«Отраслевая стандартизация и сертификация»
Скачать 1.5 Mb.
|
| При этом перечень контролируемых микроорганизмов и количественные значения нормативов согласуются с гигиеническими требованиями СанПиН 2.3.2.1078-01, о которых было сказано выше. Таблица 15 Периодичность входного контроля за химическими загрязнителями мясного и птичьего сырья
Контроль за химическими загрязнителями выполняют по стандартным методикам. Периодичность выходного контроля готовой продукции по содержанию химических загрязнителей приведена в таблице 16. Соответствие продукции требованиям качества и безопасности гарантируется изготовителем продукции в удостоверении качества. Удостоверение качества – это документ, который оформляется на каждую партию продукции, выпускаемой в реализацию. В удостоверении качества указываются: наименование и адрес предприятия-изготовителя; наименование и вид продукта; дата изготовления ; масса (объем партии);  номер партии и дата отгрузки; информация о соответствии продукции требованиям нормативных документов; срок годности и условия хранения; обозначение нормативного документа, которому должна соответствовать реализуемая продукция. Микробиологическому контролю подлежат также процесс производства, санитарное состояние производственных помещений, оборудование, инвентарь и личная гигиена работников. Контроль может выполняться в лаборатории предприятия или других лабораториях, аккредитованных в установленном порядке. Санитарно-эпидемиологический надзор за качеством и безопасностью мяса и готовой продукции осуществляется органами и учреждениями Госсанэпидслужбы. Он выполняется по стандартным методикам с установленной периодичностью (таблица 17). При систематическом нарушении санитарных правил может проводиться усиленный контроль, при котором производится удвоенная выборка продукции для анализа. При контроле продукции, упакованной под вакуумом особое внимание уделяют отсутствию сульфитредуцирующих клостридий. Следует также отметить, что в мясной продукции, упакованной под вакуумом с целью удлинения сроков хранения, может происходить значительное размножение психрофильных молочнокислых микроорганизмов, что приводит к быстрому прокисанию продукта. В заключении следует отметить, что решение проблемы некачественной или дефектной продукции через усиление производственного контроля равноценно увеличению расходов, то есть сокращению прибыли, росту цены товара, так как увеличивается число переделок и отходов. Кроме того, снижается конкурентоспособность товаров. Поэтому производственный контроль следует рассматривать как одну из функций в целой системе мероприятий по управлению качеством, основной целью которой становится накопление данных для совершенствования процесса производства и повышения репутации продукции 3.6 Порядок санитарно-эпидемиологической экспертизы технических документов на пищевые продукты (Методические указания МУК 2.3.2.971-00) Вновь разрабатываемые документы на продукцию мясной про  мышленности подлежат санитарно-эпидемиологической экспертизе. Порядок выполнения экспертизы с целью выявления и предупреждения неблагоприятного влияния пищевых продуктов на здоровье человека и среду обитания, устанавливает рассматриваемый документ. Он предназначен для органов и служб госсанэпиднадзора.Согласно установленному порядку, санитарно-эпидемиологической экспертизе подлежат технические документы на следующие виды продукции: пищевые продукты, созданные на основе новых нетрадиционных рецептур, или новой технологии, или с использованием новых ресурсов сырья и вспомогательных материалов, в том числе скоропортящиеся продукты с пролонгированными сроками годности; продукты детского питания; пищевые добавки; биологически активные добавки к пище; пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников или содержащие генетически модифицированные источники. Экспертизе подлежат: проекты технических документов; другие документы, характеризующие условия изготовления, упаковки хранения продукции, например, санитарно-эпидемиологические заключения на использованные пищевые добавки или сырье; опытные образцы продукции. По результатам санитарно-эпидемиологического контроля экспертом готовится заключение, на основании которого главный санитарный врач выдает санитарно-эпидемиологическое заключение на соответствие технических документов установленным нормам безопасности. Экспертизе подлежит также технологическая инструкция. При подготовке проекта инструкции заявитель должен обратить особое внимание на составление метрологической карты, в которой определяется порядок организации технологического контроля. Карта оформляется в виде таблицы с указанием основных регламентируемых величин (таблица 18). Следует отметить, что санитарные правила и нормы (СанПиН), а также документы, регламентирующие процедуры, направленные на обеспечение безопасности мяса и мясных продуктов постоянно об  новляются. Поэтому необходимо постоянно следить за состоянием фонда этих документов и своевременно знакомиться с обновленными документами. Для облегчения поиска информации можно воспользоваться программным обеспечение консультативной службы «Гарант» или другими информационными системами. Кроме того, информацию можно получить в территориальных органах госсанэпиднадзора и территориальных