ЗАРУБЕЖНЫЕ НОВОСТИ
СНГ
Украинский Минздрав определился с выбором поставщиков вакцин
Минздрав Украины выбрал 3 украинские фармкомпании для закупки вакцин, которые необходимы для проведения профилактических прививок в рамках Национального календаря. Об итогах тендерных торгов говорится в сообщении Минздрава.
Одной из компаний-победительниц стала «Фармекс Групп», в которой Минздрав планирует закупить комбинированную вакцину для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, гемофильной инфекции и полиомиелита, а также вакцину для профилактики полиомиелита. У двух других компаний Минздрав планирует закупить вакцину для профилактики бешенства и вакцину для профилактики гепатита В для детей. Договоры должны заключить до 26 апреля, срок поставки - в течение 2013 года (Ремедиум, 2013, 3 апреля).
В Украине в 2012 г. выявлено фальсифицированных лекарств на 55 млн грн
В Украине в 2012 г. было выявлено фальсифицированных лекарств на 55 млн грн. Об этом заявила народный депутат Украины от Партии регионов, председатель комитета по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева во время заседания Совета национальной безопасности и обороны (СНБО) 29 марта 2013 г., сообщает пресс-служба партии.
«Если в 2009 г. в Украине было выявлено 230 тыс. упаковок фальсифицированных лекарств общей стоимостью 2 млн гривен, то в 2012 г. — уже 1,5 млн упаковок общей стоимостью 55 млн грн», — сказала Татьяна Бахтеева.
Парламентарий подчеркнула, что усиление государственного контроля над обращением лекарств позволило значительно повысить показатели выявления фальсификата. Народный депутат также акцентировала внимание на проблеме неэффективности действующей практики декларирования цены на лекарственные средства, которая не позволяет государству контролировать цену на лекарства.
«Импортер, декларирующий цену на препарат, может заявить любую стоимость, без ограничений. Поэтому необходимо немедленно менять принципы регистрации цены и использовать не декларативные цены, а референтные», — заявила она.
Эксперты в свою очередь предупреждают об угрозе дефицита лекарств в случае реализации правительственных инициатив. Стоит также отметить, что рынком лекарственных препаратов занялся и Антимонопольный комитет Украины. Как недавно заявил его председатель Василий Цушко, в 2013 г. АМКУ планирует исследовать рынок оптовой и розничной торговли лекарствами. В частности, по словам Цушко, в 2013 г. АМКУ будет разбираться «с рынком оптовой и розничной реализации лекарств, на котором каждый год есть проблемы и мы хотим досконально разобраться в этом рынке в рамках своей компетенции». По данным Гослекслужбы в 2012 г. через аптечные учреждения в Украине было продано 1 млрд 260 млн упаковок лекарств на общую сумму около 27 млрд грн (rbc.ua, 2013, 4 апреля).
Индар осваивает новую продукцию
Список продукции ЧАО «Индар» (Киев), известного как единственное отечественное предприятие по выпуску инсулина с полным циклом производства, расширяется за счет освоения новых препаратов, а именно, для лечения СПИДа и туберкулеза. Об этом рассказала председатель правления ЧАО «Индар» Любовь Вишневская.
«Мы работаем, чтобы миллионы людей с хроническими и инфекционными заболеваниями жили долгой и полноценной жизнью. Портфель продукции «Индара» постоянно расширяется, покрывая все типы сахарного диабета, его осложнения и сопутствующие патологии. В период с 2013-2016 гг. «Индар» обогатит свой портфель препаратами для лечения СПИДа и туберкулеза», — отметила Л.Вишневская.
По ее словам, сейчас основная продукция «Индара» – инсулин – представлена на рынках стран Средней Азии, Северной Африки, Латинской Америки и СНГ. Она соответствует стандартам мировой практики, имеет национальный сертификат GMP.
«Новая продукция будет отвечать тем же стандартам», — заверила Л.Вишневская (gmpnews, 2013, 5 апреля).
Фармотрасли Казахстана нужны еще $350 млн
Суммарный объем притока инвестиций в фармацевтическую отрасль Казахстана должен составить еще порядка $250 млн –$350 млн. Об этом рассказал президент ассоциации «ФармМедИндустрия Казахстана» Серик Султанов.
