Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее по тексту Управление) является территориальным
Скачать 1.18 Mb.
|
| Глава II. Гигиенические требования к организации рабочих мест и условиям труда диспетчеров УВД. Согласно п. 2.2.3 «Оконные проемы в помещениях, где используются видео-дисплейные терминалы, должны быть оборудованы регулируемыми устройствами типа жалюзи, занавесей, внешних козырьков и др. удобными в обращении и обеспечивающими возможность нормальной работы с ВДТ, защиту от блесткости и дополнительную шумозащиту» Пример нарушения: - не все оконные проемы в зале управления воздушным движением контрольно-диспетчерского пункта, где используются видео-дисплейные терминалы (ВДТ), оборудованы регулируемыми устройствами типа жалюзи, занавесями и др. Приняты меры административного воздействия: - ДЛ по ст. 6.3 КоАП РФ в виде предупреждения Основные нарушения СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» при проведении мероприятий по контролю в отношении ЛПУ. 1) Глава V. Способы и методы обеззараживания и/или обезвреживания медицинских отходов классов Б и В. Согласно п. 5.5 «Химический метод обеззараживания отходов классов Б и В, включающий воздействие растворами дезинфицирующих средств, обладающих бактерицидным (включая туберкулоцидное), вирулицидным, фунгицидным (спороцидным - по мере необходимости) действием в соответствующих режимах, применяется с помощью специальных установок или способом погружения отходов в промаркированные емкости с дезинфицирующим раствором в местах их образования». Пример нарушения: -в помещении для проведения микробиологических исследований бактериологической лаборатории, химическая дезинфекция отходов класса Б проводилась в не промаркированной емкости с неполным погружением в дезинфицирующий раствор. Приняты меры административного воздействия: -ФЛ по ст. 8.2 КоАП РФ в виде штрафа в размере 1000 руб. Основные нарушения СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации», СП 3.1/3.2.3146 -13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» 1) Глава VII. Требования к проведению мероприятий по предупреждению распространения инфекционных болезней и массовых неинфекционных болезней (отравлений) на всей территории Российской Федерации Согласно п.7.9 СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации» лечебно-профилактические организации осуществляют выявление больных с симптомами Болезней на всех этапах оказания медицинской помощи населению и, прежде всего, среди лиц, прибывших из стран, неблагополучных по Болезням….клинико-эпидемиологическое обследование каждого больного Болезнью». Согласно п.11.2 СП 3.1/3.2.3146 -13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» эпидемиологический анамнез собирается медицинским работником (лечащим врачом), который несет ответственность за его полноту и качество. При сборе эпидемиологического анамнеза устанавливают (с указанием места и времени) наличие контакта с больным инфекционным заболеванием или носителем, с больным животным или сырьем животного происхождения; факта употребления сырой воды, подозрительных продуктов питания; укусов насекомых, членистоногих, нахождения в природных условиях, получения травм, ожогов, ран, проведения медицинских манипуляций (инъекций, гинекологических, стоматологических, хирургических вмешательств и другие); других условий, при которых могло произойти заражение конкретной нозологической формой инфекционной или паразитарной болезни; сведения об иммунизации. Данные эпидемиологического анамнеза вносятся в медицинские документы больного (карта стационарного больного, амбулаторная карта и другие). Полный и качественный сбор эпидемиологического анамнеза в совокупности с клиническими данными необходимы для определения возбудителя, на который необходимо обследовать больного для постановки диагноза инфекционного или паразитарного заболевания». Пример нарушения: При выборочной проверке и анализе медицинских карт стационарных больных иностранных граждан (граждан Анголы, Колумбии, Нигерии, Зимбабве, Замбии, Камеруна, Шри-Ланки, Египета, Республики Мали, Мексики, ДРКонго) установлено, что в нарушение вышеуказанных требований: - в 4-х историях болезни отсутствует информация о наличии (отсутствии) контакта с больными инфекционными заболеваниями. - в 2-х историях отсутствуют сведения о выезде граждан за пределы Нижегородской области (в т.ч. РФ). Приняты меры административного воздействия: -ДЛ по ст. 6.3 КоАП РФ в виде штрафа в размере 500 руб. Основные нарушения "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 (далее Положение). 