Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации
Скачать 0.83 Mb.
|
| поверке средств измерений и калибровке средств измерений, руководство по качеству также должно предусматривать: 55.1. требования к оформлению свидетельства об аттестации эталонов единиц величин с указанием прослеживаемости к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин – к национальным эталонам единиц величин иностранных государств; 55.2. требования к оформлению свидетельства о поверке средств измерений; 55.3. требования к оформлению сертификата калибровки с указанием прослеживаемости к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин – к национальным эталонам единиц величин иностранных государств. 55.4. требования к учету и хранению поверительных и калибровочных клейм. 55.5. требования к оформлению протоколов и результатов поверки и калибровки; 55.6. требования для калибровочных работ, предусматривающие: а) определение метрологических и технических характеристик средств измерений, включая показатели точности, выраженные в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации; б) идентификацию программного обеспечения (при наличии программного обеспечения); в) разработку или выбор методики калибровки и ее опробование; г) установление сроков межкалибровочного интервала; д) проверку соблюдения ограничений доступа к определенным частям средств измерений (включая программное обеспечение) с целью предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов измерений; е) разработку процедуры оценки неопределенности результатов калибровки; 55.7. наличие методик поверки средств измерений в соответствии с областью аккредитации; 55.8. наличие правил применения изображения знака национальной системы аккредитации. 56. Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по метрологической экспертизе, руководство по качеству также должно предусматривать: 56.1. правила оценки и установления при метрологической экспертизе: а) полноты и правильности изложения метрологических требований, включая требования к показателям точности к измерениям, средствам измерений, стандартным образцам, методикам (методам) измерений, методам оценки соответствия характеристик объектов регулирования; б) реализуемость установленных обязательных метрологических требований, включая требования к показателям точности; в) соответствие показателей точности заданным требованиям к объектам регулирования; г) соответствие применяемых средств и методик (методов) измерений установленным показателям точности измерений; д) возможность выполнения метрологических требований указанных в объекте регулирования; е) соответствие алгоритмов обработки результатов измерений задачам измерений, изложенным в объекте регулирования; ж) правильность использования метрологических терминов, наименований и обозначений измеряемых единиц величин; 56.2. правила оформления заключения по результатам метрологической экспертизы; 57. Заявитель или аккредитованное лицо, выполняющее работы по метрологической экспертизе, должны обеспечить наличие не менее трех заключений (проектов заключений), подготовленных по результатам метрологической экспертизы; 58. Дополнительными критериями аккредитации при осуществлении аккредитации в области обеспечения единства измерений в целях осуществления деятельности в области использования атомной энергии являются: а) наличие у работников, непосредственно выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений, не менее двух лет опыта работы в области использования атомной энергии; б) наличие установленных санитарно-защитных зон и зон наблюдения, а также спецодежды и средств индивидуальной защиты для персонала и посетителей; в) наличие документированных процедур допуска в помещения лиц, не относящихся к персоналу; г) наличие требований по учету (контролю) ядерных материалов и (или) радиоактивных веществ, в том числе по приемке, хранению, внутренним перемещениям, возвращению, утилизации, списании, транспортированию в соответствии с законодательством Российской Федерации, федеральными нормами и правилами по безопасности в области использования атомной энергии и правилами транспортировки опасных грузов; д) наличие специально предназначенных мест (пунктов) для хранения радиоактивных отходов, организованных в соответствии с законодательством Российской Федерации и требованиями федеральных норм и правил в области использования атомной энергии (при образовании радиоактивных отходов); е) наличие допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений в области использования атомной энергии, связанных с использованием сведений составляющих государственную тайну; ж) выполнение обязательных метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии, устанавливаемых Госкорпорацией «Росатом» по согласованию с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии. Перечень документов, подтверждающих соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации 59. Перечень документов, подтверждающих соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации: а) руководство по качеству в соответствии с настоящими критериями аккредитации; б) форма, содержащая сведения о работниках, предусмотренные формой 1 приложения № 5 к настоящим критериям аккредитации; в) документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам: трудовые договоры (либо их копии); гражданско-правовые договоры (либо их копии); документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии); трудовые книжки (либо их копии); при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну; г) форма по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащая сведения, предусмотренные формой 2 приложения № 5 к настоящим критериям аккредитации; д) форма по оснащенности испытательным оборудованием, содержащая сведения, предусмотренные формой 3 приложения № 5 к настоящим критериям аккредитации; е) форма по оснащенности вспомогательным оборудованием, содержащая сведения, предусмотренные формой 4 приложения № 5 к настоящим критериям аккредитации; ж) форма по оснащенности стандартными образцами, содержащая сведения, предусмотренные формой 5 приложения № 5 к настоящим критериям аккредитации; з) форма по используемым помещениям, содержащая сведения, предусмотренные формой 6 приложения № 5 к настоящим критериям аккредитации; и) документы (их копии), подтверждающие наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, в том числе испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц. 60. Формы, указанные в подпунктах «г» – «з» пункта 59 настоящих критериев аккредитации, не представляются юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, выполняющими работы по метрологической экспертизе. 61. Формы, указанные в подпунктах «д» и «з» пункта 59 настоящих критериев аккредитации, не представляются юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, выполняющими работы по аттестации методик (методов) измерений. 1 Справочно: ИСО/МЭК 17020:2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции»; ИСО/МЭК 17021:2011 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента»; ИСО/МЭК 17024:2003 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала»; ИСО/МЭК 17025:2005 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»; ИСО/МЭК 17043:2010 «Оценка соответствия. Общие требования к проверкам квалификации»; ИСО/МЭК 17065:2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг». |
Похожие:
 | Овленной приказом Минэкономразвития России от 24 сентября 2012 г. №619, копии учредительных документов юридического лица, а также... |  | Компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестата... |
| Программа выездной оценки формируется с учетом заявляемой области аккредитации и места или мест осуществления деятельности в области... | | Действия эксперта по аккредитации при получении уведомления о назначении работы по оценке соответствия заявителя критериям аккредитации... |
| Правила по аккредитации, Система аккредитации аналитических лабораторий и гост р исо/мэк 17025. Критерии аккредитации | | В соответствии с пунктом 3 статьи 7 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-фз "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"... |
| Исо 9001 аттестаты аккредитации выдавались лабораториям без указания на их соответствие требованиям исо 9001, даже если такое соответствие... | | Настоящий документ содержит описание правил, порядка действий пользователя при работе в Личном кабинете аккредитованного лица (далее... |
| И индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению... | | Общие критерии – совокупность требований, которым должны удовлетворять все заявители и аккредитованные лица |