Ивановский фармацевтический колледж
Скачать 0.84 Mb.
|
| Тема: Экстракты Цели:
Умения и навыки:
Оснащение: густой экстракт красавки, глазные пипетки, ручные весы, разновес, технологические и аппаратные схемы производства экстрактов методами перколяции и реперколяции. Задание 1. Приготовить раствор густого экстракта красавки На основании ГФ XI общей статьи «Экстракты» (приложение 4) разрешается изготовление в условиях аптек растворов густых экстрактов в соотношении 1:1 в растворителе, состоящем из 6 частей воды, 3 частей глицерина и 1 части спирта. Растворы густых экстрактов применяют в двойном количестве и хранят не более 15 суток. Пример расчета Приготовить 10 г раствора густого экстракта красавки 1:2. Решение задачи: Раствор густого экстракта красавки состоит: густого экстракта спиртоводоглицериновой смеси Спиртоводоглицериновая смесь готовится в соотношении 1:3:6: 1 часть – спирта 3 части – глицерина 6 частей – воды 10 г раствора густого экстракта красавки состоит: 5 г густого экстракта 5 г спиртоводоглицериновой смеси 5 г спиртоводоглицериновой смеси состоят из 10 частей. Отсюда находим, сколько спирта, глицерина и воды необходимо взять для приготовления 5 г смеси: 1) 5 г смеси – 10 частей х г спирта – 1 часть х = 0.5 мл – спирта этилового 90% 2) 5 г смеси – 10 частей х г спирта – 3 части х = 1.5 г – глицерина 3) 5 г смеси – 10 частей х г воды - 6 частей х = 3 мл – воды очищенной Следовательно, для приготовления 10 г раствора густого экстракта красавки 1:2 необходимо взять: 5 г густого экстракта красавки, 0.5 мл спирта этилового 90%, 1.5 г глицерина, 3 мл воды очищенной. Задачи для самостоятельного решения 1. Приготовить 15 г раствора густого экстракта красавки 1:2. 2. Приготовить 20 г раствора густого экстракта красавки 1:2. 3. Приготовить 5 г раствора густого экстракта красавки 1:2. 4. Приготовить 10.0 раствора густого экстракта солодки 1:2 5. Приготовить 15.0 раствора густого экстракта солодки 1:2 Все расчеты, методику изготовления раствора густого экстракта записать в дневник. Заполнить лабораторно-фасовочный журнал. Задание 2. Составить технологическую и аппаратную схему производства экстрактов В настоящее время на фармацевтических предприятиях при получении экстрактов используют преимущественно методы перколяции и реперколяции. Задания для самостоятельного решения 1. Используя технологическую схему производства жидких экстрактов методом перколяции (приложения 5 и 10) подберите оборудование для производства жидкого экстракта элеутерококка. 2. Используя технологическую схему производства густых экстрактов методом реперколяции (приложения 6 и 9) подберите оборудование для производства густого экстракта полыни. 3. Используя технологическую схему производства сухих экстрактов методом реперколяции (приложения 7 и 9) подберите оборудование для производства сухого экстракта крушины. 4. Используя технологическую схему производства жидких экстрактов-концентратов методом перколяции (приложения 8 и 10) подберите оборудование для производства жидкого экстракта-концентрата адониса. Записать в дневник наименование оборудования, которое вы предложили использовать для изготовления различных видов экстрактов. Провести сравнительный анализ методов получения экстрактов. Задание 3. Провести калибровку каплемера на раствор густого экстракта Раствор густого экстракта представляет собой жидкость бурого цвета, поэтому его необходимо дозировать каплями. На практике часто вместо стандартного каплемера используют эмпирические («глазные» пипетки), которые предварительно калибруют для раствора густого экстракта. Калибровку эмпирического каплемера для дозирования раствора густого экстракта проводят пятикратным определением массы 20 капель. Рассчитывают массу 20 капель и находят количество капель раствора в 0.1 г густого экстракта. Откалиброванный нестандартный каплемер прикрепляют к флакону с соответствующим раствором густого экстракта. Флакон снабжают этикеткой, на которой указывают название раствора и соответствующие соотношения. Пример расчета Произвести калибровку нестандартного каплемера и оформить этикетку на штанглас, если 20 нестандартных капель раствора густого экстракта красавки весят 0.49. Решение задачи: 1. 