Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор) доклад
Скачать 3.81 Mb.
|
Общие выводы По итогам 2016 года в целом по Российской Федерации по рассматриваемым видам оборудования среднегодовая нагрузка увеличилась, за исключением маммографического оборудования. Так, нагрузка на МРТ увеличилась на 12,4%, КТ - на 12,2%, ангиографические аппараты стационарные - на 13%, флюорографическое оборудование - на 5,1%, аппараты УЗИ - на 0,8%. Нагрузка на маммографы снизилась на 0,9% по сравнению с 2015 годом. Также отмечаем, что в 2016 году в сравнении с 2015 годом увеличилось количество медицинского оборудования со сроком эксплуатации свыше 10 лет: - из общего количества МРТ в 2016 году 700 ед. (29,3%) со сроком эксплуатации свыше 10 лет (в 2015 году - 15,6%); - из общего количества КТ в 2016 году 170 ед. (9,1%) со сроком эксплуатации свыше 10 лет (в 2015 году - 7,7%); - из общего количества ангиографов в 2016 году 85 ед. (16,8%) со сроком эксплуатации свыше 10 лет (в 2015 году - 16,1%); - из общего количества цифровых флюорографов в 2016 году 1191 ед. (24%) со сроком эксплуатации свыше 10 лет (в 2015 году - 12,3%); - из общего количества пленочных флюорографов в 2016 году 786 ед. (84,8%) со сроком эксплуатации свыше 10 лет (в 2015 году - 79,2%); - из общего количества УЗИ - аппаратов в 2016 году 8 150 ед. (24,6%) со сроком эксплуатации свыше 10 лет (в 2015 году - 19,6%). Увеличение нагрузки на медицинское оборудование может свидетельствовать о повышении эффективности его эксплуатации, что в свою очередь влечет за собой улучшение качества оказания медицинской помощи в регионах. Маммография проводится с целью диагностики и раннего выявления онкопатологии, в Российской Федерации отмечается снижение нагрузки на маммографы, что может свидетельствовать о недостаточном охвате диагностическими исследованиями женщин и привести к позднему выявлению онкологических заболеваний молочной железы, тем самым приведет к увеличению смертности и инвалидизации женщин. Снижение нагрузки на маммографические аппараты может быть следствием несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, либо неверной организации работы в медицинских организациях регионов. Также в 2016 году увеличился средний относительный показатель количества исследований на 10 тыс. населения: на МРТ - увеличился на 7,5%, КТ - на 12,2%, ангиографические комплексы стационарные - на 11,1%, маммографы - на 0,8%, флюорографы - на 4,7%, аппараты УЗИ - на 3,7%. Повышение данного показателя свидетельствует об увеличении доступности медицинской помощи населению субъектов Российской Федерации. Следует отметить, что в 2016 году увеличилось общее количество медицинского оборудования рассматриваемых видов, находящегося в медицинских организациях субъектов Российской Федерации, кроме магнитно-резонансных томографов и флюорографов. В целях контроля за эффективностью эксплуатации медицинского оборудования, поставленного в рамках реализации региональных программ здравоохранения (программа модернизации здравоохранения; программа формирования здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака; программа совершенствования организации медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях; программа совершенствования медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями; программа совершенствования медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями; программа мероприятий, направленных на обследование населения с целью выявления туберкулеза, лечения больных туберкулезом и проведения профилактических мероприятий) организовано ежемесячное предоставление сведений о наличии простаивающего медицинского оборудования в субъектах Российской Федерации, на основании проводимых территориальными органами Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в Министерство здравоохранения Российской Федерации. В 2017 году количество проведенных контрольных (надзорных) мероприятий (проверок) по эффективному использованию медицинского оборудования составило 973, в результате которых было выдано 104 предписания, составлено 48 протоколов. В 2017 году всего простаивало 803 единицы медицинского оборудования, из которых 462 единицы оборудования, поставленного в рамках программы модернизации (в 2016 году всего простаивало 931, в рамках программы модернизации - 684). Таким образом, по итогам 2017 года количество простаивающего в медицинских организациях оборудования уменьшилось на 13%. В связи с этим можно сделать вывод о значительном повышении эффективности эксплуатации медицинского оборудования в учреждениях здравоохранения субъектов Российской Федерации. В рамках контроля за исполнением п. 3а перечня поручений Президента Российской Федерации от 09.11.2015 № Пр-2335 по итогам форума Общероссийского народного фронта «За качественную и доступную медицину!» Росздравнадзором осуществляется мониторинг