Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) доклад
Скачать 3.81 Mb.
|
Действия органов государственного контроля (надзора) по пресечению нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в 2017 году проведена работа по организации профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Целью проведения профилактических мероприятий является снижение административных и финансовых издержек как контрольно-надзорного органа, так и подконтрольных субъектов, по сравнению с ведением контрольно-надзорной деятельности исключительно путем проведения контрольно-надзорных мероприятий, а также предупреждение нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований. Для этого приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1072 «Об утверждении Программы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» утверждена программа профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, на 2017 год. Для реализации положений паспорта приоритетного проекта «Совершенствование контрольной и надзорной деятельности в сфере здравоохранения» и с учетом методических рекомендаций Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации по проведению оценки коррупционных рисков в федеральных органах исполнительной власти, осуществляющих контрольно-надзорные функции, приказом Росздравнадзора от 20.10.2017 № 8920 «По утверждению карты коррупционных рисков Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и мер по их минимизации» утверждена карта коррупционных рисков Росздравнадзора и мер по их минимизации. В результате проведенных работ по организации профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований Росздравнадзором разработаны и утверждены следующие нормативные акты: - приказ Росздравнадзора от 03.02.2017 № 665 «Об утверждении Программы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, регламентирующих оборот лекарственных препаратов»; - приказ Росздравнадзора от 09.02.2017 № 833 «Об утверждении Программы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований при осуществлении обращения медицинских изделий»; приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1072 «Об утверждении Программы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»; - приказ Росздравнадзора от 18.05.2017 № 4636 «Об утверждении Методических рекомендаций, по систематической оценке, эффективности обязательных требований для обеспечения минимизации рисков и предотвращения негативных социальных или экономических последствий, включая отмену неэффективных и избыточных в сфере здравоохранения»; - приказ Росздравнадзора от 30.11.2017 № 9890 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований». Росздравнадзором на постоянной основе проводится общественное обсуждение Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора), в том числе на наличие в нем нормативных правовых актов, требующих исключения по причине наличия устаревших, дублирующих и избыточных обязательных требований. На официальном сайте Росздравнадзора опубликован годовой доклад по правоприменительной практике, статистике типовых и массовых нарушений обязательных требований, выявленных в результате контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора, и доклад с руководством по соблюдению обязательных требований по соответствующим видам государственного контроля (надзора) с созданием к указанным докладам сервисов для сбора вопросов (обращений). Центральным аппаратом и территориальными органами Росздравнадзора ежеквартально опубликовываются доклады по правоприменительной практике, статистике типовых и массовых нарушений обязательных требований контрольно-надзорной деятельности. В соответствии с утверждённым Планом-графиком проведения публичных обсуждений результатов правоприменительной практики, руководств по соблюдению обязательных требований организовано и проведено 237 публичных обсуждений. В публичных обсуждениях приняли участие более 10000 человек, в том числе более 400 должностных лиц органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации. По итогам проведённых публичных обсуждений на официальных сайтах центрального аппарата и территориальных органов Росздравнадзора размещены результаты проведённых публичных обсуждений. Ведомственные нормативные акты и Доклады размещены в сети «Интернет» в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора (http://www.roszdravnadzor.ru/) в разделе «Контроль и надзор». На официальном сайте Росздравнадзора в сети «Интернет» для всех желающих реализована возможность оставить замечания и предложения по Перечню правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора). а) Сведения о принятых органами государственного контроля (надзора) мерах реагирования по фактам выявленных нарушений, в том числе в динамике (по полугодиям) По результатам 4927 (в 2016 г. - 5092, за первое полугодие 2017 г. - 2374) проверок возбуждены дела об административных правонарушениях. Административные наказания наложены по результатам 4563 (в 2016 г. - 4726, за первое полугодие 2017 - 2084) проверок. По результатам судебных заседаний приняты административные наказания (таблица 13): Таблица 13. Типы вынесенных административных наказаний в 2016-2017 гг.