органах по выполнению испытаний продукции. Раздел 4 СЕРТИФИКАЦИЯ 4.1 Общие понятия сертификации Сертификация - это единая система контроля объекта сертификации на соответствие требованиям нормативной документации. К объектам сертификации в пищевой промышленности относятся продукция, производство, системы управления качеством. Сертификация продукции – это процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям. Сертификация производства – действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированное производство и его условия обеспечивают стабильность характеристик производимых продукции, услуг или работ, определенных нормативными документами. Сертификация систем качества – действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная система качества соответствует выбранной модели или другим нормативным документам, определенным заявителем. Доказательство соответствия продукции, производства или системы качества производится по той или иной системе сертификации. Любая система сертификации располагает собственными правилами процедуры её проведения. В общем виде Систему сертификации составляют: центральный орган, который управляет системой, проводит надзор за её деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим органам; правила и порядок проведения сертификации; нормативные документы, на соответствие которым осуществляется сертификация; процедуры (схемы) сертификации; порядок инспекционного контроля. Согласно законодательству, действовавшему до принятия Закона «О техническом регулировании», правовую основу сертификации составляли Закон «О сертификации продукции и услуг» и ряд документов, развивающих положения этого закона, в частности «Правила проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья», утвержденные Постановлением Госстандарта России от 28.04.99 г № 21. Согласно установленному порядку, система сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья, наряду с другими системами, входит в Систему сертификации ГОСТ Р. Организационная структура системы сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья включает 5 уровней организаций, осуществляющих работы по сертификации: первый уровень – Госстандарт России (ГС); второй уровень – Центральный орган системы (ЦОС) – Управление продукции сельскохозяйственного производства, пищевой, легкой и химической промышленности Госстандарта России; третий уровень – Органы по сертификации продукции (ОС); четвертый уровень – испытательные лаборатории (ИЛ); пятый уровень – изготовители (продавцы, исполнители). 4.2 Правила сертификации мяса и мясных продуктов В зависимости от формы сертификации, мясо и мясопродукты классифицируются на две группы: продукция, в отношении которой предусмотрена обязательная сертификация (таблица 19) и продукция, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии (таблица 20). 4.2.1 Схемы сертификации Мясная продукция, подлежащая обязательной сертификации, может быть сертифицирована по одной из схем, изложенных в «Правилах проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья». В целом могут быть использованы следующие схемы: Схема 2- сертификат на продукцию выдается на основании положительных результатов испытаний образцов продукции в аккреди      тованных испытательных лабораториях. Схема предусматривает инспекционным контроль за сертифицированной продукции на основе испытаний проб, взятых из сферы торговли; Схема 2а - сертификат на продукцию может быть выдан, если дополнительно к схеме 2 (до выдачи сертификата) будет проведен анализ состояния производства сертифицируемой продукции; Схема 3 – сертификат на продукцию может быть выдан на основании положительных результатов испытаний образцов продукции в аккредитованных испытательных лабораториях. Последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией выполняется на основе испытаний образцов, взятых со склада готовой продукции предприятия-изготовителя; Схема 3а – сертификат на продукцию может быть выдан, если дополнительно к схеме 3 (до выдачи сертификата) будет проведен анализ состояния производства сертифицируемой продукции; Схема 4 – сертификат на продукцию может быть выдан на основании положительных результатов испытаний образцов продукции в аккредитованных испытательных лабораториях. Согласно схеме, инспекционный контроль за сертифицированной продукцией выполняется на основе испытаний образцов, взятых из сферы торговли и со склада готовой продукции предприятия-изготовителя; Схема 4а – сертификат на продукцию может быть выдан, если дополнительно к схеме 4 (до выдачи сертификата) будет проведен анализ состояния производства сертифицируемой продукции; Схемы 2 – 4 рекомендуется применять в следующих случаях: -схему 2 – для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезённых в Российскую Федерацию; -схему 3 – для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения; схему 4 – при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства. Схема 5 – сертификат на продукцию может быть выдан, если проведена сертификация производства или сертификация системы качества, на основании положительных результатов испытаний образцов продукции в аккредитованных испытательных лабораториях при осуществлении инспекционного контроля за сертифицированным производством или