Международное сотрудничество Подписание соглашения между АРФП и ЛАКИФА
Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) и Ассоциация латвийских химических и фармацевтических производителей (LAKIFA) подписали соглашение о сотрудничестве и совместной деятельности по вопросам обращения лекарственных средств.
Подписание соглашения состоялось в рамках Пятой Конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2013: продолжение диалога», прошедшей 2 апреля в Москве. Ассоциации договорились о содействии в налаживании и развитии прямых связей между российскими и латвийскими фармпроизводителями, о реализации в рамках своей компетенции государственных программ поддержки фармацевтической промышленности, о привлечении российских и латвийских экспертов к разработке проектов нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств. По словам Генерального директора АРФП Виктора Дмитриева, Ассоциация всегда открыта для взаимодействия с коллегами из других стран. Так, с 2006 года АРФП сотрудничает в рамках двустороннего Соглашения с Ассоциацией фармацевтических производителей Украины. Виктор Дмитриев отметил, что в Латвии еще со времен СССР сильны традиции не только фармпроизводства, но и фармацевтической науки, а многие из латвийских препаратов, разработанных в советское время, продолжают и по сей день обращаться на рынках стран Балтии и СНГ. «Латвия является членом ЕС, и опыт наших латвийских коллег может быть нам очень полезен в работе по гармонизации российского и европейского законодательства в фармацевтической сфере», – рассказа Виктор Дмитриев.
В свою очередь, Президент LAKIFA Виталий Скривелис надеется на тесное сотрудничество с российской ассоциацией в вопросах обеспечения качества лекарственных средств и синтеза субстанций для лекарств. «Мы рассчитываем на обмен опытом, реализацию совместных проектов, как по созданию новых продуктов, так и по обучению персонала. Я даже надеюсь, что в Латвии или в России могут быть созданы отраслевые совместные предприятия, которые будут заниматься в том числе синтезом субстанций и сертификацией продуктов согласно требованиям Европейского Союза», – поделился Виталий Скривелис (Пресс-служба АРФП, 2013, 4 апреля).
РАМН и Турку будут сотрудничать в области биомедицины
На прошлой неделе в Турку во время проведения Форума Российско-Финляндское партнерство в модернизации национальных экономик был подготовлен Меморандум по российско-финскому сотрудничеству в области биомедицины на период 2013—2020 годы. Меморандум был подготовлен Российской Академией медицинских наук, Инновационным центром Сколково, Университетом Турку, Технопарком Turku Science Park и мэрией города Турку.
Меморандум вступит в силу в ближайшее время после проведения последних согласований и юридической экспертизы его участниками. После подписания он будет действовать до конца 2013 года.По истечении срока действия меморандума стороны намерены подписать Договора по сотрудничеству RUSFINSGI/BIOMED на период 2013—2020 годы (АМИ-ТАСС 2013, 4 апреля).
Казахстанские лекарства не допустят к государственным закупкам в России из-за отсутствия их регистрации в РФ
Об этом сообщил президент ассоциации «ФармМедИндустрия Казахстана» Серик Султанов.
«Мы все время говорим, что надо идти (в рамках Таможенного союза) на взаимное признание регистрационных удостоверений. Хочу подчеркнуть, что к тендерам, к госзакупу допускаются только зарегистрированные в той или иной стране препараты. У нас открытая система регистрации, она полностью соответствует европейским стандартам. Вот, допустим, зарегистрировать препарат любой, иностранный или отечественный, стоит порядка $4,5 тыс. И в течение… 9 месяцев он проходит исследование и выдается положительный или отрицательный результат. В России эта процедура занимает два года как минимум и стоит более 100 тыс. евро», - сообщил С. Султанов корреспонденту КазТАГ.
«Сегодня на этапе регистрации они (Россия) не пускают наши препараты. Мы зарегистрировали российских порядка 400 наименований лекарств, белорусских - 300, а казахстанских они всего пропустили 3-5 препаратов. И сегодня говорить о равном доступе - это неправильно», - подчеркнул он.
По словам С. Султанова, в настоящее время ведутся «переговоры на уровне Таможенного союза, что должно быть между тремя странами, как в Европейском союзе, взаимное признание регистрационных удостоверений лекарств».