В судебном порядке назначено административных штрафов на сумму 170546,9 тыс. руб. (в 2016 г. - 166003,0, за первое полугодие 2017 г. – 82187,1), что на 4543.9 тыс. руб. больше чем в 2016 году (таблица 14). Таблица 14. Сведения об административных наказаниях (штрафов) в 2016-2017 годах в отношении должностных лиц, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
Средняя сумма одного административного штрафа в 2017 году составила 21,68 тыс. рублей. В 2017 году по сравнению с 2016 годом в 2,5 раза увеличилось количество наложенных административных штрафов в виде предупреждения и в 2 раза - в виде административного приостановления деятельности. Доля штрафов, уплаченных в бюджет в 2017 году, составила 84,8% (таблица 15). Таблица 15. Сведения об уплаченных (взысканных) административных штрафах по отношению к наложенным штрафам
Таблица 16. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Таблица 17. Контроль за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения
Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств Всего в результате проведенных Росздравнадзором мероприятий за 2017 год обеспечено изъятие 915 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, что составляет 0,34% от общего количества серий, поступивших в обращение в 2017 г. (по данным АИС Росздравнадзора - 270 270 серий) (таблица 18). Таблица 18. Сведения о количестве изъятых из обращения лекарственных средств в 2017 году
В 2017 году выявлено и изъято недоброкачественных лекарственных средств: - в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств - 367 партий 119 торговых наименований 236 серий (2016 г. - 96 торговых наименований 169 серий); - в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств - 151 партия 86 торговых наименований 147 серий (в 2016 г. - 151 торговое наименование 278 серий). При проведении выборочного контроля качества лекарственных средств с использованием неразрушающих методов, используемых передвижными лабораториями, выявлена 61 партия лекарственных средств, спектры которых не соответствовали эталонным спектрам, что составило 0,7% от общего количества проверенных образцов (8286 образцов). Это обусловило проведение дальнейших испытаний по показателям нормативной документации на базе лабораторных комплексов, в результате которых получены положительные экспертные заключения. С использованием неразрушающих методов при проведении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств выявлено 92 образца (2016 г. - 199 образцов), спектры которых не соответствовали эталонным спектрам, что составило 0,7 % от общего количества проверенных образцов (12 454 образца). Это обусловило проведение испытаний данных лекарственных препаратов по показателям нормативной документации на базе лабораторных комплексов. В результате испытаний одного образца выявлено несоответствие требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (в 2016 г. - 2 образца). В рамках выборочного контроля качества лекарственных средств в связи с поступлением обращениям граждан о возможной угрозе причинения вреда жизни и здоровью организовано проведение испытаний в отношении 155 серий 89 торговых наименований лекарственных препаратов. В результате испытаний положительные экспертные заключения получены в отношении 88 серий 56 торговых наименований лекарственных средств, выявлено несоответствие установленным требованиям к качеству 4 серий 3 торговых наименований препаратов: «Интерфаст» производства АО «Фармасинтез», Россия (2 серии; показатель «Посторонние примеси»), «Контрактубекс» производства «Мерц Фарма», Германия (1 серия; показатель «Количественное определение: аллантоин»), «Фламин» производства ООО «ФК Здоровье», Украина (1 серия; показатель «Упаковка»). В связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям на посерийный выборочный контроль в 2017 году переведено 44 торговых наименования лекарственных препаратов (2016 г. - 26 торговых наименований), из которых 28 препаратов отечественного производства (2016 г. - 21 препарат). В 2017 г. после подтверждения соответствия установленным требованиям снято с посерийного выборочного контроля 40 торговых наименований лекарственных средств (2016 г. - 6 препаратов). | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 | Состояние нормативно-правового регулирования государственного контроля (надзора) в сфере охраны здоровья граждан | | Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная... |
| Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности, показателях мониторинга эффективности лицензирования и методике его проведения... |  | Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная... |
| Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки направляет для использования в работе методические материалы по организации... | | Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки направляет для использования в работе методические материалы по организации... |
| Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки направляет для использования в работе методические материалы по организации... | | Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки направляет для использования в работе методические письма |
| «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере образования и науки» Федеральная служба по надзору в сфере образования... | | Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |