Ивановский фармацевтический колледж
Скачать 0.84 Mb.
|
| Тема: Настойки Цели:
Умения и навыки:
Оснащение: настойки (валерианы, пустырника, ландыша), рефрактометр, ареометр, технологические и аппаратные схемы производства настоек методами перколяции и ускоренной дробной мацерации. Задание 1. Расчет сырья и экстрагента для приготовления настоек Расчет количества лекарственного растительного сырья, этанола 95% и воды очищенной для приготовления настойки проводят на основании соотношения между сырьем и вытяжкой и формулы расчета объема экстрагента. Пример расчета Рассчитать количество сырья и экстрагента, необходимое для производства 300 л настойки красавки. Решение задачи: Настойку красавки изготавливается из расчета 1:10, т.е. из одной массовой части сырья получают 10 объемных частей настойки. Экстрагентом является 40% этанол, количество которого рассчитывают с учетом коэффициента спиртоводопоглощения сырья – К= 2. 1. Рассчитывают количество сырья: 1.0 травы красавки - 10 мл настойки х травы красавки - 300 мл настойки х = 30 кг 2. Рассчитывают количество 40% этанола: V экстрагента = 300 л + 30 кг × 2 = 360 л 3. Рассчитывают количество 95% этанола по формуле разбавления спирта: х = V × b , где V – объем настойки; a b – концентрация спирта в настойке; а – концентрация крепкого этанола. х = 360 × 40% = 151.6 л 95% 4. Рассчитывают количество воды очищенной, необходимой для приготовления 40% этанола из 95% по алкогометрической таблице №3 (ГФ XI, вып. 1): из таблицы №3: к 1000 мл 95% этанола необходимо добавить 1443 мл воды очищенной, чтобы получить 40% спирт. Составляем пропорцию: 1л 95% этанола – 1,443 л воды очищенной 151.6 л 95% этанола - х л воды очищенной х = 151.6 ×1,443 л = 218.7 л 1л Следовательно, для приготовления 300 мл настойки красавки необходимо взять: 30 кг травы красавки, 151.6 л 95% этанола, 218.7 л воды очищенной. Задачи для самостоятельного решения 1. Рассчитать массу сырья и количество экстрагента для производства 500 л настойки валерианы из 95% этанола (К – 1.3). 2. Рассчитать массу сырья и количество экстрагента для производства 350 л настойки пустырника из 95% этанола (К – 2). 3. Рассчитать массу сырья и количество экстрагента для производства 300 л настойки ландыша из 95% этанола (К – 2.5). 4 .Рассчитать массу сырья и количество экстрагента для производства 200 л настойки мяты из 95% этанола (К – 2.4). 5. Рассчитать массу сырья и количество экстрагента для производства 100 л настойки полыни из 95% этанола (К – 2.1). 6. Рассчитать массу сырья и количество экстрагента для производства 150 л настойки красавки из 70% этанола (К – 2). Решения задач записать в тетрадь для разбора рецептов. Задание 2. Составить технологическую и аппаратную схему производства настоек В настоящее время на фармацевтических предприятиях при получении настоек используют преимущественно метод ускоренной дробной мацерации. По методу ускоренной дробной мацерации исключают операцию предварительного намачивания сырья в мацерационном баке, перколятор загружают сухим сырьем. После экстракции в течение 24 часов вытяжку сливают через определенные промежутки времени частями при полностью открытом кране, а отстаивание настойки проводят в течение одних суток при температуре 80С. За счет уменьшения времени на стадиях набухания, экстрагирования и отстаивания процесс изготовления настоек сокращается в 2-3 раза в сравнении с классическим методом мацерации и перколяции. Отличия метода перколяции от метода ускоренной дробной мацерации : сырье предварительно замачивают равным по отношению к сырью количеством экстрагента в мацерационном баке на 2-4 часа; набухшее сырье загружают в перколятор. После экстракции вытяжку сливают с определенной скоростью, а в перколятор с такой же скоростью подают на сырье свежий экстрагент. Задания для самостоятельного решения 1. Используя технологическую схему производства настоек методом ускоренной дробной мацерации ( приложение №3) предложите оборудование для производства настойки валерианы. 2. Используя технологическую схему производства настоек методом перколяции ( приложение №2) предложите оборудование для производства настойки пустырника. 3. Используя технологическую схему производства настоек методом ускоренной дробной мацерации ( приложение №3) предложите оборудование для производства настойки ландыша. 4. Используя технологическую схему производства настоек методом перколяции ( приложение №2) предложите оборудование для производства настойки красавки. 