В процессе выполнения заданий в тестовой форме
Скачать 5.11 Mb.
|
Пример 8.2. Rp.: Solutionis Hexamethylentetramini ex 1,0 – 100 ml Solutionis Calcii chloridi 10% – 100 ml Kalii bromidi 3,0 Adonisidi 5 ml Sirupi simplicis 10 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Ингредиенты прописи фармакологически, физико-химически и химически совместимы. В прописи содержится вещество списка Б (адонизид). Проверяют дозы. Для проверки доз необходимо установить общий объем препарата. Объем жидкой лекарственной формы определяют, суммируя объемы всех жидких ингредиентов, выписанных в прописи (Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм). В данном случае общий объем микстуры составит 205 мл. Микстуры – недозированная лекарственная форма. Их отпускают больному в общем объеме, а больной дозирует препарат сам. Принимая микстуру столовыми ложками (объем 15 мл), больной примет всю микстуру за 13,6 раз. Следовательно, разовая доза адонизида составит 0,36 мл, суточная – 1,1 мл. Так как 1 мл составляет 34 стандартные капли, разовая доза составит 12 капель (< 40), суточная – 36 (< 120). Вывод: дозы не завышены, препарат изготовить можно. Наркотические, психотропные, снотворные вещества в прописи отсутствуют. Учет физико-химических свойств лекарственных веществ и дисперсионной среды. В рецепте выписаны водорастворимые вещества. Гексаметилентетрамин легко растворим в воде (более 1,0 до 10 частей растворителя для растворения 1,0 г вещества). Молекула кальция хлорида содержит 6 молекул кристаллизационной воды, он очень легко растворим в воде (для растворения 1,0 г вещества требуется до 1 части растворителя), вызывая сильное охлаждение раствора. Калия бромид растворим в 1,7 частей воды. В аптеке могут быть изготовлены концентрированные растворы гексаметилен-тетрамина концентраций 10, 20, 40% (Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм). Кальция хлорид используют, как правило, в виде 5, 10, 20 и 50 % растворов, сильно гигроскопичных. В аптеке может быть изготовлен 20 % раствор калия бромида. Адонизид – новогаленовое лекарственное средство, полученное из травы горицвета весеннего, – прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, своеобразного запаха, горького вкуса, рН 5,0 – 6,5, содержит 18 – 20% этанола; 0,5% хлорэтона. Смешивается с водой и водными растворами. Средство включено в список Б. Его хранят в прохладном, защищенном отсвета месте. Высшая разовая доза внутрь составляет 40 капель; ВСД внутрь – 120 капель; 1 мл адонизида – 34 стандартных капель (таблица капель ГФ). Сироп сахарный – 64% раствор сахара в воде, слегка вязкая, прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха, сладкого вкуса. Расчеты. Паспорт письменного контроля. На оборотной стороне ППК: рассчитывают или устанавливают по прописи рецепта объем микстуры (в данном примере – 205 мл), проверяют дозы (дозы адонизида в примере 8.2 не завышены); рассчитывают объемы концентрированных растворов и воды очищенной. Расчет объемов концентрированных растворов. Для изготовления микстуры по прописи 8.2 следует взять: 10% (1:10) раствора гексаметилентетрамина – 10 мл, так как 10,0 г вещества содержится в 100 мл раствора, а 1,0 г – в 10 мл раствора. Удобнее концентрацию раствора выразить соотношением (1:10) и при расчетах умножить массу выписанного вещества на соотношение, т.е. (1,0 ∙ 10). В прописи рецепта выписан 10% раствор кальция хлорида 100 мл, что соответствует 10,0 г лекарственного вещества. В аптеке имеется 50 % раствор кальция хлорида, т.