Сертификация
1. Общая характеристика. 1.1. Основные понятия, термины и их определения.
Общее понятие сертификации вытекает из этимологии слова “сертификат” – лат. certum – верно и facere – делать, т.е. сделано верно. Сертификатом удостоверяют наличие какого-либо факта. Такими фактами могут быть, например, происхождение, подлинность товара и т.д. Наиболее распространенным случаем применения сертификации является подтверждение соответствия какого-либо объекта установленным к нему требованиям.
Все ниже приведенные понятия, термины и их определения соответствуют Законам Российской Федерации “О защите прав потребителей”, “Об обеспечении единства измерений”, “О сертификации продукции и услуг”, а также Руководству ИСО/МЭК 2 и стандарту ИСО 8402.
Подтверждение соответствия может осуществлять первая сторона (изготовитель, продавец, исполнитель), вторая сторона (потребитель, заказчик), третья сторона (независимый орган).
Соответствие – соблюдение всех установленных требований к продукции, процессу или услуге.
Подтверждение соответствия первой стороной осуществляется посредством принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации о соответствии.
Декларация о соответствии – документ поставщика продукции (исполнителя работ, услуг), в котором он под свою ответственность письменно заявляет, что поставляемая им продукция (выполняемые работы, услуги) соответствует требованиям стандартов или другим нормативным документом.
Органическое противоречие между первой и второй сторонами в оценке соответствия продукции, процесса или услуги одним и тем же требованиям проявляется довольно часто, поэтому наиболее объективной оценкой считают оценку третьей стороной.
Третья сторона – лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.
Участие третьей стороны в подтверждении соответствия является главным признаком сертификации.
Сертификация соответствия – действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицируемая продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Нормативный документ – документ содержащий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов.
Сертификация может носить обязательный и добровольный характер.
Обязательная сертификация – сертификация, которая вводится федеральным законом для определенной продукции и проводится уполномоченными на то органами на соответствие законодательным актом РФ, обязательным требованиям технических регламентов, стандартов или других нормативных документов, принятых в соответствие с законодательством РФ. Обязательная сертификация вводится для защиты интересов населения и государства от нежелательного воздействия продукции, процессов и услуг. При этом, как правило, подтверждаются установленные требования безопасности для жизни, здоровья, имущества граждан и безопасности для окружающей среды. Обязательная сертификация является необходимым условием допуска продукции на рынок и (или) её использование.
Добровольная сертификация – сертификация, которая проводится по инициативе заявителя в зарегистрированной системе сертификации на соответствие требованиям, определенным заявителем. Добровольная сертификация является средством повышения конкурентоспособности продукции и услуг на внутреннем и внешнем рынках.
Обязательная и добровольная сертификация базируются на единых принципах. Положительный результат сертификации удостоверяется сертификатом соответствия.
Сертификат соответствия – документ, выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу. Сертификат соответствия оформляют на официальном бланке. Как правило, он содержит информацию об органе, выдавшем сертификат, заявителе, сертифицированной продукции (процессе, услуге), нормативных документах, на соответствие которым проведена сертификация. Сертификат подписывают лица, уполномоченные органом по сертификации, и выдают его заявителю.
Наряду с сертификатом соответствия при сертификации применяют знак соответствия.
Знак соответствия – зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам данной системы сертификации подтверждаются, что маркированная им продукция (процесс или услуга) соответствует требованиям документов, указанных в сертификате соответствия. Знак соответствия указывает не только на соответствие продукции, процесса или услуги установленным требованиям, но и на то, что это соответствие подтверждено процедурой сертификации. Этим знак соответствия в области сертификации отличается от знака соответствия государственным стандартам, который может применятся не обязательно после проведенной сертификации.
Право на применение знака соответствия предоставляется заявителю специальным разрешением или лицензией, выдаваемыми органом по сертификации. Знак соответствия может быть нанесён непосредственно на продукцию, на тару, упаковку, на сопроводительную документацию, поступающую к потребителю вместе с товаром. Знак соответствия может также использоваться в рекламе, печатных изданиях, на официальных бланках и вывесках.
Сертификацию проводят в рамках определенной системы сертификации.
Системы сертификации – совокупность участников сертификации и правил управления и процедур для осуществления сертификации. Система сертификации может включать несколько подсистем – систем сертификации однородной продукции.
Системы сертификации однородной продукции – система сертификации, относящаяся к определенной продукции, процессам или услугам, для которых применяются одни и те же конкретные стандарты, правила и одна и та же процедура.
