Заочное отделение, 4 курс лекарственные формы с вязко-пластичной и упруго-пластичной диспесионной средой (мази и суппозитории) Мази

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ Novocainum (новокаин) - бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Очень легко растворим в воде (1:0,6), легко растворим в спирте (1:8). Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла. Местноанестезирующее средство. Oleum Menthae piperitae (масло мяты перечной) - эфирное масло, получаемое из листьев и других надземных частей мяты перечной и других видов мяты. Содержит около 50% ментола, 4 - 9% эфиров ментола с уксусной и валериановой кислотами и другие вещества. Легко подвижная прозрачная жидкость, бесцветная или окрашенная в слегка желтоватый цвет, с запахом мяты и жгучим холодящим вкусом. Хранить в прохладном, защищенном от света месте. Освежающее, антисептическое, успокаивающее и спазмолитическое средство. Anaestesinum (анестезин) – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения. Очень мало растворим в воде, легко растворим в спирте, эфире, хлороформе, трудно растворим в жирных маслах и разведенной соляной кислоте. Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД = 0,5 г, ВСД = 1,5 г. Местноанестезирующее средство. Dermatolum (дерматол) - аморфный порошок желтого цвета без запаха и вкуса. Практически нерастворим в воде. Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняя от действия света. Вяжущее и антисептическое средство. Расчеты проводятся до изготовления мази Оборотная сторона ППК m масла мяты перечной : 1,0 г - 51 ст. капля Х - 12 ст.капель  Х = 0,24 г (таблица капель, приложение 22) 0,1 г – 3 н.ст. капли 0,24 г – Х  Х= 7 н.ст. капель Mобщ = 44,74 г m дерматола = 3,0 г % твердой фазы = 3,0 :44,74 100 %= 6,7% (>5%) m новокаина = 0,5 г Воды очищенной 0,3мл 1,0 - 0,6 мл 0,5 – Х мл  Х = 0,3 мл 0,1 мл – 6 кап 0,3 мл – Х кап  Х = 18 капель m анестезина= 1,0 г m ланолина водного = 10,0 m вазелина = 30,0 44,74 – 100 % X – 5%  X = 2,24 Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления мази Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 6 Novocaini 0,5 Aguae purificatae 0,3ml (gtts XVIII) Lanolini hydrici 10,0 Dermatoli 3,0 Vaselini 30,0 Anaestesini 1,0 Olei Menthae piperitae gtts VII M общ = 44,74 m тары = Дополнительные отклонения  5% (пр. №305) => 44,74 + 2,24 Подписи: Технология изготовления (с указанием названия стадий) 1. Изготовление суспензионной части мази (измельчение и смешивание) В ступку помещают дерматол и тщательно измельчают с небольшим количеством (1,5 г) расплавленного вазелина, еще добавляют приблизительно 5,0 вазелина и отодвигают на край ступки. 2. Изготовление эмульсионной части мази (растворение и эмульгирование) В той же ступке растворяют новокаин в 18 каплях воды очищенной и эмульгируют ланолином водным до полного поглощения жидкой фазы. Полученную эмульсионную мазь отодвигают на край ступки. 3. Изготовление гомогенной части мази (растворение) В выпарительной чашке расплавляют часть вазелина при нагревании на водяной бане и растворяют в нем анестезин, затем раствор охлаждают. Добавляют мазь-раствор в ступку и перемешивают с суспензионной и эмульсионной мазью до образования однородной массы. В последнюю очередь добавляют эфирное масло мяты перечной (7 капель нестандартным каплемером), полученную комбинированную мазь тщательно перемешивают. 4. Упаковка с укупоркой С помощью целлулоидного скребка перекладываем мазь из ступки в сухую широкогорлую банку оранжевого стекла на 50,0 с закручивающейся крышкой. 5. Оформление (маркировка) Основная этикетка: «Мазь» («Наружное»), предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер. Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. 1. Комбинированные мази - это многофазные мази, представляющие собой сочетание различных типов дисперсных систем. В данном случае мазь состоит из гомогенной мази (анестезин в концентрации не более 2% растворим в вазелине), мази-эмульсии (новокаин легко растворим в воде) и мази-суспензии (дерматол не растворим ни в воде, ни в основе, его вводят по правилам изготовления суспензионных мазей с содержанием твер. фазы более 5%). 