«Приход инвесторов не является панацеей. Их приход и необязателен. Ни в одной стране нет 100% собственного производства лекарств. Я всегда говорю, что инсулин мы не будем производить. Население будет потреблять инсулин, привезенный из Америки, Дании. В Польше и Индии тоже производят инсулин, но наш потребитель не покупает препарат из стран этих производителей», — отметил Серик Султанов.
Сегодня мы ориентируем выпуск лекарственных средств на 98% населения страны. А на 2% граждан республики (онкологических больных и диабетиков) направлено 45% бюджетных средств на покупку оригинальных препаратов», – отметил эксперт, добавляя, что такие лекарства имеются только у 3-4 мировых компаний, и менять их нельзя. Вместе с тем, Серик Султанов добавил, что сегодня необходимо «не мешать фармотрасли» и дать достроить заводы, поддержав отечественных производителей. По словам эксперта, не все нормативно-правовые документы приняты в фармацевтической сфере. В отраслевой Программе по развитию фармацевтической промышленности Республики Казахстан на 2010 – 2014 годы, предусмотрен возврат средств, затраченных на внедрение стандарта GMP, осуществляется через корпоративно-подоходный налог.
«Третий год идет реализация программы, а нормативно-правового документа нет. Хотя компания АО «Нобел» и АО «Химфарм» получили формат GMP. Теперь как эти затраты вернуть через корпоративно-подоходный налог, как заявлялось в программе?», — спрашивает Серик Султанов. Совместно с Министерством финансов РК будет разрабатываться этот документ, в котором будут учтены все нюансы (kapital.kz, 2013, 5 апреля).
Дальнее зарубежье
BIND Therapeutics объявляет о глобальном сотрудничестве с компанией Pfizer по разработке и коммерциализации ряда инновационных препаратов класса Accurins™
Компания BIND Therapeutics, разрабатывающая новый класс высокоселективных препаратов адресного и программируемого действия Accurins™ и находящаяся на стадии клинических исследований, объявила о заключении соглашения о глобальном сотрудничестве с компанией Pfizer. Целью партнерства является разработка и коммерциализация инновационных препаратов класса Accurins™ c использованием селективных низкомолекулярных таргетных лекарственных соединений. Сотрудничество предполагает применение уникальной технологической платформы, разработанной BIND Therapeutics, для придания лекарственным препаратам способности направленной доставки на уровне ткани и клетки.
По условиям соглашения, компания Pfizer получит эксклюзивную возможность продолжить разработку и коммерциализацию избранного ряда препаратов класса Accurins™. Обе компании будут вместе заниматься проведением доклинических исследований. В дальнейшем, Pfizer будет иметь возможность взять на себя последующую разработку и коммерциализацию инновационных препаратов. Компания BIND Therapeutics может рассчитывать на авансовые платежи и платежи по достижении контрольных этапов разработки до 50 миллионов долларов, а также на платежи до 160 миллионов долларов после прохождения контрольных этапов регистрации и продаж за каждый коммерциализированный препарат. В случае вывода препаратов на рынок BIND Therapeutics будет получать лицензионные отчисления в зависимости от объемов продаж.
«Pfizer обладает серьезным опытом в области исследования и создания таргетных низкомолекулярных препаратов и сохраняет здесь свое лидирующее положение. Мы с нетерпением ожидаем начала работы с командой BIND Therapeutics по созданию препаратов направленного действия класса Accurins™ с целью улучшения терапевтического потенциала будущих низкомолекулярных лекарственных соединений», — отметил Род МакКензи (Rod MacKenzie), первый вице-президент и глава отдела исследований и разработок компании Pfizer (АМИ-ТАСС, 2013, 4 апреля).
Компания Pfizer — всемирный лидер в области разработки инновационных, таргетных лекарственных препаратов и выдающийся партнер. Заключенное соглашение демонстрирует потенциал нашей технологической платформы для создания препаратов направленного действия с улучшенными терапевтическими свойствами. Это уже второй по счету партнерский проект компании, направленный на разработку новых препаратов класса Accurins™ c использованием технологической платформы BIND Therapeutics Такие проекты подтверждают значимость таргетной наномедицины в качестве стратегической технологии для фармацевтической индустрии», — заявил Скотт Миник (Scott Minick), президент и исполнительный директор компании BIND Therapeutics (АМИ-ТАСС, 2013, 4 апреля).
