Заочное отделение, 4 курс лекарственные формы с вязко-пластичной и упруго-пластичной диспесионной средой (мази и суппозитории) Мази
Скачать 0.59 Mb.
|
Контроль на стадиях изготовления. Однородная порошковая масса без механических включений. ЛВ равномерно распределены в расплавленной основе, однородная масса белого цвета. Форма смазана тонким слоем мыльного спирта; после охлаждения суппозитории одинаковой формы. Суппозитории находятся между гранями гофрированной вощеной капсулы в картонной коробке, накрыты половиной вощёной капсулы с насечкой. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям.Контроль изготовленного препарата и контроль при отпуске (см. пример №3)Физический контроль Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (по ГФ ХI +5% -18 из 20; 2 - +7,5%). 2,2 – 100% Х – 5% Х = 0,11 2,2 + 0,11 [2,1; 2,3] Время полной деформации суппозиториев – не более 15 мин. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Пример 5. Изготовление суппозиториев методом выливания в формы на желатинно-глицериновой основе
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ Streptocidum (стрептоцид) - белый кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде, легко растворим в кипящей воде. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Список Б. Антибактериальное средство. Ichthyolum (ихтиол) см. пример №3Massa gelatinosa (желатинно-глицериновая основа) Состав: желатина – 1 часть, воды очищенной – 2 части, глицерина – 5 частей. Содержание желатина в основе 12,5%. Содержание желатина может варьироваться в пределах 10 – 20%. Массы с более высоким содержанием желатина обладают большой прочностью и упругостью. С уменьшением количества желатина увеличивается мягкость массы. Повышение содержания глицерина предупреждает высыхание массы. Вследствие малой механической прочности желатинно-глицериновые студни применяются в основном для изготовления вагинальных суппозиториев. Большим преимуществом этих основ является легкое высвобождение лекарственных веществ. Отрицательные свойства основ - способность к синерезису (расслоению) под действием электролитов, пептизация (разжижению геля), микробная контаминация. Суппозитории, изготовленные на гидрофильных основах способны растворяться или набухать в гидрофильных секретах слизистых оболочек.
Технология изготовления (с указанием названия стадий) 1. Изготовление основы В выпарительную чашку помещают 1,14 г желатина, 2,3 г воды очищенной и оставляют набухать на 30-45 минут. Затем добавляют 5,7 г глицерина и нагревают на водяной бане до растворения желатина. 2. Измельчение ЛВ В теплую ступку отвешивают 0,5 г стрептоцида (ВР-1), измельчают. 3. Смешивание ЛВ с основой В ступку добавляют теплую желатинно-глицериновую основу, затем быстро прибавляют 0,5 г ихтиола (15 нестандартных капель), перемешивают. 4. Дозирование Полученную теплую смесь выливают в формы смазанные парафином жидким и помещают в прохладное место. 5. Упаковка Готовые пессарии упаковывают в гофрированные колпачки из вощеной бумаги, аккуратно укладывают в картонную коробку, накрыты половиной вощёной капсулы с насечкой. 6. Оформление (маркировка) Основная этикетка “Наружное”, предупредительные надписи “Хранить в прохладном месте”, «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер. Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. 1. Для изготовления вагинальных суппозиториев используют метод выливания в формы, т.к. невозможно придать форму основе методом ручного формирования (желатинно-глицериновая основа непластичная и гелеобразная при комнатной температуре). Гидрофильная основа. 2. Ихтиол растворим в желатинно-глицериновой основе, стрептоцид не растворим в основе (вводим по типу суспензии). Концентрация ЛВ превышает 5%, поэтому основы берем меньше, учитывая объем, занимаемый ЛВ, используя обратные коэффициенты замещения. 3.Препарат следует хранить в прохладном месте, чтобы снизить микробную контаминацию. 4. Все формы градуированы по жиру и все обратные коэффициенты замещения рассчитаны только для жировых основ, поэтому расчет ведется по жировой основе, а для перехода к желатиноглицериновой основе существует модуль перехода (1,21). 5.Форму смазывают жидкостью неродственной основе, т.е. парафином жидким (вазелиновым маслом) Контроль на стадиях изготовления. Однородная бесцветная прозрачная желатинно-глицериновая основа. Однородная суппозиторная масса бурого цвета со специфическим запахом ихтиола. Видимые вкрапления стрептоцида – отсутствуют. Форма смазана тонким слоем парафина жидкого; после охлаждения пессарии одинаковой формы бурого цвета. Пессарии упакованы в гофрированные колпачки из вощеной бумаги, уложены в картонную коробку, накрыты половиной вощёной капсулы с насечкой. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.Контроль изготовленного препарата, контроль при отпуске (см. пример №1)Физический контроль Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (по ГФ ХI +5% -18 из 20; 2 - +7,5%). 2,0 – 100% Х = 0,115≈0,1 2,0+0,1 Х – 5% [1,9; 2,1] Время растворения - не более 1 часа. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Пример №6 Изготовление суппозиториев глицериновых