1) Деятельность с нарушением лицензионных требований и условий. Согласно 5. Лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен отвечать следующим лицензионным требованиям: в) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет; г) наличие в штате лицензиата специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ; з) повышение квалификации специалистов, осуществляющих лицензируемую деятельность, не реже 1 раза в 5 лет. е) соблюдение лицензиатом, выполняющим работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к настоящему Положению, требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; Пример нарушения: - установлено отсутствие документов, подтверждающих наличие у руководителя структурного подразделения – заведующей межрайонной ветеринарной лабораторией, ответственной за осуществление лицензируемой деятельности, дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающего требованиям и характеру заявленных работ. - установлено отсутствие документов, подтверждающих наличие дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающего требованиям и характеру заявленных работ, ветеринарного врача, осуществляющей в соответствии с приказом начальника ГБУ НО "Госветуправление» лицензируемую деятельность. - установлено отсутствие документов, подтверждающих повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет ветеринарного врача - бактериолога, осуществляющего в соответствии с приказом начальника ГБУ НО "Госветуправление» лицензируемую деятельность. Основные нарушения СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 групп патогенности», СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» 1) Глава 2.6. Требования к проведению работ в лаборатории. Согласно п. 2.6.46. СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 групп патогенности». Юридические лица независимо от организационно-правовых форм, работающие с ПБА, регулярно проводят контроль эффективности фильтров очистки воздуха вытяжной и приточной систем вентиляции, боксов микробиологической безопасности, защитных боксирующих устройств, сточных вод на патогенную микрофлору и остаточное содержание дезинфицирующего вещества (приложение 12), а при работе с вирулентными культурами сибирской язвы - 1 раз в месяц контроль обсемененности помещения. По результатам контроля составляются акты или протоколы, которые утверждаются руководителем организации и хранятся в Комиссии или в подразделении, определенном приказом руководителя организации. Согласно п. 2.3.24 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней». Помещения блока для работы и содержания инфицированных животных, боксированные помещения, микробиологические комнаты должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса. Пример нарушения: - не проводится контроль эффективности фильтров тонкой очистки воздуха, автономной приточно-вытяжной вентиляции в помещении заразной зоны, а также в боксах биологической безопасности. Отсутствуют протоколы подтверждающие проведение проверки защитной эффективности фильтров очистки воздуха. Приняты меры административного воздействия: -ДЛ по ст. 14.1 ч.3 КоАП РФ. Дело передано на рассмотрение мировому судье. Постановление суда - штраф в размере 3000 руб. 2) Глава 2.3. Требования к помещениям и оборудованию лаборатории. Согласно п. 2.3.19 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 групп патогенности (опасности)». В помещениях блока для работы с инфицированными животными предусматриваются высокие (30 см) пороги, недоступные для проникновения грызунов. Пример нарушения: - в ветеринарной лаборатории в помещении блока для работы с инфицированными животными предусмотрен порог, препятствующий проникновению грызунов, имеющий высоту 20 см, вместо требуемых 30 см. Согласно п. 2.3.11 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» Внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях "заразной" зоны должна быть гладкой, без щелей, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств. Полы должны быть не скользкими, иметь гидроизоляцию. В помещении "заразной" зоны не допускается устройство подвесных потолков, не отвечающих указанным требованиям, и подпольных каналов. Пример нарушения: - поверхность стен помещений "заразной" зоны - кабинета бактериологических исследований, предбоксника и бокса лаборатории выполнена материалами не устойчивыми к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств, имеются дефекты отделки стен (краска местами потрескалась). Приняты меры административного воздействия: - ЮЛ по ст. 14.1 ч.3 КоАП РФ. Дело передано на рассмотрение мировому судье. Постановление суда – предупреждение. Основные нарушения СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 1) Раздел 1 Требования к внутренней отделке