2. Эмульсионные мази содержат жидкую фазу, нерастворимую в основе и распределенную в ней по типу образования эмульсии. В прописи рецепта нет указания о том, что должен быть взят ланолин безводный, поэтому для изготовления эмульсионной мази используют ланолин водный. В том случае, если для растворения ЛВ требуется значительное количество воды, которое не может быть введено в состав мази дополнительно, воду можно взять из расчета 30%-ного содержания ее в ланолине водном (10,0 г ланолина водного содержат 7,0 г ланолина безводного и 3 мл воды очищенной). 3. При изготовлении суспензионной мази учитывают, что для измельчения ЛВ (с содержанием твердой фазы 5 и более % от общей массы мази) используют часть расплавленной основ. Введение вспомогательной жидкости в этом случае отрицательно отразится на качестве мази (снижение концентрации или превышение нормы допустимого отклонения в массе мази, разжижение мази). 4. Изготовление комбинированных мазей целесообразнее начинать с суспензионного концентрата мази, т.к. в сухой ступке легче проводить предварительное измельчение вещества. Исключение составляют мази, содержащие вещества, вводимые по типу эмульсии и находящиеся на предметно-количественном учете. В этом случае изготовление начинают с эмульсионного концентрата мази или с изготовления раствора (в случае гидрофильных основ). Однако вещества, вводимые по типу суспензии, должны быть предварительно диспергированы и отсыпаны на капсулу. 5. Летучие вещества, по возможности, должны добавляться в последнюю очередь. В данном случае это эфирное масло мяты перечной. Контроль на стадиях изготовления. Однородная порошкообразная масса желтого цвета, отдельные видимые частицы отсутствуют. ЛВ растворено полностью, полученный раствор эмульгирован ланолином водным. ЛВ растворено в части расплавленной основы полностью. Вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль готового препарата и контроль при отпуске (см. пример №1). Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 -  5% => 44,74 + 2,24 [42,5; 47,0] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Краткий информационный материал к выполнению заданий «Суппозитории - твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела, дозированные лекарственные формы. Суппозитории применяют для введения в полости тела» (ГФ XI) Суппозитории бывают нескольких видов: ректальные (Suppositoria rectalia), которые имеют форму конуса, цилиндра с заостренным концом, сигаровидные или торпедовидные. Ректальные суппозитории должны иметь массу в пределах 1,1—4 г. Максимальный диаметр 1,5 см. вагинальные (Suppositoria vaginalia) делятся на шарики (globuli), имеющие сферическую форму, овули (ovula) яйцевидной формы, пессарии (pessaria) в виде плоского тела с закругленным концом—форма язычка. Масса вагинальных суппозиториев должна находиться в пределах 1,5— 6 г. палочки (Вacilli), имеющие форму цилиндра с заостренным концом. Их размеры должны быть указаны в прописи рецепта. В прописи рецепта также должна быть указана масса суппозиториев, предназначенных для детей. Существует три способа изготовления суппозиториев: ручное формирование, розлив в формы и прессование с применением соответствующих основ. Несовместимые сочетания в суппозиториях встречаются сравнительно редко, и, как правило, обусловлены: взаимодействием ЛВ и ВВ между собой, например, взаимодействие серебра нитрата с органическими веществами суппозиторной основы (окислительно-восстановительный процесс); снижением температуры плавления основы под воздействием ЛВ (хлоралгидрат, эфирные масла, фенол); синерезисом основ под действием электролитов (бромидов, йодидов, салицилатов) и солей тяжелых металлов (серебра, висмута, ртути); несмешиваемостью основ с жидкими лекарственными веществами или растворами ЛВ (раствор адреналина гидрохлорида 1:1000). Дозы лекарственных веществ в прописях рецептов на суппозитории могут быть выписаны разделительным или распределительным способами. Разделительный способ выписывания суппозиториев встречается в рецептах очень редко. Например, Распределительный Разделительный Rp.: Extracti Belladonnae 0,015 Rp.: Extracti Belladonnae 0,15 Furacilini 0,02 Furacilini 0,2 Olei Cacao quantum satis Olei Cacao quantum satis Misce fiat globulus. Misce fiant globuli N.10 Da tales doses N.10 Da. Signa. По 1 шарику 2 раза в день. Signa. По 1 шарику 2 раза в день. Если в состав суппозиториев входят лекарственные вещества списков «А» и «Б», то на них распространяются правила о высших дозах, предусмотренные для лекарственных форм внутреннего применения. Учет физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ. Для выбора оптимального варианта технологии изготовления суппозиториев необходимо учитывать: - возможность физико-химического или химического взаимодействия между ингредиентами прописи и вспомогательными веществами; - характер кристаллов лекарственных веществ; - способность растворяться в липидах, воде очищенной и различных средах (этаноле, глицерине, этанольно-водно-глицериновой смеси и др.); - состав основы, ее природу (температура плавления, затвердевания), - вязкость, способность смешиваться с водой и другими средами), -свойства вспомогательных веществ (растворяющие, диспергирующие, эмульгирующие); - наличие поверхностно активных веществ (ПАВ), которые, как правило, увеличивают скорость всасывания лекарственных веществ. Для изготовления суппозиториев применяют основы: липофильные (гидрофобные), гидрофильные, дифильные. К липофильным (жировым) основам относятся: - масло какао (оleum сacaо). Применяется масло какао в основном при изготовлении суппозиториев способом ручного формирования в измельченном виде - твердый жир тип «А» (solides adeps) - cплавы гидрогенизированных жиров с углеводородами, например: Основа жировая (Basis axungica), состоящая из сплава: кулинарный жир фритюрный……………………………(49 – 60 %), парафин нефтяной для пищевой промышленности……(10 – 21 %), масло какао………………………………………………..(30 %). Приведенные выше основы, применяются при изготовлении суппозиторием способом выливания в формы. К гидрофильным основам относятся: - желатино-глицериновые гели. Основа ГФ Х: Желатин………..1 ч, Глицерин……….5 ч, Вода очищенная..2 ч. - мыльно-глицериновые гели. Основа ГФ Х (из расчета на 20 суппозиториев): натрия карбонат кристаллический…………2,6 г, Глицерин……………………………………..60 г, Кислота стеариновая……………………......5,0 г. -полиэтиленоксидные (ПЭО) гели, содержащие комбинации ПЭО различной степени полимеризации. Приведенные выше основы, применяются при изготовлении суппозиторием способом выливания в формы. К дифильным основам относятся: - сплавы гидрогенизированных жиров с эмульгаторами: ГХМ-5Т, ГХМ-10 Т, Твердый жир тип В, тип С, тип Е, тип ГЛ, «Основа для суппозиториев», состоящая из жира кондитерского для шоколадных изделий и пищевых концентратов (95%) и эмульгатора Т-2 (5%). - продукты направленной этерификации глицерина или высокомолекулярных спиртов с высшими жирными или другими кислотами: Витепсол (Witepsol), Массупол (Massupol), Лазупол (Lasupol), Масса эстаринум (Massa Estarinum), Новата (Novata PK, Novata PKS), Ланолевая основа, состоящая из сплава ланоля (60-80%), кулинарного жира (10-20%) и твердого парафина (10-20%). Если основа в прописи рецепта врачом не указана, для изготовления суппозиториев следует использовать масло какао. Если масса суппозитория в рецепте не указана, ректальные суппозитории изготовляют массой 3,0 г; вагинальные - массой 4,0 г. Масса детских суппозиториев, а также размеры палочек должны быть обязательно указаны в прописи рецепта. На оборотной стороне ППК выполняют следующие расчеты: - определяют массу лекарственных веществ; - определяют массу основы или её компонентов. Расчеты при изготовлении суппозиториев способом разлива в формы с использованием основы. При расчете