стабильностью функционирования системы качества. Схема рекомендуется для продукции с гарантированным сроком хранения до 1 месяца; Схему 5 рекомендуется применять при сертификации продукции, для которой: -реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции; -технологические процессы чувствительны к внешним факторам; -установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции; -срок годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории; -характерна частая смена модификаций продукции; -продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя. Схема 7 – сертификат на продукцию может быть выдан на партию продукции на основании положительных результатов испытаний представительной выборки образцов (проб) от партии, проводимых аккредитованной испытательной лабораторией. При сертификации по схеме 7 в сертификате необходимо дать четкую характеристику партии, на которую выдается сертификат (маркировка или номер, дата выработки, срок годности, условия хранения, срок, в течение которого действителен сертификат и др.). Схема рекомендуется для продукции (например, консервы) и продовольственного сырья (например мясо на кости), поставляемого в государственный резерв; Схемы 9 – 10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям – декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям. Условием применения схем сертификации 9 – 10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Для отечественной продукции это документы, содержащие результаты проверки изготовителя службами государственного надзора; ветеринарные свидетельства (ветсертификаты); протоколы испытаний и сертификаты соответствия на используемое сырьё, санитарно-эпидемиологические заключения на используемые пищевые добавки импортного производства, а также иные документы. Для импортируемой продукции - это санитарно-эпидемиологическое заключение, выданные Министерством здравоохранения России, сертификаты качества изготовителя и протоколы испытаний, сертификаты происхождения либо информация о происхождении продукции в виде справки к грузовой таможенной декларации и ветеринарные сертификаты для животноводческой продукции и т.д. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации и с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов. Схема 9 – сертификат на продукцию может быть выдан на основании декларации о соответствии заявителя (изготовителя, поставщика) с прилагаемыми документами, подтверждающими, что продукция соответствует всем требованиям безопасности. Схема 9 рекомендована для сертификации импортной продукции неповторяющейся партии малого объема. Схема 9а – сертификат на продукцию может быть выдан на основании декларации о соответствии с прилагаемыми документами, подтверждающими, что продукция соответствует всем требованиям безопасности, и при положительных результатах анализа состояния производства. Схему 9а рекомендуется применять при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере её спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля; Схема 10 – сертификат на продукцию может быть выдан на основании декларации о соответствии с прилагаемыми документами, подтверждающими, что продукция соответствует всем требованиям безопасности, и при осуществлении последующего инспекционного контроля сертифицированной продукции на основе испытаний образцов (проб), взятых у изготовителя или продавца; Схема 10а – сертификат на продукцию может быть выдан, если дополнительно к схеме 10 будет проведен анализ состояния производства сертифицируемой продукции. Схемы 10 и 10а могут быть использованы при продолжительном производстве отечественной продукции небольших объемов выпуска; Выбор схемы зависит также от сроков годности или хранения продукции. Скоропортящаяся продукция со сроком годности или хранения до одного месяца (кратковременного хранения) подлежит сертификации, как правило, по схеме, предусматривающей сертификацию производства или сертификацию систему качества (схема5), по схемам 2а, 3а, 4а или на основе декларации о соответствии продукции по схемам 9а, 10 и 10а. Пищевая продукция со сроком годности или хранения более одного месяца может быть сертифицирована по любой из принятых схем сертификации. Таблица 21 Схемы сертификации, рекомендуемые для мяса и мясопродуктов
На сегодняшний день действует положение, согласно которому выбор схемы сертификации выполняет эксперт. При этом основным критерием выбора схемы является обеспечение доказательности сертификации при минимизации затрат на её проведение. В последующем, при появлении регламента на аналогичную продукцию, схема сертификации будет указана в регламенте. При этом выбор схемы будет обоснован с учетом степени риска от использования продукции. 4.2.2 Порядок сертификации мяса, мясной продукции, мяса птицы и продуктов его переработки Порядок сертификации мяса и мясопродуктов, отражающих последовательность действий и функции участников сертификации, представлены в таблице 22. 1) подача и рассмотрение заявки на сертификацию Заявка подается в орган по сертификации, который заявитель выбирает самостоятельно. Заявитель оформляет договор о проведении сертификации с органом по сертификации, представляет необходимую документацию (лицензию на производство или торговлю, государственные или отраслевые стандарты, технические условия, рецептуры и технологические инструкции, сертификаты на оборудование,  тару, сырьё, упаковочные материалы, документы о пожарной и экологической безопасности и т.