перераспределения не введенного в эксплуатацию и простаивающего медицинского оборудования, из поставленного в рамках программы модернизации здравоохранения. По данным оперативного сбора информации, предоставляемого территориальными органами Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, общее количество медицинского оборудования, планируемого к перераспределению в 2017 году - 358 ед. В 2017 году было перераспределено 304 ед. оборудования (81,7%), не было перераспределено, но запланировано в дальнейшем - 54 ед. (14,5%) медицинского оборудования в 38 регионах. Перераспределение в 2017 году медицинского оборудования проводилось, а также планировалось, всего в 55 субъектах Российской Федерации (64,7 % от общего количества регионов), из них в 33 субъектах Российской Федерации в 2017 году оборудование перераспределилось. В 2017 году уменьшилось количество перераспределенного оборудования на 12% по сравнению с 2016 годом (в 2016 г. - перераспределено 425 ед., в 2017 г. - 358 ед.). Наиболее часто выявляемые нарушения в ходе контрольных мероприятий, проводимых Росздравнадзором в 2016-2017 гг.: - факты задержки ввода в эксплуатацию медицинского оборудования; отсутствие претензионной работы в случаях нарушения поставщиками и подрядчиками контрактных обязательств (Республика Северная Осетия – Алания, Хабаровский край); - длительный простой дорогостоящего медицинского оборудования, в том числе из-за отсутствия специалистов и длительного неустранения поломки (Республики: Северная Осетия-Алания и Чеченская, Амурская, Рязанская, Курская и Сахалинская области, г.Севастополь); - эксплуатация оборудования без разрешительной документации; - отсутствие нормативного правового акта, регламентирующего резервную маршрутизацию в случае поломки медицинского оборудования как в субъекте, так и в медицинской организации, имеющей 2 и более ангиографической установки (Республики: Коми, Дагестан, Чеченская, Вологодская и Орловская области, г.Севастополь); - нарушения сроков ожидания оказания медицинской помощи (сроки ожидания в ТПГГ не соответствуют срокам, регламентированным ПГГ (30 дней с момента назначения) (Республика Калмыкия, Брянская область); - отсутствие или несвоевременное заключение договоров на техническое обслуживание (ФГБУ «СЗФМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России, ФГБОУ ВО «СПбГПМУ» Минздрава России, Свердловская, Владимирская и Рязанская области); - не организована работа в режиме 7/24/365 (Чеченская Республика, Хабаровский край, Вологодская область, г. Севастополь); - в Волгоградской области все ангиографические комплексы установлены в г. Волгограде; - отсутствие лицензии на осуществление работы (услуги) рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению (Чеченская Республика, г.Севастополь). Таким образом, выявляемые в ходе контрольных проверок нарушения свидетельствуют о нарушении прав граждан на получение качественной и доступной медицинской помощи. Благодаря проведенным мероприятиям увеличилась эффективность использования медицинского оборудования и снизился простой медицинского оборудования, в том числе дорогостоящего. Эффективность использования оборудования является одним из факторов, влияющих на снижение смертности. Контроль за реализацией мероприятий субъектами использования средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 21.04.2016 № 332 «Об утверждении Правил использования медицинскими организациями средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования» (далее-постановление Правительства № 332) Росздравнадзором проведен анализ реализаций мероприятий в субъектах Российской Федерации. По оперативным данным, представленным территориальными органами Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, план мероприятий в 2017 году по исполнению постановления Правительства № 332 утвержден с нарушением сроков в 20 субъектах Российской Федерации: Республики Адыгея, Алтай, Башкортостан, Карелия, Кабардино-Балкарская, Коми, Саха (Якутия), Чеченская, Ставропольский край, Амурская, Калининградская, Московская, Нижегородская, Оренбургская, Самарская, Сахалинская, Томская области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Еврейская автономная область, г.