е. (1:2), которого следует отмерить 20 мл. Расчеты аналогичны расчетам концентрированного раствора гексаметилентетрамина. В аптеке имеется также 20 % раствор калия бромида (1:5). Его следует отмерить 3,0 • 5 = 15 мл. Расчет объема воды очищенной. Общий объем микстуры, выписанной в прописи, должен составить 205 мл, объем воды очищенной рассчитывают, вычитая из общего объема объемы всех жидких компонентов: 215 – (5 + 10 + 15 + 20 + 10) = 155 мл. Можно рассчитать объем воды, вычитая из водного объема только объемы концентрированных растворов 200 – (10 + 20 + 15) = 155 мл. Лицевую сторону паспорта письменного контроля оформляют по памяти после изготовления микстуры. Порядок написания ингредиентов должен отражать последовательность их добавления. Дата ППК 8.2. Aquae purificatae 155 ml Solutionis Hexamethylentetramini (1:10) 10 ml Solutionis Calcii chloridi (1:2) 20 ml Solutionis Kalii bromidi (1:5) 15 ml Sirupi simplicis 10 ml Adonisidi 5 ml V – 215 ml Подписи: Технология изготовления. Применение концентрированных растворов значительно ускоряет процесс изготовления препарата, так как исключает стадии растворения и фильтрования. Смешивание концентрированных растворов. Во флакон оранжевого стекла (учитывая высокую светочувствительность калия бромида, адонизида, сиропа сахарного) отмеривают 155 мл воды очищенной. Воду очищенную добавляют всегда в первую очередь, чтобы избежать процессов взаимодействия между компонентами препарата, которые возможны в более концентрированных растворах в микстурах сложного состава (положение Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм). Затем отмеривают 10 мл 10% раствора гексаметилентетрамина, 20 мл 50% раствора кальция хлорида и 15 мл 20% раствора калия бромида. Добавляют 10 мл сиропа сахарного, 5 мл адонизида, взбалтывают. Сироп сахарный выписывают в прописи рецепта и дозируют в аптеке по объему, так как он представляет собой водный раствор сахара. Его добавляют в микстуры после водных растворов и водных нелетучих жидкостей. Адонизид, содержащий 18 – 20% этанола, добавляют после водных растворов, но перед галеновыми и новогаленовыми жидкостями с более высоким содержанием этанола. Фильтрование. Процесс осуществляют в случае необходимости. Упаковка, укупорка. Флакон укупоривают пробкой с навинчивающейся крышкой или навинчивающейся крышкой с уплотняющей прокладкой. Оформление к отпуску. Флакон маркируют, снабжая основной этикеткой «Внутреннее» или «Микстура», предупредительной этикеткой или надписью на основной этикетке «Сохранять в прохладном месте». В случае отсутствия флакона из светозащитного стекла в виде исключения можно отпустить микстуру в бесцветном флаконе с предупредительной надписью (этикеткой) «Хранить в защищенном от света месте». Технологический контроль качества. Изготовленная микстура как дисперсная система представляет собой гомогенную систему – истинный раствор низкомолекулярных веществ. Это прозрачная жидкость со слегка желтоватым оттенком (присутствие адонизида), специфического запаха, изготовленная в массообъемной концентрации. Отклонение в объеме для данной микстуры не должно превышать ± 1 % (см. прил. 4). Применение концентрированных растворов обеспечивает стандартность изготовленного препарата. Изготовление микстур с применением концентрированных растворов и растворением твердых веществ Рассмотрим рецепт. Пример 8.3. Rp.: Codeini 0,15 Glucosi 5,0 Natrii bromidi 3,0 Glycerini 5,0 Aquae purificatae 200 ml Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день Если в прописи рецепта имеются твердые растворимые в воде вещества, концентрированные растворы которых в аптеке отсутствуют, объем воды очищенной для растворения лекарственных веществ рассчитывают, вычитая из общего объема:
Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Вещества в прописи совместимы, если соблюдать регламентированную Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм последовательность добавления ингредиентов. При нарушении порядка растворения возможно образование нерастворимого осадка кодеина бромида. В прописи выписано наркотическое вещество (кодеин) списка Б, его подчеркивают в рецепте маркером красного цвета. Норма отпуска кодеина по одному рецепту – 0,2 г. Проверяют соответствие выписанной в рецепте массы кодеина норме отпуска и дозы. Норма отпуска наркотического вещества (кодеина) не превышена. Для проверки доз рассчитывают общий объем микстуры, суммируя объемы жидких ингредиентов, выписанных в прописи рецепта. В прописи имеется жидкость, выписанная по массе (глицерин). Объем 5,0 г глицерина рассчитывают при его плотности 1,23 г/мл. Общий объем