Sanofi инвестирует 75 млн долл в новый завод в Сайгоне
Sanofi инвестирует 75 млн долл. в новый завод в Сайгоне, High Tech Park - Хошимин, (Вьетнам).
Ожидается, что новый завод будет обладать начальной мощностью в 90 млн. единиц продукции в год при дополненительной возможности расширения до 150 млн единиц. Производство продукции предполагается начать в 2015 году. Главный исполнительный директор Sanofi Кристофер Виебахер отметил, что эта инвестиция является одной из крупнейших инвестиций, сделанных компанией во Вьетнаме до настоящего времени.
«Санофи присутствует во Вьетнаме в течение более 50 лет и имеет одну из первых позиций в одном из самых динамичных рынков Юго-Восточной Азии», - добавил Виебахер. - «Новые инвестиции будут способствовать дальнейшему укреплению лидерских позиций Sanofi на развивающихся рынках» (Ремедиум, 2013, 4 апреля).
Фармацевтическим производителям необходимо пересмотреть отношение к рынку лекарственных препаратов развивающихся стран
Фармацевтическим компаниям на рынках развивающихся стран необходимо находить индивидуальные подходы. К такому выводу пришли специалисты из ведущей консалтинговой компании Booz & Co. В ходе опроса топ-менеджеров 12 из 15 фармацевтических гигантов, на долю которых приходится около 50% общей прибыли, выяснилось, что 52% респондентов, считают, что к 2018 году их компании будут получать более 30% прибыли именно за счет продаж на развивающихся рынках.
Аналитики Booz отмечают, что на сегодняшний день такой доход составляет лишь 23% (это соответствует $ 191 млрд.). Тем не менее, потенциал развивающихся рынков огромен. Около 27% опрошенных согласны, с тем что самым большим недостатком в стратегическом планировании фармацевтических производителей является недостаточная адаптация к местным условиям рынка. По словам респондентов, — их главной ошибкой было то, что они одинаково действовали и на развитых, и на развивающихся рынках. Таким образом, необходимо ориентироваться на индивидуальный подход. 77% участников опроса полагают, что открытие филиалов компаний в таких странах как Россия, Бразилия, Индия, Китай, Мексика и Турция является разумным шагом. Однако 67% все же высказались с пользу локального производства препаратов. А 65% -поддержали создание местных филиалов, занимающихся разработкой и клиническими исследованиями лекарственных препаратов. 78% фармацевтических компаний планируют дальнейшее расширение производства именно в России, Бразилии, Индии, Китае, Мексике и Турции, таким образом, выражая доверие данным государствам.
Рынки перечисленных стран гораздо более развиты по сравнению с рынками стран Юго-Восточной Азии и Африки, на которых фармацевтические компании действуют весьма осторожно, несмотря на прогнозируемые темпы роста рынка Африки на 28%.
По мнению аналитиков, — у фармацевтических производителей все еще есть уникальная возможность прийти на ранней стадии на развивающиеся рынки и принять участие в процессе их формирования (inpharm, 2013, 3 апреля).
Daiichi Sankyo открывает Институт по разработке лекарств для лечения орфанных заболеваний
Японская фармацевтическая Daiichi Sankyo открыла Институт по разработке лекарств для лечения орфанных заболеваний в составе научно-исследовательского центра в токийском районе Синагава, сообщает Pharmaceutical Business Review. Инвесторами выступили фонд Innovation Network Corporation of Japan и Daiichi Sankyo. Работа института будет направлена на разработку лекарственных средств для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) (АМИ-ТАСС, 2013, 4 апреля).
В Индии продолжат производить дешевые лекарства
Люди в развивающихся странах и дальше смогут пользоваться дешевыми лекарствами от таких заболеваний, как СПИД и рак. В основном дешевые аналоги запатентованных лекарств производятся в Индии. Верховный суд страны 1 апреля подтвердил легальность их производства, пишет The New York Times.