д.) и образцы.В нормативных документах, на соответствие которым проводится сертификация, должны быть установлены характеристики (показатели) продукции и методы испытаний, позволяющие обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия продукции этим требованиям и её идентификацию. 2) принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы; Решение по заявке на сертификацию скоропортящейся продукции должно быть принято незамедлительно, для остальной – в течение 3-х дней. Решение по заявке содержит все основные условия сертификации, в том числе схему сертификации, перечень необходимых технических документов, перечень аккредитованных испытательных лабораторий (центров), которые могут провести сертификацию производства или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации). 3) отбор, идентификация образцов для исследований; Количество образцов от каждой фиксированной партии однородной продукции устанавливается органом, проводящим сертификацию, и должно, как правило, соответствовать требованиям нормативной документации на методы отбора проб и испытаний, установленным в государственных стандартах на конкретную продукцию. Орган по сертификации вправе корректировать массу отбираемой пробы с учетом определяемых показателей безопасности, если это им документально обосновано. Отобранные образцы передаются в испытательную лабораторию (ИЛ) для испытаний, орган по сертификации оформляет направление на проведение сертификационных испытаний. Перед проведением сертификационных испытаний орган по сертификации проводит идентификацию заявленной продукции на соответствие указанному наименованию, информации, указанной на этикетке или в другой сопроводительной документации. Идентификация выполняется путем оценки органолептических показателей отобранных образцов. Перечень показателей, рекомендуемых для идентификации продукции, приведен в таблице 23. Если испытуемая продукция не соответствует показателям идентификации, она не может быть допущена к последующей проверке. 4) испытание образцов; Испытания проводятся на пробах, сырьевой состав и технология  изготовления которых такие же, как и продукции, предлагаемой потребителю (поступившие в торговлю). Испытания проводятся в аккредитованных лабораториях или испытательных лабораториях, аккредитованных на техническую компетентность, то есть проведение определенных испытаний. Перечень показателей, которые необходимо проверять с целью подтверждения соответствия продукции требованиям безопасности устанавливается правилами сертификации мяса и мясных продуктов и приводится в них. Например, полная программа сертификации мяса включает определение токсичных элементов (свинец, кадмий, мышьяк, ртуть), антибиотиков, пестицидов, микробиологических показателей, нитрозаминов, радионуклидов, показателей свежести. По решению органа по сертификации испытания могут быть проведены по сокращенной схеме. Это возможно в том случае, если соответствие непроверяемых показателей требованиям безопасности подтверждено документально. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата. 5) оценка производства или систем качества (если это предусмотрено схемой сертификации); Целью проведения анализа состояния производства - установление наличия необходимых условий для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям. Результаты анализа производства, наряду с протоколами испытаний или декларацией о соответствии, используют для определения срока действия сертификата соответствия на продукцию, установления периодичности и плана инспекционного контроля и составления корректирующих мероприятий. Анализ состояния производства проводят по типовой или рабочей программе. Типовую программу разрабатывают применительно к производству группы однородной продукции, рабочую программу – к производству конкретной продукции (таблица 24). В зависимости от схемы сертификации анализ состояния производства может производиться на этапе сертификации и при проведении инспекционного контроля при обязательном участии экспертов по сертификации производств или экспертов по сертификации продукции.      По результатам анализа оценивают выполнение каждого требования. Несоответствия, выявляемые в процессе проверки, классифицируют как значительные или малозначительные. К значительным несоответствиям относят: отсутствие нормативной документации на сертифицируемую продукцию; отсутствие, либо недостаточную полноту технологической документации (отсутствие описания выполняемых операций с указанием средств технологического оснащения); отсутствие, либо несоответствие наименований средств технического оснащения требованиям технологической документации; использование неповеренных средств измерений или с просроченным сроком поверки. Если у заявителя есть сертификат соответствия на производство или систему качества, выданный в Системе сертификации ГОСТ Р, анализ состояния производства не проводят. 