Москва. В части мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации установлено, что в 2017 году запланировано повышение квалификации 14 703 медицинских работников в 1618 медицинских организациях. Фактически прошли повышение квалификации 12 тысяч медицинских работников (81,6 % от запланированного количества (по итогам 2016 года вышеуказанный показатель составил всего 39,9 %)). Субъекты Российской Федерации, не запланировавшие мероприятия по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации: Республики Адыгея, Дагестан, Калмыкия, Карачаево-Черкесская, Марий Эл, Мордовия, Хакасия, Чеченская, Хабаровский край, Амурская, Вологодская, Калининградская, Кировская, Мурманская, Новосибирская, Ростовская, Саратовская, Свердловская, Смоленская, Тамбовская, Тверская области, Еврейская автономная область, Ненецкий автономный округ. В 43 субъектах Российской Федерации план по повышению квалификации медицинских работников не выполнен: Республики Башкортостан, Бурятия, Ингушетия, Кабардино-Балкарская, Крым, Саха (Якутия), Северная Осетия-Алания, Татарстан, Тыва, Забайкальский, Камчатский, Краснодарский, Пермский, Приморский края, Архангельская, Астраханская, Белгородская, Брянская, Владимирская, Воронежская, Калужская, Кемеровская, Костромская, Курганская, Липецкая, Магаданская, Московская, Оренбургская, Орловская, Псковская, Самарская, Тульская, Томская, Тюменская, Ульяновская, Челябинская, Ярославская области, Ханты-Мансийский - Югра, Чукотский, Ямало-Ненецкий автономные округа, г. Санкт-Петербург, г. Севастополь, г. Москва. В рамках реализации мероприятий по приобретению медицинского оборудования установлено, что в 2017 году в 1599 медицинских организациях запланировано к приобретению 7 249 единиц медицинского оборудования, фактически приобретено - 5282 единицы (72,8 % от запланированного количества (по итогам 2016 года идентичный показатель составил всего 54,8 %)). В 37 субъектах Российской Федерации план по приобретению медицинского оборудования не выполнен: Республики Башкортостан, Бурятия, Ингушетия, Крым, Саха (Якутия), Северная Осетия-Алания, Татарстан, Тыва, Забайкальский, Камчатский, Краснодарский, Пермский, Приморский края, Архангельская, Астраханская, Белгородская, Брянская, Владимирская, Воронежская, Калужская, Костромская, Курганская, Липецкая, Магаданская, Московская, Оренбургская, Орловская, Псковская, Самарская, Томская, Челябинская, Ярославская области, Ханты-Мансийский-Югра, Ямало-Ненецкий, Чукотский автономные округа, г.Севастополь, г.Москва. Субъекты Российской Федерации, в которых мероприятия по приобретению медицинского оборудования в 2017 году не запланированы: Кемеровская область, Красноярский край. В части реализации мероприятий по проведению ремонта медицинского оборудования установлено, что в 2017 году запланирован ремонт 1733 единиц оборудования в 779 медицинских организациях, фактически отремонтировано - 1247 единиц (71,9 % от запланированного количества (по итогам 2016 года вышеуказанный показатель составил 71,7 %)). В 46 субъектах Российской Федерации план по ремонту медицинского оборудования не выполнен: Республики: Башкортостан, Дагестан, Ингушетия, Саха (Якутия), Тыва, Хакасия, Чеченская, Чувашская, Алтайский, Камчатский, Краснодарский, Красноярский, Пермский, Приморский, Ставропольский, Хабаровский края, Амурская, Астраханская, Белгородская, Вологодская, Ивановская, Иркутская, Калужская, Кемеровская, Костромская, Курганская, Курская, Магаданская, Нижегородская, Московская, Омская, Ростовская, Рязанская, Самарская, Сахалинская, Свердловская, Смоленская, Тамбовская, Тверская, Тульская, Тюменская, Ульяновская, Челябинская области, Ханты-Мансийский - Югра, Ямало-Ненецкий автономные округа, г. Москва. Субъекты Российской Федерации, в которых мероприятия по ремонту медицинского оборудования по итогу 2017 года не запланированы: Республики Бурятия, Калмыкия, Крым, Северная Осетия-Алания, Забайкальский край, Владимирская, Кировская, Новосибирская, Пензенская, Саратовская, Ярославская области, Чукотский автономный округ, Еврейская автономная область, г.Севастополь. В настоящее время одной из основных причин, по которым не завершены мероприятия по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования, являются незавершенные аукционы по закупке и проведению ремонта оборудования. Следует отметить, что несвоевременное исполнение постановления Правительства № 332 приводит к нарушению прав граждан на получение качественной и доступной медицинской помощи, несоблюдению порядков оказания медицинской помощи, отсутствию возможности оказания помощи по причине простоя и неисправности медицинского оборудования, направленного на раннее выявление и проведение своевременного лечения пациентов, что приводит к нарушению ст. 10, ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Таким образом, субъекты Российской Федерации неэффективно исполняют постановление Правительства Российской Федерации от 21.04.2016 № 332 «Об утверждении Правил использования медицинскими организациями средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования», располагая возможностью использования денежных средств на реализацию вышеуказанных мероприятий. Государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения постановления Правительства Российской Федерации от 30.12.2015 №1517 «О государственном регулировании цен на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи» (далее – Постановление № 1517) и участники ценового регулирования медицинских изделий в 2016 