5. Используя технологическую схему производства настоек методом ускоренной дробной мацерации ( приложение №3) предложите оборудование для производства настойки боярышника. Записать в дневник наименование оборудования, которое вы предложили использовать для изготовления настоек. Провести сравнительный анализ методов получения настоек. Задание 3. Определить концентрации спирта этилового Стандартизацию настойки проводят по содержанию спирта и плотности (приложение 1). Определение концентрации этилового спирта Определяют содержание спирта по коэффициенту рефракции и плотности настойки. Концентрацию спирта в настойке рассчитывают по следующему уравнению: х = 986 ×Р + 368 × С, где х – содержание спирта в объемных процентах; Р – разность между показателями преломления настойки и воды очищенной (1.333); С – разность между плотностью воды очищенной (0.9966 г/мл) и плотностью настойки, которую определяют с помощью ареометра. Задачи для самостоятельного решения 1. Определить концентрацию спирта этилового в настойке валерианы. 2. Определить концентрацию спирта этилового в настойке пустырника. 3. Определить концентрацию спирта этилового в настойке ландыша. 4. Определите концентрацию спирта этилового в настойке боярышника. Все расчеты по определению концентрации спирта этилового записать в дневник, сравнить с ГФ, сделать заключение о качестве настойки. КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ
1.8 Экстракты. Определение. Классификация Экстрактами (Extracta) называются жидкие концентрированные или сгущенные путем частичного или полного удаления экстрагента водные, спиртоводные, спиртовые или эфирные извлечения биологически активных веществ растительного происхождения, представляющие собой подвижные, вязкие жидкости или сухие массы. Экстракты составляют значительную группу галеновых препаратов. В настоящее время в Государственный реестр включено более 45 наименований экстрактов. Классификация экстрактов В зависимости от количества оставшегося экстрагента получаются экстракты разной консистенции:
По характеру экстрагента, с помощью которого было произведено извлечение биологически активных веществ, экстракты разделяются на:
Жидкие экстракты бывают только спиртовыми; остальные могут быть как спиртовыми, так и водными. Среди густых экстрактов встречаются также эфирные экстракты. 1.9 Жидкие экстракты Жидкие экстракты представляют собой жидкие концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья. Для их получения используется высушенное растительное сырье и экстрагент. Характерной особенностью жидких экстрактов является то, что содержание действующих веществ в них равно содержанию действующих веществ в исходном сырье или, если сырье не содержит сильнодействующих веществ, 1 объемная часть экстракта соответствует 1 весовой части исходного сырья. Таким образом, жидкие экстракты приготовляются в концентрации 1:1. Жидкие экстракты имеют свои особенности, благодаря которым применяются сравнительно широко. Это прежде всего:
Однако жидкие экстракты не лишены серьезных недостатков. Это прежде всего:
Способы получения При изготовлении жидких экстрактов используется ряд методов экстрагирования сырья: перколяция, реперколяция, противоточная экстракция, а так же растворение густых и сухих экстрактов. Технологический процесс получения жидких экстрактов складывается из следующих стадий: 1. ВР Подготовительные работы 1.1 ВР Измельчения сырья до частиц определенного размера 1.2 ВР Просеивание сырья 1.3 ВР Отвешивание нужного количества 1.4 ВР Подготовка экстрагента 1.5 ВР Подготовка оборудования 2. ТП Получение экстракта 2.1 ТП Экстрагирование 2.2 ТП Очистка 3. УМО Фасовка, упаковка, маркировка ПО Рекуперация экстрагента из отработанного сырья Очистка жидких экстрактов Для данной группы препаратов применяется, как и для настоек – отстаивание. Извлечение отстаивается при температуре не выше +100С в течение не менее 2 суток. При пониженной температуре уменьшается растворимость тех веществ, которые нужно выделять отстаиванием, замедляется процесс испарения отстаиваемой жидкости, в ней меньше развивается микрофлора. Удаляются белки, слизи, размельченные коллоиды и другие продукты окисления. Отстоявшуюся жидкость сливают с осадка с помощью сифона, с помощью центробежного насоса, на конец всасывающего шланга надевают фильтр-грибок. Для фильтрования больших количеств вытяжки используют друк-фильтры, фильтр-прессы. Стандартизация жидких экстрактов Проводится по следующим показателям:
1.10 Густые экстракты Густые экстракты (Extracta spissa) - это концентрированные вытяжки из лекарственного растительного сырья или животного сырья, вязкие массы с содержанием влаги не более 25%. В качестве экстрагента применяют – воду, этанол, диэтиловый эфир. Технологический процесс получения густых экстрактов складывается из следующих стадий: 1. ВР Подготовительные работы 1.1 ВР Измельчения сырья до частиц определенного размера 1.2 ВР Просеивание сырья 1.3 ВР Отвешивание нужного количества сырья 1.4 ВР Подготовка экстрагента 1.5 ВР Подготовка оборудования 2. ТП Получение экстракта 2.1 ТП Экстрагирование 2.2 ТП Очистка 2.3 ТП Упаривание 3. УМО Фасовка, упаковка, маркировка ПО Рекуперация экстрагента из отработанного сырья Извлечение из сырья может быть получено методами:
Очистка извлечений Для очистки извлечений используют следующие способы осаждения балластных веществ: Кипячение. Извлечение кипятят в течение определенного времени. При этом происходит термическая денатурация белков, коллоидов, которые после такой обработки коагулируют, укрупняются и выпадают в осадок. Осадок затем отфильтровывают через фильтр. Адсорбция. В качестве адсорбентов используют белую глину, бетонит, тальк, активированный уголь, инфузорную землю. Выбор адсорбентов зависит от характера и свойств балластных веществ. Адсорбент должен адсорбировать балластные вещества не адсорбируя действующих веществ. Вытяжку настаивают с адсорбирующими веществами при комнатной температуре в течение нескольких суток. Спиртоочистка. Для водных экстрактов упаренную до сиропообразной консистенции вытяжку обрабатывают этанолом в концентрации не ниже 60%. Под действием сильных дегидратирующих свойств этанола исчезает защитный гидратный слой полимеров, в результате чего происходит их коагуляция и выпадение в осадок. Для спиртовых экстрактов спиртоочистка, проводится путем замены растворителя. К упаренной вытяжке добавляют воду. Растворимые в этаноле продукты выпадают в осадок. Вытяжку отстаивают, фильтруют. Затем очищенное извлечение подвергают выпариванию (сгущению), которое проводится в вакуум-выпарных установках при температуре 50-60 0С. Процесс выпаривания заключается в удалении части растворителя или экстрагента в виде пара при помощи нагревания. При выпаривании превращение жидкости в пар происходит при температуре ее кипения, которая находится в прямой зависимости от давления. Выпаривание может быть проведено при атмосферном и пониженном давлении. На производстве в основном проводят выпаривание под вакуумом, которое имеет существенные преимущества: снижается температура кипения сгущаемой жидкости; улавливается ценный вторичный пар в виде конденсата. Аппараты для выпаривания Для выпаривания применяют аппараты трех типов:
 Рис. 1.11. Шаровой и трубчатый вакуум-аппараты Все вакуум-аппараты используются в вакуум-выпарных установках (Рис. 1.12 и 1.13).  Рис. 1.12. Схема вакуум-выпарной установки с поверхностным конденсатором  Рис. 1.13. Схема вакуум-выпарной установки с пртивоточным конденсатором смешения Стандартизация густых экстрактов Стандартизация густых экстрактов проводится по следующим показателям:
1.11 Сухие экстракты Сухие экстракты (Extracta sicca) – сыпучие массы, с содержанием влаги до 5%. Сухие экстракты являются наиболее рациональным типом экстрактов. Положительными качествами этих экстрактов является то, что они содержат балластных веществ меньше, чем жидкие, они более транспортабельны. Сухие экстракты и к тому же очень технологичны, чего нельзя сказать о густых экстрактах. Кроме низкой технологичности густые экстракты при длительном хранении могут высыхать и становиться более концентрированными и наоборот – отсыревать, плесневеть и портиться. Классификация сухих экстрактов Сухие экстракты подразделяются на:
Экстракты с лимитированным верхним пределом действующих веществ получают из сырья, содержащего высокоактивные в биологическом отношении соединения. Такие экстракты должны содержать действующие вещества в строго определенном количестве. Этого добиваются добавлением наполнителей или смешиванием в определенных соотношениях экстрактов, содержащих действующие вещества больше или меньше нормы. В качестве наполнителей используют молочный сахар, глюкозу, декстрин. Экстракты с не лимитированным верхним пределом действующих веществ получают без добавления к ним наполнителей. Такие экстракты получают из лекарственного сырья, содержащего не сильнодействующие вещества. Для изготовления сухих экстрактов применяются те же экстрагенты, что и для получения густых экстрактов. Технологический процесс получения сухих экстрактов складывается из следующих стадий: 1. ВР Подготовительные работы 1.1 ВР Измельчения сырья до частиц определенного размера 1.2 ВР Просеивание сырья 1.3 ВР Отвешивание нужного количества 1.4 ВР Подготовка экстрагента 1.5 ВР Подготовка оборудования 2. ТП Получение экстракта 2.1 ТП Экстрагирование 2.2 ТП Очистка 2.3 ТП Упаривание 2.4 ТП Сушка 3. УМО Фасовка, упаковка, маркировка ПО Рекуперация экстрагента из отработанного сырья Технология сухих экстрактов складывается из тех же стадий, что и технология густых экстрактов. Дополнительной стадией в их производстве является стадия сушки, которая проводится в контактных вакуум-сушилках (Рис. 1.14.).  Рис. 1.14. Контактная вакуум-сушилка Возможно изготовление сухих экстрактов путем высушивания очищенного извлечения с использованием распылительной сушилки (Рис. 1.15.). В этом случае исключается стадия сгущения извлечения. Предназначена для быстрого выпаривания и сушки растворов и вытяжек, содержащих термолабильные биологически активные вещества.  Рис. 1.15. Распылительная сушилка Стандартизация сухих экстрактов Стандартизация сухих экстрактов проводится по следующим показателям:
1.12 Экстракты-концентраты Экстракты-концентраты - это группа жидких и сухих экстрактов, которые используются в аптеках для изготовления настоев и отваров. Достоинства экстрактов-концентратов:
Недостатки экстрактов-концентратов:
Жидкие экстракты-концентраты готовятся в соотношении 1:2, т.е. из одной части сырья получают 2 объемные части готового продукта. В качестве экстрагента используют спирт в концентрации от 20 до 40%. На 40% этаноле готовят экстракт валерианы. Жидкие экстракты-концентраты получают методом реперколяции. Очистка производится отстаиванием при температуре 8-100С. Сухие экстракты – концентраты отличаются от типичных сухих экстрактов тем, что они приготавливаются в концентрации 1:1, т.е. 1 часть экстракта по содержанию действующих веществ эквивалентна 1 части сырья. Изготовление их производится по технологическим схемам типичных для сухих экстрактов. Стандартизация экстрактов-концентратов Стандартизация экстрактов концентратов проводится по следующим показателям:
Хранение экстрактов При хранении экстрактов необходимо следить, чтобы в жидких экстрактах не образовывались осадки, густые экстракты не подсыхали, а сухие экстракты не отсыревали. Этого можно достичь хорошей, а для сухих экстрактов герметической укупоркой сосудов. Гигроскопические сухие экстракты упаковывают в мелкообъемные широкогорлые банки емкостью не более 100 г. Осадки, выпадающие в жидких экстрактах с течением времени, отфильтровывают и, если экстракты после проверки качества оказались соответствующими установленным требованиям, их считают годными к употреблению.   Рис. 1.16. Упаковка экстрактов 1.13 Номенклатура экстрактов Таблица №2 Номенклатура экстрактов
1.14 Практическое занятие №2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 | Методические рекомендации предназначены для самостоятельной подготовки выпускников к междисциплинарному экзамену по специальности... | | ПМ. 02 «изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» |
| Организационно правовое обеспечение образовательной деятельности гаоу спо рб бирский медико фармацевтический колледж | | Областное государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение Ивановский колледж пищевой промышленности |
 | Студенческое общежитие фгбоу впо «Ивановский государственный университет», (далее — университет), предназначено для временного проживания... | | Огку «Ивановское лесничество» Ивановский муниципальный район, Кохомское участковое лесничество, площадью 0,30 га |
| Настоящее положение регламентирует основные задачи, порядок и организацию работы приёмной комиссии кгпобу «Камчатский педагогический... | | Вопросы для подготовки по разделу фармацевтический порядок и отпуск лекарственных средств |
| Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации | | Настоящие правила приема в кадетский корпус (далее – Корпус) фгбоу впо ивановский институт гпс мчс россии (далее – институт) разработаны... |