микстуры составит 204 мл. Число приемов десертными ложками (10 мл) – 20,4; РД кодеина 0,15: 20,4 = 0,007 г; СД – 0,021 г; ВРД внутрь – 0,05 г; ВСД внутрь – 0,2 г. Дозы не завышены. Учет физико-химических свойств ингредиентов прописи. Кодеин растворяется в 125 частях воды комнатной температуры и в 17 частях кипящей воды, молекула глюкозы содержит одну моле кулу кристаллизационной воды (10 % от общей массы молекулы). Порошок растворим в 1,5 частях воды, натрия бромид гигроскопичен, растворим в 1,5 частях воды. Глицерин – прозрачная, бесцветная сиропообразная сладкая жидкость, без запаха, гигроскопична, смешивается с водой во всех соотношениях. В аптеках 100 % дистиллированный (динамитный) глицерин высшего и первого сортов разбавляют водой до глицерина с плотностью 1,223-1,233 г/см3 (10-16 % воды). Выписывают в прописи рецепта по массе. Расчеты. Паспорт письменного контроля. Предположим, что в аптеке имеется концентрированный 20 % раствор натрия бромида, но нет концентрированных растворов глюкозы и кодеина (концентрированные растворы наркотических веществ не изготавливают). В составе молекулы кодеина содержится 5,67 % кристаллизационной воды, что учитывается при количественном определении кодеина в лекарственном препарате, масса навески кодеина безводного по формуле (8.3): Х = 100 ∙ 0,15 / (100 – 5,67) = 0,159. Учитывая малое значение отклонения рассчитанной навески кодеина от массы, выписанной в рецепте (+5,66%) при норме отклонения содержания вещества в растворе ±10%, а также то, что кодеин находится на предметно-количественном учете, массу кодеина в большую сторону (0,16 г) не округляют. Аналогично, по формуле (8.3) рассчитывают навеску глюкозы. При содержании в глюкозе 10 % влаги глюкозы следует взять 5,55 г. Вещества списка А и наркотические вещества выписывают в рецепте в массе, значительно меньшей 1,0 г. Изменение объема, возникающее при растворении кодеина, в данном случае незначительно и его можно не учитывать. Изменение объема, возникающее при растворении 5,55 г глюкозы, составляет 3,8 мл (1,9 %) (для глюкозы с влажностью 10% КУО – 0,69 мл/г), что превышает норму допустимого отклонения для данного объема (± 1 %). Таким образом, несмотря на то, что концентрация растворяемых веществ в данной прописи менее 3 % (2,5 % от общего объема), изменение объема, возникающее при растворении глюкозы, превышает норму допустимого отклонения, и его следует учесть при расчете объема воды очищенной. Натрия бромид может быть дозирован в виде концентрированного раствора, объем которого составит 15 мл. Объем воды очищенной будет равен 181,2 мл (200 – 3,8 – 15) или (204 – 3,8 – 15 – 4). После изготовления микстуры оформляют лицевую сторону ППК. Дата ППК 8.3. Aquae purificatae 181 ml et gtts IY Codeini 0,15 Glucosi (aquae 10%) 5,55 seu Glucosi hydrici 5,55 Solutionis Natrii bromidi (1:5) 15 ml Glycerini 5,0 (4 ml) V – 204 ml Подписи: Технология изготовления. Растворение. В стерильную подставку отмеривают рассчитанный объем воды. Получают 0,15 г кодеина по оформленному рецепту. Учитывая более высокую растворимость кодеина в горячей воде, его растворяют при нагревании и перемешивании. В растворе кодеина растворяют 5,55 г глюкозы. Фильтрование. Раствор фильтруют через промытый ватный фильтр в стерильный флакон для отпуска светозащитного стекла. Смешивание добавление концентрированных растворов и других жидких ингредиентов). Отмеривают с помощью бюреточной установки 15 мл раствора натрия бромида, взбалтывают. Глицерин дозируют во флакон для отпуска по объему (4 мл) после отмеривания концентрированных растворов. Но дозирование вязких жидкостей по массе является более точным, поэтому глицерин (5,0 г) лучше предварительно взвесить во флакон для отпуска, а затем в него профильтровать раствор кодеина и глюкозы. Такая последовательность добавления глицерина повысит вязкость раствора и, наряду с отмериванием в первую очередь воды очищенной, может снизить вероятность образования осадка кодеина бромида. Раствор тщательно перемешивают. Упаковка, укупорка. Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой, обвязывают влажным пергаментом или гофрированным колпачком и опечатывают (так как в препарате содержится наркотическое вещество). Оформление. Флакон маркируют (особенности оформления этикетки описаны ранее) и выписывают сигнатуру. Рецепт остается в аптеке. Микстура представляет гомогенную прозрачную, бесцветную жидкость. Подробно контроль качества жидких лекарственных форм описан выше. Изготовление капель Капли – лекарственная форма с жидкой дисперсной средой, предназначенная для внутреннего и наружного применения, выписываемая в прописи рецепта в виде раствора малого объема или массы (5-30 мл или г). В форме капель применяют этаноловые, глицериновые, масляные растворы, растворы коллоидные суспензии, эмульсии. Капли глазные, а также представляющие ультро- и микрогетерогенные системы, рассмотрены в соответствующих разделах практикума. Изготовление капель включает те же технологические стадии, что и изготовление растворов большого объема или массы (в зависимости от природы растворителя). Некоторые особенности имеют проверка доз веществ списков А и Б водных или этаноло-вых капель, а также стадия фильтрования с использованием фильтрующего материала (ваты, фильтровальной бумаги), способного к поглощению некоторого объема раствора и сорбции лекарственных веществ. В случае использования этого фильтрующего материала при изготовлении водных растворов лекарственные вещества растворяют сначала примерно в половинном объеме растворителя (естественно, с учетом растворимости лекарственных веществ). Полученный раствор фильтруют во флакон для отпуска через фильтр, предварительно промытый водой очищенной. Остальной объем растворителя фильтруют через тот же фильтр. При таком способе изготовления не уменьшается объем раствора и не изменяются концентрации лекарственных веществ. Проверка доз веществ списков А и Б в водных растворах (каплях). Рассмотрим пример: Rp.: Solutionis Morphini hvdrochloridi 2% – 10 ml Da. Signa. По 15 капель З раза вдень Плотность разбавленных (низко концентрированных) водных растворов лекарственных веществ списков А и Б можно принять приблизительно равной единице. Поэтому при проверке доз этих веществ в водных растворах считают, что в 1 мл раствора, как в случае воды очищенной, содержится 20 капель, отмеренных стандартным каплемером. Рассчитывают последовательно:
Проверка доз веществ списков А и Б в смесях настоек и других галеновых и новогаленовых лекарственных средств (каплях). Учитывают число капель в 1 мл этих жидкостей, указанное в таблице капель ГФ (см. прил. 5). Схема проверки доз такая же, как и в случае капель водных растворов: Rp.: Adonisidi Tincturae Valerianae ana 10 ml Misce. Da. Signa. По 20 капель 4 раза в день. Адонизид включен в список Б. Рассчитывают последовательно
адонизид – 34 капли ∙ 10 мл = 340 капель, настойка валерианы – 51 капля ∙ 10 мл = 510 капель, итого 340 + 510 = 850 капель;
|
Похожие:
 | Каждый раздел состоит из обзорных лекций в соответствии с кодификатором, тренировочных заданий тестовой формы с выбором ответа, заданий... | | Изучить нормативные документы в процессе учебной деятельности, выполняя блок заданий в тестовой форме. Изучить структуру гф и других... |
 | В связи с этим встает вопрос о качестве обучения иностранному языку. В российском образовании большинство учебных заданий дается... | | Настоящий документ предназначен для разработчиков программного обеспечения медицинских информационных систем, использующих федеральный... |
| Практические занятия по Особенной части уголовного права помогают закрепить теоретические знания, полученные на лекциях, семинарах... | | ... |
| Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования | | Аудирование включает 15 заданий, из которых первое – на установление соответствия и 14 заданий с выбором одного правильного ответа... |
| Аудирование включает 14 заданий, из которых первое – на установление соответствия, 6 заданий с кратким ответом и 7 заданий с выбором... | | Требования к оформлению и формированию документации для предквалификационного отбора |