году в ходе правоприменительной практики столкнулись с рядом сложностей. С целью совершенствования механизмов государственного ценового регулирования имплантируемых медицинских изделий был внесен ряд изменений в законодательные акты. Так, в соответствии с Федеральным законом от 03.07.2016 № 286-ФЗ, внесшим изменения в ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», из перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, исключены медицинские изделия, используемые для подготовки к имплантации, предотвращения осложнений при хирургических вмешательствах, доставки, фиксации и извлечения медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, при этом из самой Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее – ПГГ) данные виды медицинских изделий исключены не будут. Данные изменения вступили в силу с 1 января 2017 года. Кроме того, распоряжением Правительства Российской Федерации от 25.07.2017 № 1587-р внесены изменения в распоряжение Правительства Российской Федерации от 22.10.2016 № 2229-р и был утвержден новый перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках ПГГ (далее - Перечень), с указанием медицинских изделий, используемых для подготовки к имплантации, предотвращения осложнений при хирургических вмешательствах, доставки, фиксации и извлечения медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. В Перечень включено 382 вида номенклатурной классификации медицинских изделий, утверждённой приказом Минздрава России от 06.06.2012 №4н (далее -номенклатурная классификация), из них 250 видов подлежат государственному ценовому регулированию. В информационную базу Росздравнадзора (http://momi.roszdravnadzor.ru) 146 организаций внесли данные о количестве и стоимости отгруженных или ввезенных на территорию Российский Федерации медицинских изделий, информация предоставлена по 169 видам медицинских изделий согласно Перечню. Росздравнадзором проведен анализ имплантируемых медицинских изделий, схожих по своему функциональному назначению, применению, в том числе с учетом особенностей клинического применения, входящих в Перечень, по каждому виду согласно номенклатурной классификации. Кроме того, совместно с главными внештатными специалистами Минздрава России и экспертами ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора проведен анализ имплантируемых медицинских изделий, входящих в Перечень, согласно номенклатурной классификации, с целью подтверждения соответствия описанию вида и корректности присвоения вида зарегистрированным в установленном порядке имплантируемым медицинским изделиям. В результате проведенного анализа подтверждена протоколами корректность присвоения видов. В соответствии с п. 2 Постановления № 1517 на официальном сайте Росздравнадзора (http://roszdravnadzor.ru) размещена информация для всех заинтересованных лиц о согласованных ФАС России расчетов средневзвешенных отпускных цен на медицинские изделия по видам согласно номенклатурной классификации, а также о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на медицинские изделия, включенные в Перечень. По состоянию на 01.01.2018 в Росздравнадзор поступили решения ФАС России о согласовании средневзвешенных отпускных цен на имплантируемые медицинские изделия по 50 видам номенклатурной классификации, кроме того, в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, включенные в Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, внесена информация по 202 ценам. Государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия осуществляется Росздравнадзором после подачи заявления и необходимых документов. Все поступившие в Росздравнадзор заявления о регистрации цен на имплантируемые медицинские изделия рассмотрены в установленные сроки. |
Похожие:
 | Состояние нормативно-правового регулирования государственного контроля (надзора) в сфере охраны здоровья граждан | | Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная... |
| Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности, показателях мониторинга эффективности лицензирования и методике его проведения... |  | Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная... |
| Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки направляет для использования в работе методические материалы по организации... | | Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки направляет для использования в работе методические материалы по организации... |
| Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки направляет для использования в работе методические материалы по организации... | | Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки направляет для использования в работе методические письма |
| «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере образования и науки» Федеральная служба по надзору в сфере образования... | | Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |