозиторий, г; 1 / Е – коэффициент замещения для данного лекарственного ве­щества (по жировой основе); 0,05 – средняя величина потерь суп­позиторной массы, установленная экспериментально, г. М0 = Vρ, где V – фактическая вместимость одной ячейки суппозиторной формы, см3; ρ – плотность суппозиторной основы, г/см3. Пример 18.3 Rp.: Xeroformii 0,15 Solides Adepis quantum satis Misce fiat suppositorium Da tales doses N. 10 Signa. По 1 свече 2 раза в день Масса основы в прописи рецепта не указана, следовательно, суппо­зитории должны быть изготовлены массой 3,0 г ± 5 %. Выбирают суппозиторную форму с объемом гнезда 3 см3. Для ксеро­форма 1 / Е = 0,21; ρ= 0,95 г/см3. На оборотной стороне ППК выполняют расчеты. Масса ксероформа на 10 суппозиториев – 1,5 г. Масса твердого жира (тип В) равна 3 см3 ∙ 0,95 г/см3 ∙ 10 – 0,21 ∙ 1,5 г + 0,5 = = 28,68. Отметьте, что в случае изготовления способом ручного формирова­ния масса основы равна 28,5 г. Общая суппозиторная масса: 28,68 г (твердый жир) + 1,5 г (ксеро­форма) = 30,18 г. Дата ППК 18.3. Xeroformii 1,5 Adapis Solidi 28,68 М – 30,18 г; N. 10; Мсуп – 3,01 г Подписи: Масса суппозитория – 3,01 г (погрешность 3,01 – 3,0 = +0,01 г, ме­нее ±5%). При расчетах массы иной, не жировой основы, учитывают со­отношение плотностей основ (коэффициент пересчета). Расчеты при изготовлении суппозиториев способом разлива в фор­мы на желатино-глицериновой основе. Массу основы рассчитыва­ют аналогично изложенному выше. Однако желатино-глицери­новой основы берут больше, чем жировой, учитывая, что ее плот­ность в 1,21 раза выше (плотность желатино-глицериновой осно­вы – 1,15 г/см3, жировой – 0,95 г/см3). Пример 18.4 Rp.: Osarsoli 1,2 Massae gelaninosae quantum satis Misce fmnt pessaria N. 6 Da. Signa. По 1 пессарию 2 раза вдень Масса основы не указана, следовательно в соответствии с ГФ следует изготовить пессарии массой 4,0 г. Выбирают суппозиторную форму с объемом гнезда (вместимостью) по жировой основе 4 см3 (т = 3,8 г – по жировой основе; 4,69 г – по желатино-глицериновой). На оборотной стороне ППК выполняют расчеты: масса осарсола – 1,2 г (разделительный способ выписывания), 1 / Е = = 0,69; основы жировой (4,0 ∙ 0,95 ∙ 6) – (1,2 ∙ 0,69) + 6 ∙ 0,05 = = 22,27т; основы желатино-глицериновой 22,27 ∙ 1,21 = 26,95 г. Состав желатино-глицериновой основы (ГФ X) указан выше. Для изго­товления 26,95 г желатино-глицериновой основы потребуется взвесить: желатина – 3,37 г, воды – 6,74 г, глицерина – 16,84 г. Общая масса: 1,2 + 26,95 = 28,15 г. Перед разливкой в формы оформляют лицевую сторону ППК. Дата ППК 18.4 (А). Aquae purificatae 6,7 ml (6 ml + gtts XIV) Glycerini 16,84 M – 28,15;N.6; Mcуп – 4,68 Подписи: Расчеты при изготовлении глицериновых суппозиториев способом разлива в формы. Суппозитории глицериновые представляют со­бой мыльно-глицериновые гели, содержащие натрия стеарат для обеспечения слабительного действия суппозиториев.

Похожие:

	Программа элективного курса для 9 класса «Подготовка к государственной... Каждый раздел состоит из обзорных лекций в соответствии с кодификатором, тренировочных заданий тестовой формы с выбором ответа, заданий...		Методическая разработка практического занятия для студентов для специальности... Изучить нормативные документы в процессе учебной деятельности, выполняя блок заданий в тестовой форме. Изучить структуру гф и других...
	Тесты как форма контроля по иностранному языку В связи с этим встает вопрос о качестве обучения иностранному языку. В российском образовании большинство учебных заданий дается...		Инструкция 6 1Регистрация мис в тестовой версии иэмк 6 2Регистрация... Настоящий документ предназначен для разработчиков программного обеспечения медицинских информационных систем, использующих федеральный...
	Методические рекомендации для подготовки к семинарским (практическим)... Практические занятия по Особенной части уголовного права помогают закрепить теоретические знания, полученные на лекциях, семинарах...		Содержит 7 заданий с развёрнутым ответом ...
	Методические рекомендации по выполнению заданий в процессе самостоятельной работы 10 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования		Инструкция по выполнению работы Экзаменационная работа по английскому... Аудирование включает 15 заданий, из которых первое – на установление соответствия и 14 заданий с выбором одного правильного ответа...
	Инструкция по выполнению работы Экзаменационная работа по английскому... Аудирование включает 14 заданий, из которых первое – на установление соответствия, 6 заданий с кратким ответом и 7 заданий с выбором...		Документация по проведению предварительного квалификационного отбора... Требования к оформлению и формированию документации для предквалификационного отбора