4. Методические подходы к оценке риска выпуска опасной продукции
4.1. Оценка риска выпуска опасной продукции проводится с целью определения категории предприятия по степени риска.
4.2. При установлении факта отсутствия разработанных и внедренных на предприятии процедур, основанных на принципах ХАССП в системе менеджмента, в соответствии с частью 2 статьи 10 ТР ТС 021/2011, предприятие относят к предприятиям недопустимого или критического риска (4 или 5 категория) уже на первом этапе проверки. Таким предприятиям требуется разработка корректирующих мероприятий практически по всем процедурам.
4.3. Для оценки соответствия требованиям безопасности пищевой продукции используются и анализируются статистические и отчетные базы данных итогов предыдущих проверок.
4.4. Оценка риска выпуска опасной продукции может быть проведена методом балльной системы в два этапа:
- определяется весовой коэффициент опасности процедур и остальных предметов проверки (наличие системы менеджмента, ее поддержка);
- по балльной шкале оценивается соответствие процедуры и других предметов проверки требованиям ТР ТС 021/2011.
4.5. Весовой коэффициент опасности процедуры и остальных предметов проверки может меняться в зависимости от особенностей отрасли и технологии изготовления продукции.
4.6. Весовой коэффициент опасности процедуры и остальных предметов проверки определяется экспертным путем по формуле:
(1),
где j – порядковый номер процедуры или предмета проверки;
n– количество процедур и предметов проверки выделенных в оценочном листе;
k j – весовой коэффициент опасности процедуры или предмета проверки.
4.7. Результаты расчетов весовых коэффициентов опасности процессов по видам предприятий могут отличаться так же в зависимости от особенностей региона (развития отраслей пищевой промышленности, санитарно-эпидемиологической обстановки). Пример результатов расчета представлен в Приложении 4.
4.8. Соответствие процедуры или предмета проверки оценивают по балльной шкале от 0 до 1. В случае полного соответствия каждой процедуре присваивается 1 балл, при малозначительных1 несоответствиях с точки зрения риска выпуска опасной продукции - 0,5 балла, при значительном2 несоответствии - 0 баллов. Данная информация фиксируется в оценочном листе по форме, представленной в Приложении 5.
4.9. По результатам проверки формируется оценочный лист, в который заносится информация о балльной оценке соответствия процедур и предметов проверки и проводится расчет с использованием весового коэффициента опасности по формуле 2.
(2),
Где:
j – порядковый номер процедуры;
qj – балльная оценка соответствия процедур требованиям, qj=01;
k j – весовой коэффициент опасности процедуры.
4.10. По результатам оценки предприятия по оценочному листу проводится ранжирование предприятий и определяется степень риска выпуска опасной продукции по критериям, указанным в таблице 2. В зависимости от степени риска рекомендуется проводить ранжирование предприятий по пяти категориям.
Таблица 2
Характеристика предприятий по степени риска
Категория
|
Результаты оценки соответствия, %
|
Степень риска
|
Характеристика предприятия
|
1 категория
|
95 - 100
|
Риск незначительный
|
Стабильно работающее предприятие, на котором рекомендуется поддержание и дальнейшее улучшение Системы менеджмента
|
2 категория
|
91 - 94
|
Риск допустимый
|
Предприятие, на котором маловероятно возникновение опасных ситуаций; требуется разработка корректирующих мероприятий
|
3 категория
|
81 - 90
|
Риск значительный
|
Предприятие, на котором требуется разработка корректирующих мероприятий по нескольким процедурам
|
4 категория
|
71 - 80
|
Риск недопустимый
|
Предприятие, на котором требуется разработка корректирующих мероприятий практически по всем процедурам
|
5 категория
|
70 и менее
|
Риск критический
|
Предприятие, на котором требуется разработка, внедрение и актуализация Системы менеджмента, вплоть до приостановления деятельности предприятия
| |