20 капель раствора густого экстракта красавки 1:2 весят 0.49 2. Находим количество капель в 0.1 г раствора густого экстракта красавки: 0.49 г раствора – 20 капель 0.1 г раствора - х капель х = 4 капли 3. Находим количество капель в 0.1 г густого экстракта красавки: Раствор густого экстракта красавки состоит из густого экстракта красавки, который в 2 раза разбавляют спиртоводоглицериновой смесью, следовательно, раствор густого экстракта слабее густого экстракта в 2 раза. В 0.1 густого экстракта будет содержаться 8 капель раствора, что и пишут на этикетке: Solutionis extracti Belladonnae spissi 1:2 0.1 густ. – 8 кап. раствора Задачи для самостоятельного решения 1. Провести калибровку каплемера и оформить этикетку на штанглас с раствором густого экстракта красавки, если 20 эмпирических капель раствора весят 0.56 2. Провести калибровку каплемера и оформить этикетку на штанглас с раствором густого экстракта красавки, если 20 эмпирических капель раствора весят 0.44 3. Провести калибровку каплемера и оформить этикетку на штанглас с раствором густого экстракта солодки, если 20 эмпирических капель раствора весят 0.87 4. Провести калибровку каплемера и оформить этикетку на штанглас с раствором густого экстракта солодки, если 20 эмпирических капель раствора весят 1.05 Все расчеты по калибровке каплемера записать в дневник. Сделать вывод. КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ
РАЗДЕЛ 2. ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ 2.1 Таблетки. Характеристика. Ассортимент вспомогательных веществ для таблетирования Твердые лекарственные формы как дозированные (таблетки, драже), так и недозированные (гранулы, пеллеты) стабильны при хранении, а также более известны населению и врачам. Кроме того, при создании лекарственных препаратов с контролируемым высвобождением именно для этой группы твердых форм известны и освоены доступные и эффективные технологические способы и соответствующее оборудование. Поэтому освоение теоретических основ, принципов, технологий и оборудования для производства твердых лекарственных форм всегда актуально. Таблетки (ГФ) – дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального, имплантационного и парентерального применения. Таблетки (ОСТ) – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием порошков или гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без добавления вспомогательных веществ. Классификация По ОCТ «Стандарты качества лекарственных средств». Среди таблеток различают:
Желудочно-резистентные таблетки – таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке. Получают путем покрытия таблеток желудочно-резистентной оболочкой (кишечнорастворимые таблетки) или прессованием гранул и частиц, предварительно покрытых желудочно-резистентной оболочкой или прессованием лекарственных веществ в смеси с желудочно-резистентным наполнителем (дурулы). Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: «Диклофенак», «Тромбо-АЦЦ». Непокрытые таблетки – однослойные или многослойные таблетки, получаемые однократным или многократным прессованием. В многослойных таблетках каждый из слоев может содержать разные лекарственные вещества. Покрытые таблетки – таблетки, покрытые одним или более слоями различных веществ такими как природные или синтетические материалы, углеводы, возможно с добавлением поверхностно-активных веществ. Тонкое покрытие (составляющее менее 10% от массы таблеток) обычно называют пленочным. Шипучие таблетки – непокрытые таблетки, обычно содержащие кислотные вещества и карбонаты или гидрокарбоната, которые быстро реагируют в воде с выделением диоксида углерода, они предназначены для растворения или диспергирования лекарственного средства в воде непосредственно перед приемом. Примеры: «Геровитал», «Эффералган», «Мескавит». Таблетки для использования в полости рта – обычно непокрытые таблетки, полученные по специальной технологии с целью высвобождения лекарственного вещества или веществ в полости рта и обеспечения местного и резорбтивного действия. К такому виду таблеток относятся:
Таблетки с модифицированным высвобождением – покрытые или непокрытые таблетки, содержащие вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, что позволяет программировать скорость и место высвобождения лекарственного вещества.   Рис. 2.1 Виды таблеток В зависимости от назначения и способа применения таблетки разделяют на следующие виды:
По способу приготовления таблетки разделяют на:
Таблетки, полученные методом прессования, являются наиболее распространенным типом таблеток и представляют собой чаще всего низкий цилиндр с плоской или двояковыпуклой торцевой поверхностью. Последняя форма обеспечивает максимальную прочность таблетки при минимальной массе и размере, создает удобства при упаковке, облегчает проглатывание. Популярность таблеток обеспечивается рядом преимуществ:
Таблица 3 Основные группы и ассортимент вспомогательных веществ, применяемых в таблеточном производстве
2.2 Технология таблеток. Устройство таблеточных машин Наиболее распространены три технологические схемы получения таблеток:
Технологический процесс состоит из следующих стадий (таблица 4):
Таблица 4 Технологическая схема производства таблеток  Выбор технологической схемы определяется технологическими свойствами лекарственных веществ. В производстве таблеток применяют два типа таблеточных машин:
Устройство роторной таблеточной машины  Рис. 2.2. Роторная таблеточная машина Основными узлами РТМ являются:
Устройство эксцентрикового таблеточного пресса  Рис. 2.3. Эксцентриковая таблеточная машина Основными узлами КТМ являются:
 Рис. 2.4. Механизм прессования кривошипных таблеточных машинах   Рис. 2.5. Пуансоны и матрицы для таблеточных машин 2.3 Прямое прессование Прямое прессование или таблетирование без грануляции – это совокупность приемов, позволяющих улучшить основные свойства таблетируемого материала – сыпучесть и прессуемость и получить из него таблетки, минуя стадию грануляции. В настоящее время прямое прессование производят следующими способами: Добавлением вспомогательных веществ, улучшающих технологические свойства материала; Путем принудительной подачи таблетируемого материала из воронки таблеточной машины в матрицу, что требует специальных устройств (ворошители, вибраторы) или подпрессовки; Предварительной направленной кристаллизацией или перекристаллизацией прессуемого вещества. Прямое прессование имеет ряд преимуществ:
2.4 Получение таблеток с предварительной грануляцией Грануляция (зернение) – это процесс превращения порошкообразного материала в зерна определенной величины, что необходимо для улучшения сыпучих свойств таблетируемой смеси и предотвращения ее расслоения. В фармацевтической промышленности используют в основном 3 способа грануляции:
Наиболее распространена влажная грануляция продавливанием, реже используют протирание после высушивания крупнокомковой массы. Из оборудования применяют вертикальный и горизонтальный грануляторы (рис. 2.6).  Рис. 2.6. Вертикальный гранулятор для влажного гранулирования Сухое гранулирование – это уплотнение порошков или их смесей в специальных грануляторах без увлажнения для получения прочных гранул. Этот способ используется обычно в тех случаях, когда лекарственное вещество разлагается в присутствии воды. Сухое гранулирование осуществляется:
Для сухого гранулирования используют оборудование (Рис. 2.7):
 Рис. 2.7. Ротационный гранулятор Структурное гранулирование позволяет совместить операции смешивания, гранулирования, сушки и опудривания в одном аппарате. Структурное гранулирование осуществляется 2 способами:
 Рис. 2.8. Аппарат для гранулирования в кипящем слое
2.5 Сферонизация или опудривание гранул. Покрытие таблеток оболочками Полученные гранулы обычно имеют шероховатую поверхность. Это затрудняет их высыпание из загрузочной воронки. Кроме того, гранулы могут прилипать к матрице и пуансонам, что вызывает, помимо нарушения массы, изъяны в таблетках. Во избежание этого применяют скользящие вещества, придающие гранулам гладкую поверхность. Известно преимущество гранул сферической формы, обеспечивающих стабильную сыпучесть и получение таблеток с минимальными отклонениями по массе. Опудренные грануляты поступают на таблетирование. Покрытие таблеток оболочками Термин «покрытие» для таблеток имеет двоякий смысл: им обозначают как саму оболочку, так и процесс ее нанесения на ядро. Как структурный элемент лекарственной формы покрытие таблеток выполняет две основные функции: защитную и терапевтическую. При этом достигаются следующие цели:
В зависимости от растворимости в биологических жидкостях покрытие таблеток делят на 4 группы:
По структуре и способу нанесения таблеточные покрытия разделяют на три группы:
Дражирование осуществляется в дражировочных котлах (обдукторах). Обдукторы представляют собой косо поставленные вращающиеся котлы, имеющие форму эллипсоида или цилиндры с коническими торцами. Диаметр котлов от 0.7 до 1.5 м. Материал – медь или нержавеющая сталь. Число оборотов подбирают в зависимости от хода технологического процесса. Для получения таблеток с сахарным покрытием используются в основном открытые дражировочные котлы, а также автоматические линии, имеющие от 2 до 6 котлов (Рис. 2.9). Принцип нанесения оболочки заключается в периодическом наслаивании вспомогательных веществ (сиропа и смеси муки с сахарной пудрой) на ядра.   Рис. 2.9. Система дражировочных котлов Пленочные покрытия – это покрытия на основе растворов полимеров, которые составляют 10% от массы таблетки. Для нанесения пленочных покрытий на таблетки из растворов на основе органических растворителей применяются специальные установки, имеющие замкнутую систему улавливания и регенерации растворителя и газа –осушителя. Прессованное покрытие наносят только одним способом – напрессовкой на специальных таблеточных машинах «двойного прессования». Этот способ наложения оболочек требует таблеточных машин специальных конструкций: Драйкота, РТМ. Таблетки с прессованным покрытием позволяют преодолеть явления несовместимости и при необходимости совместить в одной лекарственной форме химически реагирующие вещества. В этом случае покрытие и ядро таблетки можно составить из сахарного, лактозного или другого гранулята, но в состав ядра включить одно лекарственное вещество, а в состав покрытия – другое. Наряду с достоинствами этот способ нанесения покрытий имеет свои недостатки:
2.6 Упаковка таблеток. Стандартизация Таблетки, прошедшие производственный контроль и соответствующие требованиям фармакопейной статьи упаковывают в объемную тару либо в контурную ячеистую (ячейковая, «блистер»), либо безъячеистую (безячейковая, «стрип») упаковки. «Таблетки» являются наиболее распространенной лекарственной формой, поэтому их фармацевтическое производство постоянно усовершенствуется. Изменяется оборудование для производства таблеток, а также изменяются виды упаковки. Специальные виды упаковки Используют упаковки недоступные для открывания детьми:
 Рис. 2.10. Контурная упаковка  Рис. 2.11. Пеналы для таблеток  Рис. 2.12. Контурно-ячейковая упаковка с влагопоглотителем Стандартизация таблеток Перед упаковкой таблетки контролируют по показателям соответствующих фармакопейных статей. Показатели качества таблеток:
Таблица 5 Типовые элементы контроля дефектов внешнего вида таблеток  2.7 Практическое занятие №3 |
Похожие:
 | Методические рекомендации предназначены для самостоятельной подготовки выпускников к междисциплинарному экзамену по специальности... | | ПМ. 02 «изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» |
| Организационно правовое обеспечение образовательной деятельности гаоу спо рб бирский медико фармацевтический колледж | | Областное государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение Ивановский колледж пищевой промышленности |
 | Студенческое общежитие фгбоу впо «Ивановский государственный университет», (далее — университет), предназначено для временного проживания... | | Огку «Ивановское лесничество» Ивановский муниципальный район, Кохомское участковое лесничество, площадью 0,30 га |
| Настоящее положение регламентирует основные задачи, порядок и организацию работы приёмной комиссии кгпобу «Камчатский педагогический... | | Вопросы для подготовки по разделу фармацевтический порядок и отпуск лекарственных средств |
| Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации | | Настоящие правила приема в кадетский корпус (далее – Корпус) фгбоу впо ивановский институт гпс мчс россии (далее – институт) разработаны... |