Систему сертификации однородной продукции может возглавлять центральный орган.
Центральный орган – юридическое лицо, определенное в соответствии с правилами системы сертификации, для организации и координации работ в системе сертификации однородной продукции.
Основными участниками системы сертификации являются органы по сертификации и испытательные лаборатории.
Орган по сертификации – орган, проводящий сертификацию соответствия.
Орган по сертификации продукции использует для принятия решения о выдаче сертификата результаты испытаний, проведенных испытательной лабораторией, результаты сертификации системы качества или производства заявителя, проведенной органом по сертификации системы качества, или результаты собственной оценки состояния производства.
Непосредственную работу по сертификации продукции (процесса или услуги) проводят эксперты.
Эксперт по сертификации – специалист, аттестованный в установленном порядке для проведения работ по сертификации в определенный области.
Испытательная лаборатория – лаборатория, которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции. Несколько испытательных лабораторий могут быть объединены общей сферой деятельности и единым руководством. В этом случае применяют термин “испытательный центр”
Для осуществления работ по сертификации органы по сертификации и испытательные лаборатории аккредитуются в установленном порядке и осуществляют свою деятельность в соответствии с их областями аккредитации.
Заявитель – юридическое лицо или физическое лицо, предоставившее продукцию на сертификацию и отвечающее за качество и безопасность этой продукции. Заявителем может быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, являющиеся изготовителями продукции, подлежащей сертификации, или продавцами этой продукции. В зависимости от результатов сертификации заявителю выдается или не выдается сертификат соответствия.
Держатель сертификата – организация или гражданин, на чьё имя выдан сертификат соответствия.
Сертификацию продукции проводит определенным способом, по установленной форме, схеме сертификации.
Схема сертификации – определенная совокупность действий, результаты, которых принимаются в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям. Схема сертификации продукции может состоять из одной или нескольких способов проверки, таких, как испытания образцов продукции, проверка её производства, инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
Продукция, подлежащая сертификации, должна быть должным образом идентифицирована.
Идентификация продукции – процедура, посредством которой устанавливают тождественность представленной на сертификацию продукции её наименованию и другим признаком, указанным в стандартах или технической документации, и информации о продукции. Идентификация проводится заявителем и органом по сертификации.
Сертификационные испытания – испытания образцов продукции для решения вопроса о возможности выдачи сертификата на данную продукцию.
Проверка производства в схемах сертификации осуществляется различными способами: анализом состояния производства, сертификацией систем качества или производства поставщика.
Анализ состояния производства – процедура, с помощью которой орган по сертификации продукции оценивает производство сертифицируемой продукции с точки зрения возможности поддержания в течение определенного срока стабильности характеристик, подтверждаемых сертификатом соответствия.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией – контрольная оценка соответствия, осуществляемая органом по сертификации с целью установления того, что поставляемая продукция (сертифицированная) продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации. Инспекционный контроль в соответствии со схемой сертификации предусматривает проверку тех же элементов, что и при первичной сертификации.
1.2. Основные цели и принципы сертификации.
Цели сертификации. Сертификация направлена на достижение следующих целей:
Содействие потребителям в компетентном выборе продукции ( услуги);
Защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
Контроль безопасности продукции (услуги, работы) для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
подтверждение показателей качества продукции (услуги, работы), заявленных изготовителем (исполнителем);
Создание условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке России, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.
Принципы сертификации. При проведении сертификации необходимо руководствоваться следующими принципами:
Законодательная основа сертификации. (Деятельность по сертификации в РФ основана на Законах РФ “О сертификации продукции и услуг”, “О защите прав потребителей” и других нормативных актах).
Открытость системы сертификации. В работах по сертификации участвуют предприятия, учреждения, организации независимо от форм собственности (в том числе других стран), признающие и выполняющие её правила.
Гармонизация правил и рекомендаций по сертификации с международными нормами и правилами. Гармонизация является условием признания сертификатов и знаков соответствия за рубежом, тесного взаимодействия с международными, региональными и национальными системами сертификации других стран.
Открытость и закрытость информации. При сертификации должно осуществляться информирование всех её участников – изготовителей, потребителей, органов по сертификации, а также всех других заинтересованных сторон – общественных организаций, предприятий, отдельных лиц – о правилах и результатах сертификации. С другой стороны, при сертификации должно соблюдаться конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну.
|