массы основы учитывают: объем гнезда формы; объем, занимаемый лекарственным веществом; плотность основы. Если масса лекарственных веществ, входящих в состав суппозиторной массы, более 5%, основы берут меньше и при расчете массы основы используют обратный коэффициент замещения (1/Е), который показывает массу жировой основы, соответствующую объему, занимаемому 1,0 г лекарственного вещества при введении его в жировую основу (приложение 53). Массу жировой основы рассчитывают по формуле, которая приведена в «Методических рекомендациях по приготовлению способом выливания и контролю качества суппозиториев на основе твердый жир». M = n Х Mо – S (m х1/Е) + 0,05 где: M - масса суппозиторной основы для изготовления партии суппозиториев, г; Мо = V х r, масса основы для заполнения одной ячейки суппозиторной формы, г; m - масса лекарственного вещества на один суппозиторий, г; 1/Е - обратный коэффициент замещения для данного лекарственного вещества (по жировой основе); 0,05 - средняя величина потерь суппозиторной массы, установленная экспериментально, г; V - фактическая вместимость одной ячейки суппозиторной формы, см3 ; r - плотность суппозиторной основы, г/см3; n - число суппозиториев (партия), Расчеты при изготовлении палочек. Палочки могут быть изготовлены любым из способов (ручного формирования, разлива в формы или прессования). Но при любом из способов изготовления осуществляют объемное формирование рассчитанной суппозиторной массы. При изготовлении палочек массу основы рассчитывают по формуле с учетом длины и диаметра палочек, которые должны быть обязательно указаны в прописи рецепта. При изготовлении палочки формируется геометрическая фигура – цилиндр. Объем цилиндра (Vцил.) рассчитывают по формуле: Vцил. = Sосн. х h В основании лежит круг, следовательно, S осн = p х r², тогда Vцил.= p х r² х h, где, r – радиус (1/2 диаметра палочки), см; h – длина палочки, см. Масса цилиндра (одной палочки) будет соответственно равна М = Vцил. х r = 3,14 х r² х h, где, r - плотность основы, для жировой основы 0,95 г/см3 Для нескольких палочек (n) массу основы рассчитывают по формуле: M = 3,14 х r2 х h х r х n

Похожие:

	О. В. Терентьева Экономическая и социальная география мира Учебно-методическое пособие предназначено для студентов географических факультетов специальностей 020401 «География» (дисциплина...		Методические указания для самостоятельной внеаудиторной работы студентов... Введение в рецептуру. Рецепт. Мягкие лекарственные формы. Твердые лекарственные формы
	Педагогического университета им. Л. Н. Толстого Прошу принять документы и допустить меня к вступительным экзаменам/собеседованию/тестированию по заданиям университета и участию...		Закона о медицинском страховании граждан РФ Перечень тестовых вопросов к курсовому экзамену по уэф (4 курс(очное), 5 курс(заочное))
	«Современные твердые и мягкие лекарственные формы. Современные жидкие... Тема: «Современные твердые и мягкие лекарственные формы. Современные жидкие лекарственные средства для внутреннего и наружного применения....		Код формы обучения в соответствии с Общероссийским классификатором... Респондентами по форме федерального статистического наблюдения № впо-1 являются юридические лица, осуществляющие подготовку кадров...
	Код формы обучения в соответствии с Общероссийским классификатором... Респондентами по форме федерального статистического наблюдения № впо-1 являются юридические лица, осуществляющие подготовку кадров...		Диплом государственного образца о неполном высшем «Информатика и вычислительная техника» 2 курс (заочное обучение, платные места)
	Резюме волонтера Маргариты Владимировны Горбуновой Место учебы на сегодняшний день (класс/курс) – пгпу, филологический факультет 2 курс пгпу, факультет иностранных языков, вечернее...		Учебно-методический комплекс дисциплины «Практический курс иностранного языка» «Химия», 020101. 65 (011033) «Отделение медицинской химии», 020101. 65 (011017) «Отделение биоорганической химии и биотехнологии»,...