Верховный суд Индии отказал швейцарскому производителю лекарств в получении патента на новую версию препарата от рака. Развитые и развивающиеся страны мира давно спорят о ценах на лекарства. Развивающиеся страны утверждают, что у них есть моральное право производить дешевые лекарства-дженерики, которые будут доступны их населению. Ради этого в каких-то случаях приходится даже ограничивать действие патентов. У фармацевтических компаний свой резон: им нужна защита патентов, чтобы они могли продолжать инвестировать и изобретать новые лекарства.
Решением суда индийским компаниям разрешено производитель аналог препарата Gleevec, разработанного Novartis. В Европе и других странах он пишется как Glivec. Препарат успешно борется с некоторыми формами рака, например лейкемией. Лекарство считается одним из прорывов десятилетия. Цена Gleevec в год может доходить до $70 тыс., а индийских аналогов препарата — лишь до $2,5 тыс.
В последнее время фармацевтические компании делают заявления о том, что собираются расширять присутствие в развивающихся странах. Но они сталкиваются с проблемой защиты патентов во многих странах, например Таиланде, Филиппинах, Аргентине и Бразилии. Сейчас компании требуют более жесткого соблюдения патентного законодательства (pharmapractice.ru, 2013, 4 апреля).
ПриложениЕ Указатель упоминаемых предприятий и организаций
36,6 28, 29, 41
AIPM 32, 33
BIND Therapeutics 22, 23, 47
BIOCAD 10
Booz & Co 48
Daiichi Sankyo 49
DSM Group 24, 41
EGA 17
Eli Lilly 41
IMS Health 17, 42
IMS Health Россия и СНГ 42
Innovation Network Corporation of Japan 49
LAKIFA 20, 21
LSE 29
Novartis 49
NYCOMED 24
Pfizer 17, 22, 23, 47
PM Group Vostok 34
Radim 32
Raven Russia 41
Sanofi 17, 48
SANOFI-AVENTIS 24
Simpatica Pharmaceuical 27
Stada 41
STADA CIS 33
АВВА-РУС 39
Авиценна 43, 44
Агровет 39
Алиум 27, 28
Алкор Био 32, 37
АРФП 18, 20, 21
АФК «Система» 27, 28, 29, 30
Берингер Ингельхайм 18
Биннофарм 27, 28, 29
Биосинтез 14, 15
Верофарм 28, 29, 30
Вертекс 30, 31, 34
ВИАЛ Коммьюникейшнс 10
Деловая Россия 18
ЕФАГ 27
Зентико Финанс Менеджмент 27
Ивентика 10
Инвесткафе 26
Инвестфарм 27
Индар 46
Институт реакторных материалов 36
ИСКЧ 37
Кулон-Истра 41
Макиз-Фарма 33
ММВБ 29
НаноДерм-профи 36
НаноДерм-фарма 36
Нанолек 39
Национальный расчетный депозитарий 27
Нижегородская областная фармация 43, 44
Нижфарм 15, 33
Никомед в составе Такеда 17
НИПИ БИОТИН 39
Нобел 46
Органика 32
ПО \«Маяк\» 36
Протек 27, 29, 42, 43
ПРОТЕК 17
Р-Фарм 32, 33, 43
РВК 36
Риа \«Панда\» 15
Росатом 36
Роснано 39
РОСНАНО 22
Росстат 25
Сантэнс сервис 42
Северная звезда 27
Сотекс 27, 29
Стирол 30
Стиролбиофарм 30
Столичные аптеки 44
Терминал-восток 41
Транссервис 42
ТФОМС 16
Уральский электрохимический комбинат 36
Уралэлектрохимприбор 36
Фармакон 43, 44
Фармат 41
Фармекс Групп 45
ФармМедИндустрия Казахстана 21, 46
Фармсинтез 25, 27
ФАРСТАНДАРТ 24
Финам 26
Финам Менеджмент 26
Фишка 10
Фонд \«Форум Инноваций\» 10
Фонд посевных инвестиций РВК 37
Хемофарм 33
Химфарм 46
Центр Социальной Экономики 18
Центра социальной экономики 28
Экспоцентр 10
Центр политической конъюнктуры России http://www.cpkr.ru
|
