Заочное отделение, 4 курс лекарственные формы с вязко-пластичной и упруго-пластичной диспесионной средой (мази и суппозитории) Мази
Скачать 0.59 Mb.
|
Фармацевтическая экспертиза рецептаСм. Пример №1 Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ Acidi boricum (кислота борная) - бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок без запаха. Растворим в 25 ч. холодной воды, в 4 ч. кипящей воды. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Антисептическое средство. Zinci oxydum (цинка оксид) - белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Практически не растворим в воде и спирте. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Вяжущее средство. Streptocidum (стрептоцид) - белый кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде, легко растворим в кипящей воде. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Список Б. Антибактериальное средство. Vaselinum (вазелин) – см. пример №1 Lanolinum hydricum (ланолин водный) - мягкая, беловато-желтая масса, содержит 70% ланолина безводного и 30% воды очищенной. Ланолин водный менее вязкая и липкая основа, чем ланолин безводный. Обладает лучшей консистенцией, усиливает резорбцию, в меньшей степени подавляет физиологические функции кожи. При нагревании плавится и разделяется на два слоя: жироподобный (верхний) и водный (нижний). Если в прописи рецепта указано «ланолин» применяют ланолин водный.
Технология изготовления (с указанием названия стадий) 1. Измельчение В подогретую ступку помещают цинка оксид, стрептоцид и кислоту борную, тщательно измельчают с ≈ 1,3 г расплавившегося вазелина до получения однородной пульпы. 2. Смешивание. Добавляют частями в 2-3 приема оставшийся вазелин при перемешивании до образования однородной по внешнему виду мази. Добавляю 20,0 ланолина водного. Мазь тщательно перемешивают. 3. Упаковка с укупоркой. Взвешивают сухую широкогорлую банку на 50,0 г и с помощью целлулоидного скребка перекладывают в нее мазь из ступки. Банку укупоривают крышкой с подложенной пергаментной прокладкой. 4. Оформление (маркировка). Основная этикетка: «Наружное. Мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер. Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. 1. Мазь гетерогенная на дифильной основе. Тип мази – суспензионный. Кислота борная растворима в воде очищенной 1 : 25 при 200C, поэтому ВО потребуется 12,5 мл для растворения 0,5 г кислоты борной, что превышает норму допустимых отклонений массы мази и может привести к снижению концентрации и терапевтической активности препарата; стрептоцид и цинка оксид не растворимы в воде и основе. 2. Мазь цинковая является официнальной, ее пропись представлена в ГФХ: Цинка оксида 10,0 Вазелина 90,0 3. Содержание твердой фазы более 5% от массы мази (6,9%), поэтому измельчение проводят с частью расплавленной основы (вазелина), выполняющей роль вспомогательной жидкости. Использование вспомогательной жидкости недопустимо т.к. отклонения по массе не будут соответствовать норме допустимых отклонений, а также это приведет к разжижению мази и снижению концентрации действующих веществ. 4. Основа представляет собой смесь вазелина с ланолином водным. Это гидрофильно-липофильная основа (эмульсионная тип «вода в масле»). Контроль на стадиях изготовления, контроль при отпуске (см. пример №1) Контроль готового препарата 1. Анализ документации (см. пример №1) 2. Оформление (см. пример №1) 3. Упаковка с укупоркой. Вместимость банки соответствует массе мази (50,0); цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется картонный кружок. 4. Органолептический контроль. Масса белого цвета с желтоватым оттенком. Запах соответствует входящим компонентам. Однородна. Без механических включений. Расслаивания мази не наблюдается. 5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - 5% => 36,0 + 1,82 [34,2; 37,8] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Пример №3 Изготовление суспензионной мази с содержанием ЛВ менее 5% от массы мази
|
Похожие:
 | Учебно-методическое пособие предназначено для студентов географических факультетов специальностей 020401 «География» (дисциплина... | | Введение в рецептуру. Рецепт. Мягкие лекарственные формы. Твердые лекарственные формы |
| Прошу принять документы и допустить меня к вступительным экзаменам/собеседованию/тестированию по заданиям университета и участию... | | Перечень тестовых вопросов к курсовому экзамену по уэф (4 курс(очное), 5 курс(заочное)) |
 | Тема: «Современные твердые и мягкие лекарственные формы. Современные жидкие лекарственные средства для внутреннего и наружного применения.... | | Респондентами по форме федерального статистического наблюдения № впо-1 являются юридические лица, осуществляющие подготовку кадров... |
| Респондентами по форме федерального статистического наблюдения № впо-1 являются юридические лица, осуществляющие подготовку кадров... | | «Информатика и вычислительная техника» 2 курс (заочное обучение, платные места) |
| Место учебы на сегодняшний день (класс/курс) – пгпу, филологический факультет 2 курс пгпу, факультет иностранных языков, вечернее... | | «Химия», 020101. 65 (011033) «Отделение медицинской химии», 020101. 65 (011017) «Отделение биоорганической химии и биотехнологии»,... |