Скачать 0.59 Mb.
|
Лицевая сторона ППКДата ППК к рецепту № 1 Lanolini anhydrici 6,0 Vaselini 12,0 Camphorae 2,0 (40ºС) Mentholi 1,0 Mобщ = 21,0 m тары = Доп. откл. 7% (пр.№305 или приложение 49) => 21,0 + 1,47 Подписи: Изготовил ____________ Проверил ____________ Технология изготовления (с указанием названия стадий) 1. Подготовка основы. Компоненты основы вязко-пластичной консистенцией взвешивают в выпарительной фарфоровой чашке или на листах пергаментной (или вощеной) бумаги на электронных (или тарирных) весах. Выпарительную чашку нагревают на водяной бане при перемешивании до плавления основы. На специально выделенных ручных весах ВР-5 взвешивают 2,0 камфоры и 1,0 ментола. 2. Введение в основу гидрофобных ЛВ. Выпарительную чашку снимают с водяной бани и в теплом растворе основы при температуре около 40ºС растворяют 2,0 камфоры и 1,0 ментола. Мазь переносят в ступку, перемешивают до охлаждения. 3 Упаковка с укупоркой С помощью целлулоидного скребка перекладывают мазь из ступки в сухую широкогорлую банку светозащитного стекла на 30,0 с закручивающейся крышкой. Заполняют лицевую сторону ППК 4 Оформление (маркировка) Основная этикетка: «Мазь» («Наружное»), предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер. Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. Камфора хорошо растворима в основе, поэтому готовят мазь-раствор. Мазь гомогенная на дифильной абсорбционной основе 2. Растворение камфоры проводят при температуре не более 50ºС в расплавленной основе. 3. Существует еще одна пропись камфорной мази по ФС-42-1898-97, Гос.реестр № 71\146\18: Камфоры 10,0 Вазелина медицинского 54,0 Парафина медицинского 8,0 Ланолина безводного 28,0 При изготовлении мази по указанной выше прописи компоненты основы сплавляют в выпарительной чашке, начиная с более тугоплавкой: парафин (50-570С), вазелин (37-500С) и ланолин безводный (37-420С), а затем вводят камфору и ментол как указано выше в примере №1. Контроль препарата на стадиях изготовления. ЛВ в расплавленной основе растворены полностью. Мазь - однородной консистенции желтого цвета, механические включения отсутствуют. Вместимость банки соответствует массе мази, укупорка плотная. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют НД. Контроль готового препарата 1. Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза проведена верно. Номера препарата, рецепта, паспорта соответствуют. Правильно сделаны расчеты. ППК оформлен верно. 2. Оформление. Основная этикетка с указанием номера аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, число, месяц, год, цены. Имеются предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер – МУ от 4.07.97 3. Упаковка с укупоркой. Вместимость банки соответствует массе мази (30,0); цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется картонный кружок. 4. Органолептический контроль. Масса светло-желтого цвета с запахом ментола и камфоры, однородна, без механических включений, расслаивания мази не наблюдается. 5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений приказ №305 - ±7% - 1,47 г; 21,0 + 1,47 [19,53; 22,47]. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске ФИО пациента и №рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту. Пример №2 Изготовление суспензионной мази с содержанием ЛВ 5% и более от массы мази
|
Учебно-методическое пособие предназначено для студентов географических факультетов специальностей 020401 «География» (дисциплина... | Введение в рецептуру. Рецепт. Мягкие лекарственные формы. Твердые лекарственные формы | ||
Прошу принять документы и допустить меня к вступительным экзаменам/собеседованию/тестированию по заданиям университета и участию... | Перечень тестовых вопросов к курсовому экзамену по уэф (4 курс(очное), 5 курс(заочное)) | ||
Тема: «Современные твердые и мягкие лекарственные формы. Современные жидкие лекарственные средства для внутреннего и наружного применения.... | Респондентами по форме федерального статистического наблюдения № впо-1 являются юридические лица, осуществляющие подготовку кадров... | ||
Респондентами по форме федерального статистического наблюдения № впо-1 являются юридические лица, осуществляющие подготовку кадров... | «Информатика и вычислительная техника» 2 курс (заочное обучение, платные места) | ||
Место учебы на сегодняшний день (класс/курс) – пгпу, филологический факультет 2 курс пгпу, факультет иностранных языков, вечернее... | «Химия», 020101. 65 (011033) «Отделение медицинской химии», 020101. 65 (011017) «Отделение биоорганической химии и биотехнологии»,... |
Поиск Главная страница   Заполнение бланков   Бланки   Договоры   Документы    |