6) анализ результатов исследований образцов; Испытания, проводящиеся в системах обязательной сертификации, должны полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям по безопасности для жизни, здоровья и имущества граждан, окружающей среды, установленным во всех нормативных документах на эту продукцию. К ним относятся Законы Российской Федерации, государственные и межгосударственные стандарты, санитарные нормы и правила. На основе анализа протоколов испытаний и заключения о состоянии производства, анализа других документов орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия и лицензии на право применения знака соответствия. В случае отказа о выдаче сертификата соответствия заявителю в трехдневный срок направляет письменное обоснование принятого решения. 7) выдача сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия; Орган по сертификации после анализа протоколов испытаний, оценки производства, сертификации производства или системы качества (если это установлено схемой сертификации) анализа других документов о соответствии продукции, осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям, результаты этой оценки отражают в заключении эксперта. На основании данного заключения орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата, оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. Место и способы нанесения знака соответствия указываются в лицензии на применение знака соответствия. При необходимости специфика применения знака соответствия, способ и место маркировки устанавливаются в порядках сертификации однородных групп продукции. 8) осуществление инспекционного контроля (если это предусмотрено схемой); Инспекционный контроль (если он предусмотрен схемой сертификации) за сертифицированной продукцией осуществляют органы, проводившие сертификацию этой продукции, с привлечением при необходимости других компетентных организаций. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок. Способы проведения и периодичность проведения инспекционного контроля устанавливаются органом по сертификации в каждом конкретном случае и фиксируются в договоре по инспекционному контролю либо в решении о выдаче сертификата. В зависимости от схемы сертификации инспекционный контроль может включать: -отбор образцов и их испытания по полной или частичной программе в аккредитованной лаборатории; -анализ информации о рекламациях на продукцию за проверяемый период; -анализ информации о продукции от основных потребителей, надзорных органов, обществ потребителей; -анализ применения знака соответствия; -проверку на месте состояния производства и (или) системы качества; -анализ на месте внесенных изменений в продукцию и (или) технологический процессе. Результаты инспекционного контроля оформляются актом. По результатам инспекционного контроля в случае нарушения требований нормативных документов орган по сертификации может приостановить действие сертификата соответствия и приостановить право применять знак соответствия. Возможные случаи приостановления действие сертификата: -несоответствия продукции требованиям нормативной документации; -изменение нормативной документации на продукцию или метода испытаний; -изменения состава изделия; -изменение технологии и организации производства; -невыполнения требований технологии, методов контроля, системы обеспечения качества, если эти изменения могут вызвать изменение качества продукции. После этого орган по сертификации устанавливает порядок корректирующих мероприятий, контролирует их выполнение. 9) корректирующие мероприятия при выявлении нарушения соответствия продукции установленным требованиям. 4.3 Новые положения в области подтверждения соответствия В настоящее время в связи с принятием Закона «О техническом регулировании» предусмотрены изменения в системе сертификации или в современной трактовке «подтверждения соответствия». Целью сертификации является: -подтверждение соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации) требованиям технических регламентов; -содействие потребителям в выборе товаров и услуг на рынке; -повышение конкурентоспособности продукции; -создание условий для свободного перемещения товаров на территории России и за рубежом (международная торговля). Согласно принятому Закону, подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный и обязательный характер. |
Похожие:
 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования |  | Составители: преподаватель дисциплины «Метрология, стандартизация и сертификация» Л. В. Лисник |
| «Метрология, стандартизация и сертификация», читаемого автором в объеме 32 академических часов. В нем рассмотрены основы метрологии... | | «Метрология, стандартизация и сертификация» является базой при подготовке инженеров электротехнического профиля и должна формировать... |
| Учебная программа по дисциплине «Метрология, стандартизация и сертификация» разработана в соответствии с требованиями Государственного... | | В каких случаях допускается отказ в регистрации систем добровольной сертификации? |
| Темы контрольных работ по дисциплине «стандартизация, метрология и сертификация» для специальности 080300 «коммерция» | | Правовое регулирование деятельности предприятия: лицензирование, стандартизация и сертификация продукции |
| Государственное автономное профессиональное образовательное учреждение Саратовской области | | Специальность 080401. 65 «Товароведение и экспертиза товаров» (по областям применения) |