помещений. Согласно п. 4.2 Поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами. При использовании панелей их конструкция также должна обеспечивать гладкую поверхность. Согласно п. 11.14 Устранение текущих дефектов отделки (ликвидация протечек на потолках и стенах, следов сырости, плесени, заделка трещин, щелей, выбоин, восстановление отслоившейся облицовочной плитки, дефектов напольных покрытий и других) должно проводиться незамедлительно. Пример нарушения: - при обследовании помещений поликлиники выявлены текущие дефекты отделки поверхностей стен и потолков в виде отслоения окрасочного слоя, трещин, протечек в кабинетах приема терапевта, офтальмолога, гинеколога, кабинетах электрокардиографии, исследования функции внешнего дыхания. - в производственном коридоре бактериологического отделения лаборатории имелись не устраненные текущие дефекты отделки поверхностей (нарушения целостности покрытия), что не позволяет проводить влажную уборку и дезинфекцию и является нарушением. 2) Раздел 1 Требования к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений. Согласно п. 6.5. Системы механической приточно-вытяжной вентиляции должны быть паспортизированы. Эксплуатация (обслуживание) механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования осуществляется ответственным лицом организации или другой специализированной организацией. Один раз в год проводится проверка эффективности работы, текущие ремонты (при необходимости), а также очистка и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования. Пример нарушения: - в нарушение п.6.5. СанПиН 2.1.3. 2630-10 «Саниатно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» не в полном объеме паспортизированы вентиляционные системы, не представлены документы по ежегодной проверке эффективности систем механической вентиляции. - в бактериологическом отделении КДЛ на существующую систему вентиляции отсутствуют паспорта, не проводится проверка эффективности ее работы, что является нарушением. Согласно п. 5.6. «Предоперационные, перевязочные, родовые залы, реанимационные, процедурные кабинеты, посты медсестер при палатах новорожденных, посты медсестер (в строящихся и проектируемых МО) и другие помещения, требующие соблюдения особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, следует оборудовать умывальниками с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим некистевым) управлением и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков. Такие же краны и дозаторы устанавливаются в инфекционных, туберкулезных, кожно-венерологических, гнойных, ожоговых, гематологических отделениях, клинико-диагностических и бактериологических лабораториях, а также в санпропускниках, шлюзах-боксах, полубоксах и санузлах для персонала». Пример нарушения: - в бактериологической лаборатории для обработки рук специалистов не оборудованы умывальники с установкой смесителей с локтевым (бесконтактным) управлением. Основные нарушения СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» 1) 2.3. Требования к помещениям и оборудованию лаборатории. Согласно п. 2.3.33. Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность: - после монтажа и подготовки к использованию; - не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц; - не реже одного раза в полугодие при отсутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц; - после перемещения или ремонта бокса. При проверке должна определяться эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса. Пример нарушения: - в микробиологических помещениях лаборатории два ламинарных шкафа не проверяются на защитную эффективность. 2) 2.4. Требования к проведению работ в лаборатории. Согласно п. 2.4.4. Во время работы двери боксов и предбоксов должны быть закрыты. Выход из боксов во время проведения работ не допускается. Бокс должен быть оснащен средствами аварийной сигнализации, а предбокс - средствами пожаротушения. Пример нарушения: - в стационарных боксах лаборатории отсутствуют средства (кнопка) аврийной сигнализации. Приняты меры административного воздействия: - ЮЛ по ст. 6.4 КоАП РФ в виде штрафа в размере 10000 руб. |
Похожие:
 | Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | | Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Межрегиональное управление федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по республике крым... | | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Карелия |
| Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |  | Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Управление федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия Человека | | В управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми от |