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ Мыльно-глицериновая основа представляет собой сплав глицерина и мыла (натрия стеарата). Состав ее приведен в ГФ Х (из расчета на 20 суппозиториев): натрия карбоната кристаллического 2,6 г, глицерина 60,0 г, кислоты стеариновой 5,0 г. Мыльно - глицериновые суппозитории используют в качестве лечебного средства, так как обладает слабительным действием за счет мыла, образующегося в результате реакции кислоты стеариновой и натрия карбоната, и глицерина, который способствует усилению секреции и накоплению жидкости в просвете кишки за счет сильного осмотического свойства основы. Суппозитории могут быть использованы для включения ЛВ. Глицерин (1,2,3, - пропантриол), бесцветная, вязкая жидкость, сладкого вкуса, без запаха, Т кип. = 290ºС со слабым разложениям. Относится к вязким растворителям (вязкость при 20ºС - 1450 мПа· с; при 40ºС - 280 мПа·с). Глицерин имеет сродство к полярным веществам (например, кислота борная, натрия тетраборат и др). Смешивается во всех соотношениях с водой и этанолом. Поглощает влагу из воздуха (до 40%). Не растворяется в хлороформе и эфире, растворяется в их смесях с этанолом.
Технология изготовления (с указанием названия стадий) 1. Изготовление мыльно-глицериновой основы рассчитанную массу натрия карбоната в глицерине растворяют при нагревании на песчаной бане и постепенно добавляют кислоту стеариновую при этом выделяется углерода диоксид. 2. Дозирование. Образовавшуюся смесь выливают в формы, предварительно смазанные вазелиновым маслом, и помещают в прохладное место. 3. Упаковка. Готовые свечи укладывают в гофрированные капсулы, вложенные в картонную коробку, сверху покрывают половиной вощеной капсулы с насечкой. 4. Оформление (маркировка) Основная этикетка “Наружное”, предупредительные надписи “Хранить в прохладном месте”, «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер. Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. 1.Для изготовления суппозиториев используют метод выливания в формы, т.к. невозможно придать форму препарату методом ручного формирования. Гидрофильная основа. 2. Мыльно-глицериновую массу разливают в формы, учитывая, что объем гнезда должен соответствовать сумме массы глицерина и образовавшегося в результате реакции натрия стеарата. 3. При растворении натрия карбоната и кислоты стеариновой образуется натрия стеарат, обладающий слабительным действием и придающий глицериновым свечам упругость. Количество натрия стеарата можно рассчитать по уравнению реакции. 4. Препарат следует хранить в прохладном месте, чтобы суппозитории сохраняли твердость. Контроль на стадиях изготовления, контроль изготовленного препарата, контроль при отпуске (см. пример №1)Физический контроль Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (по ГФ ХI + 5% -18 из 20; 2 - +7,5%). 3,27 – 100% Х – 5% Х = 0,16 3,27 + 0,16 [3,11; 3,43] Время растворения не более 1 часа. Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. |
Похожие:
 | Учебно-методическое пособие предназначено для студентов географических факультетов специальностей 020401 «География» (дисциплина... | | Введение в рецептуру. Рецепт. Мягкие лекарственные формы. Твердые лекарственные формы |
| Прошу принять документы и допустить меня к вступительным экзаменам/собеседованию/тестированию по заданиям университета и участию... | | Перечень тестовых вопросов к курсовому экзамену по уэф (4 курс(очное), 5 курс(заочное)) |
 | Тема: «Современные твердые и мягкие лекарственные формы. Современные жидкие лекарственные средства для внутреннего и наружного применения.... | | Респондентами по форме федерального статистического наблюдения № впо-1 являются юридические лица, осуществляющие подготовку кадров... |
| Респондентами по форме федерального статистического наблюдения № впо-1 являются юридические лица, осуществляющие подготовку кадров... | | «Информатика и вычислительная техника» 2 курс (заочное обучение, платные места) |
| Место учебы на сегодняшний день (класс/курс) – пгпу, филологический факультет 2 курс пгпу, факультет иностранных языков, вечернее... | | «Химия», 020101. 65 (011033) «Отделение медицинской химии», 020101. 65 (011017) «Отделение биоорганической химии и биотехнологии»,... |