Один из участников Таможенного союза - Казахстан - может выбыть из конкурентной борьбы с российскими и белорусскими производителями в российском госзаказе лекарств. Минпромторг РФ подготовил проект постановления правительства РФ о дополнительных требованиях к госзаказам на лекарственные препараты. Предлагается в приоритетном порядке закупать медикаменты лишь из двух стран ТС. Минпромторг предлагает установить дополнительное требование к участникам госзаказов на поставки лекарственных средств. Компания, желающая продать препараты бюджету, должна предлагать в своей заявке лекарственные средства российского или белорусского происхождения. Исключение - если в реестр лекарственных средств РФ внесено менее двух российских или белорусских производителей заказанного лекарства. Препараты из Казахстана в проекте постановления не упомянуты.
В Евразийской экономической комиссии (регулирующий орган ТС) считают, что проект постановления составлен правильно. Казахстанские фармацевтические предприятия не получили льгот из-за промедления руководства РК при подписании внутренних документов, обеспечивающих на территории Казахстана приоритет для российских и белорусских лекарств.
«Есть соглашение по государственным и муниципальным закупкам ТС, подписанное в 2010 году. Согласно этому документу, каждая страна должна обеспечить так называемый национальный режим для продукции. То есть приравнять в госзакупках производителей из других стран Таможенного союза к своим отечественным», - сообщил источник в Евразийской экономической комиссии. На данный момент Россия и Беларусь уже обеспечили национальный режим, а Казахстан еще нет. Как отметил источник, казахстанская сторона еще может успеть ввести такой режим до 1 января 2014 года. Как только в Казахстане у российской и белорусской фармацевтической продукции появятся равные возможности с местной при госзакупках, Россия и Беларусь откроют свои рынки для казахстанских лекарств (Известия, 2013, 5 апреля).
BIND Therapeutics и Pfizer развивают сотрудничество
Компания BIND Therapeutics (портфельная компания РОСНАНО), разрабатывающая новый класс высокоселективных препаратов адресного и программируемого действия Accurins™ и находящаяся на стадии клинических исследований, объявила о заключении соглашения о глобальном сотрудничестве с компанией Pfizer. Целью партнерства является разработка и коммерциализация инновационных препаратов класса Accurins™ c использованием селективных низкомолекулярных таргетных лекарственных соединений. Сотрудничество предполагает применение уникальной технологической платформы, разработанной BIND Therapeutics, для придания лекарственным препаратам способности направленной доставки на уровне ткани и клетки, сообщает пресс-служба группы РОСНАНО, которая является акционером BIND.
По условиям соглашения, компания Pfizer получит эксклюзивную возможность продолжить разработку и коммерциализацию избранного ряда препаратов класса Accurins™. Обе компании будут вместе заниматься проведением доклинических исследований. В дальнейшем, Pfizer будет иметь возможность взять на себя последующую разработку и коммерциализацию инновационных препаратов. Компания BIND Therapeutics может рассчитывать на авансовые платежи и платежи по достижении контрольных этапов разработки до 50 миллионов долларов, а также на платежи до 160 миллионов долларов после прохождения контрольных этапов регистрации и продаж за каждый коммерциализированный препарат. В случае вывода препаратов на рынок BIND Therapeutics будет получать лицензионные отчисления в зависимости от объемов продаж (Ремедиум, 2013 4 апреля).
«Компания Pfizer — всемирный лидер в области разработки инновационных, таргетных лекарственных препаратов и выдающийся партнер. Заключенное соглашение демонстрирует потенциал нашей технологической платформы для создания препаратов направленного действия с улучшенными терапевтическими свойствами. Это уже второй по счету партнерский проект компании, направленный на разработку новых препаратов класса Accurins™ c использованием технологической платформы BIND Therapeutics Такие проекты подтверждают значимость таргетной наномедицины в качестве стратегической технологии для фармацевтической индустрии», — заявил Скотт Миник (Scott Minick), президент и исполнительный директор компании BIND Therapeutics.
«Pfizer обладает серьезным опытом в области исследования и создания таргетных низкомолекулярных препаратов и сохраняет здесь свое лидирующее положение. Мы с нетерпением ожидаем начала работы с командой BIND Therapeutics по созданию препаратов направленного действия класса Accurins™ с целью улучшения терапевтического потенциала будущих низкомолекулярных лекарственных соединений», — отметил Род МакКензи (Rod MacKenzie), первый вице-президент и глава отдела исследований и разработок компании Pfizer (Ремедиум, 2013 4 апреля).
|
